Статья. «Кто ответит за побочный эффект?»
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Кто ответит за побочный эффект?". https://bukva.ai/docs/statya-kto-otvetit-za-pobochnyy-effekt
(А.Тюх)
(«Медицинский вестник», 2009, № 25-26)
«Медицинский вестник», 2009, № 25-26
Минздравсоцразвития России рекомендует усилить контроль за сбором данных по нежелательным побочным действиям лекарств. В настоящее время ужесточается контроль как над ЛПУ, так и над врачами, которые теперь обязаны фиксировать побочные действия, возникшие в результате лекарственной терапии.
В соответствии с информационным письмом Росздравнадзора от 02.12.2008 г. № 01И-752/08 в ЛПУ должен тщательно вестись мониторинг за нежелательными побочными эффектами лекарств. Предусматривается, что за сокрытие или предоставление недостоверных фактов медики несут дисциплинарную, административную и уголовную ответственность. Также Росздравнадзор обязал в каждом ЛПУ назначить ответственных лиц по сбору карт-извещений, которые должны заполнять врачи. Объясняют представители ведомства это тем, что побочные действия препаратов являются довольно частыми причинами смертности, каждое седьмое койко-место в стационаре приходится на больных с осложнениями от лекарственной терапии. Снизить этот показатель призван мониторинг за нежелательными побочными реакциями.
В соответствии с письмом Росздравнадзора, врач, заметивший нежелательный эффект, должен зафиксировать его в специальном реестре (карте-извещении) и направить в региональный центр мониторинга побочных действий лекарственных средств.
В регионах уже ведется эта работа. В Астраханской области карты-извещения поступают в центр, организованный на базе Александро-Мариинской областной клинической больницы № 1. Система сбора данных четко отлажена и строится по цепочке: врач регистрирует его в карте-извещении и передает клиническому фармакологу больницы, который пересылает эти сведения в региональный центр. Затем руководитель центра направляет запрос в Минздрав региона, а в ответ получает амбулаторную карту больного, при лечении которого было зафиксировано побочное действие. Регулярное заполнение врачами карт-извещений — пусковой механизм всей цепочки. Без этого достоверный контроль за нежелательными эффектами препаратов невозможен. К сожалению, некоторые доктора не уделяют должного внимания новым обязанностям, что существенно мешает собрать полную информацию.
- Летальность, обусловленная побочными действиями лекарств, стоит на 4-м месте после смертности от сердечнососудистых, онкологических заболеваний и травм. Нерациональное использование медикаментов, врачебные ошибки и самолечение пациентов — вот основные причины нежелательных последствий. До настоящего времени в России проблема безопасности лекарств если не игнорировалась полностью, то, несомненно, по степени важности стояла далеко не на первом месте, — комментирует министр здравоохранения Астраханской области Виктор Акишкин. — Я подписал приказ, где рекомендовал всем ЛПУ укомплектовать штат клиническими фармакологами, повысить ответственность врачей, на которых возложены обязанности по заполнению карт-извещений. Нельзя не отметить, что в медицинских учреждениях по-прежнему в этой работе имеются недостатки. Непоступление карт-извещений из большинства больниц региона свидетельствует о том, что этому вопросу не уделяется должное внимание.
По словам руководителя ТУ Росздравнадзора по Краснодарскому краю Галины Прибежищей, в их регионе, так же как и в Астраханской области, создан центр по сбору сведений о нежелательных реакциях. Чтобы представить реальную картину, было опрошено 300 врачей. На основании их наблюдений удалось выявить «проблемные места» фармакотерапии. Теперь эти вопросы будут углубленно рассматриваться на курсах повышения квалификации врачей.
В контроль за побочными действиями постепенно включаются и ЛПУ других регионов. Например, в МУЗ КБСМП № 15 г. Волгограда недавно была установлена компьютерная программа по регистрации побочных действий. Теперь каждый врач свои наблюдения вносит в единую базу данных больницы. По мнению клинического фармаколога этого учреждения Ольги Ильченко, действия врачей по регистрации побочных явлений необходимо поставить под постоянный контроль со стороны заведующих отделениями.
15.09.2009