Статья: Как унификация преференций отразится на отечественных фармпроизводителях. Риск на паузе

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2024, № 9)

Законопроект, который устанавливает порядок применения механизма «второй лишний», стал предметом активного обсуждения в фармсообществе. Этим же документом планируется унифицировать меры поддержки и установить единую для всех товаров преференцию. Производители считают, что нормативный акт надо доработать. По их мнению, может возникнуть период, когда старые преференции действовать перестанут, а новые еще не заработают. Стоит отметить, что законопроект вводит «второй лишний» для всех видов продукции. А как его станут применять при закупке лекарств, будет зависеть от постановления Правительства.

В марте Государственная Дума в первом чтении одобрила законопроект, который унифицирует меры поддержки и ограничений при проведении государственных закупок отечественной продукции.

Изменения планируется внести в два основных закона о закупках: Закон о госзакупках для государственных и муниципальных нужд (ФЗ-44 от 05.04.2013) и Закон о закупках госпредприятиями (ФЗ-223 от 18.07.2011).

В частности, документ вводит механизм «второй лишний», согласно которому заявки от иностранных компаний будут отклонены в случае, если на торги подана хотя бы одна заявка на поставку отечественного препарата.

Условные 15%

Также законопроект устанавливает единую для всех видов товаров преференцию в виде «условного снижения» в 15%. Она и сейчас утверждена Приказом Минфина № 126н от 04.06.2018, но в новом документе планируется закрепить унифицированный подход к ее применению.

Согласно механизму этой преференции при сопоставлении заявок от иностранных и отечественных компаний ценовое предложение российской компании будет рассматриваться с учетом снижения стоимости на 15% от заявленной суммы. При этом в случае победы контракт будет заключаться по изначально указанной заявителем стоимости.

Если же будут поданы заявки только от отечественных компаний, то преференцию в 15% предоставят поставщику с более глубоким уровнем локализации внутри ЕАЭС. Это позволит повысить вероятность его победы.

Дайте два

Несмотря на то что внедрения «второго лишннего» отечественная индустрия ожидает давно, производители настаивают на доработке проекта.

К примеру, участники отрасли считают, что проект не предполагает возможности использовать в одной закупке два механизма одновременно: сначала «второй лишний», чтобы исключить из торгов заявку иностранного производителя, а затем «условное снижение» в 15%, чтобы получить преимущество для препарата с более глубокой степенью локализации.

К тому же, по мнению производителей, сроки вступления новых норм в силу, описанные в законопроекте, могут привести к ситуации, когда старые преференции уже не будут работать, а новые еще не начнут действовать.

Такие опасения обозначила Ассоциация фармацевтических производителей Евразийского экономического союза (АФП ЕАЭС) на конференции «Дорога к суверенитету в фарме и здравоохранении».

У отрасли есть время до второго чтения законопроекта, чтобы обсудить опасения и предложения, отметил председатель правления АФП ЕАЭС Алексей Кедрин. «Мы рассчитываем, как всегда, на конструктивный, качественный диалог, который начался еще при подготовке стратегии. Надеемся, что эти меры помогут продолжить тренд на развитие отечественной фармы и, соответственно, на повышение доступности лекарственных препаратов», — указал он.

Примечание. В случае принятия этого законопроекта применение механизма «второй лишний» будет отличаться от той модели, которую обсуждали изначально. Ранее предполагалось, что заявка на поставку иностранного препарата будет отклоняться в случае, если на торги будет подана хотя бы одна заявка с препаратом, полный цикл которого осуществляется на территории ЕАЭС. К тому же применение такого механизма планировали распространить только на Перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

Теперь законопроект внедряет это правило на закупку всех видов отечественной продукции, а не только лекарственных препаратов. При этом механизм «третий лишний» прекращает свое действие. Будет принято одно общее правило: если есть хоть одна заявка с российским товаром (речь не идет про глубину локализации), то все заявки с иностранным отклоняются.

Применительно к лекарствам это означает, что правило будет распространяться и на препараты, которые локализованы только до стадии готовой лекарственной формы.

Но как на практике будет работать «второй лишний» при закупке препаратов и на какой перечень лекарств будет распространяться, Правительство должно закрепить в отдельном постановлении.

Что говорят производители

По мнению гендиректора компании «Герофарм» Петра Родионова, заложенные в законопроекте поправки полностью противоречат стратегии «Фарма-2030».

В частности, он негативно оценил отмену так называемого условного понижения в 25% для препаратов полного цикла, которые входят в Перечень СЗЛС. Вместо нее будет установлена общая мера в 15% для всей отечественной продукции, а не только лекарственных препаратов.

