--- title: "Статья. \"Комментарии к нормативной базе по реализации системы дополнительного лекарственного обеспечения\"" status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-kommentarii-k-normativnoy-baze-po" --- ## Статья. "Комментарии к нормативной базе по реализации системы дополнительного лекарственного обеспечения" # Статья. "Комментарии к нормативной базе по реализации системы дополнительного лекарственного обеспечения" (Е.А.Тельнова) ("Нормативные акты и комментарии для фармации", 2006, N 1)
"Нормативные акты и комментарии для фармации", 2006, N 1
**КОММЕНТАРИИ К НОРМАТИВНОЙ БАЗЕ** **ПО РЕАЛИЗАЦИИ СИСТЕМЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ**
Основой успешной реализации масштабного проекта является: - наличие необходимой базы; - умение участников проекта владеть нормативными документами. Дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО) - это один из масштабнейших проектов, когда-либо реализовывавшихся в здравоохранении. В проекте задействованы: - фармацевтические организации (133); - лечебно-профилактические учреждения (21499); - врачи (225025); - аптечные организации (12656); - ТФОМС (90). А также масса процессов: от поставки лекарственных средств, составления заявки, хранения, развоза товара, его отпуска, до учета оплаты, товара и т.д., - все они должны происходить в правовом пространстве и подкрепляться наличием нормативных документов. При проведении проверок в субъектах Российской Федерации выявлено, что ни в аптеках, ни в лечебно-профилактических учреждениях нет полного набора нормативных документов по реализации системы дополнительного лекарственного обеспечения. На рабочих местах у врачей - в лучшем случае перечень лекарственных препаратов. Подчас врачи не знают даже из какого приказа этот перечень. У главных врачей лечебно-профилактических учреждений найдется, пожалуй, еще три приказа - это приказы Минздравсоцразвития России: от 22.11.2004 N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг"; от 22.11.2004 N 256 "О порядке медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение"; от 22.11.2004 N 257 "О внесении дополнений в приказ Минздравсоцразвития России от 23.08.1999 N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями". Примерно такое же положение и в аптечных учреждениях, с той только разницей, что номера трех приказов будут другими. Полного же набора документов нет нигде - ни в органах управления здравоохранением, ни в ЛПУ, ни в аптеках. Централизованно в регионах нормативно-правовыми документами ЛПУ и аптеки не обеспечивают, предлагают, как правило, знакомиться с документами самим. Кроме того, по убеждению автора данной статьи, все участники системы дополнительного лекарственного обеспечения должны пройти обучение на знание процессов дополнительного лекарственного обеспечения и умение владеть нормативной базой по ДЛО. Все нормативные документы по ДЛО можно разделить по различным признакам: - по организациям, издавшим этот документ; - по тематике документа. Вначале хотелось бы представить перечень всех нормативных документов. I. Классификация нормативных документов по организациям, издавшим данные документы. | NN п/п | Издатель | Дата | Документ, номер | Название | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1. | Государственная Дума Федерального Собрания РФ | 12.01.1995 | Федеральный закон N 5-ФЗ | О ветеранах (с изм. от 22.08.04) | | 2. | -"- | 24.11.1995 | Федеральный закон N 181-ФЗ | О социальной защите инвалидов в РФ (с изм. от 22.08.04) | | 3. | -"- | 22.06.1998 | Федеральный закон N 86-ФЗ | О лекарственных средствах (с изм. от 22.08.04) | | 4. | -"- | 17.07.1999 | Федеральный закон N 178-ФЗ | О государственной социальной помощи (с изм. от 22.08.04) | | 5. | -"- | 22.08.2004 | Федеральный закон N 122-ФЗ | Изменения в основы законодательства РФ об охране здоровья граждан от 22.07.1993 N 5487-1 | | 6. | Правительство РФ | 30.07.1994 | Постановление N 890 | О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения | | 7. | -"- | 08.04.1999 | Постановление N 393 | О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами | | 8. | -"- | 09.11.2001 | Постановление N 782 | О государственном регулировании цен на лекарственные средства | | 9. | -"- | 17.11.2004 | Постановление N 646 | Об утверждении правил внеочередного оказания мед. помощи отдельным категориям граждан по программе государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной мед. помощи в федеральных учреждениях здравоохранения | | 10. | Правительство РФ | 