Статья: Курс по оформлению рецептов предлагают внести в первичную аккредитацию медицинских работников. Прописные истины

(Коберник О., Погонцева Е.)

(«Фармацевтический вестник», 2023, № 20)

Ответственность за отпуск рецептурных препаратов хотят полностью возложить на аптеки. К такому выводу приходят эксперты, ссылаясь на вступившую в силу норму о внесении данных о рецептах в систему МДЛП. При этом аптеки постоянно сталкиваются с некорректным оформлением бланков, а с ужесточением контроля перестанут закрывать глаза на ошибки при их оформлении. Также в стране запустили эксперименты по доставке Rx-препаратов, а с 2024 года по всей России должна заработать система электронных рецептов. В то же время первичная аккредитация медицинских специалистов с высшим образованием до сих пор не включает станцию «Оформление рецептов».

Что спровоцировало споры

Профессиональное сообщество не готово к изменениям по контролю за отпуском рецептурных препаратов, вступившим в силу с 1 сентября. Вопрос встал особенно остро после вступления в силу пп. «л» п. 38 Постановления Правительства РФ № 468 от 24.03.2023 «О внесении изменений в Постановление Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 г. № 1556», вводящего необходимость внесения реквизитов рецепта при выбытии рецептурных препаратов в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП). Изменения не меняют установленные требования к условиям отпуска рецептурных препаратов, вместо этого фактически вводя контроль за их соблюдением.

Несогласованность действий регулятора и контролирующих органов вызвала жаркие дискуссии в отрасли. «Два года назад мы выступили с инициативой о валидации рецепта в аптеке. Тогда она не нашла поддержки Минздрава, поскольку при существующей доступности медпомощи мы сразу увидим „темные зоны“ в лекарственном обеспечении. Сейчас этот вопрос решается в быстром темпе — есть несогласованность действий департаментов и министерств, — рассказывает исполнительный директор ААУ „СоюзФарма“ Мария Литвинова. — В марте 2023 года вышли поправки в Постановление Правительства № 1556, где было указано, что внесение данных о рецептах будет происходить после утверждения Минздравом Инструкции по предоставлению сведений субъектами обращения лекарственных средств в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (паспорта процессов).»

На тот момент в протоколах были указаны только льготные препараты, это никого не обеспокоило: льгота по всей территории России находится в цифровом поле.

Беспокойство экспертов вызвали заявления ЦРПТ о том, что в систему мониторинга будут вноситься данные всех рецептов. В частности, было непонятно, как отражать самые распространенные рецепты, выписанные на бланке 107, ведь в нем нет признаков серии и номера. «Были подняты все силы профессиональных ассоциаций и пациентских сообществ. В результате только в конце августа мы увидели разъяснения на сайтах Минздрава и Росздравнадзора, что внесение сведений будет касаться только льготных препаратов и лекарств предметно-количественного учета», — добавляет Литвинова.

Примечание. В ответ на запрос «СоюзФармы» Минздрав направил пояснения по категориям рецептов, которые необходимо вносить в систему МДЛП.

Постановление № 1556 содержит норму, предусматривающую передачу в систему мониторинга реквизитов рецепта на лекарственный препарат (дата, номер и серия) при наличии (п. 1 приложения № 4 к Постановлению № 1556). Вместе с тем паспорта процессов детализируют операции, в том числе операции по выводу из оборота лекарственных препаратов через кассу. Так, паспортами процессов установлено, что операция вывода из оборота лекарственных препаратов по рецепту предусмотрена только для рецептов, имеющих в своем составе и дату, и номер, и серию.

То есть указанная выше норма распространяется лишь на случаи вывода из оборота при продаже:

• лекарственных препаратов, подлежащих предметно-количественному учету;
• льготных лекарственных препаратов, отпускаемых с полной или частичной компенсацией цены государством;
• лекарственных препаратов, отпускаемых дистанционным способом по рецептам.

В других случаях изменений в правилах вывода лекарств из оборота в системе маркировки при отпуске через аптечную сеть нет. Например, рецептурный бланк формы № 107-1/у, который содержит только дату, вносить в систему мониторинга не обязательно. Это можно делать по желанию, сказано в документе, подписанном директором Департамента цифрового развития и информационных технологий Вадимом Ваньковым.

В разъяснениях Минздрава сказано, что изменения также коснутся рецептурных препаратов, отпускаемых дистанционно в регионах, участвующих в пилотном проекте. «Этот вопрос требует доработки. В утвержденном перечне значатся препараты, которые отпускаются по бланку № 107-1/у. При этом в паспортах процессов указано, что будут вноситься данные только по строгим бланкам», — отмечает эксперт. Пока это не беспокоит отрасль, ведь дистанционная торговля Rx-препаратами не вышла на повсеместный уровень: в системе значатся около 100 рецептов, включенных в доставку, рассказывает Литвинова.

