Статья. «Клетки как объекты гражданских и иных правоотношений»
Актуально на 07.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Клетки как объекты гражданских и иных правоотношений". https://bukva.ai/docs/statya-kletki-kak-obekty-grazhdanskih-i-inyh
(А. А. Мохов, А. В. Мелихов)
(«Медицинское право», 2008, № 2)
«Медицинское право», 2008, № 2
Вопрос об отнесении клеток человека к объектам гражданских и иных правоотношений до недавнего времени не являлся актуальным. Клетки человека столетиями рассматривались как составная часть человеческого организма (состоящего из органов, тканей и собственно клеток, объединенных в определенные системы и обеспечивающих единство среды человеческого организма (гомеостаз), его саморегуляцию и адаптацию к внешним условиям среды). Вне организма клетки быстро погибали, да и не было какого-либо практического смысла в их сохранении (они, как правило, не представляли никакой ценности для конкретной личности либо общества).
Ситуация в отношении отдельных клеток (совокупности клеток) стала кардинально меняться в первой половине XX в. В 1900-1910 гг. К.Ландштейнером, Я.Янским и некоторыми другими учеными <*> были открыты и описаны четыре группы крови, используемые в трансфузиологии и до настоящего времени. С этого момента кровь активно и в больших количествах изымается из организма доноров и используется в медицинских целях.
<*> См. подробнее: Дуткевич И.Г. К истории открытия групп крови // Трансфузиология. 2002. Т. 3. № 1. С. 49-53.
Кровь — жидкая ткань человеческого организма, в обычных или физиологических условиях непрерывно движущаяся по сосудам. Кровь состоит из плазмы и взвешенных в ней клеточных элементов (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов и др.). К функциям крови обычно относят: дыхательную (перенос кислорода из легких к тканям и углекислоты из тканей в легкие); питательную (перенос питательных веществ); экскреторную (перенос подлежащих удалению из крови и организма веществ); регуляторную (перенос гормонов); гомеостатическую (поддержание постоянства внутренней среды организма (минерального состава, осмотического давления и др.)); защитную. Эти функции кровь в состоянии выполнять как внутри собственного организма, так и при переливании крови другому лицу (при соблюдении правил ее забора, хранения и переливания с учетом совместимости).
Кроме использования цельной крови в медицине активно применяют как лечебное средство и ее компоненты (плазму, эритроцитную, тромбоцитную массу и др.). Иными словами, кровь и ее компоненты (клетки) — это не только лечебное средство, вводимое в организм для решения клинических задач, но и сырье для фармацевтической промышленности.
С середины XX в. из области экспериментов в практическую медицину шагнула трансплантология, позволив осуществлять пересадку человеческих органов и тканей как совокупности специализированных и дифференцированных определенным образом клеток.
Последняя четверть XX в. была ознаменована активным освоением половых клеток для решения вопросов репродуктивной сферы, а также эмбриональных клеток. Половые, или репродуктивные, клетки (гаметы) — клетки организма с гаплоидным, т.е. одинарным, набором хромосом.
Женскими гаметами являются яйца, или яйцеклетки, мужскими — сперматозоиды, или спермии. Половые клетки обеспечивают передачу наследственной информации от родителей потомкам. При слиянии гамет, определяющих разный пол, образуется диплоидная зигота, которая развивается в новую особь, иногда в группу особей, с наследственными признаками обоих родителей. Иными словами, половые клетки выступают как специальные хранители и трансляторы генетической информации.
Нельзя не отметить тот факт, что соматические клетки также содержат генетическую информацию, но они не предназначены для ее передачи, отличаются набором хромосом и некоторыми другими признаками. Лишь в последние годы в связи с достижениями биологии ученые «заставили работать» соматические клетки на передачу генетической информации, что положило начало развитию исследований по клонированию — созданию копий животных и даже человека, генетически идентичного другому живому или умершему существу, путем переноса в лишенную ядра женскую половую клетку ядра соматической клетки.
Половые клетки используются в основном при проведении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) — методов терапии бесплодия, при которых отдельные или все этапы зачатия и раннего развития эмбрионов осуществляются вне организма <*>.
<*> См.: приложение 1 к Приказу Минздрава России от 26 февраля 2003 г. № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия».
ВРТ включают: экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки, инъекцию сперматозоида в цитоплазму ооцита, донорство спермы, донорство ооцитов, суррогатное материнство, преимплантационную диагностику наследственных болезней, искусственную инсеминацию спермой мужа (донора).
Эмбриональные клетки — это стволовые клетки, выделяемые из ранних эмбрионов.
