---
title: "Статья: Какие организации подпали под мораторий на проверки на 2023 год. Бесконтрольное продолжение"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-kakie-organizatsii-podpali-pod-moratoriy"
---

## Статья: Какие организации подпали под мораторий на проверки на 2023 год. Бесконтрольное продолжение

# Статья: Какие организации подпали под мораторий на проверки на 2023 год. Бесконтрольное продолжение

(Кубрина Т.)

("Фармацевтический вестник", 2022, N 24)


<a id="p100001"></a>"Фармацевтический вестник", 2022, N 24

<div align="right">

<a id="p100002"></a>*КАКИЕ ОРГАНИЗАЦИИ ПОДПАЛИ ПОД МОРАТОРИЙ*

</div>

НА ПРОВЕРКИ НА 2023 ГОД

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**БЕСКОНТРОЛЬНОЕ ПРОДОЛЖЕНИЕ**

<a id="p100004"></a>**Правительство в 2023 году решило продолжить курс на снижение административной нагрузки на бизнес. Введенный в начале марта мораторий на проведение плановых проверок фактически продлили на следующий год для всех организаций фармацевтического ретейла. "ФВ" разбирался с новеллами государственного контроля.**

</div>



## <a id="p100005"></a>Что изменили


<a id="p100006"></a>Чтобы поддержать российский бизнес в условиях нарастающих санкций, правительство 10 марта ввело запрет на проведение плановых проверок и значительно ограничило внеплановые проверки. Изначально предполагалось, что мораторий будет действовать до конца 2022 года.
<a id="p100007"></a>В начале октября кабмин внес поправки в Постановление N 336 от 10.03.2022 "Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля". Документ дополнили правилами составления планов проверок на 2023 год.
<a id="p100008"></a>Инспекторы смогут включать в него только ограниченный перечень организаций. Так, в следующем году запланировать проверку можно только для организаций с чрезвычайно высокой и высокой категорией риска, а также в отношении опасных производственных объектов II класса опасности, гидротехнических сооружений II класса.
<a id="p100009"></a>Также под исключения попали проверки, проведение которых регулируется Федеральным законом N 294-ФЗ от 26.12.2008 "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" и для которых не был введен риск-ориентированный подход.


## <a id="p100010"></a>Вне проверок


<a id="p100011"></a>Какие организации фармацевтического рынка попали под мораторий на проверки? Ключевым критерием для формирования плана по основным направлениям деятельности аптек и оптовых поставщиков лекарств стала присвоенная организации категория риска. Причем она определяется по каждому направлению проведения проверок отдельно.
<a id="p100012"></a>Взять, к примеру, Росздравнадзор. Проверки по государственному контролю за обращением лекарственных препаратов служба проводит в соответствии с Положением о госконтроле за оборотом лекарств, утвержденным Постановлением Правительства РФ N 1049 от 29.06.2021. Оно же устанавливает принципы распределения проверяемых организаций, т.е. аптек на категории риска. Правила проведения проверок по соблюдению обязательных требований при работе с медицинскими изделиями регулируются Постановлением Правительства РФ N 1066 от 30.06.2021.
<a id="p100013"></a>И Положение о госконтроле за оборотом лекарств, и Положение о госконтроле за оборотом медицинских изделий предполагает, что самая высокая категория риска, которая может быть присвоена аптеке, больнице или складу, - значительный риск. Кроме того, Росздравнадзор в конце сентября пересчитал категории риска по этим двум видам контроля. В списках службы также отсутствуют организации с высоким и чрезвычайно высоким риском работы с лекарствами и медицинскими изделиями.


## <a id="p100014"></a>Распределили риски


<a id="p100015"></a>"ФВ" сравнил, как изменились риски аптек, больниц и складов в части оборота лекарств и медицинских изделий. Распределение организаций по категориям риска для проведения плановых проверок по этим направлениям представлено в таблице.

