Статья. «Ключ к снижению цены»
Актуально на 06.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Ключ к снижению цены". https://bukva.ai/docs/statya-klyuch-k-snizheniyu-tseny
(Е.Калиновская)
(«Фармацевтический вестник», 2016, № 32)
«Фармацевтический вестник», 2016, № 32
Принудительное лицензирование стало одной из тем, обсуждаемых на VII Международной конференции «Что происходит на фармацевтическом рынке?». Сначала инициативу ФАС по косточкам разобрали юристы, специалисты патентного права и экономисты. Затем свое слово сказал и представитель ФАС, начальник Управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев. И оказалось, что угрозы правообладателям вроде нет. Остается только понять, зачем была поднята эта тема.
Принудительное лицензирование создано на международном уровне. Парижской конвенцией по охране промышленной собственности предусмотрено, что оно направлено исключительно на злоупотребление интеллектуальными правами. Принудительное лицензирование было и в СССР, есть давно и в России. Оно предполагает, что если какой-либо товар не поставляется в Россию и есть лицо, которое желает его производить и которому правообладатель отказал в лицензировании, то оно должно обратиться в суд, чтобы получить право производить этот товар. Об этом говорится в ст. 1362 ГК.
До поры до времени принудительным лицензированием никто не пользовался, и оно мирно пылилось на полке. Тем более это касается фармпроизводства, где, как указал Тимофей Нижегородцев, много патентов, которые не удовлетворяют требованиям патентоспособности, но при этом слишком хорошо работают.
Есть в ГК схожая ст. 1360, где говорится об использовании интеллектуальной собственности в интересах безопасности, которая также не использовалась, так как в России, к счастью, неизвестны случаи массовых эпидемий, свойственных странам третьего мира.
«Инициативы ФАС, которые будоражат отрасль, на самом деле направлены на расширение антимонопольного контроля над действиями по использованию и распоряжению исключительными правами, — уверен юрист фирмы „Городисский и партнеры“ Илья Горячев. — Проект ФАС предусматривает фактически революционное преобразование, согласно которому действия, связанные с использованием и распоряжением исключительных прав, попадают под антимонопольный контроль и могут быть оценены на предмет антимонопольных критериев. В случае если ФАС установит факт нарушения антимонопольного законодательства, если действие или бездействие патентообладателя приводит к угрозе жизни и здоровью граждан, то ФАС может обратиться в суд с иском о принудительном лицензировании».
Тимофей Нижегородцев указывает, что распространение действия антимонопольного законодательства на вопросы, связанные с интеллектуальной собственностью, — это международная практика. По его словам, будет прописано, что на компании, которые имеют монопольное положение, должны распространяться предупредительные механизмы, которые есть.
Еще один вопрос, который волнует уже организаторов здравоохранения и пациентов: возможно ли при принудительном лицензировании воспроизвести точную копию препарата только на основе патента?
Заведующий отделом фармацевтики Федерального института промышленной собственности Роспатента Владимир Семенов сомневается, что это возможно: «Воспроизвести патент на практике, то, что написано в нем, практически невозможно».
Сомневается в этом и начальник отдела нормативно-правового регулирования вопросов лекобеспечения и контроля качества ЛС Департамента лекобеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФ Андрей Гайдеров. А если делать все по правилам, то быстро вывести, на рынок препарат не получится, тогда пострадает его доступность. «Сам по себе патент — это описание молекулы, но есть технология, которую надо воспроизвести, доказать идентичность препарата, эквивалентность. Все эти процедуры требуют временных затрат с горизонтом 2-3 года. Что делать в период от принятия решения до его воплощения?» — задается вопросом он.
Может быть, принудительное лицензирование — это способ снижения цены? «Любой инструмент должен применяться для конкретных целей. Можно дверь открывать ключом, а можно выломать. Давайте посмотрим, а нет ли у нас проблем в самой системе ценообразования, насколько оптимально она выстроена. На мой взгляд, довольно кривая система и в кривой инструмент вкладывать дополнительные ресурсы нерационально», — считает директор Института экономики здравоохранения Лариса Попович.
06.10.2016