Статья: Маркировка лекарственных средств: организация эффективного взаимодействия дистрибьютора с поставщиками и аптечными организациями

(Горбунов В.Н.)

(«Вестник Росздравнадзора», 2020, № 5)

В статье описывается практика взаимодействия участников товаропроводящей цепи в рамках обращения маркированных лекарственных средств на фармацевтическом рынке Российской Федерации, а также рассмотрены основные вопросы, возникающие в ходе совместной работы производственных компаний, дистрибьюторов и аптечных организаций. Сформированы общие требования для каждого участника обращения лекарственных средств в работе с маркированным товаром.

Ключевые слова: ФГИС МДЛП, система мониторинга движения лекарственных препаратов, контрольные идентификационные знаки, штрих-код, палеты, индивидуальная упаковка, грузополучатель, поставщик, покупатель, прямое акцептование, обратное акцептование, дистрибьютор, аптечная организация.

Drug Labeling: organization of effective interaction of a distributor with suppliers and retailers

V.N. Gorbunov

The article describes the practice of interaction between participants in the distribution chain within the framework of the circulation of labeled drugs in the pharmaceutical market of the Russian Federation, as well as the main issues that arise in the course of joint work of manufacturing companies, distributors and pharmacies. General requirements for work with labeled products were formed for each participant in the circulation of drugs.

Key words: the federal government information system Markirovka, a drug movement monitoring system, control identification marks, a barcode, pallets, individual packaging, a consignee, a supplier, a buyer, direct acceptance, reverse acceptance, a distributor, a pharmacy, a healthcare facility.

Основная задача маркировки лекарственных препаратов — обеспечение конечного потребителя оригинальными лекарственными средствами, чья эффективность и безопасность не вызывает сомнений, посредством нанесения на вторичную (первичную) упаковку штрих-кода, генерируемого системой «Честный знак». Штрих-код содержит криптозащиту от подделки, так называемый криптохвост. Эта задача решается через организацию электронного обмена данными участников рынка в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Участники рынка обязаны «сообщать» в систему информацию обо всех изменениях статуса упаковки лекарственного препарата с нанесенным штрих-кодом: смена собственника ЛП, перемещение между дочерними подразделениями в пределах одного собственника — юридического лица, списание, реализация и т.п. Информация передается при помощи специализированного программного обеспечения либо вручную в личном кабинете участника системы МДЛП. Информация об уникальном номере штрих-кода становится доступной через сканирование при помощи специального 2D-сканера.

Пилотный проект внедрения маркировки на рынке обращения лекарственных средств стартовал в 2017 г. <1> [1].

---

<1> Постановление Правительства РФ от 24.01.2017 № 62 «О проведении эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения».

Популяризация норм и правил, закрепленных в законодательных актах Российской Федерации и сформированных в процессе работы участников пилотного проекта по внедрению маркировки на фармацевтическом рынке, а также масштабирование подходов к работе с маркированным товаром в целях повышения эффективности взаимодействия участников товаропроводящей цепи.

Статья основана на практических материалах, полученных ЦВ «Протек» в процессе реализации на складских мощностях логистического парка «Транссервис» бизнес-схем приемки, складирования, хранения и отправки клиентам маркированного товара во взаимодействии с поставщиками — производственными компаниями и клиентами — аптечными организациями и ЛПУ.

Для эффективного взаимодействия всех участников товаропроводящей цепочки в рамках проекта к апрелю 2017 г. дистрибьюторами — участниками эксперимента были сформированы рекомендации по формированию грузов маркированных лекарственных препаратов.

Поставка товара без палет (валом) допускается только в том случае, если объем поставки составляет менее 1 кубометра. При объеме поставки более 1 кубометра поставляемый товар должен находиться на стандартных палетах (120 x 80 см). Высота укладки товара на палете не должна превышать 170 см, включая высоту поддона. Коробки на палете должны быть размещены этикетками наружу. Желательно, чтобы на палете находился товар одного наименования одной серии. В случае размещения на палете нескольких наименований товар необходимо располагать слоями, отделяя один слой от другого прокладочным материалом. Товар на палете должен располагаться по принципу «тяжелый снизу, легкий сверху» во избежание порчи. Палета с грузом должна быть маркирована этикеткой — упаковочным листом (паспортом палеты) со следующей информацией: номер палеты, наименование товара, серия, срок годности, количество товара на палете в заводских коробках, перечень артикулов (наименований) на палете и количество коробов по каждому артикулу. Товар на палете должен быть размещен так, чтобы можно было без затруднений пересчитать количество мест, произвести внешний осмотр.

