Статья. «Какие лекарства нужны России в условиях кризиса?»

(Редакционный материал)

(«Аптечный бизнес», 2009, № 6)

16 апреля 2009 года в Совете Федерации Федерального Собрания РФ состоялся «круглый стол» — «Какие лекарства нужны России в условиях кризиса?», в работе которого приняли участие представители государственной власти, руководители Минздравсоцразвития РФ, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, представители научно-исследовательских организаций здравоохранения, российских и международных фармацевтических компаний. Собравшиеся обсудили наиболее острые проблемы современного фармацевтического рынка, широкий спектр проблем, связанных с оценкой различных технологий оптимизации оказания лекарственной помощи. Участники заседания единогласно согласились с тем, что российским пациентам, вне зависимости от того, находится ли экономика страны на подъеме или в кризисе, нужны, прежде всего, качественные и доступные лекарства.

Директор Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития РФ

Обсуждаемая сегодня тема весьма актуальна и затрагивает интересы всех граждан РФ. Ответ на вопрос, какие лекарства нужны России в условиях кризиса, очевиден: разумеется, качественные, эффективные и безопасные.

За 2008 год емкость фармрынка РФ составила 463 млрд. рублей, что на 27% больше, чем в 2007 году, положительный тренд сохраняется и в 2009 году.

Отмечается тенденция к устойчивому росту государственного сегмента системы лекарственного обеспечения граждан РФ. В большей мере это связано с программой ДЛО. В 2009 г. свыше 5,5 млн. человек оставили за собой право на обеспечение необходимыми лекарственными средствами. Дорогостоящие лекарства (всего 18 препаратов) были выведены в отдельную программу «Семь нозологий», в результате потребление этих лекарств возросло почти в 3 раза. На I полугодие 2009 г. все препараты по этой программе были поставлены в регионы. Нам удалось провести аукционы, и цены на 2009 год были не выше уровня 2008 года, несмотря на то, что отмечался всплеск роста цен на лекарственные средства. Во II полугодии 2009 года мы также планируем провести аукционы в плановом режиме.

Вызывает обеспокоенность тот факт, что финансирование из региональных бюджетов социально значимых заболеваний (туберкулез, психические заболевания и др.) сокращается.

В настоящее время Минздравсоцразвития разрабатывает ряд концептуальных изменений в нормативную базу (в частности, в закон «О перечне минимального ассортимента лекарственных средств» и др.), которые должны стать основой для формирования государственной лекарственной политики в области лекарственного обеспечения. Также мы вводим на федеральном уровне не заявительную регистрацию цен на лекарственные средства, которые входят в перечень жизненно важных и необходимых, а обязательную. К сожалению, сегодня регистрацию проходят только 20% препаратов из перечня ЖНВЛС. Мы проводим согласительные совещания с тем, чтобы жестко регламентировать процесс ценообразования (регистрация цены производителя, оптовые и розничные надбавки в регионах). По результатам мониторинга роста цен на лекарственные препараты, разница по федеральным округам довольно велика. Причем наибольший рост цен был отмечен не у производителей, не в оптовом, а в розничном сегменте фармрынка.

Удовлетворение реальных потребностей населения в эффективных, качественных и доступных лекарственных средствах и, как следствие, повышение показателей здоровья людей — это и есть основная цель российской лекарственной политики.

Заместитель председателя Комитета Государственной Думы по охране здоровья

Качество и доступность лекарственных средств не должны зависеть от таких факторов, как кризис или золотой дождь нефтедолларов, они определяются только одним требованием — заболеванием. Власть сделала первый шаг в обещанном усилении контроля за тем, насколько доступны по стоимости и наличию в аптеках лекарства для населения. Правительство серьезно занялось ценообразованием на лекарственном рынке. Хотя эта тема сейчас активно разрабатывается и освещается СМИ, вопрос ценообразования не единственная проблема лекарственного обеспечения — и знания врачей, и логистика, и инструменты стандартизации медицинской помощи, и контроль качества лекарственных средств, и контроль за рациональным использованием средств на лекарственное обеспечение требуют самого пристального внимания. Активно обсуждается концепция лекарственного обеспечения, которую нельзя принимать впопыхах, поправки в закон о лекарственных средствах. К сожалению, здравоохранение сегодня находится в системном кризисе. Говорить о какой-то отдельной его части нельзя. Единственное радует, что мы сегодня подходим и к системному решению вопроса.