22.11.2004 | Постановление N 670 | О распределении дотаций из федерального фонда финансовой поддержки субъектов РФ | | 11. | -"- | 26.11.2004 | Постановление N 690 | О программе государственных гарантий оказания гражданами РФ бесплатной мед. помощи на 2005 год | | 12. | -"- | 01.12.2004 | Постановление N 715 | Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих | | 13. | -"- | 12.12.2004 | Постановление N 769 | О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг | | 14. | -"- | 21.12.2004 | Постановление N 818 | О федеральных органах исполнительной власти, уполномоченных определять порядок оформления и выдачи удостоверений отдельным категориям граждан из числа лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС и гражданам из подразделений особого риска | | 15. | -"- | 29.12.2004 | Постановление N 864 | О порядке финансирования расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг лицам, подвергшимся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и приравненным к ним категориям граждан | | 16. | Минздрав РФ | 23.08.1999 | Приказ N 328 | О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями) | | 17. | Минздравсоцразвития России | 30.09.2004 | Приказ N 143 | Об органе, осуществляющем ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи | | 18. | -"- | 14.10.2004 | Приказ N 158 | О порядке отбора санаторнокурортных учреждений, в которые предоставляются путевки на санаторнокурортное лечение льготным категориям граждан в рамках государственной социальной защиты | | 19. | -"- | 19.10.2004 | Приказ N 165 | О регистрации цен | | 20. | -"- | 16.11.2004 | Приказ N 195 | О порядке ведения федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи | | 21. | -"- | 22.11.2004 | Приказ N 255 | О порядке оказания первичной медикосанитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг | | 22. | -"- | 22.11.2004 | Приказ N 256 | О порядке медицинского отбора и направления больных на санаторнокурортное лечение | | 23. | -"- | 22.11.2004 | Приказ N 257 | О внесении дополнений в приказ МЗ РФ от 23.08.99 N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями | | 24. | Минздравсоцразвития России | 29.11.2004 | Приказ N 287 | Об утверждении формы индивидуальной программы реабилитации инвалида, выдаваемой федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы | | 25. | -"- | 02.12.2004 | Приказ N 296 | Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи | | 26. | -"- | 02.12.2004 | Приказ N 297 | О мониторинге мероприятий по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с ФЗ от 22.08.04 N 122 ФЗ | | 27. | -"- | 24.12.2004 | Приказ N 321 | О внесении изменений и дополнений в приказ Минздравсоцразвития России от 02.12.2004 N 296 | | 28. | -"- | 29.12.2004 | Приказ N 328 | Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан | | 29. | -"- | 29.12.2004 | Методические рекомендации | Об основных принципах формирования перечня торговых наименований лекарственных средств в рамках программы ДЛО | | 30. | -"- | 25.01.2005 | Письмо N 26-МЗ | Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг | | 31. | Минздравсоцразвития России | 01.02.2005 | Приказ N 111 | Об утверждении подушевого норматива | | 32. | -"- | 12.03.2005 | Методические рекомендации | Об организации работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг | | 33. | -"- | 31.03.2005 | Приказ N 245 | О внесении изменений в Перечень лекарственных средств (изм. к пр. N 296 от 02.12.04 и N 321 от 24.12.04) | | 34. | -"- | 29.04.2005 | Приказ N 313 | О внесении изменений в инструкцию о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденную приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.1999 N 328 | | 35. | -"- | 06.05.2005 | Приказ N 326 | О стоимости одного дня пребывания в санаторнокурортных учреждениях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг | | 36. | -"- | 13.05.2005 | Приказ N 333 | О создании рабочей группы по разработке и сопровождению справочников и классификаторов | | 37. | -"- | 07.06.2005 | Методические рекомендации | Организация контрольных мероприятий и оценка эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан | | 38. | -"- | 28.09.2005 | Приказ N 601 | Об утверждении перечня лекарственных средств | | 39. | Минздравсоцразвития России | 07.10.2005 | Приказ N 623 | О внесении изменений в приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" | | 40. