---
title: "Статья: Какие претензии возникают у Росздравнадзора к участникам системы МДЛП. Сверить остатки"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-kakie-pretenzii-voznikayut-u"
---
## Статья: Какие претензии возникают у Росздравнадзора к участникам системы МДЛП. Сверить остатки
# Статья: Какие претензии возникают у Росздравнадзора к участникам системы МДЛП. Сверить остатки
(Погонцева Е.)
("Фармацевтический вестник", 2024, N 10)
*"Фармацевтический вестник", 2024, N 10*
**КАКИЕ ПРЕТЕНЗИИ ВОЗНИКАЮТ У РОСЗДРАВНАДЗОРА**
**К УЧАСТНИКАМ СИСТЕМЫ МДЛП**
**СВЕРИТЬ ОСТАТКИ**
Почти 6 тыс. предостережений медицинским и фармацевтическим организациям в прошлом году выдал Росздравнадзор за нарушения, связанные с несвоевременным и неполным внесением данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов. "ФВ" выяснил, как избежать претензий и штрафов.
## Что делают не так
Росздравнадзор выдал 5 772 предостережения за нарушения, связанные с несвоевременным внесением данных о выбытии лекарств, в 2023 году, следует из отчета Росздравнадзора за 2023 год, который опубликован на сайте службы. При этом не уточняется, сколько из них приходится на медицинские и сколько на фармацевтические организации.
По фактам несвоевременного внесения данных во ФГИС МДЛП, а также представления недостоверных сведений территориальные органы регулятора составили 36 протоколов об административных правонарушениях.
Общая сумма штрафов субъектам обращения лекарственных средств - 120 тыс. руб.
Примечание. Типичные нарушения порядка внесения информации в систему МДЛП:
- препараты своевременно не выведены из оборота и числятся на балансе юрлица, хотя физически отсутствуют;
- препараты есть в наличии, а в системе отражаются как выбывшие;
- препараты числились в обороте у других организаций;
- в системе отсутствовала информация о приемке, хранении, отпуске, реализации, передаче, применении и уничтожении лекарств.
В некоторых организациях не утвержден порядок работы в системе МДЛП в части контроля за своевременным внесением всей информации, а в некоторых не организована и не проводится "периодическая инвентаризация в целях сверки фактических остатков лекарств с данными системы МДЛП", отмечают в Федеральной службе.
Но не все понимают, что служба имеет в виду.
"В отчете не расшифровано, что значит "периодическая инвентаризация", - констатировала в ходе вебинара "За что штрафовал Росздравнадзор в 2023 году" доц. кафедры управления и экономики фармации СЗГМУ им. И.И. Мечникова (Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова. - Согласно Закону о бухучете классическая инвентаризация должна проводиться раз в год. Но, наверное, этого мало, чтобы сверить остатки с данными системы МДЛП. Если Росздравнадзор относит это к нарушениям, то тогда надо бы указать регулярность и каким нормативным актом это регламентировано".
## Как надо делать
"ФВ" обратился за разъяснениями к оператору государственной системы маркировки "Честный знак".
Инвентаризация - внутренний процесс аптек и медучреждений, который не регламентируется системой маркировки, объяснил руководитель товарной группы "Фарма" ЦРПТ Егор Жаворонков. Алгоритм ее проведения определяется участниками самостоятельно. В процессе следует учитывать, что у каждой упаковки лекарственного препарата имеется уникальный SGTIN (GTIN + серийный номер), сказал эксперт.
В личном кабинете во вкладке "Товары" - "Витрина товаров по SGTIN" можно найти SGTIN, которые числятся на балансе организации, по данным системы "Честный знак", для лекарственных препаратов.
Раздел "Отчеты" / вкладка "Мой виртуальный склад" позволяет посмотреть количество остатков ЛП по GTIN на местах деятельности участника, который строит отчет. В этом же разделе во вкладке "ЛП без движения за последние N дней" можно получить информацию о лекарствах, по которым длительное время отсутствовало движение.
