Статья: Как препараты ПКУ разделили аптеки и производителей. Учет нарушил равновесие
Актуально на 07.11.2026.
Как цитировать: Статья: Как препараты ПКУ разделили аптеки и производителей. Учет нарушил равновесие. https://bukva.ai/docs/statya-kak-preparaty-pku-razdelili-apteki-i
(Гордеева М.)
(«Фармацевтический вестник», 2025, № 6)
На фармрынке обсуждается идея обязать все аптеки иметь в своем ассортименте препараты из списка ПКУ. Рознице эта инициатива не нравится. Аптеки указывают на сложности с лицензированием, экономическую нецелесообразность и повышенные риски проверок. Тем не менее фармспециалисты готовы искать компромиссные решения, чтобы сохранить баланс между доступностью лекарств для пациентов и собственными возможностями.
Об инициативе
Участники СРО «Ассоциация независимых аптек» во время заседания Альянса фармацевтических ассоциаций рассказали, что некоторые производители предложили обязать аптеки включать в ассортимент препараты, подлежащие предметно-количественному учету (ПКУ). Провизор из Владивостока, юрист ассоциации «Фармацевтическое содружество» Максим Орлов уточнил, что инициатива предполагает включение препаратов ПКУ в минимальный ассортимент, как это было ранее. Предложение связано с тем, что фармрозница предпочитает не иметь дело с препаратами из списка ПКУ.
Производителей тоже можно понять: тогда как для аптек включение препаратов ПКУ в ассортимент нецелесообразно, для производителей это вопрос доступа лекарств для пациентов. Так прокомментировал инициативу управляющий калининградской аптечной сетью «Линия жизни» (председатель правления Ассоциации аптек Калининградской области) Дмитрий Яговдик: «Три ключевых фактора — специальные лицензионные требования для большей части ПКУ списка III, экономическая нецелесообразность и высокая степень риска — привели к текущей ситуации, когда количество аптек, торгующих препаратами ПКУ, крайне ограничено». Он добавил, что правительство движется в направлении перевода большей части препаратов из категории ПКУ, где необходим только рецепт, в категории, требующие отдельного лицензирования. По его словам, препаратов, не требующих специальной лицензии, становится все меньше. «Таким образом, если у аптеки нет лицензии на список III, она физически не сможет продавать основную массу этих препаратов», — пояснил он.
Реализация препаратов ПКУ, многие из которых входят в Перечень ЖНВЛП, невыгодна из-за законодательно закрепленных наценок, пояснили в компании «Смоленск-Фармация», обозначив свою отрицательную позицию по этому предложению. Наценки сильно варьируются в зависимости от региона.
«В Калининграде наценка составляет 22%, тогда как в Санкт-Петербурге она достигает 70 — 80%», — пояснил Яговдик. По его словам, в Калининграде с такой низкой наценкой работают всего две частные организации, торгующие данной группой препаратов. «У нас есть официальная позиция Комитета по ценам и тарифам, что данная деятельность убыточна и даже при наценке в 100% она остается нерентабельной», — добавляет он.
Зачем это надо
Если аптека торгует препаратами ПКУ, ей присваивают высокую категорию риска. В июне 2023 года были пересмотрены критерии определения категории риска для аптек и оптовых организаций, работающих с ПКУ. Согласно Постановлению Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» работа с ПКУ добавляет 45 баллов для оптовиков и 40 баллов для аптек.
«Поскольку градация высокого риска начинается с 36 баллов, работа с ПКУ автоматически переводит аптеки и склады в эту категорию с точки зрения плановых контрольно-надзорных мероприятий», — напомнила старший юрист практики «Фармацевтика и здравоохранение» компании «Пепеляев Групп» Таисия Кубрина.
После частичного завершения моратория на проверки объекты с высоким уровнем риска, в том числе все аптеки и склады, работающие с ПКУ, могут включаться в планы проверок Росздравнадзора. Это создает дополнительные сложности для организаций, связанные с повышенным вниманием контролирующих органов.
Генеральный директор рязанской сети «Аптека Фарма» Александр Миронов рассказал, что недавно компания приобрела аптеку в одном из областных центров, которая работала с препаратами из списка ПКУ. Хотя сеть обычно не занимается такими лекарствами, в данном случае пришлось продолжить эту практику, так как в районе больше не было аптек, торгующих препаратами ПКУ.
