Статья: Как правильно оформить техническое задание на закупку индивидуальных средств защиты персонала рентгенорадиологических отделений
Актуально на 06.11.2026.
Как цитировать: Статья: Как правильно оформить техническое задание на закупку индивидуальных средств защиты персонала рентгенорадиологических отделений. https://bukva.ai/docs/statya-kak-pravilno-oformit-tehnicheskoe
(Егоров С.А.)
(«Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2020, № 10)
«Охрана труда и пожарная безопасность в учреждениях здравоохранения», 2020, № 10
КАК ПРАВИЛЬНО ОФОРМИТЬ ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ НА ЗАКУПКУ ИНДИВИДУАЛЬНЫХ СРЕДСТВ ЗАЩИТЫ ПЕРСОНАЛА РЕНТГЕНОРАДИОЛОГИЧЕСКИХ ОТДЕЛЕНИЙ
Статья содержит основные технические требования, которые должны содержаться в технических заданиях для государственных закупок индивидуальных средств защиты персонала от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Предназначена для специалистов по охране труда и заведующих рентгенорадиологическими отделениями.
При подготовке закупок индивидуальных средств защиты (ИСЗ) персонала рентгенорадиологических отделений используется ГОСТ Р 57493-2017. Изделия медицинские. Индивидуальные средства защиты персонала рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок <1>.
<1> Стандарт утвержден и введен в действие Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 08.06.2017 № 505-ст.
Стандарт устанавливает требования к подготовке технических заданий (ТЗ) и их оформлению при проведении государственных закупок ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений. Документ отражает специфику отечественных форм государственных закупок медицинских изделий (МИ) и поэтому не имеет международных аналогов.
ГОСТ Р 57493-2017 распространяется на следующие ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений: защитные фартуки, защитные жилеты, защитные юбки, защитные воротники, защитные шапочки, защитные перчатки, защитные рукавицы, защитные очки, защитные бахилы и другие ИСЗ от рентгеновского излучения, используемые персоналом рентгенорадиологических отделений <2>.
<2> ГОСТ Р 57493-2017 не распространяется на ИСЗ для пациентов рентгенорадиологических отделений. Для них разработан ГОСТ Р 57503-2017. Индивидуальные средства защиты пациентов рентгенорадиологических отделений. Технические требования для государственных закупок (утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 08.06.2017 № 515-ст).
Нормативные ссылки
В стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:
ГОСТ 12.4.264 (EN 421). Система стандартов безопасности труда. Средства индивидуальной защиты рук. Перчатки для защиты от ионизирующего излучения и радиоактивных веществ. Общие технические требования и методы испытаний;
ГОСТ 31114.3 (IEC 61331-3). Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда;
ГОСТ Р 52238 (ИСО 10282). Перчатки хирургические из каучукового латекса стерильные одноразовые. Спецификация;
ГОСТ Р 55719. Изделия медицинские электрические. Требования к содержанию и оформлению технических заданий для конкурсной документации при проведении государственных закупок высокотехнологичного медицинского оборудования;
ГОСТ Р МЭК/ТО 60788. Изделия медицинские электрические. Словарь.
Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок медицинских изделий
ТЗ разрабатывает заказчик. ТЗ определяет предмет размещения заказа на закупку МИ.
Общие требования к подготовке ТЗ и их оформлению при проведении государственных закупок определены в ГОСТ Р 55719.
ТЗ на закупку МИ должно содержать требования только к тем характеристикам, которые регламентированы ГОСТ Р 57493-2017. Заказчик вправе не включать в ТЗ несущественные для него требования.
Заказчик вправе включить в ТЗ на закупку МИ требования, не регламентированные ГОСТ Р 57493-2017, если они не противоречат действующим нормативным правовым актам Российской Федерации. При этом заказчик обязан однозначно обосновать соответствующие повышенные потребительские, технические и функциональные характеристики.