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | 22.12.2004 | Приказ N 660-Пр/04 | Об утверждении торговых надбавок к зарегистрированным ценам | | 41. | -"- | 27.12.2004 | Приказ N 702-Пр/04 | О государственной регистрации цен на лекарственные средства | | 42. | -"- | 04.02.2005 | Приказ N 168-Пр/05 | О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан | | 43. | -"- | 25.02.2005 | Приказ N 384-Пр/05 | Об утверждении регламента формирования перечня торговых наименований лекарственных средств, которыми обеспечиваются граждане, имеющие право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг | | 44. | -"- | 11.03.2005 | Приказ N 497-Пр/05 | О внесении изменений и дополнений в приказы Росздравнадзора от 27.12.2004 N 702-Пр/04 и от 04.02.2005 N 168-Пр/05 | | 45. | -"- | 22.04.2005 | Приказ N 855-Пр/05 | О внесении изменений и дополнений в приказы Росздравнадзора от 27.12.2004 N 702-Пр/04 и от 04.02.2005 N 168-Пр/05 | | 46. | -"- | 26.05.2005 | Приказ N 1132-Пр/05 | Об установлении предельной торговой надбавки к зарегистрированным ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан в г. Байконур | | 47. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | 26.05.2005 | Приказ N 1136-Пр/05 | О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан | | 48. | -"- | 27.05.2005 | Приказ N 1137-Пр/05 | О внесении изменений и дополнений в приказ Росздравнадзора от 26.05.2005 N 1136-Пр/05 | | 49. | -"- | 21.06.2005 | Приказ N 1333-Пр/05 | О регистрации контрактов в рамках ДЛО | | 50. | -"- | 10.08.2005 | Приказ N 1733-Пр/05 | О введении в действие справочника предельных цен возмещения лекарственных средств | | 51. | -"- | 01.11.2005 | Приказ N 2475-Пр/05 | О внесении изменений и дополнений в приказ Росздравнадзора от 27.05.05 N 1137-Пр/05 | | 52. | -"- | 15.11.2005 | Приказ N 2570-Пр/05 | О регистрации цен на лекарственные средства | | 53. | -"- | 15.11.2005 | Приказ N 2578-Пр/05 | Об утверждении Перечня торговых наименований лекарственных средств | | 54. | -"- | 14.03.2005 | Информационное письмо 01и-103/05 | О маркировке лекарственных средств | | 55. | -"- | 20.05.2005 | Информационное письмо 01и-226/05 | О выписке лекарственных препаратов по МНН | | 56. | -"- | 20.06.2005 | Информационное письмо 01и-277/05 | О выписке лекарственных средств | | 57. | -"- | 28.07.2005 | Информационное письмо 01и-376/05 | Разъяснения по применению справочника лекарственных средств | | 58. | -"- | 03.08.2005 | Информационное письмо 01и-387/05 | О результатах контроля за реализацией ФЗ от 22.08.04 N 122-ФЗ в части ДЛО в первом полугодии специалистами Росздравнадзора | | 59. | -"- | 04.08.2005 | Информационное письмо 01и-392/05 | О торговых надбавках к ценам на лекарственные средства, отпускаемые федеральным льготникам | | 60. | Федеральный ФОМС | 24.11.2004 | Приказ N 74 | О внесении дополнений и изменений в типовые правила обязательного медицинского страхования граждан | | 61. | Федеральный ФОМС | 29.12.2004 | Приказ N 87 | 0 порядке финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами | | 62. | -"- | 31.12.2004 | Приказ N 93 | Об утверждении порядка формирования и использования средств страхового резерва из средств на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами фармацевтических организаций в случае отсутствия в субъекте РФ необходимых лекарственных средств | | 63. | -"- | 02.02.2005 | Приказ N 9 | Об утверждении Порядка перечисления ТФОМС средств на счета фармацевтической организации в случае отсутствия в субъекте Российской Федерации страховой медицинской организации, осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами | | 64. | -"- | 21.02.2005 | Приказ N 16 | Об утверждении регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки | | 65. | -"- | 03.03.2005 | Приказ N 21 | Об утверждении форм ведомственной отчетности об использовании средств федерального бюджета | Основные документы, регламентирующие реализацию системы дополнительного лекарственного обеспечения, - это Федеральные законы: - от 22.08.2004 N 122-ФЗ; - от 17.07.1999 N 178-ФЗ (в ред. Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ - ред. от 29.12.2004). Необходимо при этом обратить внимание на следующие положения данных законов: Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ: Глава 1. Общие положения. В статье 3 дополнить абзацами следующего содержания: "усиления адресности социальной поддержки нуждающихся граждан; создания необходимых условий для обеспечения всеобщей доступности и общественно приемлемого качества социальных услуг; снижения уровня социального неравенства; повышения доходов населения". Глава 2. Государственная социальная помощь, оказываемая в виде предоставления гражданам набора социальных услуг. Статья 6.1. - перечислены категории граждан, имеющие право на получение набора социальных услуг. Статья 6.2. - определяет набор социальных услуг в том числе. 