---
title: "Статья. \"Комментарии к письму Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 01/329-04-32 от 02.07.2004 г. \"О лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения\""
issued_on: 2004-07-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-kommentarii-k-pismu-ministerstva-2004"
---

## Статья. "Комментарии к письму Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 01/329-04-32 от 02.07.2004 г. "О лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

# Статья. "Комментарии к письму Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации N 01/329-04-32 от 02.07.2004 г. "О лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения"

(Н.П.Ярошенко)

("ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии", 2004, N 9)


<a id="p100001"></a>"ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии", 2004, N 9

<a id="p100002"></a>**КОММЕНТАРИИ К ПИСЬМУ**
**МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ N 01/329-04-32 ОТ 02.07.2004 Г.**
**"О ЛИЦЕНЗИРОВАНИИ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ ПО РАСПРОСТРАНЕНИЮ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ"**

<a id="p100003"></a>В Федеральном законе от 8 августа 2001 г. N 128-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" в ст. 17 перечислены виды деятельности, для выполнения которых в Российской Федерации требуется лицензия. Среди лицензируемых видов деятельности указан и такой вид: "распространение лекарственных средств и изделий медицинского назначения". Постановлением Правительства Российской Федерации от 11 февраля 2002 г. N 135 "О лицензировании отдельных видов деятельности" этот вид деятельности, в том числе и его лицензирование, отнесено к компетенции Минздрава России.
<a id="p100004"></a>Следует отметить, что процесс распространения лекарственных средств и изделий медицинского назначения является составляющей ряда видов деятельности, требующих лицензию. Так, лицензия на производство лекарственных средств и лицензия на производство изделий медицинского назначения дают право лицензиатам производить и распространять свою продукцию. Лицензия на фармацевтическую деятельность дает право организациям оптовой торговли лекарственными средствами и аптечным организациям, осуществляющим отпуск лекарственных средств (реализацию), осуществлять и их распространение.
<a id="p100005"></a>В связи с чем Минздрав России предложил исключить деятельность по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения из лицензируемых видов деятельности как излишнюю. В Правительство Российской Федерации был направлен законопроект об исключении из лицензируемых видов деятельности "распространения лекарственных средств и изделий медицинского назначения".
<a id="p100006"></a>В настоящее время, в связи с отсутствием Положения о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения, вновь организованное Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации (правопреемник Минздрава России), а также Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, не осуществляют лицензирование данного вида деятельности.
<a id="p100007"></a>На практике аптечные организации, имеющие лицензии на фармацевтическую деятельность, осуществляют распространение, как лекарственных средств, так и изделий медицинского назначения. Возникает вопрос: как осуществлять оборот, который включает получение, хранение, реализацию (распределение) изделий медицинского назначения, если организация или предприятие не занимается их производством и не осуществляет оборот с лекарственными средствами, то есть не имеет лицензии на фармацевтическую деятельность?
<a id="p100008"></a>Изделия медицинского назначения представляет собой продукцию, разрешенную к медицинскому применению, что подтверждается регистрационными удостоверениями, выданными Минздравом России. Кроме этого, определять принадлежность товара к изделиям медицинского назначения можно с помощью Общероссийского классификатора продукции.
<a id="p100009"></a>Реализацию (распространение) изделий медицинского назначения могут осуществлять юридические лица и индивидуальные предприниматели, прописавшие этот вид деятельности в своих учредительных документах и имеющие разрешение (заключение, патент) на торговую деятельность, полученную в установленном порядке. Это разрешение (заключение, патент) дает право на данный вид деятельности в пределах, определенных этим документом: субъект РФ, определенный город, округ, район и т.п.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Доцент кафедры УЭФ<br>
ММА имени И.М.Сеченова<br>
**Н.П.ЯРОШЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---