Статья. «Комментарии к приказу Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.2005 г. № 785 „О порядке отпуска лекарственных средств“»

(Н. П. Ярошенко)

(«ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии», 2006, № 2)

КОММЕНТАРИИ К ПРИКАЗУ МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ ОТ 14.12.2005 Г. № 785 «О ПОРЯДКЕ ОТПУСКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ»

С введением в действие Приказа Минздравсоцразвития России «О порядке отпуска лекарственных средств» необходимо, прежде всего, обратить внимание аптечных работников, что без рецепта врача отпускаются только те лекарственные препараты, которые перечислены в Перечне, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 13.09.2005 г. № 578 (если лекарственный препарат не вошел в Перечень Приказа Минздравсоцразвития России от 13.12.2005 г. № 578, а содержит информацию «Отпускается без рецепта врача», то необходимо сделать уточнение по дате регистрации препарата. На упаковке указан номер государственной регистрации и дата регистрации. Указанная дата является подтверждением того, что препарат зарегистрирован после вступления в силу данного Приказа и препарат может быть отпущен без рецепта врача, как указано на упаковке и в инструкции лекарственного средства). Все остальные лекарственные средства отпускаются только по рецепту врача. Поэтому ассортимент лекарственных средств в аптеках и аптечных пунктах составляют препараты рецептурного и безрецептурного отпуска. Ассортимент лекарственных средств аптечных киосков состоит из препаратов только безрецептурного отпуска.

Приказом подчеркнуто, что все аптечные организации обязаны иметь в наличии минимальный ассортимент лекарственных средств, утвержденный Приказом Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 г. № 312 для бесперебойного обеспечения населения лекарственными средствами и оказания необходимой медицинской помощи.

Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 отменяет Приложение 4, утвержденное Приказом Минздрава РФ от 23.08.99 г. № 328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)», в котором был изложен порядок отпуска лекарств. Следует отметить, что сам приказ № 328 от 23.08.99 г. с изменениями, прописанными в приказе Минздрава РФ от 16.05.2003 г. № 206, не отменен. Поэтому медицинские работники производят выписку лекарств в соответствии с порядком, утвержденным приказом № 328 с поправками приказа № 206, в настоящее время единый приказ № 328.

В связи с этим, специалисты, деятельность которых связана с приемом рецептов и отпуском по ним лекарств, следует при приеме лекарственных средств знать правила выписывания рецептов, а отпуск лекарственных препаратов осуществлять в соответствии с Приказом № 785 от 14.12.2005 г.

В аптечную организацию, осуществляющую рецептурный отпуск лекарственных средств поступает 4 вида рецептурных бланков. Приказом № 785 изменены сроки действия рецептов и сроки хранения этих рецептов после отпуска лекарственных препаратов в аптечной организации.

Сроки действия рецепта на готовые лекарственные средства и лекарственные средства индивидуального изготовления могут быть увеличены до одного года, за исключением:

• лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету;
• лекарственных препаратов, обладающих анаболической активностью;
• лекарственных средств, отпускаемых из аптек по бесплатным рецептам;
• спиртосодержащих лекарственных средств индивидуального изготовления.

Формы рецептурных бланков	Сроки действия рецепта	Сроки хранения рецепта
АБ № 495 272	5 дней	10 лет
№ 148-1/У-88	10 дней	3 года
№ 148-1/у-04 (л)	1 месяц	5 лет
№ 107/у	2 месяца	Возвращается больному (рецепты на транквилизаторы, не подлежащие предметно-количественному учету; антидепрессивные, нейролептические средства; спиртосодержащие лекарственные средства промышленного производства погашаются штампом аптечной организации «Лекарство отпущено» и возвращается больному)

Рецепты на снотворные производные барбитуровой кислоты, на препараты, содержащие эфедрин, псевдоэфедрин в чистом виде и в смеси с другими лекарственными веществами для лечения больных с затяжными и хроническими заболеваниями могут выписываться на курс лечения до 1 месяца.

В этих случаях на рецептах должна быть надпись «По специальному назначению», скрепленная подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов».

В исключительных случаях фармацевтическим работникам разрешается производить единовременный отпуск назначенного врачом лекарственного средства по рецептам, действующим в течение одного года, в количестве, необходимом для лечения на срок, в течение двух месяцев.

Аптечным организациям запрещается отпускать лекарственные средства по рецептам с истекшим сроком действия, за исключением лекарственных средств по рецептам, срок действия которых истек, но эти рецепты находились в аптечной организации для отсроченного обслуживания.

Неправильно выписанные рецепты погашаются штампом «Рецепт недействителен», регистрируются в журнале «ЖУРНАЛ регистрации неправильно выписанных рецептов» и возвращаются больному.

По истечении 10 лет специальный рецептурный бланк на наркотическое лекарственное средство уничтожается по Акту «об уничтожении рецептов для получения наркотических средств и психотропных веществ истечении сроков их хранения».

Рецептурные бланки формы № 148-1/у-88 уничтожаются через 3 года их хранения, а рецептурные бланки формы № 148-1/у-04 (л) подлежат уничтожению после 5 лет хранения. Уничтожение этих рецептурных бланков производят по Акту «об уничтожении рецептов для получения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера), а также иных лекарственных средств, отпускаемых бесплатно или со скидкой, по истечении сроков их хранения».

При оказании бесплатной лекарственной помощи, если требуется назначение лекарственного средства, которое выписывают на Специальном рецептурном бланке на наркотическое лекарственное средство АБ № 495 272, или бланке формы № 148-1/у-88, то в таком случае, больному выписывают два рецепта на одно наименование лекарства. Рецепт формы № 148-1/У-04 (л) + форма АБ № 495 272 или + форма № 148-1/у-88.