Уникальным свойством эмбриональных стволовых клеток является тотипотентность, т.е. способность дать начало различным типам клеток, а также внеэмбриональным тканям (плацента, эмбриональные оболочки) и эмбриону в целом.
Эти клетки, как полагают ученые, в настоящее время могут быть использованы в трансплантологии, иммунологии, геронтологии. Уже сегодня существуют методики, позволяющие получать из эмбриональных клеток нейроны (основные клетки нервной системы), кардиомиоциты (клетки сердца), клетки печени и поджелудочной железы.
Ближайшие перспективы использования таких клеток имеются в лечении нервных и психических расстройств, кардиологии, травматологии, эндокринологии.
Иными словами, менее чем за столетие человечество научилось извлекать, хранить и использовать (найдя практическое применение) различные клетки человеческого организма (соматические, половые, эмбриональные). В этих условиях юридическая наука и законодательство не могут оставаться безучастными к возникающим проблемам использования человеческих клеток, фактически существующим и активно развивающимся общественным отношениям по использованию клеток человека.
Первым ключевым вопросом является отнесение либо неотнесение клеток человека к объектам гражданских и иных правоотношений.
Под объектом правоотношения обычно понимается то, на что направлено данное правоотношение, оказывая на него определенное воздействие.
Объекты правоотношений, по распространенному в юридической литературе мнению, — это различные материальные (в том числе вещественные) и нематериальные (идеальные) блага либо процесс их создания, составляющие предмет деятельности субъектов права <*>.
<*> См.: Гражданское право: В 2 т. Т. 1: Учебник / Отв. ред. Е. А. Суханов. М., 2000. С. 294.
Набор оснований для деления объектов гражданских правоотношений в специальной литературе приводится различный. Например, выделяют собственные силы, силы природы, силы людей и общества. Нередко в качестве примеров приводят вещи и права, поведение и результаты поведения участников правоотношений и др.
Несомненно, что клетки человека — это объекты материального мира. Они с позиций биологии являются элементарными структурными и функциональными единицами, способными к воспроизведению и развитию. Клетки человека по общему правилу существуют лишь в составе многоклеточного организма, но могут, как отмечалось выше, поддерживать свою жизнеспособность и функциональную активность и вне организма.
Кроме того, клетки человека, существующие вне организма, могут рассматриваться и как благо (лечебное и иное средство, позволяющее решать проблемы гражданина, пациента).
Иными словами, клетки человека при определенных условиях становятся объектами отдельных правоотношений, в первую очередь здравоохранительных (применение для восстановления физического, психического, репродуктивного здоровья).
В юридической науке пока не сформировалось единства мнений на этот счет. Можно встретить аргументы как «за», так и «против».
Так, по мнению ряда ученых, чья позиция нам ближе, ту же кровь, отделенную от организма, следует считать вещью, тем более что она давно стала использоваться не только для непосредственного переливания, но и как сырье для производства лекарственных средств <*>.
<*> См.: Суховерхий В.Л. Гражданско-правовое регулирование отношений по здравоохранению // Советское государство и право. 1975. № 6. С. 109; Маргацкая Н. Гражданско-правовые вопросы трансплантации и донорства // Вестник Московского университета. Серия 11 «Право». № 2. С. 84; Малеина М.Н. Человек и медицина в современном праве. М.: Бек, 1995. С. 78.
Кровь и даже половые клетки можно рассматривать не столько с позиций их прежней принадлежности тому или иному физическому лицу (хотя и это важно), сколько с позиций лечебного средства, способа, технологии вмешательства и т.п. Технологии, способы и средства (уже в обезличенной форме) являются объектами гражданских правоотношений (объекты интеллектуальной собственности, вовлекаемые в гражданский оборот как товар).
Еще меньше прослеживается этико-правовая связь с «донором» у эмбриональных клеток. В настоящее время активно дискутируется вопрос о признании тех или иных прав за неродившимся ребенком, предпринимаются попытки предоставить правовую охрану жизнеспособному плоду <*>, но и в случае признания определенных прав за плодом, деятельность с фетальными клетками прямо не нарушит этих прав (с учетом сроков развития эмбриона и других параметров).
<*> См.: Эртель Л.А. Автономия воли ребенка как пациента в педиатрии и неонатологии: Автореф. дис.... д-ра мед. наук. Волгоград, 2006. С. 45.