<div align="center">

<a id="p100016"></a>Таблица

</div>



<table>
<colgroup><col width="14%"><col width="12%"><col width="10%"><col width="14%"><col width="14%"><col width="12%"><col width="10%"><col width="14%"></colgroup>
<tr><td colspan="8"><a id="p100017"></a>Распределение субъектов обращения лекарственных средств и медицинских изделий по категориям риска для проведения плановых проверок</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100018"></a>Государственный контроль за обращением медицинских изделий</td><td colspan="4"><a id="p100019"></a>Федеральный государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>Категория риска</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Количество субъектов</td><td><a id="p100022"></a>Изменение, %</td><td><a id="p100023"></a>Категория риска</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Количество субъектов</td><td><a id="p100025"></a>Изменение, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>2021</td><td><a id="p100027"></a>2022</td><td></td><td></td><td><a id="p100028"></a>2020</td><td><a id="p100029"></a>2022</td><td></td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>Значительный</td><td><a id="p100031"></a>326</td><td><a id="p100032"></a>921</td><td><a id="p100033"></a>182,52</td><td><a id="p100034"></a>значительный</td><td><a id="p100035"></a>1 421</td><td><a id="p100036"></a>3 312</td><td><a id="p100037"></a>133,08</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Средний</td><td><a id="p100039"></a>1 618</td><td><a id="p100040"></a>1 718</td><td><a id="p100041"></a>6,18</td><td><a id="p100042"></a>средний</td><td><a id="p100043"></a>43 694</td><td><a id="p100044"></a>49 198</td><td><a id="p100045"></a>12,60</td></tr>
<tr><td><a id="p100046"></a>Умеренный</td><td><a id="p100047"></a>4 495</td><td><a id="p100048"></a>4 520</td><td><a id="p100049"></a>0,56</td><td><a id="p100050"></a>умеренный</td><td><a id="p100051"></a>33 648</td><td><a id="p100052"></a>33 187</td><td><a id="p100053"></a>-1,37</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>Итого субъектов</td><td><a id="p100055"></a>8 460</td><td><a id="p100056"></a>9 181</td><td><a id="p100057"></a>8,52</td><td><a id="p100058"></a>Итого субъектов</td><td><a id="p100059"></a>80 784</td><td><a id="p100060"></a>87 719</td><td><a id="p100061"></a>8,58</td></tr>
<tr><td colspan="4"><a id="p100062"></a>Источник: Приказ Росздравнадзора N 9257 от 29.09.2022 и Приказ Росздравнадзора N 8809 от 17.09.2021</td><td colspan="4"><a id="p100063"></a>Источник: Приказ Росздравнадзора N 8862 от 22.09.2022 и Приказ Росздравнадзора N 7090 от 05.08.2020</td></tr>
</table>


<a id="p100064"></a>Общее количество организаций, подлежащих контролю по этим трем категориям, выросло как для контроля за оборотом медицинских изделий, так и для контроля за оборотом лекарств.
<a id="p100065"></a>За последние два года количество организаций, занимающихся оборотом лекарств и подпадающих под проверки Росздравнадзора, выросло почти на 7 тыс. (табл.). В 2,3 раза увеличилось число фарм- и медорганизаций, кому была присвоена категория значительного риска, а в категории умеренного риска количество подконтрольных организаций, наоборот, немного уменьшилось, в основном за счет перевода в другие категории. В учет не попали организации с низкой категорией риска, проверки в отношении их не проводятся.
<a id="p100066"></a>В сфере контроля за оборотом медицинских изделий ситуация похожая. Здесь прирост подконтрольных субъектов составил 8,5%. В 2,8 раза увеличилось количество медицинских организаций, которым была присвоена категория значительного риска. Следует также отметить, что в списках надзорного органа для контроля за оборотом медицинских изделий почти не встречаются аптечные организации. В основном туда входят медицинские организации различного профиля и формы собственности, и лишь небольшая часть представлена оптовыми компаниями.


## <a id="p100067"></a>Другие виды контроля


<a id="p100068"></a>Похожая ситуация характерна и для других видов контроля. С точки зрения государственного санитарно-эпидемиологического надзора Роспотребнадзор в основном присваивает аптекам категорию значительного риска (Постановление Правительства РФ N 1100 от 30.06.2021). Высокий и чрезвычайно высокий риск присваивается клиникам.
<a id="p100069"></a>Среди других видов контроля аптеки также могут столкнуться с проверками пожарной безопасности и инспекциями по соблюдению трудового законодательства. И в том и другом случае положение о виде контроля допускает возможность присвоения организациям чрезвычайно высокого и высокого риска. По открытым реестрам госинспекции труда и МЧС высокие категории риска также присваиваются в основном медицинским организациям, а не аптекам. Ознакомиться с полным распределением организаций по категориям риска можно на сайте надзорных органов.
<a id="p100070"></a>Под исключение в Постановлении N 336 могут попасть проверки по контролю за оборотом наркотиков. Их проведение регулируется Федеральным законом N 294-ФЗ и в отношении их не применяется риск-ориентированная модель проведения проверок.
<a id="p100071"></a>Таким образом, большинство аптек и фармацевтических дистрибьюторов будут освобождены от проведения плановых проверок в 2023 году.

<div align="right">

<a id="p100072"></a>Т. Кубрина

</div>

<a id="p100073"></a>Подписано в печать
13.10.2022



<a id="p100074"></a>

---