Статья: Криминализация незаконного оборота человеческих клеток, тканей и органов в Российской Федерации и в зарубежных странах

(Авотиня М.)

(«Медицинское право: теория и практика», 2022, № 3-4)

Автор заявляет об отсутствии конфликта интересов.

Торговля органами рассматривается как незаконный оборот человеческих клеток, тканей и органов, т.е. их незаконное изъятие или получение и (или) их использование в любых целях. В Российской Федерации сами по себе незаконные сделки с органами человека не влекут уголовной ответственности и нет определения такого незаконного оборота в действующем законодательстве. Для установления незаконного оборота клеток, тканей и органов необходимо определить законные способы такого оборота. В свою очередь, Советом Европы установлено определение незаконного оборота органов и предусмотрена уголовная ответственность за незаконное получение органов и (или) их использование в трансплантации или в иных целях. В Латвии и Германии установлены уголовные нормы за незаконный оборот органов человека. Нормы об уголовной ответственности за незаконный оборот органов должны быть включены и в УК РФ, а также необходимо совершенствовать правовое регулирование по профилю «трансплантация» и регламентировать этапы донорства и трансплантации.

Ключевые слова: незаконный оборот, криминализация, донорство, трансплантация, клетки, ткани и органы человека.

CRIMINALIZATION OF TRAFFICKING IN HUMAN CELLS, TISSUES AND ORGANS IN THE RUSSIAN FEDERATION AND IN FOREIGN LEGISLATION

M. Avotina

Avotina Marika — Masters student of 2nd course Laws' Institute, Department of Administrative and Financial Law, Peoples' Friendship University of Russia, Moscow.

The author declares no conflict of interest.

Organ trafficking is seen as the illegal trafficking of human cells, tissues and organs, specifically, their illegal removal or obtainment and (or) their use for any purpose. In the Russian Federation trafficking in human organs by itself does not entail criminal liability and there is not legal definition of the term «trafficking in human cells, tissues and organs». To establish the illicit trafficking of cells, tissues and organs, it is necessary to determine the rules of their legal traffic. In contrast, the Council of Europe has established a definition of organ trafficking and purposes criminal liability for the illegal obtainment of organs and (or) their use for transplantation or for other purposes. In Latvia and Germany are established criminal liability for illegal trafficking in human organs. The norms of criminal liability for trafficking in human organs should be included in the Criminal Code of the Russian Federation. In addition to, the legal regulation of the field of «transplantation» should be improved and the stages of donation and transplantation should be regulated.

Key words: organ trafficking, criminalization, donation, transplantation, cells, tissues and organs.

Причиной незаконной торговли клетками, тканями и органами человека (далее — органами человека) является их дефицит в клинической сфере. Представлено, что до 10% от всех трансплантаций в мире ежегодно осуществляется с незаконно полученными органами человека <1>. По статистическим данным, в 2020 году проведено 129 791 трансплантация в мире, а в 2021 году — 169 904 <2>, соответственно, 10% из них — незаконные.

---

<1> Transnational crime and the developing world global financial integrity. Global Financial Integrity (2017, March 17). URL: http://www.gfintegrity.org/wp-content/uploads/2017/03/Transnational_Crime-final.pdf (дата обращения: 10.11.2022).

<2> Retrieved from: http://www.transplant-observatory.org/summary/ (дата обращения: 10.11.2022).

На международной конференции по трансплантации 18 ноября 2022 года были рассмотрены этические вызовы в трансплантологии, в их числе и торговля органами человека <3>. В таком случае органы выступают объектом купли-продажи и стандарт здоровья обусловлен экономическим и социальным положением, что противоречит этическим принципам Всеобщей декларации о биоэтике и правах человека <4>. Коммерческое использование человеческого тела и его частей является и юридической проблемой, которая порождает ряд вопросов: правомерность получения согласия лица для таких целей, а также сделки с органами, которые являются изъятыми из свободного оборота объектами — их отчуждение возможно только на добровольной и безвозмездной основе. Использование человеческого тела и его частей в таких целях нарушает общепризнанные права и свободы человека: его волю, достоинство и личную неприкосновенность согласно Всеобщей декларации прав человека <5>.

---

<3> Брейзат А. Аль. Современные этические вызовы в трансплантологии: доклад на пленарном заседании 10-й научно-практической конференции с международным участием «Московская трансплантология „Трансплантационные программы в современных реалиях“. Москва, 18 ноября 2022 г. // Официальная страница „НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ“ URL: https://sklif.mos.ru/events/10-moskovskaya-transplantologiya/ (дата обращения: 16.11.2022).»

