---
title: "Статья: Какие нормативные акты в работе аптек поменяются в новом году. По новым правилам"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-kakie-normativnye-akty-v-rabote-aptek"
---
## Статья: Какие нормативные акты в работе аптек поменяются в новом году. По новым правилам
# Статья: Какие нормативные акты в работе аптек поменяются в новом году. По новым правилам
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2021, N 30)
"Фармацевтический вестник", 2021, N 30
**КАКИЕ НОРМАТИВНЫЕ АКТЫ В РАБОТЕ АПТЕК**
**ПОМЕНЯЮТСЯ В НОВОМ ГОДУ**
**ПО НОВЫМ ПРАВИЛАМ**
С 1 марта обновятся правила назначения и выписывания рецептов на лекарственные препараты, а также требования к порядку их отпуска из аптеки. Другие новшества касаются оборота наркотических средств и психотропных веществ. Для них Минздрав пересмотрел специальные требования к хранению и нормы предельно допустимых количеств в препарате. Законодательной новеллой станут правила проведения внутреннего расследования случаев утраты наркотиков при оказании медпомощи. "ФВ" обобщил новые правила аптечного законодательства.
## Расследование утраты наркотиков
Новшеством в регулировании медицинского оборота наркотических средств и психотропных веществ (НСПВ) стал Приказ Минздрава России N 1005н от 22.10.2021 "Об утверждении Порядка фиксации комиссией фактов утраты наркотических средств и (или) психотропных веществ, совершенной при осуществлении медицинской деятельности".
С 1 июля 2021 года вступили в силу поправки к Уголовному кодексу, установившие условия, при которых совершенная по неосторожности утрата наркотиков медработником не будет считаться преступлением (примечания к ст. 228.2 УК РФ). За подобные нарушения они будут нести дисциплинарную или материальную ответственность.
Главное условие гуманизации наказания работников, допустивших непреднамеренную ошибку при обращении с наркотическими средствами и психотропными веществами, - утрата не должна причинить вреда охраняемым уголовным законом интересам, то есть причинить кому-то вред.
Разбирать каждый случай утраты будут межведомственные комиссии, их деятельность станут регулировать совместно Минздрав и МВД при участии представителей медицинского сообщества. В нее войдут не менее трех человек, включая председателя комиссии.
Комиссия созывается при поступлении от медработника письменного заявления о произошедшей утрате наркотического вещества, где описываются обстоятельства произошедшего.
Заявление в комиссию необходимо направить не позднее 12 часов с момента обнаружения утраты. Все поступившие заявления фиксируются в отдельном журнале с указанием даты и времени его подачи.
В течение одного рабочего дня комиссия должна рассмотреть все поступившие заявления, при необходимости - провести осмотр места происшествия и составить акт. Акты хранятся в больнице в течение пяти лет.
Если утрата наркотических средств случилась из-за боя или иного уничтожения, акт в течение двух дней направляется в Росздравнадзор. Если комиссия посчитает, что наркотики могли попасть в незаконный оборот, то акт незамедлительно, но не позже 12 часов, направляется в МВД.
## Другие изменения в обороте НСПВ
Минздрав обновил специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения (Приказ N 1103н от 26.11.2021), а также список предельного содержания действующих веществ в наркотических лекарственных препаратах (Приказ N 1102н от 26.11.2021).
В новый Приказ по хранению наркотических средств, в отличие от предыдущего, внесено несколько существенных изменений, касающихся работы оптовиков, аптек и больниц.
Например, требование о размещении списков высших разовых и суточных доз на внутренних сторонах дверей сейфов или металлических шкафов, где хранятся наркотики, теперь распространяется на дистрибьюторов лекарственных средств, научные и образовательные организации.
В аптеках, медицинских организациях или организациях оптовой торговли наркотические и психотропные лекарства для парентерального, внутреннего и наружного применения должны храниться раздельно, на отдельной полке или в отдельном отделении сейфа или металлического шкафа.
Фармацевтические субстанции, используемые для изготовления таких лекарств в виде готовых лекарственных форм, в аптеках должны храниться в штанглазах, помещенных в сейфы также с указанием высших разовых и суточных доз.
Разработчики также упростили правила хранения наркотических и психотропных средств в больницах в помещениях 4-й категории и на постах (местах временного хранения). Новый Приказ отменил требование об обязательном возвращении в конце рабочего дня в места основного хранения наркотических средств.
Также требование об опечатывании мест хранения наркотиков теперь распространяется на холодильники (холодильные камеры) или на специальные зоны для их размещения.
Изменения, вносимые вторым документом, касаются в основном наименований препаратов.
Из списка исключили соли (в пересчете на чистое вещество) барбитала и кодеина, а в названиях препаратов декстрометорфана, псевдоэфедрина и эфедрина исключили указание кислотных остатков (гидробромид и гидрохлорид). Действие Приказа также расширили на производные (исключая самостоятельные производные) N-бензилпиперазина (BZP).
## Назначаем, выписываем, отпускаем
К 1 марта 2022 года аптекам и больницам нужно будет учесть в своей работе новшества, связанные с назначением лекарств, выписыванием рецептов на них и отпуском из аптек. Минздрав заменил сразу несколько приказов.
Действующие правила назначения лекарств (Приказ Минздрава РФ N 4н от 14.01.2019) и правила оформления специальных рецептов на наркотические вещества (Приказ Минздрава РФ N 54н от 01.08.2012) объединили в одном документе. Весной их заменит Приказ Минздрава РФ N 1094н от 24.11.2021 "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков...".
В новых правилах особое внимание уделено форматам работы с электронными рецептами. В частности, их действие распространили на НСПВ. Также в Приказе N 1094н отдельный раздел посвящен порядку оформления таких рецептов на наркотические вещества.
Чтобы оформить такой рецепт, медработник и больница должны быть внесены в соответствующие федеральные регистры единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ). Сам рецепт подписывается усиленной квалифицированной электронной подписью (ЭЦП) врача или иного работника, а также медорганизации. Пациент может запросить бумажный дубликат электронного рецепта.
Об электронных рецептах говорится и в Приказе N 1093н от 24.11.2021 "Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями...".
Согласно п. 8 Приказа N 1093н по рецептам в форме электронного документа могут быть отпущены все учетные лекарства (ПКУ, бланк N 148-1/у-88), льготные препараты (бланк N 148-1/у-04(л)) и обычные рецептурные препараты (бланк N 107-1/у).
Однако ни в п. 8, ни в Правилах отпуска НСПВ (приложение N 2 к Приказу N 1093н) не упоминаются электронные рецепты на наркотическое вещество. В этой части Правила отпуска по-прежнему опираются только на бумажные бланки.
То есть выписать электронный рецепт на морфин врач сможет, а вот аптека обслужить - нет.
Т. Кубрина