Игнорирование учеными-юристами и законодателем тех или иных общественных отношений, непридание им статуса объектов отдельных правоотношений, на наш взгляд, не только тормозит развитие этой группы общественных отношений, что в условиях научно-технического прогресса, роста «новых экономик» (где прибавочный продукт создают достижения научно-технического прогресса, быстрое внедрение результатов интеллектуального труда) вряд ли оправданно, но и криминализует определенные сферы деятельности (формирование нелегальных рынков клеток, органов, тканей, а также соответствующих услуг по пересадке, репродукции, омоложению и др.), так как спрос имеется и будет в обозримом будущем возрастать.
Проблема нехватки клеток, органов и тканей (а именно из стволовых клеток в перспективе можно будет получать органы и ткани в необходимом количестве и, что не менее важно, с определенными свойствами) уже очень остро ощущается в развитых странах. Недостаточные поставки клеток, тканей и органов, особенно от умерших доноров, являлись предметом рассмотрения отдельных сессий Всемирной организации здравоохранения.
Так, в США после 1986 г. кривая оперативной активности в области трансплантологии вышла на плато, что обусловлено нехваткой донорских органов. Для справки: число доноров в США стабильно и составляет около 4000 в год, число же потенциальных реципиентов неуклонно растет <*>.
<*> См.: Жаворонков Н.А., Перельман М.И. Ксенотрансплантация органов (обзор зарубежной литературы) // Хирургия. 1993. № 6. С. 89.
Отечественный законодатель в части признания за клетками человека статуса объектов отдельных правоотношений не является последовательным.
Статья 43Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее — Основы) гласит: «В практике здравоохранения используются методы профилактики, диагностики, лечения, медицинские технологии, лекарственные средства, иммунобиологические препараты и дезинфекционные средства, разрешенные к применению в установленном законом порядке. Не разрешенные к применению, но находящиеся на рассмотрении в установленном порядке методы диагностики, лечения и лекарственные средства могут использоваться в интересах излечения пациента только после получения его добровольного письменного согласия.»
В настоящее время в той или иной мере урегулирован оборот крови и ее компонентов, технологии забора, хранения, переработки, использования крови и ее компонентов.
В группу не разрешенных к применению в настоящее время технологий могут попасть некоторые методы терапии, основанные на использовании эмбриональных клеток. Однако, как можно убедиться, абсолютные медицинские показания и наличие согласия пациента позволяют обойти имеющийся запрет.
В соответствии со ст. 47 Основ органы и (или) ткани человека не могут быть предметом купли, продажи и коммерческих сделок. Но данная статья лишь указывает на недопустимость отдельных сделок с такими объектами материального мира, как органы и ткани, косвенно признавая их объектами некоторых правоотношений.
Кроме того, ст. 35 Основ предоставляет каждой совершеннолетней женщине детородного возраста право на искусственное оплодотворение и имплантацию эмбриона, что возможно лишь за счет использования половых клеток (как минимум сперматозоидов).
Интересно, что собственно клетки человека как самостоятельные объекты правоотношений (вне органов или тканей) либо выпадают из сферы законодательного регулирования в России (речь идет о законах как актах высшей юридической силы), либо их статус определяется подзаконными актами, в первую очередь приказами Минздрава России (Минздравсоцразвития России).
Закон РФ «О донорстве крови и ее компонентов» собственно крови и ее компонентам не уделяет должного внимания. Он определяет субъектный состав возникающих в связи с донорством крови и ее компонентов отношений и предъявляемые к ним требования.
Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» прямо указывает на органы (ткани) — объекты трансплантации. В соответствии со ст. 2 Закона объектами трансплантации могут быть сердце, легкое, почка, печень, костный мозг и другие органы и (или) ткани, перечень которых определяется Министерством здравоохранения Российской Федерации совместно с Российской академией медицинских наук. Действие настоящего Закона не распространяется на органы, их части и ткани, имеющие отношение к процессу воспроизводства человека, включающие в себя репродуктивные ткани (яйцеклетку, сперму, яичники, яички или эмбрионы), а также на кровь и ее компоненты. Как можно убедиться, на отдельные клетки человека (соматические, половые, эмбриональные) нормы этого Закона не распространяются.
Обратим внимание и на Приказ Минздрава России «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия». В Приказе определен порядок проведения вспомогательных репродуктивных технологий и требования к донорам гамет (спермы, ооцитов). Статус половых клеток и их оборот Приказом не определяются.
Отметим также одно из положений Приказа Минздрава России «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации» <*>.
<*> Приказ Минздрава России от 25 июля 2003 г. № 325 «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации».
