Статья: Классификация и особенности обращения с отдельными видами медицинских отходов

(Кириллов Е.В.)

(«Главный врач», 2023, № 10)

В статье рассмотрены особенности обращения с отдельными видами медицинских отходов, включая ампулы от лекарственных препаратов и неживые вакцины. Более детальная информация для главных врачей об организации работы с медицинскими отходами была представлена в предыдущем номере нашего журнала.

Медицинские отходы — все виды отходов, в том числе анатомические, патолого-анатомические, биохимические, микробиологические и физиологические, образующиеся в процессе осуществления медицинской и фармацевтической деятельности, деятельности по производству лекарственных средств и медицинских изделий, деятельности в области использования возбудителей инфекционных заболеваний и генно-инженерно-модифицированных организмов в медицинских целях, а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов.

Медицинские отходы разделяются на следующие классы:

1. класс А — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам;

2. класс Б — эпидемиологически опасные отходы;

3. класс В — чрезвычайно эпидемиологически опасные отходы;

4. класс Г — токсикологические опасные отходы, приближенные по составу к промышленным;

5. класс Д — радиоактивные отходы.

Медицинские отходы подлежат сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации в порядке, установленном законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения.

В соответствии с частью 2 статьи 49 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинские отходы разделяются по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания в соответствии с критериями, установленными Постановлением Правительства РФ от 04.07.2012 № 681 «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания» (далее — Критерии).

Согласно утвержденным Критериям критерием опасности медицинских отходов класса А является отсутствие в их составе возбудителей инфекционных заболеваний; критерием опасности медицинских отходов класса Б является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 3 — 4-й групп патогенности, а также контакт с биологическими жидкостями, критерием опасности медицинских отходов класса В является инфицирование (возможность инфицирования) отходов микроорганизмами 1 — 2-й групп патогенности, критерием опасности медицинских отходов класса Г является наличие в их составе токсичных веществ.

Определение классов опасности медицинских отходов является предметом регулирования Федерального закона № 323-ФЗ и Постановления № 681, что отражено в сноске <48> пункта 157 СанПиН 2.1.3684-21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» (далее — СанПиН 2.1.3684-21). Таким образом, СанПиН 2.1.3684-21 не устанавливает классы опасности медицинских отходов.

СанПиН 2.1.3684-21 определены требования к сбору, использованию, обезвреживанию, размещению, хранению, транспортировке, учету и утилизации медицинских отходов в пунктах 158 — 211, соблюдение которых должно быть обеспечено при обращении с медицинскими отходами.

Согласно пункту 157 СанПиН 2.1.3684-21 к токсикологически опасным отходам 1 — 4-го классов опасности (далее — отходы класса Г) относятся «отходы, не подлежащие последующему использованию, в том числе:»

• ртутьсодержащие предметы, приборы и оборудование;
• лекарственные (в том числе цитостатики), диагностические, дезинфекционные средства;
• отходы от эксплуатации оборудования, транспорта, систем освещения, а также другие токсикологически опасные отходы, образующиеся в процессе осуществления медицинской, фармацевтической деятельности...».

В соответствии с пунктом 190 СанПиН 2.1.3684-21 сбор, хранение отходов цитостатиков и генотоксических препаратов и всех видов отходов (емкостей), образующихся в результате приготовления их растворов, допускается только после дезактивации. Другие лекарственные, диагностические, дезинфицирующие средства, не подлежащие использованию, должны собираться работниками организации в одноразовую маркированную упаковку любого цвета (кроме желтого и красного).

Таким образом, пустые емкости и медицинские изделия, образующиеся в процессе приготовления лекарственных средств (за исключением цитостатиков и генотоксических препаратов), не имевшие контакта с биологическими жидкостями пациентов и инфекционными больными, могут относиться к медицинским отходам классов А или Г в зависимости от наличия в составе используемых в приготовлении лекарственных средств токсичных веществ.

При обращении с медицинскими отходами, образующимися в результате использования лекарственных средств, следует также ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, которая согласно Требованиям к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов, утвержденным Приказом Минздрава России от 21.09.2016 № 724н, должна содержать указание (при необходимости) специальных мер предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов для медицинского применения.

Что касается пустых ампул от инактивированных вакцин, исходя из действующего законодательства (Федерального закона № 323-ФЗ и Постановления № 681), определяющего разделение медицинских отходов по классам опасности, они могут быть отнесены к медицинским отходам класса А. Порядок сбора, использования, обезвреживания, размещения, хранения, транспортировки, учета и утилизации медицинских отходов определен в главе X СанПиН 2.1.3684-21.

1. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3 «Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 2.1.3684-21 „Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий городских и сельских поселений, к водным объектам, питьевой воде и питьевому водоснабжению, атмосферному воздуху, почвам, жилым помещениям, эксплуатации производственных, общественных помещений, организации и проведению санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий“.»

2. Постановление Правительства РФ от 04.07.2012 № 681 «Об утверждении критериев разделения медицинских отходов на классы по степени их эпидемиологической, токсикологической, радиационной опасности, а также негативного воздействия на среду обитания».

3. Приказ Минздрава России от 21.09.2016 № 724н «Об утверждении требований к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов».

4. Письмо Роспотребнадзора от 26.06.2023 № 09-8943-2023-40 «О рассмотрении обращения».

5. Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».

Подписано в печать

26.09.2023

---