В отчете можно списать препараты, которых нет физически, но информация о последней операции с которыми отсутствует, с помощью функции "Списать остатки".
Для выявления расхождения между лекарствами, которые находятся на балансе системы маркировки, но физически отсутствуют в организации, необходимо в "Витрине товаров" по SGTIN использовать фильтр "Дата регистрации последней операции", посоветовал Жаворонков. После обнаружения производится их выбытие.
В случае обнаружения лекарств, не числящихся на балансе, рекомендуется осуществить приемку этих препаратов, согласовав с поставщиком. Также в рамках упрощенного режима можно произвести оприходование (702 схема), добавил эксперт.
В конце отчетного периода рекомендуется сравнивать оставшиеся серии на балансе с теми сериями, которые якобы ушли по товароучетной системе, и далее списывать либо в ручном, либо в автоматизированном режиме (для подключения функции следует обратиться к интегратору).
Списание препаратов должно проходить именно с типом "инвентаризация", поскольку тогда их можно будет потом вернуть в оборот (в случае обнаружения на складе) и повторно продать. Если же их просто списать, вернуть в оборот не получится, подытоживает Жаворонков.
## Что будет, если этого не делать
Правоприменительную практику проанализировали юристы юридической фирмы BRACE.
В Самаре по итогам прокурорских проверок исполнения требований законодательства об обращении лекарственных средств в трех клиниках Железнодорожного района установлено, что они не предоставили в систему МДЛП сведения о выводе препарата из оборота. Дела об административных правонарушениях были заведены Росздравнадзором против двух заведующих-провизоров и инженера-программиста (ч. 2 ст. 6.34 КоАП РФ). Впоследствии они были прекращены из-за истечения срока давности привлечения к ответственности. С этим не согласилась прокуратура и опротестовала постановление службы в суде.
Суд установил, что препараты были выданы в отделение для медицинского применения. Сведения о соответствующей операции были своевременно отражены в графе истории операций в СМДЛП, а вот в личном кабинете клиник в графе "Витрина товаров" у лекарств остался статус "не выведен из оборота". Суд согласился с прокуратурой, что должностные лица не приняли достаточные меры по выводу ЛС из оборота в системе. Ссылка сотрудников медорганизаций на Постановление N 1556, согласно которому за целостность, сохранность и непротиворечивость информации в СМДЛП несет ответственность оператор системы, признана необоснованной, так как нарушение, выявленное прокуратурой, впоследствии все же было устранено.
Тем не менее решения о прекращении дела в связи с истечением срока давности были оставлены в силе.
Примечание. За нарушение требований закона игроков рынка могут привлечь и к уголовной ответственности по ст. 171.1 УК РФ, подчеркнули юристы BRACE.
Объективная сторона преступления выражается в производстве, приобретении, хранении, перевозке в целях сбыта или в сбыте немаркированных товаров или с использованием заведомо поддельных средств идентификации для маркировки товаров. Обязательным признаком состава преступления является крупный размер совершенного деяния (стоимость товара, превышающая 2,5 млн руб.).
Наказание - штраф в размере до 300 тыс. руб. или в размере зарплаты или иного дохода осужденного за период до двух лет. Еще вариант - принудительные работы на срок до трех лет либо лишение свободы на срок до трех лет со штрафом в размере до 80 тыс. руб. или в размере зарплаты или иного дохода осужденного за период до шести месяцев.
За совершение преступления с отягчающими обстоятельствами (группой лиц по предварительному сговору, организованной группой или в особо крупном размере - от 9 млн руб.) предусмотрена более серьезная ответственность.
"Нам не удалось найти случаев возбуждения уголовных дел за нарушение правил маркировки лекарственных препаратов, - сообщил "ФВ" партнер, адвокат юридической фирмы BRACE Роман Шабров. - Тем не менее надо помнить, что к уголовной ответственности по данной норме могут привлечь любое физическое лицо, достигшее 16 лет".