Задачами банка стволовых клеток в соответствии с указанным Приказом являются: организация заготовки и транспортировки пуповинной/плацентарной крови для научных исследований; криогенное хранение образцов стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека в жидком азоте; предоставление образцов стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека научным и образовательным медицинским организациям для выполнения научных исследований; предоставление образца стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека физическому лицу в соответствии с условиями договора, заключенного с ним.
Как можно убедиться, стволовые клетки могут храниться в банке стволовых клеток по договорам с физическими лицами, а также предоставляться заинтересованным лицам по договорам (научным и образовательным медицинским организациям).
В соответствии с требованиями ст. 1350 Гражданского кодекса РФ (далее — ГК РФ) может предоставляться правовая охрана культуре клеток растений или животных, но не клеток человека. А ч. 4 ст. 1349 ГК РФ прямо указывает, что не могут быть объектами патентных прав способы модификации генетической целостности клеток зародышевой линии человека и использование человеческих эмбрионов в промышленных и коммерческих целях.
На наш взгляд, такой подход законодателя как минимум противоречив. Целевое назначение клеток и клеточных технологий может со временем измениться. Сегодня их применяют для спасения больных, завтра — для омоложения, увеличения роста и проч.
Согласно действующему в Российской Федерации законодательству, лица, состоящие в браке между собой и давшие свое согласие в письменной форме на имплантацию эмбриона другой женщине в целях его вынашивания, могут быть записаны родителями ребенка только с согласия женщины, родившей ребенка (суррогатной матери) (п. 4 ст. 51 СК РФ). Появление данной нормы было обусловлено развитием репродуктивных технологий, суррогатного материнства и, на наш взгляд, косвенным признанием за половыми клетками статуса объектов некоторых семейных правоотношений.
Несколько более последовательно, хотя также пробельно в этом плане зарубежное законодательство, включая страны ближнего зарубежья с близким нам менталитетом, правовыми традициями.
В Казахстане действует Закон «О репродуктивных правах граждан и гарантиях их осуществления» <*>. В ст. 1 Закона дается понятие половых клеток, репродуктивных прав и методов вспомогательных репродуктивных технологий, что является положительным. В соответствии со ст. 9 Закона граждане имеют право на: репродуктивный выбор, получение услуг по охране репродуктивного здоровья, донорство половых клеток, защиту репродуктивных прав и др. Кроме того, граждане имеют право на хранение половых клеток (ст. 16 Закона).
<*> Закон Республики Казахстан от 16 июня 2004 г. № 565-2 «О репродуктивных правах граждан и гарантиях их осуществления».
Для нас представляет интерес указание законодателя на услуги по охране репродуктивного здоровья, право быть донорами половых клеток и право на хранение половых клеток. Как можно убедиться, акцент законодателя смещен в частноправовую сферу. Договор возмездного оказания услуг и хранения — широко известные гражданскому праву договоры.
Аналогичные по содержанию нормы имеются и в Законе Кыргызской Республики «О репродуктивных правах граждан» <*>.
<*> Закон Кыргызской Республики от 21 апреля 2003 г. № 86 «О репродуктивных правах граждан».
В соответствии со ст. 17 этого Закона мужчины и женщины, достигшие брачного возраста, имеют право на хранение половых клеток. Порядок и условия хранения половых клеток устанавливаются республиканским органом управления здравоохранением. В случаях, связанных с риском утраты репродуктивного здоровья или риском для жизни в результате профессиональной деятельности, выполнения воинской обязанности, а также при наличии медицинских показаний государство гарантирует предоставление услуг по хранению половых клеток бесплатно.
Близкие по содержанию нормы имеются и в Законе Республики Молдова от 24 мая 2001 г. № 185-XV «Об охране репродуктивного здоровья и планирования семьи» <*>, но с указанием, что деятельность по сохранению и использованию половых клеток не может служить источником получения доходов (ч. 4 ст. 9 Закона).
<*> Закон Республики Молдова от 24 мая 2001 г. № 185-XV «Об охране репродуктивного здоровья и планирования семьи».
Из содержания статей приведенных выше законов можно сделать вывод об отнесении клеток (вне организма) к объектам гражданских правоотношений (например, в обязательствах по хранению половых клеток).
Хотя в Казахстане, Киргизии и России обязательства по хранению человеческих клеток пока не получили массового распространения, полагаем, что здесь имеется значительный потенциал. С ростом благосостояния граждан, развитием клеточных технологий может появиться даже мода на хранение собственных клеток в банках. В одних Соединенных Штатах в настоящее время хранится около 200 тысяч замороженных эмбрионов <*>, не считая крови и ее компонентов.