Какие проблемы видят аптеки

Ответственность аптеки за обслуживание рецепта установлена, в частности, в Приказе Минздрава России № 1094н от 24.11.2021. В нем сказано: если рецепт выписан с любым нарушением, он считается недействительным и аптека не имеет права отпускать препарат. «В этом же документе прописана обязанность медработника сделать своевременное переоформление этого рецепта. Мы просим врачей обращаться в аптеки, чтобы снизить число таких случаев, однако не все идут на контакт», — говорит ведущий инспектор ААУ «СоюзФарма» Виктория Маховская.

При экспертизе рецептов специалисты Ассоциации часто видят, что в бланках помимо МНН указывается торговое наименование препарата: это трактуется как нарушение. Кроме того, при указании дозировки и количества лекарства врачи часто вносят сведения по торговому наименованию.

Медицинские работники не используют все возможности при выписке рецептов, которые бы упростили процесс назначения и выдачи препарата. «Так, бланк № 107-1/у действует в течение 60 дней, но врач может продлить его на один год. В аптеках мы лишь изредка видим такие рецепты — это назначения антидепрессантов, психолитиков. При этом существует огромный пул заболеваний, которые требуют длительного лечения. Почему кардиологи, эндокринологи не выписывают продленные рецепты? Это бы облегчило жизнь всем — и врачам, и аптекам, и больным», — отмечает Маховская.

Главная проблема заключается в том, что врачи по-прежнему в большинстве случаев не выписывают рецепты. «Выводы многих экспертов об увеличении нагрузки на первичное звено здравоохранения красноречивы. Они подтверждают, что сейчас утвержденные нормативными правовыми актами требования расходятся с положением дел в реальности, — считает исполнительный директор Национальной фармпалаты Елена Неволина. — Более того, распространенность в России практики самолечения можно расценивать как один из факторов устойчивости системы здравоохранения в целом. Только в этом случае становится понятна резкая негативная реакция, последующая за объявлением о приведении регулирования в соответствие с законодательными нормами».

Только 70% рецептурных лекарств отпускают по правильно выписанному рецепту, говорит директор СРО «Ассоциация независимых аптек», глава Альянса фармацевтических ассоциаций Виктория Преснякова.

«В основном это препараты предметно-количественного учета и отпускаемые по льготе дорогостоящие препараты для лечения редких заболеваний. Как правило, за обычными Rx-препаратами пациенты приходят с бумажкой, на которой в лучшем случае стоит подпись и печать врача. Такая практика сложилась довольно давно. Врачи не считают важным выписывать рецепты, а некоторые и вовсе не умеют правильно их оформлять», — отмечает она.

Примечание. Внедрение электронных рецептов по всей стране должно завершиться к концу 2023 года. Такие сроки обозначены в паспорте федерального проекта «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе ЕГИСЗ». В нем говорится, что к 31 декабря медицинские работники будут оформлять «назначение лекарственных препаратов (рецептов) в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника».

Как сделать рецепты правильными

Программа в медицинских вузах не предполагает контроль за формированием навыков выписывания рецепта будущими врачами, а в действующем законодательстве не прописана ответственность за невыписанный рецепт, отмечает Преснякова.

Из комментариев представителей медицинского сообщества следует, что они попросту не знакомы с Приказом Минздрава № 1094н от 24.11.2021 «Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты», считает Неволина.

Национальная фармпалата направила 18 августа обращение в адрес Министра здравоохранения Михаила Мурашко.

«Прежде чем обязывать аптечные организации вносить информацию о рецепте в систему МДЛП, стоило бы научить и приучить врачей выписывать рецепты правильно. Сегодня максимально упрощены требования к оформлению рецептурных бланков формы 107, срок действия такого рецепта может устанавливаться до года и количество выписанных лекарственных препаратов на данном бланке может быть от одного до трех», — отмечено в письме.

Неволина отмечает, что для фармацевтических работников в ходе практического этапа первичной аккредитации специалистов с высшим образованием по специальности «Фармация» в обязательном порядке предусмотрена станция «Фармацевтическая экспертиза рецептов». Различные аспекты работы аптечной организации с рецептами изучаются специалистами при освоении таких обязательных дисциплин, как «Фармакология», «Фармацевтическое консультирование и информирование», «Управление и экономика фармации».

«Однако, несмотря на то что процесс работы с лекарственными назначениями (как и в целом процесс оказания помощи пациенту) подразумевает преемственность действий медицинской и аптечной организации, первичная аккредитация медицинских специалистов с высшим образованием до сих пор не включает станцию „Оформление рецептов“. Это свидетельствует об отсутствии контроля формирования данных компетенций у будущих медработников. Аналогичный пробел наблюдается в процедуре периодической аккредитации», — сказано в письме.

Известно, что Минздрав начал рассматривать вопрос о включении в первичную и первичную специализированную аккредитацию специалистов с медицинским образованием станции объективного структурированного клинического экзамена (ОСКЭ) по оформлению рецептов.

Подписано в печать

07.09.2023

---