Статья: Лекарства «поштучно», или Как коммерсанта наказали за торговлю контрафактом

(Шелег Е.Е.)

(«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 7)

«Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение», 2020, № 7

Продажа порезанных блистеров лекарственных препаратов может быть квалифицирована судом как торговля контрафактом со всеми вытекающими отсюда последствиями. Судебная практика — тому свидетельство.

С чего все началось...

В одной ростовской аптеке выявлен факт реализации лекарственного препарата, имеющего признаки контрафакта. В частности, блистер препарата был порезан на отдельные капсулы, что не позволяло считывать информацию на первичной упаковке: наименование («Габа...»), номера серии, регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, условия отпуска и хранения.

Приобретенный препарат покупатель передал сотрудникам полиции (что подтверждено объяснениями покупателя, понятых, протоколом осмотра помещений, территорий и находящихся там вещей и документов), а те — в ЭКЦ ГУ МВД по Ростовской области для проведения исследования. Последнее подтвердило: лекарственный препарат (две капсулы) содержит действующее вещество габапентин.

На основании выявленных нарушений контрольным отделом Росздравнадзора 27.02.2020 составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ, который вместе с другими материалами направлен в арбитражный суд для рассмотрения по существу.

К сведению. В соответствии с ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ производство, продажа (реализация) или ввоз на территорию РФ фальсифицированных лекарственных средств (медицинских изделий), либо продажа (реализация) или ввоз на территорию РФ контрафактных лекарств (медизделий), либо оборот фальсифицированных БАД, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, влечет наложение административного штрафа:

• на граждан — в размере от 70 000 до 100 000 руб.;
• на должностных лиц — в размере от 100 000 до 600 000 руб.;
• на индивидуальных предпринимателей — в размере от 100 000 до 600 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток);
• на юридических лиц — от 1 000 000 до 5 000 000 руб. (или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток).

Суд (Решение Арбитражного суда Ростовской области от 15.06.2020 по делу № А53-7662/2020) пришел к выводу о привлечении предпринимателя к административной ответственности по заявленной норме КоАП РФ.

Обоснование судей

Реализация лекарственного препарата при отсутствии обязательных указаний маркировки свидетельствует о признаках контрафактности лекарства, нарушении ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Напомним, эта статья устанавливает, что продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств запрещается. Определение контрафактному лекарственному средству дано в п. 39 ст. 4 Закона — это лекарственное средство, находящееся в обороте с нарушением гражданского законодательства.

Лекарственные препараты (за исключением тех, что изготавливают аптечными организациями, ветеринарными аптеками, ИП, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность) должны поступать в обращение, если (ст. 46 Федерального закона № 61-ФЗ):

• на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое, или торговое наименование), номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), срок годности, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия или количество доз;
• на их вторичной (потребительской) упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование лекарственного препарата (международное непатентованное, или группировочное, или химическое и торговое наименования), наименование производителя лекарственного препарата, номер серии, дата выпуска (для иммунобиологических лекарственных препаратов), номер регистрационного удостоверения, срок годности, способ применения, дозировка или концентрация, объем, активность в единицах действия либо количество доз в упаковке, лекарственная форма, условия отпуска, условия хранения, предупредительные надписи.

Поскольку факт реализации лекарственных препаратов с признаками контрафактности в аптеке ИП подтвержден, а доказательств, свидетельствующих о том, что коммерсант предпринял все зависящие от него меры по соблюдению требований действующего законодательства, в материалы дела не представлено, действия предпринимателя признаны образующими состав административного правонарушения по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Можно ли смягчить наказание?

Вместе с тем при привлечении лица к административной ответственности учитываются не только характер правонарушения, степень вины нарушителя, но и обстоятельства, смягчающие и отягчающие ответственность.

Суд обратил внимание, что аналогичных правонарушений ИП не совершал, что расценивается как смягчающее административную ответственность обстоятельство (ч. 2 ст. 4.2 КоАП РФ). К тому же предприниматель признал вину и раскаялся в совершении административного правонарушения, что также судом учитывается в качестве обстоятельств, смягчающих административную ответственность.

Обстоятельств, отягчающих административную ответственность, судом не установлено.

В силу ч. 1 ст. 4.1.1 КоАП РФ административный штраф для субъектов малого и среднего предпринимательства (к коим относится ИП <1>) за впервые совершенное ими административное правонарушение, выявленное в ходе надзорных мероприятий <2>, может быть заменен на предупреждение при наличии обстоятельств, предусмотренных ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ.

