Статья. «Кто возместит убытки?»

(С.Копачевская)

(«Фармацевтические ведомости», 2006, № 1)

«Фармацевтические ведомости», 2006, № 1

Правительство РФ разработало проект, согласно которому в 2006 году будет утверждена единая форма документа, подтверждающего наличие лицензии.

С 1 июня 2006 г. ФЗ № 80 исключает из полномочий лицензирующих органов такую функцию, как приостановление, возобновление и аннулирование действия лицензии. Аннулирование будет возможно лишь в том случае, если лицензиат не уплатил государственную пошлину за предоставление лицензии в установленный срок не позднее 3 месяцев.

В закон № 128-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» внесены следующие изменения:

• изменился срок рассмотрения лицензирующим органом пакета документов и принятия решения о предоставлении лицензии либо о его отказе. Сегодня он составляет 45 дней, ранее — 60;
• в заявлении соискатель лицензии должен указать адреса мест осуществления деятельности;
• в случае утраты документа, подтверждающего наличие лицензии, лицензиат имеет право на получение дубликата указанного документа, который предоставляется ему на основании заявления в письменной форме;
• в случае изменения адреса, места осуществления деятельности необходимо в течение 15 дней известить об этом лицензирующий орган.

Правительство РФ разработало проект, согласно которому в IV квартале 2006 г. будет утверждена единая форма документа, подтверждающего наличие лицензии. Сейчас проект находится на согласовании в федеральных органах исполнительной власти.

Существенные изменения произошли в лицензионном контроле. На практике встречались случаи, когда представляемый пакет документов являлся полностью поддельным, хотя был нотариально заверен. В связи с этим в ФЗ № 128 также внесены изменения. Лицензирующий орган обязан сверять представляемые лицензиатами документы с информационной базой Министерства по налогам и сборам и его территориальных подразделений. Росздравнадзор заключил соглашение с МНС РФ по поводу использования единого реестра юридических лиц и индивидуальных предпринимателей.

По заявлению соискателя лицензии или лицензиата в отношении отдельных видов деятельности может применяться упрощенный порядок лицензирования. Но он не распространяется на сферу обращения лекарственных средств. Упрощенный порядок лицензирования применяется при наличии международного сертификата соответствия и страхового контракта. Контрольные мероприятия в этом случае также проводятся по упрощенной схеме.

Закон № 80-ФЗ подверг изменениям Кодекс РФ «Об административных правонарушениях». В настоящее время лицензирующие органы, в т.ч. Росздравнадзор, имеют право приостановить действие лицензии за грубые либо неоднократные нарушения лицензионных требований и условий. С 1 июня Кодексом РФ предусматриваются следующие меры наказания: предупреждение, административный штраф, административное приостановление деятельности.

В исключительных случаях, когда существует угроза здоровью граждан, лицензирующие органы смогут применить такую меру наказания, как временный запрет деятельности юридического лица или индивидуального предпринимателя.

Решение о временном запрете деятельности принимается в течение 5 дней. За это время лицензирующий орган обязан составить протокол об административном правонарушении и передать его в суд по месту регистрации юридического лица. Судья обязан рассмотреть дело в трехдневный срок и вынести решение о мере наказания. Действие лицензии может быть приостановлено на срок до 90 суток. Лицензиат обязан уведомить суд и лицензирующий орган об устранении нарушений. Если в течение этого времени выявленные нарушения устранены, лицензиат имеет право на досрочное восстановление лицензии.

Однако заключение лицензирующего органа не является обязательным для принятия судом. Суд имеет право назначить повторную проверку, если есть основания для сомнений.

---