1. В состав предоставляемого гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1. настоящего Федерального закона, набора социальных услуг включаются следующие социальные услуги: дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера), предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторно-курортное лечение, осуществляемые в соответствии с законодательством об обязательном социальном страховании. 2. Перечень лекарственных средств, обеспечение которыми осуществляется в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, а также перечень санаторно-курортных учреждений, в которые предоставляются путевки в соответствии с пунктом 1 части 1 настоящей статьи, утверждается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития. И так далее. Таким образом, каждый участник системы должен владеть положениями Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ, заключенными в главах I, II и III вышеназванного закона - для реализации системы ДЛО они являются основополагающими. Таким же настольным законом для участников системы ДЛО является и Федеральный закон от 17.07.1999 N 178-ФЗ (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ - ред. от 29.12.2004). Всю основную нормативно-правовую документацию для удобства работы с ней необходимо разделить по направлениям реализации системы ДЛО. Одним из главных направлений системы ДЛО является адресная помощь, основой которой является организация персонифицированного учета субъекта ДЛО. Процесс организации персонифицированного учета через ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, регламентирован Федеральными законами от 22.08.2004 N 122-ФЗ и от 17.07.1999 N 178-ФЗ (в редакции Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ - ред. от 29.12.2004). Федеральный закон от 22.08.2004 N 122-ФЗ в главе II: Статья 6.4. Федеральный регистр, имеющих право на получение государственной социальной помощи. 1. В целях обеспечения реализации прав граждан на получение ежемесячных денежных выплат, социальных услуг, а также для обеспечения качественного и эффективного расходования средств, направляемых на ежемесячные денежные выплаты и предоставление социальных услуг, осуществляется ведение федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее - регистр). 2. Регистр содержит в себе следующую основную информацию: 1). страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования; 2). фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у лица при рождении; 3). дата рождения; 5). пол; 6). адрес места жительства; 7). серия и номер паспорта или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов, на основании которых в регистр включены соответствующие сведения, наименование выдавшего их органа; 8). дата включения в регистр; 9). категория из числа поименованных в статье 6.1. настоящего Федерального закона, к которой относится гражданин; 10). реквизиты документа, подтверждающего отнесение гражданина к соответствующей категории; 11). иные сведения, определяемые Правительством Российской Федерации. 3. Орган, осуществляющий ведение регистра, порядок ведения регистра, включая порядок, сроки и форму представления в него сведений, устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативное правовое регулирование в сфере здравоохранения и социального развития. 4. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации передают в орган, определяемый в соответствии с частью 3 настоящей статьи, сведения (в том числе базы данных), необходимые для формирования и ведения регистра. 5. Сведения о лицах, содержащиеся в Федеральном регистре лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи в соответствии с настоящим Федеральным законом, предоставляются органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации безвозмездно. На основании вышеперечисленных положений Федерального закона, приказом Минздравсоцразвития России от 30.09.2004 N 143 "Об органе, осуществляющем ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи" органом, осуществляющим ведение Федерального регистра, определен Пенсионный фонд Российской Федерации, а приказом Минздравсоцразвития России от 16.11.2004 N 195 "О порядке ведения Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи" утвержден Порядок ведения регистра, формат передачи сведений