<*> Awake! September 22, 2004 / Watchtower Bible and Tract society of № ew York, Inc.
Та же Россия испытывает дефицит донорской крови и ее компонентов в силу изменившейся социально-политической и экономической обстановки в стране, ликвидацией ряда льгот донорам, сокращением государственного сектора в экономике. Кроме того, все чаще достоянием общественности становятся случаи заражения пациентов через кровь сифилисом, гепатитом, СПИДом. Добавим к этому фактор массовой аллергизации населения развитых стран. Все это уже сегодня обусловливает потребность в хранении резервов собственной крови, клеток кожи и др. на случай аварий, катастроф, проведения плановых операций, подготовки к родам и др.
Признание за человеческими клетками статуса объекта правоотношений, в том числе гражданских (с определенными оговорками), с учетом изложенных выше аргументов позволит более эффективно решать насущные потребности российских граждан, обеспечивать реальные условия для эффективной защиты конституционных прав граждан (на жизнь, здоровье, медицинскую помощь).
Приведем некоторые примеры законодательного регулирования использования человеческих клеток и разработанных на их основе технологий и в некоторых других странах.
В связи с развитием новых технологий в развитых странах постепенно расширяется и перечень объектов имущества, причем эти изменения затрагивают даже конституции отдельных стран. Конституционный уровень эти изменения затрагивают в том случае, когда конституционные формулировки права собственности являются недостаточно обобщающими и поэтому требуется введение дополнительных норм, либо в случаях, когда вопрос в силу тех или иных конкретных обстоятельств требует повышенного уровня урегулирования (например, положения об объектах в связи с репродуктивной и трансплантационной медициной, генной инженерией человека в Конституции Швейцарии 1999 г.) <*>.
<*> См.: Андреева Г.Н. Объекты права собственности в конституциях зарубежных стран: ретроспективный взгляд // Конституционное и муниципальное право. 2007. № 1.
Бурное развитие биотехнологий вызвало и необходимость предоставления правовой охраны результатов интеллектуальной деятельности. В какой форме предоставлять правовую охрану таким результатам — большой вопрос. Одни авторы считают возможным или необходимым разработку новых форм <*>, другие — допустимость патентной охраны для биотехнологических продуктов и процессов <**>.
<*> Орешкин В.А. Патентная охрана биологического (генетического и трансгенного) материала: Автореф. дис.... канд. юрид. наук. М., 2004. С. 4.
<**> Скурко Е.В. Генно-инженерные биотехнологии. Вопросы правового регулирования. М., 2007. С. 43.
Европейская патентная конвенция (ЕПК), так же как и ГК РФ, запрещает выдачу патентов на объекты, использование которых противоречит этическим нормам. Однако из этого никаким образом не следует, что запрещено патентование стволовых зародышевых клеток, которые совсем не являются эмбрионами. То есть европейским законодательством предусмотрена возможность патентования стволовых зародышевых клеток, если они получены при помощи технического способа и отвечают условиям патентоспособности. В большинстве стран Европы аборт законодательно не запрещен, поэтому ткани и клетки от абортированных плодов могут быть на законных основаниях доступны заинтересованным в дальнейшем их использовании лицам.
Европейская директива по правовой охране биотехнологических изобретений устанавливает, что биологический материал, выделенный из естественной среды или произведенный техническими средствами, может быть объектом изобретения. Тело человека на разных стадиях своего формирования и развития не может составлять патентоспособное изобретение, но элемент, изолированный из тела человека либо произведенный техническими средствами, включая последовательность или часть последовательности гена, может составлять патентоспособное изобретение.
В Великобритании, Бельгии и Швеции законодательно разрешены эксперименты с эмбриональными клетками и создание банков таких клеток. В США разрешено работать с уже существующими линиями эмбриональных стволовых клеток и хранить клетки человека. Активно обсуждаются вопросы снятия ряда запретов и ограничений в ряде стран Евросоюза и Австралии <*>.
<*> См.: Стволовые клетки и закон // Doktor.ru. 2006. 25 авг.
Следует отметить, что наибольшие успехи в развитии клеточных технологий отмечаются в Великобритании как стране с либеральным законодательством в этой сфере.
Как можно убедиться, значительных успехов в части признания клеток человека объектами отдельных правоотношений и создания надлежащей правовой базы, отвечающей потребностям науки и практики в сфере биомедицины, пока нет не только в нашей стране, но и за ее пределами. В большей степени правовые нормы развиты там, где есть потребность и желание ученых и законодателя двигаться в фарватере научно-технического прогресса с прицелом на получение в будущем значительных выгод.
