Статья. «Карнавала не будет»
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Карнавала не будет". https://bukva.ai/docs/statya-karnavala-ne-budet
(Е.Калиновская)
(«Фармацевтический вестник», 2016, № 30)
«Фармацевтический вестник», 2016, № 30
С 1 января 2017 г. российскими будут считаться лекарственные препараты, произведенные на территории РФ по совокупности стадий производства готовой лекарственной формы и ее упаковки. О том, что упаковки достаточно для получения статуса отечественного продукта, прописано в Постановлении Правительства РФ № 1289 от 30.11.2015, которое неофициально именуется «третий лишний». Именно в этом документе впервые прозвучала норма о достаточности упаковки для определения локальности лекарства и определен срок ее действия — до 31 декабря 2016 г. Тем не менее, у части фармпроизводителей были сомнения, что эта дата окончательная.
Политический мотив
Сомнения, а в некоторых случаях ожидания, о переносе сроков были напрасными. 7 февраля 2016 г. президент Владимир Путин провел совещание по развитию фармацевтической промышленности, по результатам которого дал ряд поручений. 8 том числе речь шла о создании списка лекарств, полный цикл производства которых необходимо обеспечить в целях национальной безопасности Летом этот список появился. Были и другие заседания и правительства, и президента с правительством, где шла речь о производстве субстанций, преференциях по стадии локализации и т.д.
«Именно прошедшим летом стало очевидно, что этап упаковки пройден, — говорит исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций (СПФО) Лилия Титова. — Россия решила развивать собственную фармацевтическую промышленность, подтвердила это рядом документов (ФАРМА-2020, ФЦП, Постановление Правительства РФ № 1289 и др.) и следует намеченному плану, ориентируясь на углубление процесса производства. Фармпроизводители понимали, что рано или поздно первичная и вторичная упаковка перестанет быть критерием локальности».
На прошедшей в Ярославле I Всероссийской GMP-конференции директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Ольга Колотилова отметила, что вся Большая фарма локализовала производство в России. Правда, она не уточнила, какой процент локальных производств будет считаться российским.
Международный аспект
Есть еще одна причина, предопределившая отмирание переупаковки, — Евразийский экономический союз. С точки зрения соседних государств, все российские метания по поводу упаковки смотрятся довольно странно. Ведь согласно ст. 58 Таможенного кодекса Таможенного союза страной происхождения товаров считается страна, в которой товары были полностью произведены или подвергнуты достаточной обработке (переработке) в соответствии с критериями, установленными таможенным законодательством Таможенного союза. Эти критерии четко описаны в Единых правилах определения страны происхождения товаров, утвержденных 1 января 2008 г. соглашением между правительствами РФ, республик Беларусь и Казахстан. В п. 5 Единых правил говорится, что критериям достаточной переработки не отвечают розлив, фасовка в банки, флаконы, мешки, ящики, коробки и другие операции по упаковке.
Все это действующие документы. Несколько лет назад производители нашли выход из положения. Участвуя в госторгах и претендуя на ценовые преференции, они ссылались на регистрационное удостоверение, выданное Минздравом, где Россия указывается как одна из стран производства
Речь идет о том, что при размещении заказов на поставки товаров, в том числе и лекарственных средств, участникам размещения заказа предоставляются преференции в отношении цены контракта в размере 15%, если их заявки на участие содержат предложения о поставке товаров российского и (или) белорусского происхождения. Надо сказать, что это не самая популярная льгота среди участников госторгов. Отчасти причина этого — чиновники. Приказ о преференциях выпускает Минэкономразвития с периодичностью раз в год. И так получается, что каждый раз ведомство задерживает выпуск документа. В 2011 г. документ принят в июне, в 2012 г. — в апреле, в 2013 г. — в мае. По сути, преференцией можно было пользоваться около полугода, а с наступлением нового календарного года необходим был новый документ.
Лишний, не лишний
До поры до времени критерии «упаковка» или «более глубокая стадия производства» были не так важны. «Третий лишний» совершил революцию: теперь производители рисковали не меньшей ценой контракта, а вылетом из госторгов в принципе. Впервые об ограничении участия в торгах иностранных производителей заговорили в конце 2012-го — начале 2013 г. Минпромторг тогда начал готовить соответствующие документы, где и прозвучала впервые норма о недостаточности переупаковки. Предлагалось отказаться от нее с 1 января 2014 г. Кстати, тогда даже в Ассоциации российских фармпроизводителей говорили о преждевременности этого шага и предлагали дать время локализовавшимся в России иностранным производителям.
И дали три года, именно столько времени ушло на принятие постановления о «третьем лишнем». В течение 2015 г. представители Минпромторга заявляли, что упаковка перестанет быть актуальной уже с 1 января 2016 г. Так, на «круглом столе» «Импортозамещение в медицине и фармацевтике», прошедшем в рамках выставки «Импортозамещение» в сентябре 2015 г., Ольга Колотилова сказала, что преференции на торгах будут получать только российские предприятия с производственным циклом готовых лекарственных препаратов. Однако в Постановлении № 1289 срок все же обозначен другой — 31 декабря 2016 г.
Сейчас на дворе сентябрь, и на вопрос «ФВ» о продлении этого срока зам. министра промышленности и торговли Сергей Цыб сослался на норму, прописанную в Постановлении № 1289. На уточняющий вопрос, действительно ли с 1 января для получения статуса российского лекарства необходима стадия производства готовой лекарственной формы, зам. министра ответил утвердительно и добавил: «И глубже»!
Несмотря на то, что до 31 декабря надо еще дожить, есть ощущение, что с переупаковкой действительно попрощались. Во-первых, прошел год с начала действия «третьего лишнего», и пока громких уходов той или иной иностранной компании из госзакупок не случилось. Во-вторых, со дня на день (откладывать на следующий год уже неприлично) все-таки будет запущен единый рынок ЕАЭС, и игры с упаковками будут уже неуместны. Да и промышленность, похоже, готова к этому.
22.09.2016