Статья: Как российские законотворцы изменили жизнь аптек в апреле 2020 года. Пришла весна — включился принтер

(Баранова О.)

(«Фармацевтический вестник», 2020, № 15-16)

«Фармацевтический вестник», 2020, № 15-16

Апрель выдался на редкость противоречивым месяцем для аптечного рынка с точки зрения законодательных инициатив. В историю войдет ситуация с ограничением продаж медицинских масок, которое было снято уже спустя 10 дней. Озадачил экспертов и мораторий на выдачу разрешительных документов для фармспециалистов. Наконец, не обошлось и без выпуска очередной версии правил дистанционной торговли лекарствами — традиция есть традиция.

Как 10 копеек на маски испугали аптеки

Постановление Правительства РФ № 431 «Об установлении особенностей обращения медицинских изделий и ограничений на осуществление оптовой и розничной торговли медицинскими изделиями и о перечне таких изделий» вышло 3 апреля. Как ни вчитывались в документ юристы, они так и не пришли к единому варианту его трактовки.

С одной стороны, аптечный рынок приветствовал запрет на продажу медицинских масок организациями, не имеющими фармлицензии. С другой — фиксированная наценка на этот товар и назначение АО «Корпорация „Росхимзащита“ координатором по обеспечению потребности регионов этими медизделиями сильно озадачили бизнес.»

«Аптекам установили фиксированную наценку в размере 10 копеек за единицу товара, что не окупает даже стоимости банковского обслуживания операций, не говоря уже о расходах на транспортировку, упаковку и хранение», — комментировала ситуацию «ФВ» генеральный директор аптечной сети «Фармленд» Аделя Кальметьева. По ее словам, через два дня после публикации Постановления начались массовые проверки аптек — прокуратура уточняла наценки на медицинские изделия.

Кроме медицинских масок в ограничительный перечень были включены фильтрующие респираторы, перчатки, марля, одноразовые медицинские комплекты из нетканых материалов, защитные комплекты одежды, индивидуальные медицинские комплекты гражданской защиты для оказания первичной медико-санитарной и первой помощи.

Аптечный бизнес ломал голову, но так и не понял, как монополия улучшит ситуацию с масками и их доступностью и что помешает ретейлу (продуктовым магазинам и проч.) торговать не медицинскими, а гигиеническими масками или обычными латексными перчатками.

Впрочем, ответ на эти вопросы пришел 13 апреля в виде нового Постановления № 500, которым было приостановлено действие принятого 3 апреля Постановления № 431.

«Его приостановка снимет озабоченность по поводу существующей системы поставок не только средств индивидуальной защиты, но и одноразовых комплектов одежды, инструментов для медучреждений», — прокомментировал «ФВ» ситуацию президент ассоциации «Здравмедтех» Александр Ручкин.

В свою очередь Минпромторг заявил, что на решение приостановить действие документа повлияла, в частности, «конструктивная позиция регионов», которые заявили о готовности самостоятельно контролировать оборот этой продукции. При этом в ведомстве подчеркнули, что в случае необходимости действие указанного Постановления может быть возобновлено по отдельному решению Правительства.

Зачем ввели мораторий на выдачу сертификатов фармспециалистов

В начале апреля Председатель Правительства Михаил Мишустин подписал Постановление Правительства РФ № 440 «О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году». Документ позволит продлить действие сертификатов или свидетельств об аккредитации фармспециалистов, если срок годности документа истекает или истек в период с 15 марта по 31 декабря 2020 года.

Чуть позже Минздрав разъяснил порядок допуска к работе фармацевтов и медиков, выпустив Приказ № 327н «Об особенностях допуска физических лиц к осуществлению медицинской деятельности и (или) фармацевтической деятельности без сертификата специалиста или свидетельства об аккредитации специалиста и (или) по специальностям, не предусмотренным сертификатом специалиста или свидетельством об аккредитации специалиста».

Документом установлен мораторий на получение сертификатов и свидетельств об аккредитации специалиста, в том числе лицами, прошедшими аккредитацию до вступления в силу этого Приказа, до 1 января 2021 года.

Это стало вынужденной мерой, связанной с пандемией коронавируса. Но в результате под угрозу поставлен план по переходу фармспециалистов на систему аккредитации, который был расписан тщательнейшим образом.

В итоге законодательных коллизий избежать не удалось, указала «ФВ» исполнительный директор НП «Аптечная гильдия» и союза «Национальная фармацевтическая палата» Елена Неволина.

Вопросы возникают с интерпретированием понятия «мораторий». Что он подразумевает: отсрочку или приостановление выдачи сертификатов. Пока не ясно, как выдавать сертификаты специалистам, которые сейчас находятся в процессе ресертификации, и когда проходить аккредитацию выпускникам, которые заканчивают обучение в мае.

Как интернет-ретейл и малый бизнес лишились права онлайн-торговли

«Десертом» апреля стала очередная правительственная версия Правил выдачи разрешений на дистанционную торговлю безрецептурными лекарствами. Под ударом неожиданно оказался онлайн-ретейл: новая версия документа предполагает ряд ограничений, в том числе требование владеть фармлицензией не менее одного года и наличие у лицензиата не менее 10 аптечных точек.

«Агрегаторы и маркетплейсы полностью удалены из документа. Правила монополизируют этот рынок для нескольких крупных игроков», — заявил первый вице-президент ассоциации компаний интернет-торговли (АКИТ) Артем Соколов.

Вслед за ним выступила Национальная ассоциация дистанционной торговли. Она отправила письмо вице-премьеру Татьяне Голиковой с просьбой смягчить эти Правила.

Хотя новый вариант документа нацелен прежде всего на поддержку сегмента классического аптечного рынка, мнения его представителей также разделились.

«Требование о 10 аптеках создает дискриминацию среднего и малого бизнеса», — прокомментировала документ исполнительный директор СРО «Ассоциация независимых аптек» Виктория Преснякова. «Часть аптек в регионах — это ИП. И мы их в принципе лишаем возможности заниматься дистанционной торговлей», — сказала она.

Не исключено, что документ будет вновь отправлен на доработку.

Подписано в печать

07.05.2020

---