Статья: Какие организации подпали под мораторий на проверки на 2023 год. Бесконтрольное продолжение
Актуально на 09.11.2026.
Как цитировать: Статья: Какие организации подпали под мораторий на проверки на 2023 год. Бесконтрольное продолжение. https://bukva.ai/docs/statya-kakie-organizatsii-podpali-pod-moratoriy
(Кубрина Т.)
(«Фармацевтический вестник», 2022, № 24)
«Фармацевтический вестник», 2022, № 24
НА ПРОВЕРКИ НА 2023 ГОД
Правительство в 2023 году решило продолжить курс на снижение административной нагрузки на бизнес. Введенный в начале марта мораторий на проведение плановых проверок фактически продлили на следующий год для всех организаций фармацевтического ретейла. «ФВ» разбирался с новеллами государственного контроля.
Что изменили
Чтобы поддержать российский бизнес в условиях нарастающих санкций, правительство 10 марта ввело запрет на проведение плановых проверок и значительно ограничило внеплановые проверки. Изначально предполагалось, что мораторий будет действовать до конца 2022 года.
В начале октября кабмин внес поправки в Постановление № 336 от 10.03.2022 «Об особенностях организации и осуществления государственного контроля (надзора), муниципального контроля». Документ дополнили правилами составления планов проверок на 2023 год.
Инспекторы смогут включать в него только ограниченный перечень организаций. Так, в следующем году запланировать проверку можно только для организаций с чрезвычайно высокой и высокой категорией риска, а также в отношении опасных производственных объектов II класса опасности, гидротехнических сооружений II класса.
Также под исключения попали проверки, проведение которых регулируется Федеральным законом № 294-ФЗ от 26.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» и для которых не был введен риск-ориентированный подход.
Вне проверок
Какие организации фармацевтического рынка попали под мораторий на проверки? Ключевым критерием для формирования плана по основным направлениям деятельности аптек и оптовых поставщиков лекарств стала присвоенная организации категория риска. Причем она определяется по каждому направлению проведения проверок отдельно.
Взять, к примеру, Росздравнадзор. Проверки по государственному контролю за обращением лекарственных препаратов служба проводит в соответствии с Положением о госконтроле за оборотом лекарств, утвержденным Постановлением Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021. Оно же устанавливает принципы распределения проверяемых организаций, т.е. аптек на категории риска. Правила проведения проверок по соблюдению обязательных требований при работе с медицинскими изделиями регулируются Постановлением Правительства РФ № 1066 от 30.06.2021.
И Положение о госконтроле за оборотом лекарств, и Положение о госконтроле за оборотом медицинских изделий предполагает, что самая высокая категория риска, которая может быть присвоена аптеке, больнице или складу, — значительный риск. Кроме того, Росздравнадзор в конце сентября пересчитал категории риска по этим двум видам контроля. В списках службы также отсутствуют организации с высоким и чрезвычайно высоким риском работы с лекарствами и медицинскими изделиями.
Распределили риски
«ФВ» сравнил, как изменились риски аптек, больниц и складов в части оборота лекарств и медицинских изделий. Распределение организаций по категориям риска для проведения плановых проверок по этим направлениям представлено в таблице.
Общее количество организаций, подлежащих контролю по этим трем категориям, выросло как для контроля за оборотом медицинских изделий, так и для контроля за оборотом лекарств.
За последние два года количество организаций, занимающихся оборотом лекарств и подпадающих под проверки Росздравнадзора, выросло почти на 7 тыс. (табл.). В 2,3 раза увеличилось число фарм- и медорганизаций, кому была присвоена категория значительного риска, а в категории умеренного риска количество подконтрольных организаций, наоборот, немного уменьшилось, в основном за счет перевода в другие категории. В учет не попали организации с низкой категорией риска, проверки в отношении их не проводятся.
В сфере контроля за оборотом медицинских изделий ситуация похожая. Здесь прирост подконтрольных субъектов составил 8,5%. В 2,8 раза увеличилось количество медицинских организаций, которым была присвоена категория значительного риска. Следует также отметить, что в списках надзорного органа для контроля за оборотом медицинских изделий почти не встречаются аптечные организации. В основном туда входят медицинские организации различного профиля и формы собственности, и лишь небольшая часть представлена оптовыми компаниями.
Другие виды контроля
Похожая ситуация характерна и для других видов контроля. С точки зрения государственного санитарно-эпидемиологического надзора Роспотребнадзор в основном присваивает аптекам категорию значительного риска (Постановление Правительства РФ № 1100 от 30.06.2021). Высокий и чрезвычайно высокий риск присваивается клиникам.
Среди других видов контроля аптеки также могут столкнуться с проверками пожарной безопасности и инспекциями по соблюдению трудового законодательства. И в том и другом случае положение о виде контроля допускает возможность присвоения организациям чрезвычайно высокого и высокого риска. По открытым реестрам госинспекции труда и МЧС высокие категории риска также присваиваются в основном медицинским организациям, а не аптекам. Ознакомиться с полным распределением организаций по категориям риска можно на сайте надзорных органов.
Под исключение в Постановлении № 336 могут попасть проверки по контролю за оборотом наркотиков. Их проведение регулируется Федеральным законом № 294-ФЗ и в отношении их не применяется риск-ориентированная модель проведения проверок.
Таким образом, большинство аптек и фармацевтических дистрибьюторов будут освобождены от проведения плановых проверок в 2023 году.
13.10.2022