Статья. «Как защитить рынок от фальсифицированных лекарств»

(Редакционный материал)

(«Аптечный бизнес», 2008, № 7)

4 июня 2008 г. в Торгово-промышленной палате РФ состоялась пресс-конференция, посвященная чрезвычайно острой для России проблеме контрафактных и фальсифицированных медикаментов. В конференции приняли участие представители профильных министерств и ведомств, федеральных агентств, общественных объединений, научно-исследовательских институтов и фармацевтического бизнеса, предложившие ряд мер по повышению эффективности борьбы с контрафактом. Александр Шкирандо, глава Департамента информации и связей с общественностью ТПП РФ, напомнил о том, что участники прошедшего накануне в Совете Федерации РФ круглого стола предложили срочно принять меры для защиты населения России и добросовестных производителей лекарственных препаратов от контрафактной и фальсифицированной продукции: создать рабочую группу с участием депутатов Госдумы, представителей Минздравсоцразвития РФ, Федеральной таможенной службы РФ, правоохранительных органов, Минэкономразвития РФ и др. для анализа ситуации, выработки предложений по изменению норм законодательства и рекомендаций по правоприменению и подготовке проектов документов. Предлагается законодательно предусмотреть прямую ответственность за производство, введение в оборот и реализацию контрафактных лекарственных средств (сегодня российское законодательство не предусматривает специальной ответственности за фальсификацию именно лекарственных средств); срочно разработать на нормативном уровне регламент процесса уничтожения контрафактной продукции.

С.Аллен, директор подразделения глобальной безопасности компании «Пфайзер»

Борьба с поддельными лекарствами — важная область нашей деятельности, целью которой является совместное создание правового мира. Не только компания «Пфайзер» сталкивается с этой проблемой, но и многие другие фармацевтические компании. Также эта проблема возникает во многих странах и регионах.

Конечно, мы сами по себе не можем справиться одни с этой проблемой, поэтому активно сотрудничаем с правоохранительными органами по вопросам пресечения производства и оборота контрафактной фармацевтической продукции. Попытки определить, откуда начинают свой путь «грязные деньги» в фармацевтическом бизнесе, очень часто приводят к наркомафии, к террористическим организациям. Поэтому мы тесно сотрудничаем с органами власти, которые наделены полномочиями искать и наказывать преступников. Только совместными усилиями государства, общественных и коммерческих организаций можно добиться успеха в борьбе с фальсификатами и устранить угрозу, которую несут фальшивые лекарства здоровью и жизни людей. На данный момент мы обнаружили контрафактные продукты в более чем 70 странах. Мы также выявили каналы поставок контрафактной продукции в аптеки. Такие случаи были зафиксированы даже на регулируемых рынках США, Канады. Это регулируемые рынки, но на них также идет обращение контрафактной продукции. Что же можно ждать от нерегулируемых рынков? Доля контрафакта растет.

Н.Гетман, директор Департамента экономической безопасности ТПП РФ

Одной из задач торгово-промышленной палаты является защита предпринимательства, в том числе добросовестных производителей лекарственных средств от контрафактной продукции. По данным ВОЗ, около 12% общего количества реализуемых на рынке фармакологической продукции препаратов являются подделками. В нашей стране существует не совсем понятная специалистам статистическая ситуация. Росздравнадзор РФ сообщает, что около 0,07% проверенных лекарств являются поддельными, в то же время независимые эксперты говорят о 20 и даже 60% подделок по некоторым препаратам. Такие расхождения в оценках тревожат.

Если говорить о происхождении поддельных лекарств, то примерно 60% их изготавливается в нашей стране, около 10% — в странах ближнего зарубежья, и 25-30% — в странах дальнего зарубежья: Китае, Индии, Пакистане и др.

Мы попытались проанализировать ситуацию, связанную с распространением фальсифицированных лекарственных средств на рынке фармацевтических товаров, и считаем одной из причин такого положения несовершенство законодательства. Однако отмечаем и другое — множество фармацевтических компаний, поставляющих лекарственные препараты в аптеки, — около 2,5 тысяч. Безусловно, контролировать деятельность массы в 2,5 тыс. единиц нелегко. Для сравнения: в Великобритании работает три национальных дистрибьютора, во Франции — четыре.

В России около 19 тыс. аптек. Аптеки более или менее контролируются. Но есть еще 50 тыс. аптечных пунктов и киосков, за которыми уже сложнее осуществить должный контроль.

Мы надеемся, что законодателями будут приняты те изменения в Гражданский кодекс, Уголовный кодекс, Кодекс об административных правонарушениях, в которых будет предусмотрена ответственность за изготовление, хранение, транспортировку и реализацию поддельных лекарств. Надо устанавливать ответственность человека, который изготавливает и тем более реализует поддельные лекарства. Нередко владельцы аптек говорят: «Откуда мы можем знать, поддельное это лекарство или нет?» Не надо лукавить. Многие знают: кто есть кто из поставщиков. Есть методики по оценке поставщиков и выявлению фальсификатов. Если какие-то сомнения появились, достаточно одного-двух телефонных звонков для их прояснения. Но есть и другая причина, ломающая нормальные отношения в сфере обращения лекарственных средств и стоящая выше здоровья, выше всего. Эта причина называется прибылью.

Торгово-промышленную палату, как организацию, задачей которой является обеспечение взаимодействия бизнессообщества и государства, беспокоит также коррупционная составляющая этой проблемы. И эта составляющая ложиться тяжелым бременем на цену лекарств. Не секрет, что в одной аптеке можно купить лекарственный препарат по одной цене, а в другой — на 10% дороже, в третьей — на 30% дороже и т.д. И это тоже связано, наверное, с наличием у нас в стране 2,5 тыс. дистрибьюторских компаний (вместо трех-четырех). К сожалению, существуют серьезные проблемы в регулировании фармацевтической деятельности, сложности с отзывом лицензий. Все делается через суд — это долгий процесс. Поэтому нужно принимать меры, предупреждающие нарушения в этой области.

На нашу конференцию мы пригласили представителей фармакологической науки, контролирующих органов, прессы, чтобы выслушать и обсудить все мнения и принять соответствующие решения.

---