между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации. Далее представляется комментарий к документам по тематике. Важным направлением в механизме реализации системы ДЛО является формирование Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи. Формирование Перечня лекарственных средств происходит в два этапа: - вначале по международным непатентованным наименованиям (МНН) - на уровне Минздравсоцразвития России и утверждается его приказом; - второй этап - регистрация торговых наименований и референтных цен - этот процесс осуществляется в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. Необходимо отметить, что регистрация торговых наименований и цен может осуществляться только после того, когда Минздравсоцразвития России утвердил перечень МНН. Таким образом, приказы Минздравсоцразвития России и Росздравнадзора по перечню не отделимы друг от друга. Выписка лекарственных препаратов может осуществляться по МНН, а при отпуске в аптеке обязательно на рецепте должна стоять отметка, какое торговое наименование и по какой цене отпущено. Формирование Перечня лекарственных препаратов, отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее - Перечень), происходит в соответствии с действующими нормативными и индивидуальными правовыми актами:
**ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
| О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг | N 769 | 12.12.2004 | | --- | --- | --- |
**ПРИКАЗЫ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ**
| Об утверждении списка лекарственных средств | N 296 | 02.12.2004 | | --- | --- | --- | | О внесении изменений и дополнений в приказ Минздравсоцразвития России от 02.12.2004 N 296 | N 321 | 24.12.2004 | | О внесении изменений и дополнений в приказ Минздравсоцразвития России от 02.12.2004 N 296 | N 245 | 31.03.2005 | | О внесении изменений в Перечень лекарственных средств | N 497 | 10.08.2005 | | Об утверждении списка лекарственных средств | N 601 | 28.09.2005 | | Методические рекомендации "Об основных принципах формирования Перечня торговых наименований лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения | | 29.12.2004 | **ПРИКАЗЫ РОСЗДРАВНАДЗОРА** | О регистрации лекарственных средств | N 702 | 27.12.2004 | | --- | --- | --- | | О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан | N 168 | 04.02.2005 | | Об утверждении регламента формирования перечня торговых наименований лекарственных средств, которыми обеспечиваются граждане, имеющие право на государственную социальную в виде набора социальных услуг | N 384 | 25.02.2005 | | О внесении изменений и дополнений в приказ Росздравнадзора N 1136-Пр/05 | N 1137 | 27.05.2005 | | О внесении изменений и дополнений в приказ Росздравнадзора N 1137-Пр/05 | N 2475 | 01.11.2005 | Включению в Перечень подлежат лекарственные препараты, международные непатентованные названия (далее - МНН), которых (или названия их заменяющие) утверждены к отпуску по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи, соответствующим приказом Минздравсоцразвития России. Формирование Перечня осуществляется на основании добровольных заявлений организаций, представляющих их интересы. Объявление о дате начала и дате окончания приема заявлений производителей лекарственных средств публикуется на Интернет-сайте Федеральной службы. Заявления подаются производителями и содержат Декларацию о согласии соблюдения настоящего Положения и Соглашение о дополнительных мерах по контролю цен и качества лекарственных препаратов. При принятии решения о включении конкретного лекарственного препарата в Перечень учитываются следующие приоритеты: 1. Приоритет качества. 2. Приоритет российского производителя лекарственных препаратов. 3. Приоритет инновационного производителя лекарственных средств. 4. Приоритет цены. И так далее. Ну и конечно, учитывается мнение главных специалистов Минздравсоцразвития России, специалистов ведущих медицинских клиник и институтов и специалистов органов управления здравоохранения субъектов Российской Федерации. Следующая группа документов - это документы по вопросам ценообразования. | N N п/п | Издатель | Дата | Документ, номер | Название | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | 1. | Правительство РФ | 09.11.2001 | Постановление N 782 | О государственном регулировании цен на лекарственные средства (с изм. на 17.10.2005) | | 2. | Минздравсоцразвития России | 19.10.2004 | Приказ N 165 | О регистрации цен | | 3. | Правительство РФ | 12.12.2004 | Постановление N 769 | О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (ред. от 17.10.2005) | | 4. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития | 22.12.2004 | Приказ N 660-Пр/04 | Об утверждении торговых надбавок к зарегистрированным ценам | | 5. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по тарифам России | 04.08.2005 05.08.2005 | Совместное письмо N 01И-392/05 N СН-4750/7 | О торговых надбавках к ценам на лекарственные средства, отпускаемые федеральным льготникам | | 6. | Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по тарифам России | 07.10.2005 06.10.2005 | Совместное письмо N 01И-552/05 N СН-5530/7 | О ценообразовании на лекарственные средства, реализуемые отдельным категориям граждан в рамках системы дополнительного лекарственного обеспечения | | 7. | Правительство РФ | 17.10.2005 | Постановление N 619 | О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства | Отдельный вопрос - это механизм отчетности за отпущенные лекарственные средства и организация финансирования предоставленного лекарственного обеспечения. К данной группе документов относятся документы различных ведомств, а именно: | N N п/п | Издатель | Дата | Документ, номер | Название | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | 1. | Правительство РФ | 22.11.2004 | Постановление N 670 | О распределении дотаций из Федерального фонда финансовой поддержки субъектов Российской Федерации | | 2. | -"- | 29.12.2004 | Постановление N 864 | О порядке финансирования расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг и установлении платы | | 3. | Федеральный ФОМС | 24.11.2004 | Приказ N 74 | О внесении дополнений и изменений в типовые правила обязательного медицинского страхования граждан | | 4. | -"- | 29.12.2004 | Приказ N 87 | О порядке финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами | | 5. | -"- | 31.12.2004 | Приказ N 93 | Об утверждении порядка формирования и использования средств страхового резерва из средств на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами фармацевтических организаций в случае отсутствия в субъекте РФ необходимых лекарственных средств | | 6. | -"- | 02.02.2005 | Приказ N 9 | Об утверждении Порядка перечисления ТФОМС средств на счета фармацевтической организации в случае отсутствия в субъекте Российской Федерации страховой медицинской организации, осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами | | 7. | Федеральный ФОМС | 21.02.2005 | Приказ N 16 | Об утверждении регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки | | 8. | -"- | 03.03.2005 | Приказ N 21 | Об утверждении форм ведомственной отчетности об использовании средств федерального бюджета | Не менее важным является вопрос организации отпуска лекарственных средств в аптечных предприятиях и организация работы лечебно-профилактических учреждений по выписке лекарственных средств, ведению медицинской документации и другие вопросы, связанные с организацией работы ЛПУ и аптек по реализации системы дополнительного лекарственного обеспечения. Организация отпуска лекарственных средств в аптечных учреждениях (организациях) производится в соответствии со следующими нормативными документами. | N N п/п | Издатель | Дата | Документ, номер | Название | | --- | --- | --- | --- | --- | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | 1. | Минздравсоцразвития России | 23.08.1999 | Приказ N 328 | О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них в порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями) | | 2. | Правительство РФ | 01.12.2004 | Постановление N 715 | Об утверждении Перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих | | 3. | Минздравсоцразвития России | 22.11.2004 | Приказ N 257 | О внесении дополнений в приказ МЗ РФ от 23.08.99 N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями" | | 4. | Минздравсоцразвития России | 29.12.2004 | Приказ N 328 | Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан | | 5. | -"- | 25.01.2005 | Письмо N 26-МЗ | Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг | | 6. | -"- | 12.03.2005 | Методические рекомендации | Об организации работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг | | 7. | -"- | 29.04.2005 | Приказ N 313 | О внесении изменений в инструкцию о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденную приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.1999 N 328 | | 8. | -"- | 07.10.2005 | Приказ N 623 | О внесении изменений в приказ Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328 "Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан" | Все перечисленные