Величины характеристик МИ, указываемые заказчиком в ТЗ, могут иметь конкретные значения или быть определены для интервала: «в диапазоне», «не более», «не менее». Диапазон изменения (настройки, регулировки и т.д.) указанного параметра может быть определен в терминах: «не уже» в том случае, когда требуемый диапазон должен включать указанный интервал, или «не шире» в том случае, когда требуемый диапазон должен находиться внутри указанного интервала. При указании конкретных значений заказчик должен обеспечить отсутствие ограничения конкуренции.
Ответственность за полноту и достаточность ТЗ лежит на заказчике.
Технические характеристики, указываемые в техническом задании
Требования к ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений содержатся в:
- ГОСТ 31114.3-2012 (IEC 61331-3:1998). Межгосударственный стандарт. Средства защиты от рентгеновского излучения в медицинской диагностике. Часть 3. Защитная одежда» (введен в действие Приказом Госстандарта от 01.11.2012 № 660-ст);
- НРБ-99/2009. СанПиН 2.6.1.2523-09. Нормы радиационной безопасности. Санитарные правила и нормативы (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2009 № 47);
- СанПиН 2.6.1.1192-03. 2.6.1. Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований. Санитарные правила и нормативы (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 14.02.2003).
В ТЗ могут быть указаны следующие функциональные, технические, качественные и эксплуатационные характеристики:
- число, шт., не менее;
- категория: легкий, тяжелый, легкий закрытый (двусторонний), тяжелый закрытый (двусторонний);
- эквивалент по ослаблению при указанных анодном напряжении и поверхности, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанных анодном напряжении и поверхности, мм Pb, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для тяжелых защитных фартуков — 0,35 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ по всей поверхности фартука, для легких — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ по всей поверхности фартука. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для легких закрытых фартуков — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ на всей поверхности. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для передней поверхности тяжелого закрытого защитного фартука — 0,35 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ, для всей остальной поверхности — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ;
- поверхностная плотность <3> защитного материала при указанных ослаблении и анодном напряжении, кг/м2, не более;
- стандартный размер: малый средний, средний длинный, большой короткий и т.д. (указывают согласно ГОСТ 31114.3);
- буквенный символ, обозначающий размер фартука: SM, ML, LS и т.д. (указывают согласно ГОСТ 31114.3);
- минимальная длина от середины плеча до нижнего края, см, не менее;
- минимальная ширина передней панели поверхности и задней панели защитного фартука, включая крепления (перекрытия) на боках, см, не менее;
- минимальная ширина закрытого защитного фартука с креплением посредине спины, см, не менее;
- максимальная длина от середины плеча до нижнего края, см, не более;
- максимальная ширина передней панели поверхности и задней панели защитного фартука, включая крепления (перекрытия) на боках, см, не более;
- максимальная ширина закрытого защитного фартука с креплением посредине спины, см, не более;
- расположение креплений (перекрытий): по бокам фартука, посредине спины или перекрывающие друг друга спереди;
- защитный воротник: без воротника, пришитый (со стойкой) или съемный;
- рукава: без рукавов, пришитые или съемные;
- возможность добавления дополнительного защитного материала на защитный фартук (наличие);
- материалы изготовления защитного слоя;
- масса, кг, не более.
<3> Поверхностная плотность — минимальная масса на единицу площади защитного материала, используемого для обеспечения требуемой величины свинцового эквивалента, для всех указанных контрольных значений анодного напряжения (выражается в единицах СИ как кг/м2).
- число, шт., не менее;
- категория: легкий или тяжелый;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для тяжелых защитных воротников — 0,35 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ, для легких — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ;
- поверхностная плотность защитного материала при указанных ослаблении и анодном напряжении, кг/м2, не более;
- материалы изготовления защитного слоя;
- масса, кг, не более.
- число, шт., не менее;
- категория: легкий или тяжелый;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для передней поверхности тяжелых защитных жилетов — 0,35 мм Pb, легких — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для всей остальной поверхности тяжелых защитных жилетов — 0,25 мм Pb, легких — 0,15 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ;
- поверхностная плотность защитного материала при указанных ослаблении и анодном напряжении, кг/м2, не более;
- минимальная длина, см, не менее;
- максимальная длина, см, не более;
- минимальная ширина, см, не менее;
- максимальная ширина, см, не более.