В сложившейся ситуации с повышением цен на медицинские препараты речь идет больше чем о лекарственном обеспечении, речь идет о здоровье нации, о безопасности государства. Важно помнить не только о федеральном уровне ответственности, но и о региональном и муниципальном уровнях. Поэтому, на мой взгляд, если руководители регионов проявят активность и постараются лично разобраться с ценообразованием на лекарства, то можно найти много интересного.

Та система закупки, которая сегодня существует, никаких преференций отечественному производителю не дает, но есть смысл принять такую антикризисную меру. Однако главная опасность любых ограничений свободной конкуренции компаний-производителей на рынке (например, по территориальному признаку) — возможность ущемления права пациентов на получение оптимального лечения за счет выбора наиболее эффективных и безопасных препаратов. Важно обеспечить соблюдение принципов равной конкуренции для компаний-производителей, ведь именно единые правила работы для всех участников рынка способствуют его планомерному развитию и стимулируют компании-производители повышать качество своих медикаментов, отчего в конечном итоге выигрывают пациенты. Регистрация (декларирование) отпускных цен на лекарства из перечня жизненно важных препаратов формально существует, она носит заявительный характер. А в сопроводительных документах, которые обязательны для каждой партии медикаментов, отпускная цена не указывается. Оптовые и розничные надбавки к цене устанавливаются регионами самостоятельно и по собственно изобретенным правилам, что тоже отнюдь не добавляет прозрачности ценообразованию. Готовится постановление правительства, которое обяжет (не порекомендует, а именно обяжет) производителей регистрировать отпускные цены. Оптовую и розничную надбавки будут делать на отпускные цены. Какими будут эти надбавки, тоже решено установить на федеральном уровне (регионы будут устанавливать эти надбавки по единой методике). Продолжается серьезная работа над составлением перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (ЖНВЛС). Его предполагается утвердить в ближайшее время, а затем регулярно обновлять, ориентируясь на состояние лекарственного рынка.

Председатель секции по здравоохранению Комитета Совета Федерации по социальной политике и охране здоровья

Слово кризис можно употреблять по разным поводам, но всегда надо понимать, что кризис — это то время, когда все дефекты системы или работы службы становятся явными.

Механизм включения препаратов в программы льготного обеспечения должен исходить из принципа справедливого доступа к медицинским услугам: пациенты с одинаковой болезнью в одной и той же стадии прогрессирования должны получать одинаковое лечение (или должны иметь одинаковые возможности для получения лечения); также адекватно больными с разными заболеваниями, с разным прогнозом и разных возрастных групп должно быть получение медицинской помощи. Представления общества о социальной справедливости должны быть учтены. Кроме того, при включении препаратов в списки возмещения нужно оценивать их инновационность (качественно новый подход в лечении заболевания, эффективность, переносимость, удобство применения) и экономические факторы (закупочные цены, количество больных, влияние на другие затраты, на заболевание). В кризис число инновационных препаратов объективно снижается. Однако по мере развития системы здравоохранения России потребность в инновационных эффективных лекарствах будет неуклонно возрастать. Необходимо расширить список препаратов, реализуемых в рамках государственных программ льготного обеспечения, за счет инновационных лекарств, в основе которых лежат новейшие достижения медицинской науки.

Все ограничения, будь то стандарты или списки возмещения, должны быть озвучены и прозрачны. Мы должны оценить потребность в препарате, наличие сходных препаратов, и особую роль должна играть убедительность представленных клинических и фармакоэкономических обоснований, внедрение экономического подхода в практику принятия управленческих решений. Мы до сих пор не имеем реестров того, какие пациенты, чем лечатся. Наши главные специалисты не имеют данных о том, чем лечат заболевания на местах. Следующий важный момент: у нас не отработана система оценки лекарственных препаратов.

Несмотря на рост расходов государства на здравоохранение, доступность современных высокоэффективных медицинских технологий для населения остается низкой. Проблемой остается нерациональное использование выделяемых денежных средств на лекарственное обеспечение. В то время, когда только внедрение фармакоэкономических принципов в систему лекарственного обеспечения в РФ позволило бы сэкономить до 30% государственного бюджета!