<4> Всеобщая декларация о биоэтике и правах человека. Принята Резолюцией Генеральной конференции ЮНЕСКО по докладу Комиссии III на 18-м пленарном заседании 19.10.2005 // Официальный сайт ООН URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/bioethics_and_hr.shtml (дата обращения: 16.11.2022).

<5> Всеобщая декларация прав человека. Принята Резолюцией 217 А (III) Генеральной Ассамблеи ООН от 10.12.1948 // Официальная страница ООН URL: https://www.un.org/ru/documents/decl_conv/declarations/declhr.shtml (дата обращения: 16.09.2022).

В целях предотвращения коммерческого использования человеческого тела разработаны международные инструменты: Руководящие принципы ВОЗ по трансплантации человеческих клеток, тканей и органов <6>, которые устанавливают запрет коммерциализации донорства и трансплантации, основы системы согласия и этические принципы, а Стамбульская декларация о торговле органами и трансплантационном туризме определяет, что есть торговля органами, и освещает необходимость предотвращения такого деяния <7>.

---

<6> WHO guiding principles on human cell, tissue and organ transplantation. Retrieved from: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/341814/WHO-HTP-EHT-CPR-2010.01-eng.pdf?sequence=1 (accessed: 5 September 2022).

<7> The Declaration of Istanbul on Organ Trafficking and Transplant Tourism. Retrieved from: https://www.declarationofistanbul.org/images/documents/doi_2018_English.pdf (accessed: 5 September 2022).

Определение «торговля органами» в Декларации дано на основе определения Конвенции Совета Европы против торговли человеческими органами <8> (далее — Конвенция), и понятие включает не только торговлю человеческими органами, но и любое их незаконное получение и использование: их незаконное изъятие, получение и использование (заготовка, хранение, транспортировка, передача, получение, ввоз и вывоз) незаконно изъятых органов в любых целях, а также содействие или подстрекательство и покушение на совершение указанных действий (п. 1 ст. 4, ст. 5, 7, 8 и 9) <9>. Следовательно, понятие торговля человеческими органами равноценна незаконному обороту человеческих органов. В квалификации такого оборота важно установить правовые аспекты и правила оборота органов.

---

<8> Council of Europe Convention against Trafficking in Human Organs (CETS No. 216). Retrieved from: https://www.coe.int/en/web/impact-convention-human-rights/council-of-europe-convention-against-trafficking-in-human-organs#/ (accessed: 1 September 2022).

<9> Там же.

Одним из юридических методов предотвращения такого оборота является его криминализация: оценка его общественной опасности и установление уголовной ответственности за его совершение <10>.

---

<10> Уголовное право России: Учебник для вузов: Т. 2 / Ред. А.Н. Игнатов, Ю.А. Красикова. 2-е изд., перераб. Москва: НОРМА, 2000. С. 3.

В правовом регулировании трансплантации Российской Федерации не установлены определения основных понятий и нет регламентации этапов донорства и трансплантации. Согласно действующему УК РФ сами по себе незаконные сделки с органами человека не влекут уголовной ответственности и нет и определения их незаконного оборота. В то время как в Латвийской Республике правовое регулирование трансплантации содержит основные определения, а также определения и регламентацию этапов. Советом Европы предусмотрена уголовная ответственность за незаконное получение органов и (или) их использование, а в Латвийской Республике и в Федеративной Республике Германии за таковое установлены уголовные нормы.

Понятие «оборот» можно определить как обращение, стадия какой-нибудь деятельности <11>, использование предмета или полный цикл в каком-либо процессе <12>. В правовом аспекте существуют понятия «законный» и «незаконный оборот», и на примере определений «оборот наркотических средств, психотропных веществ» и «незаконный оборот наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» <13> можно установить, что под оборотом понимают осуществление определенных стадий деятельности в соответствии с законодательством РФ, а под незаконным оборотом — в нарушение законодательства РФ.

---

<11> Ожегов С.И. Словарь русского языка. 9-е издание. Москва: Советская энциклопедия, 1972. С. 395.

<12> Оборот [Электронный ресурс] // Толковый словарь Ефремовой. URL: https://gufo.me/dict/efremova/оборот (дата обращения: 19.03.2022).

<13> Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» // Собрание законодательства РФ. 1998. № 2. Ст. 219.

Для установления незаконного оборота человеческих органов важно определить законные виды такой деятельности:

1. донорство органов и тканей человека и их трансплантация (пересадка) и донорство костного мозга и гемопоэтических стволовых клеток и их трансплантация (пересадка) согласно ст. 47 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» <14> (далее — Закон № 323-ФЗ) и Закону РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» от 22.12.1992 № 4180-1 <15> (далее — Закон о трансплантации);

2. донорство клеток и тканей для производства биомедицинских клеточных продуктов, в т.ч. для проведения определенных исследований согласно Федеральному закону от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» <16> (далее — Закон № 180-ФЗ).