С учетом изложенного полагаем возможным сделать вывод об отнесении клеток человека, находящихся вне собственного человеческого тела, к объектам отдельных правоотношений (гражданских, здравоохранительных, семейных и др.).
Второй вопрос, требующий разрешения в связи с положительным ответом на первый, — вопрос об оборотоспособности клеток человека.
Оборотоспособность — способность служить объектом имущественного оборота (сделок) и менять своих владельцев (собственников). С этой точки зрения все вещи можно разделить на три группы (ст. 129 ГК РФ). Одни могут свободно, без разрешения властей, переходить от одного лица к другому в результате гражданско-правовых сделок (купли-продажи, дарения, мены, завещания и др.) — разрешенные в обороте или свободно обращаемые, другие — нет. Определенные вещи могут принадлежать лишь отдельным участникам оборота либо находиться в обороте по специальному разрешению публичной власти — объекты, ограниченно оборотоспособные. Наконец, отдельные вещи не могут вообще быть предметом гражданско-правовых сделок и менять на законных основаниях собственника — объекты, изъятые из гражданского оборота.
Критерии оборотоспособности позволяют ответить на вопросы: может ли предметом гражданско-правовой сделки быть данное имущество (объект); нужно ли для совершения сделки по купле-продаже, мене и др. получение разрешения соответствующего органа публичной власти; может ли такая сделка быть признана недействительной; каковы последствия признания сделки, предметом которой выступают, например, человеческая клетка или клетки, недействительной?
Для определения оборотоспособности отдельных видов клеток человека нам потребуется анализ специального законодательства, так как объекты, ограниченно оборотоспособные, определяются в порядке, установленном законом, а изъятые из оборота объекты должны быть прямо указаны в законе (ч. 2 ст. 129 ГК РФ).
Статья 13Закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов» гласит следующее: «Заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов осуществляют государственные организации здравоохранения. В учредительных документах таких организаций заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов должны быть указаны в качестве основной деятельности. В государственных организациях здравоохранения в целях осуществления заготовки, переработки, хранения и обеспечения безопасности донорской крови и ее компонентов могут создаваться отделения переливания крови».
Как можно убедиться, Законом ограничивается круг возможных участников правоотношений по заготовке, переработке, хранению и обеспечению безопасности донорской крови.
В соответствии со ст. 15 этого Закона порядок взаимодействия организаций, осуществляющих заготовку, переработку, хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов, и биопредприятий по производству препаратов из донорской крови определяется Правительством Российской Федерации.
Данные нормы свидетельствуют об ограничении оборотоспособности крови и ее компонентов по субъектному составу.
Определенный интерес для нас представляет и ст. 17 Закона РФ «О донорстве крови и ее компонентов». Согласно требованиям Закона порядок обмена донорской кровью и ее компонентами с иностранными медицинскими организациями устанавливается федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по выработке государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения. Вывоз донорской крови и ее компонентов за пределы Российской Федерации допускается в случае оказания экстренной гуманитарной помощи при экстремальных ситуациях по решению Правительства Российской Федерации. Продажа донорской крови и ее компонентов в другие государства в целях извлечения прибыли запрещается.
Как можно убедиться, во внешнеэкономических сделках (договоры мены) с кровью и ее компонентами стороной договора выступает Правительство Российской Федерации.
Нельзя не обратить внимания и на нормы Федерального закона «О лекарственных средствах». В соответствии со ст. 4 Закона лекарственные средства — вещества, применяемые для профилактики, диагностики, лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из крови, плазмы крови, а также органов, тканей человека или животного, растений, минералов, методами синтеза или с применением биологических технологий. Иными словами, вещества, изготовленные из крови и плазмы крови, относятся к лекарственным средствам. Анализ закона, правовой доктрины и фармацевтической практики позволяет сделать вывод об отнесении подавляющего большинства лекарственных средств (в том числе и изготовленных из крови и плазмы крови) к ограниченно оборотоспособным <*>.
<*> См.: Маслов В.В. Лекарственные средства как объекты гражданских правоотношений: Автореф. дис.... канд. юрид. наук. Волгоград, 2007. С. 9.
Перейдем к рассмотрению вопроса об оборотоспособности половых клеток.