Яговдик в свою очередь объяснил, что «Линия жизни» начала работать с этой группой лекарств, участвуя в льготной программе. После выхода из нее необходимость в продаже сохранилась, и компания продолжила эту деятельность, взяв на себя социальную функцию.
«Смоленск-Фармация» также сохраняет услуги по отпуску препаратов ПКУ. В своем выступлении на конференции «Зеленый крест» генеральный директор сети Надежда Катело отметила, что это конкурентное преимущество перед федеральными сетями.
«Несмотря на высокие риски проверок со стороны Росздравнадзора, мы эти услуги не убираем, они остаются важными для увеличения трафика», — сказала она.
При этом, отмечают в компании, препараты, подлежащие предметно-количественному учету, являются узко востребованной группой препаратов и введение их в ассортимент каждой аптеки нецелесообразно.
Коммерческий директор федеральной сети «Ригла» Илья Николаев указывает, что в прошлом году из 74 регионов присутствия лишь в пяти фиксировались относительно стабильные продажи. Между тем, например, в Курской области за весь 2024 год не продали ни одной упаковки из перечня ПКУ. «В сложившихся условиях обеспечивать такими препаратами каждую аптеку не имеет смысла. Во избежание массовых списаний товара мы вынуждены сужать матрицу», — отмечает Николаев.
Рецепты — головная боль
Отсутствие спроса на препараты ПКУ — результат крайне небольшого объема выписанных рецептов на них. «С расширением перечня таких лекарственных средств количество назначений снижается еще больше. Яркий пример, подтверждающий тенденцию, — внесение феназепама в список сильнодействующих веществ и подлежащих учету, что в десятки раз снизило его продажи», — говорит Николаев.
Его предложение — проанализировать для каждого региона практику выписки рецептов и определить то количество аптек, в которых имелся бы максимально полный ассортимент препаратов из рассматриваемой категории для обеспечения спроса.
Миронов считает, что вполне достаточно одной аптеки на 15 — 20 тыс. населения. «Этого хватит за глаза», — говорит он.
В свою очередь, Яговдик замечает, что проблема скрывается не только в небольшом объеме выписанных рецептов, но и в качестве их оформления. «Раньше требовали писать фамилию и отчество пациента полностью в рецепте, теперь в рецептурных бланках нужно указывать только фамилию и инициалы пациента. Такие даже небольшие изменения в нормативных документах создают сложности для врачей», — говорит он.
Для аптек, не специализирующихся на препаратах ПКУ, повышается вероятность ошибки проверки правильного оформления и отпуска таких препаратов. «Отпуск препаратов по рецептам с ошибками в оформлении рецептов, в свою очередь, может привести к штрафам и даже более серьезным последствиям», — замечает он.
Поиск компромиссов
Орлов предлагает вернуть норму об отложенном обслуживании рецептов. Суть этой нормы заключалась в следующем: если на рецепте стояла пометка «немедленно», его обслуживали в течение одного рабочего дня; с пометкой «срочно» — в течение двух дней; если препарат входил в минимальный ассортимент — в течение пяти рабочих дней; если не входил — в течение десяти.
«Эта норма была прописана в последней редакции приказа № 1093Н о порядке отпуска лекарственных средств, но с сентября 2022 года она исчезла. На сегодняшний день отсроченное обслуживание рецептов, включая те, на которых выписываются препараты ПКУ, отсутствует», — отметил Орлов.
Как это могло бы работать? У каждой аптеки есть связь с поставщиками. Фармспециалист сообщает пациенту, сколько времени потребуется для получения нужного препарата. Если пациента устраивают сроки, он оставляет рецепт и возвращается за лекарством в назначенное время. Если нет — может обратиться в другую аптеку. В таком случае аптека не имеет права отказать пациенту, но обязана предупредить, что обслуживание рецепта займет определенное время. «Минздрав обещал вернуть норму об отложенном обслуживании рецептов, но пока этого не произошло», — заключил Орлов.
Другим решением, по словам Яговдика, стало бы упрощение процесса получения некоторых препаратов, при этом не отменяя рецепты, но снизив требования к лицензированию для аптек. Также на заседании альянса было высказано предложение о введении государственной дотации для аптек, торгующих препаратами ПКУ.
«Продажа препаратов ПКУ — сложная и зачастую убыточная история, за которую берутся не все, поэтому сейчас мы пытаемся обратиться к властям, в том числе через ассоциации, за поддержкой таких аптек», — отмечает эксперт. Он надеется, что эта инициатива будет оформлена документально и передана на рассмотрение в законодательные органы.
13.03.2025