---

<14> Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // Собрание законодательства РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.

<15> Закон РФ от 22.12.1992 № 4180-1 «О трансплантации органов и (или) тканей человека» // Ведомости СНД и ВС РФ. 1993. № 2. Ст. 62.

<16> Федеральный закон от 23.06.2016 № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» // Собрание законодательства РФ. 2016. № 26. Ст. 3849.

Определений понятий «донорство», «донор», «реципиент» и «трансплантация» в правовом регулировании трансплантации в России нет: «донорство» понимается как изъятие органов у донора, а «трансплантация» равнозначна пересадке.

В ст. 2 Федерального закона от 20.07.2012 № 125-ФЗ «О донорстве крови и ее компонентов» <17> (далее — Закон о донорстве) даны основные определения области, и на их основе и будут определены основные понятия в области донорства органов:

• донорство — это добровольное и безвозмездное предоставление донором объектов для трансплантации, и оно может быть как прижизненным, так и посмертным;
• донор — лицо, органы, клетки и (или) ткани (далее — органы) которого пересаживают реципиенту;
• реципиент — лицо, которому требуется (произведена) по медицинским показаниям такая пересадка.

---

<17> Федеральный закон от 20.07.2012 № 125-ФЗ (ред. от 28.06.2022) «О донорстве крови и ее компонентов» // Собрание законодательства РФ. 2012. № 30. Ст. 4176.

Процесс донорства по смыслу Закона о трансплантации включает идентификацию донора и зависит от вида донорства:

• посмертное донорство включает определение момента смерти на основе констатации смерти мозга по неврологическим критериям, и изъятие допустимо на основе согласия или презумпции согласия и получения разрешения в установленном порядке (ст. 8 и 9);
• в прижизненном донорстве основанием является информированное добровольное согласие с соблюдением определенных условий (ст. 11).

Объекты трансплантации или трансплантаты получают в процессе донорства на этапе их изъятия, и к ним относятся клетки, ткани и органы, утвержденные перечнем <18>. Объекты исключают органы (их части и ткани), которые относятся к процессу воспроизводства человека, в т.ч. репродуктивные ткани, кровь и ее компоненты (ст. 2 Закона о трансплантации). Для толкования указанных понятий обратимся к специальной литературе:

• клетка — структурно-функциональная единица в организме;
• ткань — структура из клеток с общим происхождением, строением и функциями;
• орган — часть тела человека, состоящая из тканей, с определенной формой и функциями в организме <19>;
• гемопоэтические стволовые клетки (далее — ГСК) — клетки, которые обновляются и размножатся во все типы клеток крови <20>;
• костный мозг — орган кроветворения, т.е. почва для развития кровяных телец <21>.

---

<18> Приказ Министерства здравоохранения РФ и Российской академии наук от 04.06.2015 № 306н/3 «Об утверждении перечня объектов трансплантации» // URL: https://base.garant.ru/71096134/ (дата обращения: 18.09.2022).

<19> Сапин М.Р., Никитюк Д.Б., Ревазов В.С. Анатомия человека: Т. 2 / Под ред. М.Р. Сапина. 5-е изд., перераб. и доп. М.: Медицина, 2001. С. 27, 58 и 84.

<20> Lee JY, Hong SH. 2020. Hematopoietic Stem Cells and Their Roles in Tissue Regeneration. International Journal of Stem Cells. 13(1). 1 — 12. doi.org/10.15283/ijsc19127.

<21> Cooper B. 2011. The origins of bone marrow as the seedbed of our blood: from antiquity to the time of Osler. University Medical Center Proceedings. 24(2). 115 — 8. doi.org/10.1080/08998280.2011.11928697.

Для определения трансплантации и ее этапов также обратимся к специальной литературе. Трансплантация (пересадка) — хирургическое вмешательство, применяемое при отсутствии иных эффективных клинических методов для замещения органа или его части, комплекса, клетки, ткани (далее — органа) при утрате его функции (функций) реципиенту донорским органом для восстановления его функциональности <22>. Трансплантация как вид деятельности включает в себя следующие этапы:

• изъятие (забор) и хранение объектов;
• их транспортировка и трансплантация (пересадка).

---

<22> Шумаков В.И. Трансплантация органов и тканей [Электронный ресурс] // Большая медицинская энциклопедия (БМЭ). Т. 25 / Под ред. Б.В. Петровского. 3-е издание. URL: https://бмэ.орг/index.php/ТРАНСПЛАНТАЦИЯ (дата обращения: 18.09.2022).