Целостность палеты должна быть обеспечена любым из следующих способов:

• система укладки товара (пакетирование);
• связка товара с палетой (стропирование);
• упаковка товара на палете термоусадочной пленкой;
• использование стрейч-пленки с картонными уголками или без уголков.

Для палет, на которых размещены короба с контрольными идентификационными знаками (КИЗ), были установлены следующие дополнительные требования:

• на этикетке палеты указывается уникальный код групповой упаковки, внесенный в Федеральную государственную информационную систему мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП);
• в случае сборной палеты указывается отдельный код групповой упаковки для каждого набора «товар-серия» на данном грузовом месте; для кодировки предпочтителен вариант линейного (1D) кода.

Случаи, когда палеты не маркированы КИЗ, должны быть оговорены отдельно, поскольку тогда увеличивается время приема товара из-за необходимости перекладки коробов для сканирования при приеме.

Также были определены требования к заводской упаковке — коробам:

• не рекомендованы поставки товара на склад в меньшем количестве, чем оригинальная заводская коробка. На неполных коробках должна стоять метка «НЕПОЛНАЯ». Их желательно оклеивать ярким скотчем или скотчем, отличающимся от заводского. Недопустима доставка разного товара в одной коробке;
• коробка должна быть жесткой, выполненной из таких материалов, чтобы обеспечить сохранность и целостность находящегося внутри товара;
• коробка должна иметь соответствующую этикетку (наименование, серия, срок годности, дата выпуска, общее количество, количество мини-блоков), данные на этикетке должны быть напечатаны понятным шрифтом, хорошо читаться. Маркировка на оригинальной заводской коробке должна соответствовать маркировке на индивидуальной упаковке;
• количество вложений в оригинальную заводскую коробку (максимальная упаковка) должно быть одинаковым во всех партиях товара в пределах одной серии;
• предельный вес одной коробки не должен превышать 20 кг;
• при стоимости единицы продукции менее 10 руб. количество в заводской упаковке не должно превышать 50 единиц. Это позволит ускорить комплектацию заказа клиентам на складах и сократить количество претензий по браку.

Были определены дополнительные требования для коробов с КИЗ:

• на каждой заводской коробке должен помещаться штрих-код с КИЗ (рис. 1). Этикетка должна легко идентифицироваться. КИЗ может располагаться на общей этикетке со стандартной информацией или на отдельной этикетке;
• штрих-код должен хорошо читаться с расстояния не менее 30 см;
• рекомендуется наносить несколько одинаковых штрих-кодов с разных сторон короба для обеспечения доступности его при различных способах укладки палеты;
• рекомендуется сопровождать КИЗ дублирующей легко читаемой надписью — это необходимо при повреждении КИЗ. В противном случае возможности восстановления КИЗ будут ограничены и товар может быть заявлен на возврат.

Определены следующие требования к индивидуальной упаковке лекарств:

• на каждой индивидуальной упаковке в обязательном порядке должен быть штрих-код. Желательно, чтобы разные артикулы наименования имели различные штрих-коды. Также рекомендуется нанесение штрих-кода на оригинальную заводскую коробку;
• флаконы с растворами, маслом и пр. в обязательном порядке должны иметь индивидуальную вторичную потребительскую упаковку и инструкцию по применению.

К единичным упаковкам с КИЗ предъявляются следующие дополнительные требования:

• на каждой единичной упаковке должен помещаться КИЗ;
• КИЗ должен читаться оборудованием, используемым при приеме товара (рис. 2). Для минимизации проблем поставщику рекомендуется заблаговременно предоставлять образцы кодов для тестирования.

Были также сформированы правила работы с сопроводительной документацией:

• в случае отгрузки/доставки товара несколькими партиями (машинами) документы должны оформляться на каждую партию (машину) отдельно. Отгрузка несколькими машинами с одним комплектом документов приводит к ожиданию допуска к продаже всей партии. Допускается несколько комплектов документов на одну машину;
• весь товар, отгружаемый/доставляемый на склад, должен сопровождаться полным пакетом документов: унифицированная форма ТОРГ-12, счет-фактура, протокол согласования цен (где необходимо), документы качества, иные документы, предусмотренные договором поставки. Все документы должны быть оформлены в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации и действующими реквизитами организаций. Обязательно предоставление протоколов согласования цен там, где это необходимо;
• в товарно-транспортной накладной или накладной в обязательном порядке должно указываться количество доставляемых мест (транспортных упаковок — коробок);
• в соответствии с Правилами ведения журналов учета полученных и выставленных счетов-фактур, книг покупок и книг продаж при расчетах по налогу на добавленную стоимость <2> при оформлении счетов-фактур необходимо указывать информацию как о покупателе товара, так и о его грузополучателе. В строке ИНН/КПП необходимо указывать КПП грузополучателя. В счете-фактуре для товаров импортного производства обязательно должны быть указаны страна производства и номер грузовой таможенной декларации с точностью до номера товара;
• сопроводительные документы должны быть разделены на пакет/конверт с документами, подтверждающими качество товара, и пакет/конверт с сопроводительными документами на поставку. Пакеты/конверты должны быть упакованы и подписаны.