Какой может быть идеальная система принятия решений по формированию льготных списков лекарственных средств, обеспечивающая полную прозрачность и объективность на основе клинических и клинико-экономических подходов? Такая модель была предложена. В соответствии с ней каждый продукт должен проходить три фильтра, прежде чем попасть в льготные списки. На первом фильтре препарат должен доказать свою клиническую состоятельность, на втором этапе он инкорпорируется в экономическую систему здравоохранения, которая создана на основе протокола ведения конкретного заболевания, а на третьем должно происходить согласование цены препарата с государственными регуляторными органами (Минфин, Минздравсоцразвития, региональные министерства здравоохранения и т.д.), которые закупают этот продукт.

Но это только начало пути, который нам предстоит пройти, чтобы сформировать эффективную систему лекарственного обеспечения граждан Российской Федерации.

Доктор фармацевтических наук, профессор ММА им. И. М. Сеченова

На вопрос, какие лекарства нужны России в условиях кризиса, я подразумеваю ответ: те же, что и до кризиса, так как структура потребления лекарственных средств зависит от структуры заболеваемости. По данным ведущих аналитических компаний (DSM Group и ЦМИ «Фармэксперт»), структура потребления лекарственных средств не изменилась в сравнении с докризисным периодом. В то же время тема круглого стола заявлена вовремя, потому что профессионалы сразу же готовят ответ, как обеспечить страну необходимыми лекарствами. Финансовые возможности населения будут сокращаться, и цены на лекарства волнуют всех и каждого. Однако роста цен на лекарственные препараты не может не быть в условиях, когда 70% препаратов поставляются из-за рубежа, а 90% лекарственных средств в России изготавливают из импортных субстанций.

Цены на препараты значительно различаются в рамках одного международного непатентованного названия (МНН). Однако тезис о том, что нужно увеличивать долю воспроизведенных препаратов, можно считать не вполне состоятельным. В вопросе замещения оригинальных препаратов более дешевыми копиями необходимо тщательно оценивать целесообразность в каждом конкретном случае и доказательную базу прежде, чем принимать решение о выборе препарата. Согласно данным экспертов, соотношение оригинальных и дженерических препаратов на российском рынке в 2008 г. составило 13% против 87% соответственно, в то время как многие европейские страны устанавливают для себя границу не более 50% дженерических лекарств на рынке.

Современная медицина немыслима без эффективных и безопасных лекарственных средств, применение которых требует соответствующего финансового сопровождения. Недопустимо руководствоваться одним лишь ценовым принципом при выборе ЛС — необходимо соблюдать баланс между стоимостью и эффективностью препаратов. Это особенно важно, учитывая, что лекарственная терапия сегодня является приоритетным видом лечения, поэтому здоровье и жизнь пациентов находятся в прямой зависимости от доступности им эффективных лекарств. Для пациента в эпоху кризиса доступность препарата является крайне важной, поэтому фактор экономичности препарата приобретает все большее значение в том, чтобы он не остался лежать на полках аптек. Роль фармакоэкономики особенно велика в секторе государственного возмещения расходов на лекарственное обеспечение населения. Рациональное использование выделяемых на эти цели ресурсов всегда являлось одним из важнейших условий обеспечения доступности лекарственных средств. В связи с влиянием кризисных факторов на экономическую ситуацию роль фармакоэкономики как инструмента оценки и выработки оптимальных управленческих решений становится все более актуальной.

Фармакоэкономические исследования позволяют определить, какое торговое наименование и какого производителя лекарственных средств имеет преимущество в рамках одного МНН. В условиях экономической нестабильности роль рационального выбора лекарственных средств, анализ влияния на бюджет здравоохранения, экономического обоснования управленческих решений во всех сферах общества и особенно таких социально значимых, как лекарственное обеспечение, становится одной из приоритетных. В настоящее время мы можем говорить о том, что лабораторией фармакоэкономики ММА им. И. М. Сеченова было проведено 32 законченных фармакоэкономических исследования и 34 мы планируем завершить к ноябрю 2009 года.

Редакционный материал

---