приказы в обязательном порядке должны быть в наличии в каждом лечебно-профилактическом учреждении и аптеке, так как каждый из перечисленных приказов дополняет предыдущие. В лечебно-профилактических учреждениях, кроме того, обязательно наличие таких приказов Минздравсоцразвития России как: - от 22.11.2004 N 255 "О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг; - от 22.11.2004 N 256 "О порядке медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение", которые определяют порядок организации работы по оказанию первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, даются различные учетные формы и инструкции по их заполнению. С целью: - получения оперативной информации о ситуации по реализации Федерального закона от 22.08.2004 N 122-ФЗ в регионах России; - контроля за обеспечением социальных прав граждан, расходные полномочия которых передаются в ведение субъектов Российской Федерации и муниципальных образований, уровень которых должен быть не ниже достигнутого к 31.12.2004; - выявления кризисных ситуаций в социальной сфере для принятия оперативных решений; - разработки предложений по корректировке механизма предоставления государственной социальной помощи, приказом Минздравсоцразвития России от 02.12.2004 N 297 "О мониторинге мероприятий по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с Федеральным законом от 22.08.2004 N 122-ФЗ" была утверждена структура, схема и порядок проведения мониторинга по предоставлению мер государственной социальной поддержки. Мониторинг по выполнению установленных Российской Федерации обязательств включает расходы финансовых средств для категорий граждан, имеющих право на меры государственной социальной поддержки на: 1. Ежемесячную денежную выплату. 2. Лекарственное обеспечение. 3. Санаторно-курортное лечение граждан. 4. Бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте. 5. Бесплатный проезд на междугородном транспорте к месту санаторно-курортного лечения и обратно. 6. Обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации, в том числе протезными изделиями. 7. Реорганизацию системы медико-социальной экспертизы. 8. Обеспечение жилищных прав. 9. Перевозку несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений. Мониторинг обязательств субъектов Российской Федерации перед гражданами включает в себя расходы финансовых средств на обеспечение мер государственной социальной поддержки: 1. Ветеранов труда. 2. Лиц, проработавших в тылу в период с 22 июня 1941 года по 9 мая 1945 года не менее шести месяцев, исключая период работы на оккупированных территориях СССР. 3. Лиц, награжденных орденами или медалями СССР за самоотверженный труд в период Великой Отечественной войны. 4. Жертв политических репрессий: реабилитированных лиц и лиц, пострадавших от политических репрессий. 5. Детей, выплатой ежемесячного пособия на ребенка. 6. Осуществление перевозки несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений. Исходными материалами для проведения мониторинга мероприятий по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан являются данные систематической отчетности, результаты социологических опросов, письма и обращения граждан. Сбор первичной информации по системе показателей мониторинга проводится органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, а объединение всей полученной информации осуществляется государственными органами в сфере здравоохранения и социального развития, которые кроме свода результатов мониторинга осуществляют и методическое обеспечение работы по сбору необходимой информации. Полученные результаты обрабатываются, уточняются, производится расчет аналитических показателей, которые сводятся в таблицы, дается их описание и анализ. По результатам мониторинга подготавливаются информационно-аналитические материалы по разделам мониторинга для принятия управленческих решений. Одним из серьезнейших разделов реализации системы ДЛО является отбор фармацевтических организаций. Распоряжением Правительства Российской Федерации от 03.10.2005 N 1558-р Федеральному ФОМСу поручено проведение конкурса на осуществление поставок и отпуска лекарственных средств в рамках реализации Федерального закона от 17.07.1999 N 178-ФЗ. Таким образом, представлен обзор нормативной базы как по организациям, издавшим документы, так и по тематике документов.
Заместитель руководителя
Федеральной службы по надзору
в сфере здравоохранения
и социального развития,
к.ф.н., с.н.с.
ММА им. И.М.Сеченова.
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---