---

<2> Постановление Правительства РФ от 02.12.2000 № 914 «Об утверждении Правил ведения журналов учета полученных и выставленных счетов-фактур, книг покупок и книг продаж при расчетах по налогу на добавленную стоимость» в редакции Постановлений Правительства РФ от 15.03.2001 № 189, от 27.07.2002 № 575, от 16.02.2004 № 84, от 11.05.2006 № 283, от 26.05.2009 № 451.

Также были определены требования к формированию заказов и условий приходования товара. В соответствии с п. 29 Методических рекомендаций <3> сведения о совершении операций должны быть зарегистрированы субъектами обращения ЛП в системе маркировки не позднее 1 рабочего дня с момента их совершения, но обязательно до момента перехода права собственности на ЛП. Акцептация первичных финансовых документов поставки должна производиться только после получения покупателем подтверждения от ФГИС МДЛП об успешной регистрации КИЗ, полученных от поставщика (возможна только после успешной регистрации поставщиком в системе КИЗ, отгруженных покупателю).

---

<3> Методические рекомендации для проведения эксперимента по маркировке контрольными (идентификационными) знаками и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения, находящихся в гражданском обороте на территории Российской Федерации. Утверждены Министерством здравоохранения РФ 28 февраля 2017 г.

Для сопровождения поставки (от поставщика к дистибьютору) было решено использовать следующие «входящие форматы» ФГИС МДЛП:

• MOVE_ORDER_S — список маркированного товара, содержащегося в ТОРГ-12, с перечнем всех КИЗ третичных упаковок (т.е. КИЗ тары) в фокусной поставке и с указанием номера и даты ТОРГ-12, а также цены реализации;
• REGISTER_END_PACKING — список маркированного товара, содержащегося в ТОРГ-12, с перечнем всех КИЗ вторичных упаковок (т.е. не тара) в фокусной поставке и с указанием производственной серии и срока годности;
• UNIT_PACK — список маркированного товара, содержащегося в ТОРГ-12, с перечнем всех КИЗ вторичных упаковок в фокусной поставке и с указанием родительских КИЗ третичных упаковок и иерархии вложений КИЗ при многоуровневой агрегации (т.е. структура хранения отгруженных вторичных упаковок в заводском коробе и коробов на палете);
• REGISTER_PRODUCT_EMISSION — список маркированного товара, содержащегося в ТОРГ-12, с перечнем всех КИЗ вторичных упаковок в фокусной поставке и с указанием реквизитов документов качества (ДК), подтверждающих соответствие товара (т.е. список ДК к отгруженным КИЗ вторичных упаковок).

Как ответ на поставку ЛП (от дистрибьютора к поставщику) необходимо использовать «исходящие форматы»:

• RECEIVE_ORDER_S — список всех КИЗ третичных упаковок в поставке с указанием номера и даты ТОРГ-12 поставщика, а также цены поставки;
• REGISTER_END_PACKING — список всех КИЗ вторичных упаковок в поставке с указанием производственной серии и срока годности;
• UNIT_PACK — список всех КИЗ вторичных упаковок в поставке с указанием родительских КИЗ третичных упаковок (и иерархии вложений КИЗ при многоуровневой агрегации);
• REGISTER_PRODUCT_EMISSION — список всех КИЗ вторичных/третичных упаковок в поставке с указанием реквизитов документов подтверждения соответствия.

Для урегулирования расхождений с КИЗ также можно использовать «исходящие форматы» ФГИС МДЛП.

Доставка «входящих и исходящих форматов» может быть реализована в виде выкладки xml-файлов на ftp-ресурс дистрибьютора и их отправки по почте.

