Статья. «Кодекс фармацевтической чести»

(Е.Мекшун)

(«Фармацевтический вестник», 2015, № 18)

«Фармацевтический вестник», 2015, № 18

сообществу для обсуждения

В течение двух недель фармрынок может внести свои пожелания и замечания к Кодексу поведения фармацевтических производителей. Проект документа был презентован на заседании экспертного совета по фармацевтике 25 мая. Кодекс, который стал первой возможностью для игроков рынка отрегулировать взаимоотношения самостоятельно, пока вызывает массу вопросов и большое желание незадействованных в работе профильных ассоциаций и фармкомпаний принять участие в его совершенствовании.

Не изобретая велосипед

Федеральная антимонопольная служба России видит два пути решения проблем, связанных с нарушением антимонопольного законодательства: законодательное регулирование — применение норм антимонопольного реагирования и саморегулирование — разработка Кодекса поведения производителей. «Если мы получаем число жалоб, которое превосходит все возможные пределы — значит, на рынке что-то идет не так, надо реагировать. Или же мы разъясняем суть ситуации и на этом игроки рынка успокаиваются, или же, если этого не происходит, нужно менять регуляторную среду, — пояснил зам. руководителя ФАС России Андрей Кашеваров на заседании Экспертного совета по фармацевтике. Однако закон, уточнил он, также создает существенные неудобства и сковывает инициативу. Ситуацию, когда игроки договариваются самостоятельно между собой, в ведомстве назвали наиболее эффективной формой развития рынка.»

Договоренности должны закрепляться в кодексе поведения, благодаря которому, по словам председателя Совета директоров ООО «Ново Нордиск», главы комитета Ассоциации европейского бизнеса (АЕБ) по фармацевтике и здравоохранению Сергея Смирнова, многие вопросы можно будет решать заранее, понимая принципы работы. «Нам крайне важен продуктивный диалог между индустрией и ФАС», — подчеркнул г-н Смирнов.

За основу документа взята уже зарекомендовавшая себя на практике европейская модель, которая, особенно подчеркнули разработчики, основывается на правилах соответствующих надлежащих практик на всех этапах обращения ЛП. Подобный кодекс, к примеру, уже действует в российском ритейле. «Это решение, которое принимается участниками рынка и добровольно исполняется», — отметил Андрей Кашеваров.

Отказ от вредных привычек

По замыслу разработчиков, кодекс направлен на искоренение из практики рынка таких явлений, как необоснованные отказы от поставок, эксклюзивные соглашения между доминирующими производителями и дистрибьюторами, завышенные и монопольно высокие цены на лекарства, а также соглашения фармкомпаний с органами власти и проч.

Как отметил глава ФАС России Игорь Артемьев, кодекс должен обеспечить формирование доминирующими компаниями публичных правил отбора своих контрагентов, описание процедуры принятия решений о заключении или отказе от заключения договора и порядок уведомления о принятом решении, а также формирование единых требований и процедур работы с дистрибьюторами и проч.

Предполагается, что к кодексу присоединятся производители лекарственных средств, как отечественные компании, так и российские подразделения международных игроков. Документ не распространяется на производителей медтехники и субстанций, пояснил Сергей Смирнов. «Присоединение к кодексу будет добровольным — посредством подписания соответствующей декларации с размещением информации на сайте компании и сайте АЕБ», — уточнил он.

«Уважаемые фармпроизводители, давайте, вы будете делать в России то, что уже успешно делаете в Европе. Мы не можем понять, почему в нашей стране применяются худшие практики, используются более устаревшие возможности», — обратился Игорь Артемьев к участникам заседания.

Открытые вопросы

Как выяснилось на заседании Экспертного совета, вопросов по тексту кодекса и его концепции осталось немало. К примеру, представитель Некоммерческого партнерства «Содействие развитию конкуренции» Наталья Тотахеваге обратила внимание на то, что работа над кодексом — это больше чем индустриальная задача-. «Это политическая задача — сделать так, чтобы в рамках этого кодекса не было двойных правил игры для иностранного бизнеса и российского». По ее словам, в доработке нуждается раздел о категориях покупателей в документе. «Мы бы хотели, чтобы аптеки были выделены в отдельный вид покупателя. Индустрия в целом не поставляет товар в аптеки напрямую, кроме крупных аптечных сетей. Тем не менее, новый сегмент будет развиваться, за ним будущее», — пояснила г-жа Тотахеваге.

Кроме того, необходим четкий список блоков в составе кодекса, порядок уведомления об изменениях прайс-листа. «Хотелось бы, чтоб в кодексе была отражена возможность заключения эксклюзивных соглашений, в том числе о совместном производстве или производстве по лицензии, в котором происходит раскрытие формулы и иных защищенных патентом продуктов интеллектуальной деятельности», — подчеркнула Наталья Тотахеваге. Особое внимание, по мнению экспертов, необходимо уделить нюансам, когда «пересекаются» российское и зарубежное антимонопольные законодательства.

«Позиция нашего суда такова, что доводы, носящие характер предположений, недопустимы для отказа в заключении договора, — напомнила руководитель проектов фармацевтического направления Vegas Lex Мария Борзова. — Достаточно ли будет для отказа в заключении договора информации, что в отношении контрагента ведутся оперативно-розыскные мероприятия? Эти доказательства будут свидетельством добросовестного поведения производителя, который не хочет заключать договор с таким контрагентом».

Эксперты отметили в кодексе немало моментов, которые нуждаются в доработке и детализации. «Кодекс в основном касается поведения производителей на фармрынке, но если посмотреть его основные положения, не менее 50% касается дистрибьюторов. Нужно с ними тоже провести рабочее совещание и проговорить моменты, о которых многие сегодня говорили», — предложила исполнительный директор СПФО Лилия Титова. После этого, считает она, «будут закрыты многие вопросы, которые на сегодняшний день имеют статус открытых». «С дистрибьюторами обязательно поговорим», — заверил Игорь Артемьев.

В течение ближайших двух недель фармкомпании всех секторов фармрынка могут подготовить и направить в ФАС России свои предложения по Кодексу поведения фармацевтических производителей. Вся информация будет передана в Ассоциацию европейского бизнеса, которая является основным разработчиком документа.

История вопроса

«Говорить о том, что на фармрынке России удалось построить систему, основанную на лучших практиках, пока не представляется возможным. АЕБ взяла на себя роль координирующей ассоциации. В работе над кодексом участвовали многие ассоциации, объединяющие представителей мед- и фармпроизводства», — рассказал Игорь Артемьев.

Начало реализации идеи на практике было положено в сентябре 2014 г. — на брифинге в АЕБ глава ФАС выступил с предложением о создании кодекса. Не далее чем через месяц инициативу поддержал комитет по здравоохранению и фармацевтике АЕБ. Тогда же было принято решение расширить круг разработчиков документа за счет иных ассоциаций.

ФАС предлагает распространить опыт внедрения кодекса в станах БРИКС, СНГ и ЕАЭС. В рамках кодекса будет работать Комитет по рассмотрению спорных ситуаций. «Ситуация меняется, и каким бы хорошим ни был документ, даже когда он будет запущен в работу, проявятся нюансы, которые не смогли увидеть при обсуждении. Рабочая группа будет продолжать работу, чтобы максимально быстро учесть сложные моменты и сделать так, чтобы кодекс работал», — пояснил Сергей Смирнов.

Подписано в печать

28.05.2015

---