---

<1> Предприниматель включен в реестр субъектов малого и среднего предпринимательства 10.03.2019, категория — микропредприятие.

<2> В случаях, когда назначение административного наказания в виде предупреждения не предусмотрено соответствующей статьей разд. II КоАП РФ или закона субъекта РФ об административных правонарушениях.

К сведению. Условия отнесения хозяйственных обществ, хозяйственных партнерств, производственных кооперативов, потребительских кооперативов, крестьянских (фермерских) хозяйств и индивидуальных предпринимателей к субъектам малого и среднего предпринимательства определены в ст. 4 Федерального закона от 24.07.2007 № 209-ФЗ «О развитии малого и среднего предпринимательства в Российской Федерации».

Однако предупреждение (с учетом ч. 2 ст. 3.4 КоАП РФ) устанавливается за впервые совершенные административные правонарушения при отсутствии причинения вреда или возникновения угрозы причинения вреда жизни и здоровью людей.

Таким образом, подчеркнули арбитры, условиями применения ст. 4.1.1 КоАП РФ являются (в совокупности) следующие обстоятельства:

• наличие в деле достоверных доказательств того, что привлеченное к ответственности лицо является субъектом малого и среднего предпринимательства;
• правонарушение совершено лицом впервые;
• вследствие совершения правонарушения не был причинен вред и не создана угроза причинения вреда жизни и здоровью людей, объектам животного и растительного мира, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов РФ, безопасности государства, угроза чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера, а также отсутствует имущественный ущерб;
• правонарушение выявлено в ходе осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Поскольку допущенное предпринимателем правонарушение посягает на здоровье людей, возможность замены штрафа на предупреждение, равно как и признание нарушения малозначительным, исключены.

По общему правилу административное наказание за совершение административного правонарушения назначается в пределах, определенных законом, устанавливающим ответственность за данное административное правонарушение (ч. 1 ст. 4.1 КоАП РФ).

Судья <3> может назначить наказание в меньшей сумме — в размере менее минимального размера административного штрафа, — если таковой для юридических лиц составляет не менее 100 000 руб. (ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ). При назначении административного наказания в соответствии с ч. 3.2 ст. 4.1 КоАП РФ размер административного штрафа не может составлять менее половины минимального размера административного штрафа, предусмотренного для юридических лиц соответствующей статьей или частью статьи разд. II КоАП РФ (ч. 3.3 ст. 4.1 КоАП РФ).

---

<3> Орган, должностное лицо, рассматривающие дела об административных правонарушениях либо жалобы, протесты на постановления и (или) решения по делам об административных правонарушениях.

Иными словами, определяющее значение для решения вопроса о возможности назначения административного наказания ниже низшего предела имеет наличие исключительных обстоятельств, связанных с характером совершенного административного правонарушения и его последствиями.

К сведению. Конституционный Суд РФ в Определении от 15.09.2015 № 1828-О подчеркнул: поскольку административное наказание является средством государственного реагирования на совершенное административное правонарушение и как таковое применяется в целях предупреждения совершения новых административных правонарушений как самим правонарушителем, так и другими лицами, установленные КоАП РФ размеры административных штрафов должны соотноситься с характером и степенью общественной опасности административных правонарушений и обладать разумным сдерживающим эффектом, необходимым для обеспечения соблюдения находящихся под защитой административно-деликтного законодательства запретов. В противном случае применение административного наказания не будет отвечать предназначению государственного принуждения в правовом государстве, которое должно заключаться главным образом в превентивном использовании соответствующих юридических средств (санкций) для защиты прав и свобод человека и гражданина, а также иных конституционно признанных ценностей.

С учетом сказанного суд счел, что назначение предпринимателю административного наказания ниже низшего предела (учитывая характер допущенных нарушений) не будет отвечать указанным выше целям.

В результате ИП назначен административный штраф в минимальном размере 100 000 руб. (см. также Решение Арбитражного суда Ростовской области от 15.06.2020 по делу № А53-45431/2019 <4>).

---

<4> На момент подготовки настоящего материала оба Решения не вступили в силу. Решение суда вступает в законную силу по истечении десяти дней со дня его принятия, если не подана апелляционная жалоба.

Лекарственные препараты должны поступать в обращение, если на их первичной упаковке хорошо читаемым шрифтом на русском языке указаны наименование, номер серии, дата выпуска, срок годности, дозировка, условия отпуска и хранения.

Отсутствие обязательных сведений свидетельствует о контрафактности лекарства. Выявленный факт правонарушения чреват наложением штрафа по ч. 1 ст. 6.33 КоАП РФ.

Е.Е. Шелег

---