Приказ Минздрава России «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия» <*> определяет требования к донорам гамет (возраст, состояние здоровья и др.). Кроме того, в нем указывается, что доноры гамет предоставляют свои гаметы для преодоления бесплодия другим лицам и не берут на себя родительские обязанности по отношению к будущему ребенку. Каких-либо указаний об оборотоспособности половых клеток он не имеет. Из общих требований о лицензировании медицинской деятельности можно сделать вывод о возможности осуществления деятельности в сфере репродуктивных технологий медицинскими организациями, имеющими лицензию на этот вид деятельности. Однако применение репродуктивных технологий в своей деятельности и оборот (забор, хранение, использование, передача третьим лицам и др.) половых клеток — разнопорядковые явления.
<*> Приказ Минздрава России от 26 февраля 2003 г. № 67 «О применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в терапии женского и мужского бесплодия».
Главное, на наш взгляд, в половой клетке — это информация о человеке, заключенный в нее генотип конкретного физического лица.
Информацию в зависимости от целевых установок как сложный феномен можно рассматривать с разных позиций, в том числе и в качестве блага, характеризующего ее полезность для участников общественных отношений, урегулированных посредством правовых норм <*>.
<*> Городов О.А. Информация как объект гражданских прав // Правоведение. 2001. № 5. С. 72-74.
Сложно, на наш взгляд, не согласиться с тезисом, что информация, заключенная в генах человека, — абсолютное личное неимущественное благо личности.
Под информацией понимают сведения о лицах, предметах, фактах, событиях, явлениях и процессах независимо от формы их представления. Данное определение позволяет выделить следующие признаки информации: содержательность сведений; независимость формы представления сведений.
Содержательность проявляется через отождествление информации со сведениями, которые выступают символами лиц, предметов, явлений и процессов. В данном случае — о конкретном физическом лице. В связи с развитием программы «Геном человека» можно извлечь, получить данные о состоянии здоровья, наследственных болезнях, происхождении и др. С развитием технологий, приобретением ими массового характера их эффективность и доступность будет только возрастать. По существу, данная информация — это наиболее полный и точный биологический паспорт личности, позволяющий заглянуть внутрь, недоступное и даже неизвестное порой самой личности сделать доступным, а также практически со стопроцентной точностью идентифицировать конкретное лицо.
Независимость формы представления сведений проявляется через возможность существования сведений о чем-либо в любой воспринимаемой форме (устной, письменной, визуальной, акустической). В настоящее время генетическая информация надежно «упакована» в клетке. Для ее восприятия невооруженным глазом требуются довольно большие усилия. Однако для большинства жизненных ситуаций (в частности, для осуществления репродуктивных технологий) и не требуется ее расшифровка (достаточно наличия самой клетки). Лишь в случаях выявления генетических болезней может потребоваться расшифровка генома человека, удаление дефектных генов либо внедрение новых.
Применительно к возникающим в социуме информационным правоотношениям обычно различают два правовых режима: режим свободного доступа; режим ограниченного доступа.
Режим свободного доступа включает в себя: режим исключительных прав, режим информации, отнесенной к общественному достоянию, режим массовой информации.
В отличие от режима свободного доступа, режим ограниченного доступа строится на применении особого правового института — института тайны.
Информация или сведения, доступ к которым ограничен или исключен для определенного круга лиц, становится тайной для этого круга лиц. Тайна — это правовой режим информации, посредством которого ограничивается возможность третьих лиц воспользоваться определенными сведениями.
Такой информации присущ ряд признаков: ценность скрываемых сведений, которая обусловлена спецификой их содержания и/или фактором их неизвестности третьим лицам; отсутствие свободного доступа к такого рода сведениям на законных основаниях; наличие превентивных мер, принимаемых обладателем сведений к охране их от доступа третьих лиц.
Режим ограниченного доступа, в свою очередь, неоднороден, он состоит из режима конфиденциальной информации и режима информации, отнесенного к государственной тайне.
Анализ действующего законодательства и практики работы с половыми клетками позволяет сделать вывод об отнесении генетической информации к режиму конфиденциальной информации <*>. Кроме того, нельзя забывать и требования международного и семейного законодательства в части охраны личной и семейной тайны. Так, в соответствии с требованиями ст. 7 Всеобщей декларации о геноме человека и правах человека, должна охраняться конфиденциальность генетических данных.
<*> См., например: ст.ст. 30, 35 Основ законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан.
Следовательно, и оборот половых клеток в целом должен обеспечивать сохранность конфиденциальной информации физического лица, т.е. быть ограниченным.
Ограничения должны проводиться в первую очередь по субъектному составу (круг лиц, которым могут передаваться половые клетки) с обязанностью сохранения и непередачи третьим лицам, а также своевременного уничтожения клеток по завершении определенной соглашением или законом деятельности. Не менее важным представляется и специальный правовой режим оборота клеток человека, нарушение которого является правонарушением.