Изъятие (забор) — извлечение объектов от донора для их пересадки <23>. Хранение и консервирование — метод воздействия на изъятые объекты для сохранения их функций с целью последующего использования <24>, а транспортировка — перемещение таких объектов между медицинскими организациями согласно стандартам и правилам. Хирургическое вмешательство по трансплантации (пересадке) объектов является высокотехнологичной медицинской помощью. Согласно принципу независимости и объективности донорство и этапы трансплантации осуществляются в различных медицинских организациях, утвержденных перечнем <25>, и правила их деятельности регламентируют порядки оказания медицинской помощи по виду трансплантации. Меры для обеспечения контроля и отчетности:

1. утвержденные медицинские организации ведут учет доноров органов и тканей и реципиентов, а также объектов трансплантации в установленном порядке;

2. в деятельности по трансплантации костного мозга и ГСК в установленном порядке ведется Федеральный реестр доноров, донорского материала, реципиентов и лиц, желающих стать донорами (ч. 14 и 17 ст. 47 Закона № 323-ФЗ).

---

<23> Забор // Толковый словарь Ефремовой [Электронный ресурс]. URL: https://gufo.me/dict/efremova/забор (дата обращения: 15.09.2022).

<24> Соловьев Г.М., Федотенков А.Г. (гем.). Консервирование органов и тканей [Электронный ресурс] // Большая медицинская энциклопедия (БМЭ). Т. 11 / Под ред. Б.В. Петровского. 3-е издание. URL: https://бмэ.орг/index.php/КОНСЕРВИРОВАНИЕ_ОРГАНОВ_И_ТКАНЕЙ (дата обращения: 18.09.2022).

<25> Приказ Министерства здравоохранения РФ и Российской академии наук от 25.05.2021 № 515н/1 «Об утверждении перечня учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека» // URL: https://rg.ru/documents/2021/06/03/prikaz515-1-site-dok.html (дата обращения: 18.09.2022).

В Российской Федерации механизм реализации права на выражение прижизненного несогласия лицом с посмертным донорством не предусмотрен: нет реестра с такой информацией и нет регламентированной законом процедуры его получения для медицинской организации. Таким образом, реализация права на отказ от посмертного донорства для гражданина в РФ невозможна, что фактически устанавливает презумпцию согласия.

Донорство клеток и тканей как биологического материала для определенных целей в Российской Федерации также является безвозмездным и добровольным, а их купля-продажа, в свою очередь, также запрещена Законом № 180-ФЗ. Закон № 180-ФЗ определяет основные понятия, а также регламентирует процесс донорства и получения материалов (ст. 33), их транспортировку и хранение (ст. 37), и для таких этапов установлены соответствующие правила <26>, <27>.

---

<26> Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 августа 2017 года № 569н «Об утверждении Правил получения биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов и передачи его производителю биомедицинских клеточных продуктов» // URL: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/spec/documents/47678 (дата обращения: 18.09.2022).

<27> Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 августа 2017 года № 564н «Об утверждении Правил транспортировки биологического материала, клеток для приготовления клеточных линий, клеточных линий, предназначенных для производства биомедицинских клеточных продуктов, и биомедицинских клеточных продуктов» // URL: https://base.garant.ru/71843500/ (дата обращения: 18.09.2022).

Деятельность по обороту клеток, тканей и органов включает также их утилизацию (уничтожение) (ст. 49 Закона № 323-ФЗ), ввоз в РФ и вывоз из РФ согласно установленным правилам <28>.

---

<28> Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 25.04.2016 № 3530 «Об утверждении положений об Управлении организации государственного контроля качества медицинской продукции и отделах Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции» // URL: https://www.roszdravnadzor.gov.ru/spec/about/structure/centralappart/documents/37432 (дата обращения: 18.09.2022).

Определения понятия использование или оборот органов в действующем законодательстве нет. На основе установленных видов деятельности по их обороту и этапов можно дать определение понятию: деятельность по изъятию (забору), заготовке, хранению, транспортировке клеток, тканей и органов (костного мозга и ГСК) и их трансплантации (пересадке), их учету (ведению Федерального реестра), их утилизации (уничтожение), ввозу в РФ и вывозу с территории РФ, а также передаче клеток и тканей для производства биомедицинских клеточных продуктов в установленном законом порядке.