Внедрение электронного документооборота (ЭДО) с поставщиками в рамках эксперимента по маркировке по итогам 2017 г. позволило сократить долю ошибок (недополученные по разным причинам документы от подключенных к ЭДО поставщиков) с 16% до 11%.

С внедрением обязательной маркировки лекарственных препаратов возникла необходимость в изменении бизнес-процессов аптечных организаций. Первый и самый важный шаг — контроль поступления маркированного товара в аптеку. Данный процесс разделяется на два этапа: работу с электронными накладными и обработку документов при поступлении товара.

Для корректной работы с маркированным товаром аптека должна получать измененные электронные накладные, содержащие информацию о маркированных партиях. Согласно п. 44 «Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» <4> при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается прямой и обратный порядок представления сведений (прямой и обратный акцепт). Решение о выборе порядка принимается субъектами обращения лекарственных средств, представляющими такие сведения, самостоятельно.

---

<4> Постановление Правительства РФ от 02.12.2000 № 914 «Об утверждении Правил ведения журналов учета полученных и выставленных счетов-фактур, книг покупок и книг продаж при расчетах по налогу на добавленную стоимость» в редакции Постановлений Правительства РФ от 15.03.2001 № 189, от 27.07.2002 № 575, от 16.02.2004 № 84, от 11.05.2006 № 283, от 26.05.2009 № 451.

Аптечная организация должна подтверждать факт приема товара от поставщика, сканируя штрих-код на вторичной (первичной) упаковке, тем самым проверяя ее подлинность перед выпуском в розничный оборот. При отпуске упаковки покупателю (пациенту) программное обеспечение онлайн-касс и регистраторов выбытия также проверяет упаковку ЛС на подлинность при сканировании штрих-кода, расшифровывая «криптохвост». Таким образом, задача обеспечения качества ЛС выполняется через нанесение защищенного от подделки штрих-кода и его сканирования при помощи специального оборудования (сканеры, подключенные к компьютеру со специализированным программным обеспечением, онлайн-кассы и т.п.) и не имеет жесткой связи с обменом данных с системой мониторинга движения ЛС.

«Прямое акцептование» означает, что поставщик вносит в систему информацию о товаре (рис. 3), аптечная организация получает электронный документ, проверяет его, сканирует вторичную и транспортную упаковки и подтверждает приемку (либо оформляет возврат через систему МДЛП в случае отказа).

«Плюсы» прямого порядка: минимизация ошибок поставщика (как и при 100% контроле при отгрузке), но неполная их ликвидация.

«Минусы» прямого порядка:

• невозможность начать приемку товара до получения сообщения из системы МДЛП. Вне зависимости от порядка акцептования нормативный правовой акт определяет срок подачи данных поставщиком (не более 5-ти рабочих дней). Подтверждение приема можно осуществлять только при наличии сообщения, которое может поступить от поставщика на 5-й рабочий день;
• осуществление рекламационных операций в обязательном порядке через систему МДЛП вне зависимости от срока подачи обращения;
• повышение входной цены от поставщика на «дельту», связанную с ростом его операционных расходов.

«Обратное акцептование» означает, что сотрудник аптечной организации самостоятельно заполняет реквизиты документа, сканирует вторичную и транспортную упаковки и отправляет документ о приемке товара поставщику.

«Плюсы» обратного порядка:

• возможность выпуска товара в продажу сразу после сканирования упаковок на «входе» и подтверждения их подлинности;
• возможность осуществить физический возврат либо оформить возврат сторно (в случае недовоза) вне системы МДЛП (согласно действующим бизнес-процессам);

«Минусы» обратного порядка: необходимость проведения контрольных процедур на предмет получения подтверждающих сообщений от поставщика через систему МДЛП по всем принятым через маркировку упаковкам (может быть решено программным способом).

В соответствии с Постановлением Правительства РФ от 21.07.2020 № 1079 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556» участники рынка обязаны отразить изменения статуса товара в системе МДЛП в течение 1 рабочего дня. Отсутствие отражения «события» непосредственно в момент изменения статуса (приемка, продажа, списание и т.д.) не считается нарушением. Однако данный срок является серьезным ограничением для участников рынка при прямом порядке акцептования, т.к. не позволяет получателю начать работать с товаром до получения сообщения от поставщика.

Согласно Методическим рекомендациям, утвержденным Росздравнадзором <5>, аптечная организация обязана подтверждать факт приема товара в любом случае, вне зависимости от принятого порядка акцептования.

---

<5> Методические рекомендации по работе с маркированными лекарственными препаратами (версия 1.6). Утверждены Росздравнадзором (вместе с письмом Росздравнадзора от 16.01.2020 № 01и-71/20 «О розничной и оптовой торговле лекарственными препаратами»).

