Статья. «Комментарии к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 109 от 12.02.2007»

(Н. П. Ярошенко)

(«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2007, № 6)

КОММЕНТАРИИ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

В правила отпуска лекарственных средств из аптечных учреждений (организаций), утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России № 785 от 14.12.05 внесены изменения, которые, прежде всего, распространяются на безрецептурный отпуск лекарственных средств.

Не смотря на то, что в настоящее время нет регламента, в котором были бы прописаны нормы отпуска препаратов безрецептурного отпуска, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России № 578 от 13.09.06 с дополнениями, включенными в Приказ Минздравсоцразвития России № 823 от 14.12.06, пунктом 2.5. (Приказа № 109) вводятся эти требования.

Так, лекарственные средства, содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача, подлежат отпуску аптечными учреждениями (организациями) в количестве не более 2-х упаковок потребителю.

Это положение распространяется на лекарственные средства, отпускаемые без рецепта врача в состав которых входит: кодеина фосфат, этилморфина гидрохлорида и другие, входящие в состав комбинированных лекарственных средств, применяемых как: анальгезирующее, противовоспалительное, противокашлевое, нестероидное противовоспалительное средство.

Перечень наркотических средств и психотропных веществ утвержден Постановлением Правительства РФ № 681 от 30.06.98. «Об утверждении перечня наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ» с дополнениями, утвержденными Постановлением Правительства РФ № 421 от 08.07.06.

Особое внимание следует обратить на отпуск антисептического средства — калия перманганата. В соответствии с ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» калия перманганат включен в Список «Прекурсоры».

Постановлением Правительства РФ № 644 от 04.11.06 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров» определено, что в аптечных учреждениях (организациях) подлежат регистрации и составлению ежегодной отчетности (по формам № 4 и № 6) не только наркотические лекарственные средства, но и прекурсоры.

В Журнале регистрации ведется учет калия перманганата, если расход в течение календарного года в пересчете на сухое вещество составляет более 10 килограмм. В случаях оборота и использования перманганата калия массой, не превышающей 10 килограммов, вести записи операций в журнале регистрации — не требуется.

Однако, при приобретении, отпуске, реализации и использовании калия перманганата, массой до 10 кг приход и расход прекурсоров оформляется один раз в месяц общим количеством без документального подтверждения операций, связанных с их расходом.

Изменения в Приказе Минздравсоцразвития России № 785 от 14.12.06 коснулись Перечня лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях). В таблице 1 приводятся изменения, прописанные в Приложении № 1 «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных учреждениях (организациях), организациях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами» по Приказу № 785 от 14.12.06 и по Приказу № 109 от 12.02.07.

Приказ Минздравсоцразвития России № 785 от 14.12.06	Приказ Минздравсоцразвития России № 109 от 12.02.07	Вид изменения
1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в	Наркотические средства и психотропные	1. Запрещены для использования частнопрактикующи-
Список II, и психотропные вещества, внесенные в Список III	вещества, внесенные в Список II <*>, психотропные	ми врачами психотропные вещества,
Перечня наркотических средств, психотропных	вещества, внесенные в Список III <**>, и	внесенные в Список III.
веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской	прекурсоры наркотических средств и	2. Исключен п. 2.
Федерации, утвержденного	психотропных
Постановлением	веществ, внесенные в
Правительства Российской	Список IV Перечня
Федерации № 681 от	наркотических
30.06.1998 <*>	средств,
2. Вещества, внесенные в	психотропных веществ
Перечень прекурсоров, ввоз (вывоз) которых осуществляется государственными унитарными предприятиями при наличии лицензии на указанный вид деятельности, утвержденный	и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации. № 681 от
Постановлением	30.06.1998
Правительства Российской	<*> 3апрещены для
Федерации № 890 от	использования
06.08.1998 <*>	частнопрактикующими
<*> 3апрещены для использования частнопрактикующими врачами.	врачами. <**> 3апрещены для использования частнопрактикующими врачами.
3. Лекарственные средства, входящие в список № 1	3. Лекарственные средства, содержащие вещества (их соли) в	Конкретизирован Список № 1 «Сильнодействующие»
«Сильнодействующие вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков	сочетании с фармакологически неактивными компонентами, вне зависимости от лекарственной формы — 98 наименований	вещества» ПККН. Приведено 98 наименований лекарственных средств, подлежащих предметноколичественному учету
4. Лекарственные средства, входящие в список № 2 «Ядовитые вещества» Постоянного комитета по контролю наркотиков	4. Комбинированные лекарственные средства — 42 наименования	Конкретизирован Список № 2 «Ядовитые вещества» ПККН. Приведено 42 наименования лекарственных средств, подлежащих предметноколичественному учету
	5. Иные лекарственные средства — 4 наименования	Лекарственные средства, подлежащие предметноколичественному учету разделены на: содержащие вещества (их соли) вне зависимости от лекарственной формы, комбинированные и иные лекарственные средства
Этиловый спирт
Раствор медицинский антисептический	Этанол (Спирт этиловый, Медицинский антисептический раствор)	Этанол — международное непатентованное наименование спирта этилового, медицинского антисептического раствора
Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида	Субстанции апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида	Нет изменений

---