Лекарственные средства отпускаются аптечными организациями в количестве, указанном в рецепте, за исключением лекарственных средств, для которых установлены нормы отпуска (Приложения 1, 3 Инструкции «О порядке назначения лекарственных средств и выписывании рецептов на них» Приказ от 23.08.99 г. № 328).

При отпуске лекарственных средств по рецепту врача фармацевтический работник делает отметку на рецепте об отпуске препарата, проставляя:

• наименование или номер аптечной организации;
• наименование, дозировка, отпущенное количество лекарственного средства;
• подпись отпустившего;
• дата отпуска.

При наличии в аптечной организации лекарственных средств с дозировкой, отличной от дозировки, выписанной в рецепте врача, аптечный работник может принять решение, без согласования с врачом, об отпуске имеющихся лекарственных средств в том случае, если дозировка лекарственного средства меньше дозировки, указанной в рецепте врача, с учетом перерасчета на курсовую дозу.

Если дозировка имеющегося в аптечной организации лекарственного средства превышает дозировку, указанную в рецепте врача, то решение об отпуске больному лекарственного средства принимает только врач, выписавший рецепт.

Лекарственное средство отпускается в оригинальной, заводской упаковке. В исключительных случаях допускается нарушение вторичной заводской упаковки при невозможности связаться с врачом (фельдшером).

При нарушении вторичной упаковки лекарственное средство отпускается в аптечной упаковке с обязательным указанием:

• наименования лекарственного средства;
• номера заводской серии;
• срока годности;
• серии и даты по лабораторно-фасовочному журналу, где отражается проведенная работа.

Больному необходимо предоставить инструкцию данного лекарственного средства.

В случае отсутствия в аптечной организации выписанного врачом лекарственного средства, за исключением лекарственного средства, отпускаемого бесплатно или со скидкой, фармацевтический работник может осуществлять его синонимическую замену без согласования с врачом, но с согласия пациента. При отпуске лекарственного средства по Перечню в системе ДЛО или отпускаемого бесплатно или со скидкой синонимическую замену следует обязательно согласовать с врачом, выписавшим рецепт.

Приказом № 785 введены новые требования к отпуску наркотических средств и психотропных веществ; лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету, анаболических стероидов. В соответствии с ними отпуск больным наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II и психотропных веществ, внесенных в Список III осуществляется фармацевтическими работниками, имеющими на это право в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 13.05.2005 г. № 330.

Отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в Список II, осуществляется больным, прикрепленным к конкретному амбулаторно-поликлиническому учреждению, которое закреплено за конкретной аптечной организацией.

Выписанные врачом наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, отпускаются больному или лицу, его представляющему, при предъявлении выданного в установленном порядке документа, удостоверяющего личность.

Отпуск этилового спирта производится по рецептам (форма № 148-1/у-88):

• в чистом виде с надписью «Для наложения компрессов» с указанием необходимого разведения с водой или «Для обработки кожи», в количестве — до 50 г;
• на лекарственную пропись индивидуального изготовления в смеси, в количестве — до 50 г;
• для больных с хроническим течением болезни на лекарственную пропись, только, индивидуального изготовления разрешен отпуск этилового спирта в количестве — до 100 г в смеси.

В рецепте должна быть надпись «По специальному назначению», которая заверена подписью врача и печатью лечебно-профилактического учреждения «Для рецептов» (в итоге на рецепте имеется две личные печати врача и две печати «Для рецептов»).

Приказ Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 утверждает проведение внутреннего контроля за соблюдением фармацевтическими работниками порядка отпуска лекарственных средств, в том числе подлежащих предметно-количественному учету; лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств в системе ДЛО, отпускаемых бесплатно или со скидкой. Контроль проводит или сам руководитель (заместитель руководителя) аптечной организации или уполномоченный им на проведение контроля фармацевтический работник.

Приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005 г. № 785 определен «Перечень лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету в аптечных организациях, предприятиях оптовой торговли лекарственными средствами, лечебно-профилактических учреждениях и частнопрактикующими врачами, который включает:»

1. Наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II (наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II, запрещены для использования частнопрактикующими врачами), и психотропные вещества, внесенные в Список III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.98 г. № 681.

2. Лекарственные средства, входящие в список № 1 ПККН «Сильнодействующие вещества».

3. Лекарственные средства, входящие в список № 2 ПККН «Ядовитые вещества».

4. Субстанции: апоморфина гидрохлорида, атропина сульфата, дикаина, гоматропина гидрохлорида, серебра нитрата, пахикарпина гидройодида.

5. Этиловый спирт.

6. Раствор медицинский антисептический.

7. Клозапин (Лепонекс, Азалептин).

8. Буторфанол (Стадол, Морадол).

«Журнал предметно-количественного учета» на наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в Список II хранится десять лет.

«Журнал предметно-количественного учета» на все остальные лекарственные средства, подлежащих предметно-количественному учету хранится три года.

врачом лекарственного средства

Рецепты на лекарственные средства с пометкой «statim» (немедленно)	Срок, не превышающий один рабочий день
Рецепты на лекарственные средства с пометкой «cito» (срочно)	Срок, не превышающий двух рабочих дней
Рецепты на лекарственные средства, входящие в минимальный ассортимент лекарственных средств Приказа Минздравсоцразвития России от 29.04.2005 г. № 312	Срок, не превышающий пяти рабочих дней
Рецепты на лекарственные средства, включенные в Перечень лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) в системе ДЛО, и не вошедшие в минимальный ассортимент лекарственных средств	Срок, не превышающий десяти рабочих дней
Рецепты на лекарственные средства в системе ДЛО, назначаемые по решению врачебной комиссии, утвержденной главным врачом лечебно-профилактического учреждения	Срок, не превышающий пятнадцати рабочих дней

---