Статья: Какие законодательные изменения могут быть рассмотрены в осеннюю сессию Госдумы. Осенние думы

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2022, № 20)

«Фармацевтический вестник», 2022, № 20

Госдума возвращается к работе после летнего перерыва. Программа работы законодателей в осеннюю сессию пока не опубликована, но «ФВ» нашел некоторые законопроекты, которые депутаты обещали рассмотреть в сентябре. Также в ближайшее время Думе предстоит утвердить необходимые документы для формирования бюджета на ближайшие три года.

Примечание. Весной Правительство приняло ряд постановлений, которые устанавливают возможность ускоренной регистрации препаратов и внесения изменений в регдосье в случае их дефицита или риска его возникновения на фоне санкций. К тому же были приняты законы, предусматривающие меры поддержки для фармотрасли относительно финансирования, введения льгот, отсрочек платежей и исполнения обязательств.

Первое заседание Государственной Думы после летнего перерыва состоится 13 сентября (номер подписан в печать 9 сентября. — Прим. ред.). Примерная программа законопроектов, подлежащих первоочередному рассмотрению на осенней сессии, пока не опубликована.

Бюджет

В первую очередь осенью будут рассматриваться законопроекты, которые связаны с бюджетом на ближайшие три года, указал «ФВ» председатель правления Ассоциации фармацевтических производителей Евразийского экономического союза Алексей Кедрин. «Бюджетные процессы имеют ограниченные сроки, и поэтому в ближайшее время следует ожидать рассмотрения тех законопроектов, реализация которых предполагает финансирование за счет бюджета в течение ближайших трех лет», — сказал Кедрин.

Часть этих законопроектов может быть сформирована во исполнение поручений Президента, которые будут подготовлены по итогам проходивших в Правительстве стратегических сессий, направленных на развитие различных отраслей на ближайшие как минимум три года и дальнейшую перспективу. «Сейчас как раз время, когда все участники процесса (пациентское сообщество, привлеченные эксперты, регуляторы, федеральные органы исполнительной власти) в разных частях этой большой фазы участвуют в обновлении видения того, что должно происходить с фармпромышленностью до 2030 года», — отметил Кедрин.

Уже внесенные законопроекты

Среди уже внесенных законопроектов Госдума планирует рассмотреть документ, который разрешит регионам централизованно закупать лекарственные препараты. Изменения предлагается внести в ФЗ № 44 от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» и ФЗ № 360 от 02.07.2021 «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Это позволит государственным и муниципальным учреждениям закупать лекарственные средства, иммунобиологические препараты, специализированные продукты лечебного питания, медицинские изделия, средства для дезинфекции, медицинское оборудование и расходные материалы к нему, а также услуги по хранению и доставке соответствующих товаров, по ремонту и техническому обслуживанию медоборудования у государственного унитарного предприятия региона либо акционерного общества, 100% акций которого принадлежат субъекту. Комитет Госдумы по экономической политике рекомендовал принять документ в первом чтении и включить в примерную программу на осеннюю сессию.

В осеннюю сессию депутаты также рассчитывают принять законопроект о возрождении производственных аптек. Об этом сообщал первый зам. председателя Комитета по охране здоровья Леонид Огуль на онлайн-конференции, которую провела 14 июля Общественная служба новостей.

Документ вносит изменения в ч. 2 ст. 56 Федерального закона № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части изготовления лекарственных препаратов. Документ снимает запрет на производство аптечными организациями препаратов, зарегистрированных в России, а также устанавливает, что при их изготовлении может использоваться лекарственное средство.

В программу законодателей осенью должен войти и законопроект, которым предлагается расширить ассортимент нелекарственных средств в аптеках. Речь идет о более 20 категорий товаров, в том числе полезной еде (орехи, масла, семена и т.д.), питьевой воде и соках, жевательной резинке, эфирных маслах, спортивном инвентаре и др.

Депутаты считают, что это поможет аптекам в условиях санкций, но Правительство раскритиковало документ. По мнению кабмина, расширение нелекарственного ассортимента аптек товарами, не имеющими отношения к медицинской и фармдеятельности, «не соответствует целевому назначению аптечной организации». В случае принятия законопроекта перечень товаров, продающихся в аптечных организациях, будет максимально приближен к перечню продовольственных магазинов, говорится в отзыве на проект.

Еще одна инициатива, которую должны будут рассмотреть депутаты до 15 октября, — законопроект об эксперименте по онлайн-продаже рецептурных препаратов. Такое поручение дал Президент Владимир Путин. Проект документа Минэкономразвития представило в конце июня. Эксперимент предлагается провести на территориях Москвы, Московской и Белгородской областей с 1 января 2023 года по 31 декабря 2025 года.

Запрос производителей

Кедрин замечает, что необходимо также пересмотреть документы, которые были приняты весной для поддержки рынка. В первую очередь речь идет о Постановлении Правительства РФ № 593 от 05.04.2022 «Об особенностях обращения ЛС для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера»; о Постановлении Правительства РФ № 440 от 23.03.2022 «Об утверждении особенностей внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье на зарегистрированный ЛП для медицинского применения, в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера» и о Постановлении Правительства РФ № 444 от 23.03.2022 «О внесении изменений в особенности государственного регулирования предельных отпускных цен производителей на ЛП, включенные в перечень ЖНВЛП». «К сожалению, эффективность этих законов и постановлений, по крайней мере для производителей, входящих в нашу Ассоциацию, — невысокая. Это происходит в том числе потому, что ситуация была нестандартная и решения принимались в кратчайшие сроки. Теперь практика показала проблемы и узкие места в работе этих механизмов, которые необходимо исправить», — уточнил Кедрин.

М. Грошева

08.09.2022

---