Статья. «Конфликт на клеточном уровне»

(М.Кириленко, О.Лутовинова)

(«Медицинский вестник», 2010, № 8)

Несовершенство законодательной базы российского здравоохранения уже давно стало общим местом большинства дискуссий о проблемах отрасли. Крайними в «разборках» между Департаментом здравоохранения города Волгограда и Институтом стволовых клеток человека стали, как это нередко бывает, пациенты — роженицы, желающие сохранить пуповинную кровь ребенка в гемабанке.

В последнее время врачи волгоградских родильных домов все чаще стали получать от рожениц просьбы собрать пуповинную кровь ребенка для дальнейшего ее хранения. До недавнего времени проблем с выполнением этой просьбы не возникало, но в один прекрасный момент от имени руководителя Департамента здравоохранения Волгограда в родильные дома города поступило письмо с просьбой воздержаться от процедуры забора пуповинной крови, а также любого сотрудничества с Институтом стволовых клеток человека (ИСКЧ).

• Родильные дома оказывают только бесплатные медицинские услуги, а забор пуповинной крови в этот перечень не входит, — прокомментировал ситуацию главный акушер-гинеколог Департамента здравоохранения администрации Волгограда Денис Исайкин. — Нормативная база оборота стволовых клеток в России только формируется. Не существует федерального законодательства, регламентирующего сбор и хранение пуповинной крови в коммерческих организациях, поэтому врач, взявший на себя ответственность за проведение этой процедуры, в случае возникновения каких-либо проблем останется юридически беззащитным.

Противоположного мнения придерживается Комитет здравоохранения администрации Волгоградской области. По мнению его представителей, запрет на забор пуповинной крови нарушает конституционные права граждан. На стороне рожениц оказалась и региональная Антимонопольная служба, которая признала факт нарушения администрацией Волгограда п. 2 ч. 1 ст. 15 ФЗ «О защите конкуренции» от 26.07.2006 № 135-ФЗ, выразившийся в препятствовании ОАО «Институт Стволовых Клеток Человека» в допуске к участию на рынке.

• То, что происходит в Волгограде, — из ряда вон выходящая ситуация, — возмущается региональный представитель Института стволовых клеток человека в Волгограде, врач-неонатолог Александр Руденко. — Мы работаем во всех регионах страны, и ни в одном регионе к нам не было подобных претензий. На мой взгляд, департамент здравоохранения города нарушает права больных на биологическое страхование.

Тем не менее, рекомендация действует, в городских роддомах от этой процедуры воздерживаются. В то же время в области проблем у рожениц не возникает.

Забор пуповинной крови в нашем роддоме — стандартная медицинская процедура, в которой мы не отказываем роженицам, — говорит главный врач ГУЗ «Областной клинический перинатальный центр» (г. Волжский Волгоградской области) Михаил Кириченко. — Для бригады акушеров провести процедуру совсем не трудно, тем более что весь расходный материал предоставляет сама роженица.

По мнению директора юридической компании «Юнико-94» Марата Милушина, ситуация, сложившаяся и Волгограде, сложная.

• Единственным нормативно-правовым актом, регулирующим оборот стволовых клеток, включая забор пуповинной крови, является Приказ Минздрава РФ от 25.07.2003 г. № 325 «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации», — поясняет он. — В соответствии с данным приказом пуповинная (плацентарная) кровь заготавливается в клиниках научных и образовательных медицинских организаций на основании договора о научном сотрудничестве с юридическим лицом, в структуре которого находится Банк стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека.

Марат Милушин делает вывод, что никакого криминала в процедуре забора пуповинной крови по соглашению с пациентом нет.

• Следует иметь в виду, — продолжает юрист, — что письмо Департамента здравоохранения Волгограда — это не нормативно-правовой акт, и содержащиеся в нем требования могут не выполняться субъектами медицинской деятельности. В этой ситуации ИСКЧ может обжаловать решение Департамента в вышестоящей инстанции, но более действенными могут оказаться жалобы пациентов во всевозможные инстанции, права которых на сохранение стволовых клеток нарушены.

Правда, соглашение-то пациент подписывает с ИСКЧ, а услугу оказывают врачи роддома, к институту никакого отношения не имеющие. Как же роженицам запасти вожделенную пуповинную кровь и кто за это должен заплатить? По мнению заместителя председателя Комитета Госдумы РФ по охране здоровья академика РАМН Сергея Колесникова, оплачивать услугу должно не государство, а роженица, при этом он отметил:

• Законодательно запретить забор пуповинной крови не может никто. Эта процедура не входит ни в перечень оплачиваемых государством медицинских услуг, ни в родовой сертификат, но, тем не менее, роженица вправе просить забрать пуповинную кровь на коммерческой основе. Для этого Институтом стволовых клеток человека должен быть заключен договор на оказание платных услуг с лечебным учреждением.

Ситуация и правда сложная. С одной стороны, клинике никто не компенсирует те затраты, пусть и выраженные не в рублях, которые она несет, в случае, если врачи выполняют забор пуповинной крови у роженицы по ее просьбе. Государству это делать не положено, а ИСКЧ, насколько нам известно, никаких выплат роддомам за эту услугу не производит. Получается, запрет Департамента — попытка отстоять интересы отрасли. Вот только интересы пациента в очередной раз никого не интересуют. С другой стороны, будущая мама оказывается перед необходимостью самой заботиться о выполнении медицинской процедуры, без которой и хранить в гемабанке (за что она платит ИСКЧ вполне осязаемые деньги) будет нечего. И все по-своему правы. Остается посоветовать будущим мамам внимательно читать договор, который они подписывают с институтом, и добиваться того, чтобы в нем присутствовал пункт, однозначно определяющий ответственную сторону за оказание несложной медицинской услуги.

---