К тому же, по его мнению, «второй лишний» стоит распространить не только на Перечень СЗЛС, как предполагалось ранее.

«Сейчас идет работа по развитию производства фармсубстанций. Но, если мы сузим эту работу только до списка СЗЛС, это будет очень маленький круг. Список ЖНВЛП гораздо шире. Одни и те же интермедиаты используются во многих препаратах, если мы говорим о химическом синтезе. Если никакой преференции не будет или она будет незначительной, то стимула для перехода на российскую субстанцию при производстве более широкого списка препаратов не будет или же его будет недостаточно», — пояснил Родионов.

К тому же, указал он, отмена даже на время преференциальных режимов выглядит как минимум «нелогично», а снижение мер поддержки для производителей полного цикла, препараты которых не входят в Перечень СЗЛС, — «противоречиво».

По мнению Родионова, любые инициативы в области фармы необходимо сверять со стратегией, так как внешне, даже названиями, они могут совпадать, но по содержанию могут весьма противоречить целям, заложенным в стратегии «Фарма-2030».

В этом его поддержал гендиректор компании «Фармстандарт» Дмитрий Зайцев.

«Очень хотелось бы, чтобы наши предложения были услышаны, чтобы законопроект был обсужден с точки зрения целеполагания, мер и оценки регулирующего воздействия: как повлияют эти меры на конкретные МНН. Это позволит понять, к чему мы придем в результате принятия законопроекта», — отметил Зайцев.

Есть ли риски

Замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева отметила, что опасения и предложения производителей уже обсуждались на рабочей встрече.

«Риски есть. Я лично не разделяю их все, потому что, на мой взгляд, минимален риск возникновения такой паузы, когда действующие меры будут отменены, а новые еще не вступят в силу. Просто потому, что глубже знаю, как работает система и какая есть взаимозависимость у постановлений Правительства. Чтобы что-то перестало работать, его надо таким же нормативным актом Правительства отменить. И мне кажется, эта работа начнется на уровне подзаконки. Но, чтобы убедиться, что таких рисков нет, мы, конечно, все взвесим и не допустим, чтобы была такая пауза», — прокомментировала Приезжева.

Примечание. В Минпромторге «ФВ» сообщили, что в Министерство не поступали опасения, что законопроект в текущей редакции может создать период, когда старые преференции на госторгах для производителей лекарств перестанут действовать, а новые еще не заработают. При этом согласно действующему законодательству после принятия во втором чтении законопроекта в Правительство должен быть внесен проект плана-графика подготовки нормативных правовых актов, необходимых для его реализации. Таким образом, сроки разработки проектов подзаконных актов будут регламентированы как законопроектом (в случае его принятия), так и утвержденным Правительством планом-графиком.

С тем, что опасения отечественных производителей следует учесть уже на следующем этапе — при подготовке подзаконных актов, согласен директор Исследовательского центра надлежащих закупочных практик Алексей Федоров.

В прилагаемом к законопроекту перечне нормативных актов, которые подлежат отмене или принятию, прямо указано, что новый акт об ограничениях допуска и преимуществах отечественной продукции должен быть принят не позднее 1 января 2025 года, в то время как текущее регулирование будет действовать как раз до конца 2024 года.

«Возможно, опасения ассоциации АФП ЕАЭС связаны с тем, что для подготовки акта об отмене Приказа № 126н, в котором установлены преференции 15 и 25% для отечественной продукции, установлен срок 1 октября 2024 года. Но сроки подготовки акта вовсе не означают, что Приказ о преференциях будет отменен в октябре. В приказе об отмене может быть предусмотрено, что он вступает в силу с 1 января 2025 года. Таким образом, сам законопроект не требует каких-либо изменений в этой части, но федеральным министерствам надо быть внимательными при подготовке подзаконных актов», — пояснил Федоров.

К тому же, указал эксперт, законопроект предусматривает и возможность предоставления преференций для товаров с более высоким уровнем локализации, а также не содержит никаких препятствий для комбинирования в подзаконных актах разных мер поддержки применительно к одному объекту закупки. Например, применения к иностранным препаратам правила «второй лишний» и предоставления для препаратов с более глубоким уровнем локализации преимущества 15% перед ЛП с меньшим уровнем локализации, как и предлагает Ассоциация.

Федоров также отметил, что для лекарств и медицинских изделий предусмотрена возможность установления «переходного периода» до конца 2025 года, в рамках которого Правительство может установить особенности применения мер поддержки при закупках такой продукции.

Подписано в печать

04.04.2024

---