Примечание. Параметры защитного жилета представлены на рисунке 1;
Ш — ширина жилета; Д — длина жилета.
- число, шт., не менее;
- категория: легкая или тяжелая;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для тяжелых защитных юбок — 0,5 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ, для легких — 0,35 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ;
- поверхностная плотность защитного материала при указанных ослаблении и анодном напряжении, кг/м2, не более;
- минимальная длина, см, не менее;
- максимальная длина, см, не более;
- минимальная ширина, см, не менее;
- максимальная ширина, см, не более.
Примечание. Параметры защитной юбки представлены на рисунке 2;
Ш — ширина юбки; Д — длина юбки.
- число, шт., не менее;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для защитных шапочек — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ;
- число, пара, не менее;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для защитных перчаток — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ;
- стандартный размер: малый, средний, большой (указывают согласно ГОСТ 31114.3);
- буквенный символ, обозначающий размер перчаток: S, M, L (указывают согласно ГОСТ 31114.3);
- съемный материал покрытия (наличие);
- материалы изготовления защитного слоя;
- масса, кг, не более.
Защитные перчатки (хирургические):
- число, пара, не менее;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее;
- степень ослабления (фактор накопления) при указанных анодном напряжении и эквиваленте по ослаблению, значение, не менее;
- стандартный размер: 5, 7, 8 и т.д. (указывают согласно ГОСТ Р 52238);
- максимальная толщина материала перчатки, мм, не более;
- класс озоностойкости перчаток (указывают согласно ГОСТ 12.4.264);
- минимальное удлинение, %, не менее;
- используемые полимеры для изготовления перчаток;
- используемые наполнители для изготовления перчаток;
- пудра (наличие или отсутствие).
- число, пара, не менее;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для защитных рукавиц — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ;
- внутренние размеры защитных рукавиц указывают согласно ГОСТ 31114.3;
- съемный материал покрытия (наличие);
- материалы изготовления защитного слоя;
- масса, кг, не более.
- число, пара, не менее;
- категория: легкие или тяжелые;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение эквивалента по ослаблению для легких защитных очков — 0,25 мм Pb при анодном напряжении 100 кВ, для тяжелых — 0,5 мм Pb при анодном напряжении не ниже 150 кВ;
- степень ослабления (фактор накопления) при указанных анодном напряжении и эквиваленте по ослаблению, значение, не менее.
Примечание. Минимальное допустимое значение степени ослабления для легких защитных очков при анодном напряжении 120 кВ и эквиваленте по ослаблению не ниже 0,25 мм Pb должно быть равно 2.
- число, пара, не менее;
- эквивалент по ослаблению при указанном анодном напряжении, мм эталонного материала, не менее;
- свинцовый эквивалент при указанном анодном напряжении, мм Pb, не менее;
- материалы изготовления защитного слоя;
- масса, кг, не более.
При необходимости для каждого из изделий указывают максимальную неоднородность защитного материала. Значения неоднородности указывают в тех же единицах как допуск вместе с эквивалентом по ослаблению, например: 3,5\text{мм } \pm 0,2\text{мм}Pb/100\text{кВ} .
При необходимости эквивалент по ослаблению или свинцовый эквивалент указывают для диапазона анодного напряжения, при котором проводились измерения, например: 3,5 мм Pb/50 — 120 кВ.
При необходимости указывают цветовое оформление защитной одежды.
Для каждого из МИ указывают требование к наличию санитарно-эпидемиологического заключения о возможности пользования ИСЗ при рентгенологических исследованиях.
Требования к оформлению технического задания
Пример медико-технических характеристик ИСЗ для персонала рентгенорадиологических отделений приведен в Приложении. Представленные числовые и нечисловые значения характеристик (параметров) носят демонстрационный характер и не могут быть использованы как типовые значения при составлении ТЗ.
Дополнительные требования, обоснованные заказчиком с позиций клинико-технической необходимости, оформляют в виде приложения к ТЗ.
Пример медико-технических характеристик индивидуальных средств защиты для персонала рентгенорадиологических отделений
С.А. Егоров Московский государственный технический университет имени Н.Э. Баумана
26.09.2020