В действующем УК РФ <29> уголовных норм в отношении незаконного оборота органов нет. За осуществление торговли людьми в целях изъятия у потерпевшего органов (п. «ж» ч. 2 ст. 127.1 УК РФ) уголовная ответственность установлена, а за куплю-продажу органов, т.е. незаконную сделку, а также за их незаконное получение и использование в любых целях нет.

---

<29> Уголовный кодекс РФ от 13.06.1996 № 63-ФЗ // Собрание законодательства РФ. 1996. № 25. Ст. 2954.

В Латвийской Республике Законом «Об охране тела умершего и использовании тканей и органов человека в медицине» <30> разрешено использование органов, клеток и тканей (далее — органы) для трансплантации, производства лечебных препаратов и определенных медицинских изделий, а также дано определение их использования: любые действия в их отношении, включая отбор доноров, изъятие органов, их получение, освидетельствование, обработка, консервация, маркировка, учет, хранение, ввоз и вывоз, транспортировка и трансплантация (ст. 1). В указанном Законе предусмотрен механизм реализации презумпции согласия: право оформить согласие или отказ от донорства, а также отозвать таковое в определенной информационной системе, и установлена процедура получения такой информации медицинской организацией (ст. 2 и 4). Правила использования человеческих органов в медицине <31> и правила использования тканей и клеток человека <32> устанавливают основные понятия, в т.ч. и этапы, а также регламентируют процедуру их получения и использования. За незаконный оборот органов и принуждение к их изъятию в Латвии предусмотрена уголовная ответственность в Уголовном кодексе <33> (далее — УК ЛР) по ст. 139 и 139.1, и их совершение медицинским работником является квалифицирующим признаком по ч. 4 ст. 139 и ч. 2 ст. 139.1.

---

<30> Par mirusa cilveka kermena aizsardzibu un cilveka audu un organu izmantosanu medicina // URL: https://likumi.lv/ta/id/62843-par-mirusa-cilveka-kermena-aizsardzibu-un-cilveka-audu-un-organu-izmantosanu-medicina (дата обращения: 15.11.2022).

<31> Noteikumi par cilveka organu izmantosanu medicina, ka ari cilveka organu un mirusa cilveka kermena izmantosanu medicinas studijam // URL: https://likumi.lv/ta/id/254753-noteikumi-par-cilveka-organu-izmantosanu-medicina-ka-ari-cilveka-organu-un-mirusa-cilveka-kermena-izmantosanu-medicinas-studijam (дата обращения: 15.11.2022).

<32> Cilveka audu un sunu izmantosanas kartiba // URL: https://likumi.lv/ta/id/261810-cilveka-audu-un-sunu-izmantosanas-kartiba (дата обращения: 15.11.2022).

<33> Kriminallikums // URL: https://likumi.lv/ta/id/88966-kriminallikums (дата обращения: 15.11.2022).

В Федеративной Республике Германии правовые аспекты донорства, трансплантации и использования объектов трансплантации, а также запреты, ограничения и уголовно-правовые положения, именуемые дополнительными, устанавливает Федеральный закон о донорстве, изъятии и пересадке органов и тканей <34>. Согласно указанному Закону наказуемы:

1. торговля объектами трансплантации;

2. осуществление изъятия и трансплантации с нарушением установленных правил или их допущение;

3. нарушение процедур прижизненного и посмертного донорства, в т.ч. нарушение процедуры констатации смерти, осуществление изъятия без согласия донора на таковое и изъятия у живого донора для трансплантации без медицинских на то показаний, использование объекта трансплантации, предназначенного для трансплантации другому реципиенту;

4. покушение на любое из указанных деяний (§ 18 и § 19) <35>.

---

<34> Gesetz ber die Spende, Entnahme und bertragung von Organen und Geweben // URL: https://www.gesetze-im-internet.de/tpg/index.html#BJNR263i00997BJNE0027023i0 (дата обращения: 03.09.2022).

<35> Gesetz ber die Spende, Entnahme und bertragung von Organen und Geweben...

В действующем УК РФ предусмотрена ответственность за торговлю людьми в целях изъятия органов, а их незаконный оборот сам по себе не криминализирован, равно как и нет определения такого незаконного оборота. В зарубежном законодательстве дано определение понятия «использование органов и (или) тканей» и предусмотрена уголовная ответственность как за незаконное получение органов, так и их использование в любых целях. Аналогичные нормы должны быть включены и в УК РФ. Более того, должны быть четко определены понятия «трансплантация», «донорство», «оборот органов и (или) тканей», а также определены и регламентированы этапы донорства и трансплантации в правовом регулировании, должен быть предусмотрен реестр с информацией о выраженном при жизни несогласии лица на посмертное донорство.

Подписано в печать

19.11.2022

---