Так, к полномочиям федеральных органов государственной власти в области внешнеторговой деятельности в соответствии с ч. 5 ст. 6 Федерального закона «Об основах государственного регулирования внешнеторговой деятельности» относится определение порядка вывоза из Российской Федерации и ввоза в Российскую Федерацию биологически активных материалов (донорской крови, внутренних органов и других материалов), генетически активных материалов (культур грибов, бактерий, вирусов, семенного материала животных и человека и иных материалов), которые могут оказать неблагоприятное воздействие на жизнь или здоровье граждан, жизнь или здоровье животных и растений, окружающую среду.
Кроме того, нельзя не учесть возможность создания, хранения и передачи третьим лицам половых клеток с измененными свойствами, характеристиками (эмбриогенетическая инженерия). Изменения могут осуществляться как в позитивную, так и в негативную сторону. Например, можно изъять участок, несущий в себе информацию об определенном генетическом заболевании и избежать появления больного потомства, но нельзя исключить введение гена, ответственного за проявление определенной болезни. Конечно, такие технологии не могут и не должны оставаться без надлежащего контроля общества и государства в лице компетентных органов в силу возможного неблагоприятного воздействия на жизнь и здоровье граждан, безопасность населения.
Следовательно, необходимость ограничения возможного круга участников отношений в сфере репродуктивных технологий, контроля над разрешенными репродуктивными и медико-генетическими технологиями, недопущение распространения запрещенных и не разрешенных к применению технологий, обязанность по сохранению конфиденциальности полученной при проведении соответствующего вида деятельности информации (генетической, о лицах, обратившихся за помощью, и др.) предполагают серьезное ограничение оборотоспособности половых клеток (а отдельные клетки, например с измененными свойствами, характеристиками, должны быть изъяты из оборота полностью).
Эти ограничения находят определенное отражение и в действующем российском законодательстве, но носят они несистемный, противоречивый характер.
Эмбриональные клетки в силу новизны тех отношений, в которые они вовлекаются, имеющихся рисков (либо сложности их прогнозирования на данном этапе развития), на наш взгляд, также должны быть ограничены в гражданском обороте.
Нормативно-правовая база для оборота стволовых клеток только формируется. Отметим лишь некоторые положения Приказа Минздрава России «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации» <*>.
<*> Приказ Минздрава России от 25 июля 2003 г. № 325 «О развитии клеточных технологий в Российской Федерации».
В соответствии с Приказом пуповинная (плацентарная) кровь заготавливается в клиниках научных и образовательных медицинских организаций на основании договора о научном сотрудничестве с юридическим лицом, в структуре которого находится Банк стволовых клеток пуповинной/плацентарной крови человека.
Этим же Приказом утверждено Положение о банке стволовых клеток пуповинной (плацентарной) крови человека. Такой банк создается по согласованию с Минздравом России на базе научной или образовательной медицинской организации и является ее структурным подразделением. Банк стволовых клеток в своей деятельности руководствуется уставом научной или образовательной медицинской организации и настоящим Положением.
Как можно убедиться, налицо признаки, свидетельствующие о попытках ограничения оборотоспособности стволовых клеток на уровне подзаконного акта.
Таким образом, по общему правилу клетки человека могут быть отнесены к ограниченным в гражданском обороте.
Кроме того, имеющаяся в настоящее время неопределенность статуса клеток человека, недостаточная правовая база их использования в биомедицине, в фундаментальных и прикладных научных исследованиях требуют адекватных изменений в действующем законодательстве.
Уровень возникающих проблем и запросы практики требуют установления четких правил, регулирующих оборот клеток человека, на уровне единого федерального закона.
Полагаем правильным пойти по пути разработки и принятия федерального закона «Об органах, тканях и клетках человека», который должен прийти на смену устаревшим Законам Российской Федерации «О донорстве крови и ее компонентов», «О трансплантации органов и (или) тканей человека», а также урегулировать оборот клеток, не урегулированный в настоящее время этими Законами. Такой подход позволит на основе общей концепции разработать правовой режим использования органов, тканей и клеток человека, определить требования, предъявляемые к участникам возникающих правоотношений, их права и обязанности, общие требования к донорам и реципиентам, а также особенности оборота отдельных органов, тканей или клеток человека.
Профессор кафедры
гражданского права и
процесса Волгоградского
государственного университета,
доктор юридических наук.
А. А. Мохов