Система МДЛП является системой мониторинга и никоим образом не влияет на организационно-правовые нормы договорных отношений и на возможности реализации продукции потребителю в случае подтверждения подлинности упаковки лекарственных препаратов.

Следующий шаг — сканирование КИЗ в накладной. На текущий момент аптеки находятся в так называемом переходном периоде, когда в накладной может присутствовать как маркированный, так и немаркированный товар. Необходим удобный механизм сканирования, позволяющий обработать накладную за минимальный промежуток времени. Данная задача решается двумя способами в несколько шагов.

Первый способ — весь товар из накладной раскладывается на маркированный и немаркированный. Каждую часть отдельно обрабатывают в приходной накладной. Немаркированный откладывают в сторону, маркированный подлежит сканированию.

Второй способ — обработка товара осуществляется за один проход, т.е. при разборе приходной накладной пользователь берет упаковку и вносит данные в программу за одно или два сканирования. Для этого необходимо визуально определить, есть ли на упаковке код маркировки. Если он не обнаружен, сканируется заводской штрих-код с упаковки. Данный способ был проверен на нескольких экспериментальных аптеках. Как показали замеры, время обработки накладной увеличилось незначительно.

Следующий шаг — контроль данных. После отработки накладной данные отправляются в систему МДЛП. Успешное подтверждение перехода товара в собственность аптеки должно сопровождаться ответом от системы МДЛП. Как показал опыт, данный этап для аптеки наиболее важный и требует особого внимания. Совершенная ошибка на этапе поступления приводит к невозможности ее исправления в дальнейшем. Товар, отпущенный покупателю, уже невозможно вернуть и провести по системе.

Наконец, завершающий шаг — передача данных о выбытии товара. Отпуск товара на кассе также был изменен. Для партий маркированного товара было введено обязательное сканирование кодов маркировки. Данный код передается в систему МДЛП через кассу и оператора фискальных данных. Все движение по маркированному товару клиент может контролировать в личном кабинете на сайте оператора маркировки.

Внедрение обязательной маркировки вносит ряд нововведений в порядок взаимодействия при возникновении претензий покупателя к поставке. Рассмотрим основные аспекты.

В случае выявления недовоза товара (недовложения) необходимо сформировать сообщение на фактически принятый товар, недовезенный переместить на «претензионный» (или какой-либо другой виртуальный) склад в соответствии с ранее принятыми в аптеке процессами по работе с недовозом и завершить приемку накладной. Претензия, признанная обоснованной, может быть удовлетворена только через оформление документов сторно (механизм «корректировочной счет-фактуры»). После акцептации сторнирующих документов учетный остаток по товарной позиции в аптеке приравнивается к фактическому. Недовезенный товар по-прежнему продолжает числиться по МДЛП на складе поставщика.

Удовлетворение такой претензии через довоз товара с учетом требований по срокам отражения информации в ФГИС МДЛП невозможно. Претензия в любом случае удовлетворяется оформлением документов сторно. При наличии потребности в товаре необходимо оформить новый заказ.

Согласно рекомендациям, размещенным на сайте Росздравнадзора в разделе «Маркировка», упаковка со значительным нарушением КИЗ, которое не позволяет расшифровать нанесенную информацию, считается производственным браком («заводским» браком). В данном случае необходимо завершить процесс приемки, отправив сообщение в системе МДЛП на часть заказа, и переместить упаковку с нарушенным КИЗ на «претензионный» склад. В случае признания претензии обоснованной необходимо оформить возврат с типом «брак». В этом случае допускается операция возврата вне системы МДЛП. Отражение в учете возврата с любым другим типом требует отражения в системе МДЛП и приходной и расходной операции. После акцептации возвратных документов учетный остаток по товарной позиции в аптеке приравнивается к фактическому. Бракованный товар по-прежнему числится по МДЛП на складе поставщика.

Из всех участников товаропроводящей цепи включение в проект маркировки лекарственных средств стало самым сложным для небольших аптечных сетей и одиночных аптек, поэтому с момента старта эксперимента по внедрению маркировки фармацевтические дистрибьюторы проявили готовность оказывать консультационную поддержку розничному звену.

Готовность поставщиков к маркировке ЛП по состоянию на конец июня 2020 г. представлена на рисунке 4.

Что касается предприятий розничной торговли, то на конец апреля 2020 г. из 1431 клиента ЦВ «Протек» (зарегистрированных в ФГИС МДЛП) полностью был готов к работе с маркированным товаром 1% аптек (рис. 5).

В случае затруднения аптеки могут обратиться за поддержкой через менеджера компании-дистрибьютора посредством электронной почты или по телефону, после чего менеджер регистрирует обращение на веб-портале службы поддержки.

Кроме того, возможность получить необходимую помощь предусмотрена на портале клиента, где клиент регистрирует обращение самостоятельно (пример ЦВ «Протек»).

Предусмотрено два направления консультирования: к первому подключены специалисты отдела обеспечения сервисов и отдела логистики, которые рассматривают более простые, типовые обращения. По второму, более сложному направлению, работают аналитики отдела автоматизации, программисты отдела программного обеспечения. Они устраняют корневые причины обращений путем доработки информационной системы.

Как показывает практика, аптеки в основном беспокоят проблемы с отправкой сообщения в МДЛП и изменения форматов электронных документов.

Рост числа обращений со стороны розничного звена можно объяснить возросшим числом аптек, подключающихся к участию в обращении маркированного товара (рис. 6). Очевидно, аптеки рассчитывали на то, что срок масштабного внедрения маркировки на фармацевтическом рынке снова перенесут или же будут предложены некоторые послабления для тех, кто не готов подключиться к проекту.

К началу июня 2020 г. ЦВ «Протек» была закуплена партия маркированного товара, чтобы предоставить аптекам и оптовым компаниям возможность протестировать готовность оборудования и программного обеспечения к работе в системе ФГИС МДЛП и проверить систему взаимодействия с дистрибьютором.

Совместная работа всех участников товаропроводящей цепи по налаживанию эффективного взаимодействия в рамках масштабного внедрения маркировки лекарственных средств принесла первые результаты. По состоянию на 1 сентября 2020 г. в ФГИС МДЛП зарегистрировано 96% грузополучателей ЦВ «Протек» (из 50 тыс. компаний-клиентов). При этом 25% из них успешно провели в системе операцию купли-продажи хотя бы по одной упаковке товара.

По первому месяцу (август — начало сентября 2020 г.) интенсивной эксплуатации системы МДЛП можно сделать вывод, что проблема с разагрегацией КИЗ — наиболее часто встречающаяся при приемке товара в аптеках или ЛПУ. Основные причины — ошибки при агрегации на производстве, при приемке товара на складах дистрибьютора, ошибки взаимодействия с другими участниками системы МДЛП или несвоевременная отработка сообщения в системе, а также недочеты в программном обеспечении дистрибьютора или аптеки. В настоящее время на всех участках товаропроводящей цепи со стороны IT-служб, оператора системы и складов ведется интенсивная работа по их выявлению и исправлению.

Такая работа при переходе системы в промышленную эксплуатацию — эффективное решение. Чем больше сейчас все участники рынка выявят недочетов, тем проще будет работать дальше, когда доля маркированного товара в обороте станет уже значительной.

Мы призываем всех своих партнеров не бояться ошибок при работе с маркированным товаром и вместе искать наиболее эффективные способы их устранения. Например, рабочей группой при Росздравнадзоре при участии дистрибьюторов и ООО «Оператор-ЦРПТ» подготовлено предложение по созданию в системе МДЛП процедуры автоматической разагрегации. Если при обратном акцепте принимающая сторона по агрегированной коробке отправляет не SSCC <6>, а список КИЗ (если в пакете присутствует любой из КИЗ в коробке), то система МДЛП автоматически разагрегирует коробку и позволит продающей стороне акцептовать ее по КИЗ упаковок, а не SSCC. Если покупатель хочет принимать товар по SSCC, он сканирует SSCC, если по КИЗ — то он просто вскрывает и сканирует КИЗ, что позволит автоматически и без лишних трудозатрат удовлетворить потребности аптек.

---

<6> SSCC — серийный код транспортной упаковки (serial shipping container code).

Уверены, что совместными усилиями мы решим проблемы, которые неизбежны при внедрении принципиально нового для фармацевтического рынка проекта.

1. Косенко В.В., Беланов К.Ю. Система прослеживания движения лекарственных препаратов для медицинского применения // Вестник Росздравнадзора. 2017. № 1. С. 30 — 33.

1. Kosenko V.V., Belanov K.Yu. Tracking system for drug movement for medical use // Bulletin of Roszdravnadzor. 2017. N. 1. P. 30 — 33 (in Russ.).

Подписано в печать

26.10.2020

---