---
title: "Статья: Как могут измениться правила работы с медицинскими отходами в аптеках и на фармпроизводстве. Бытовое уравнение"
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-kak-mogut-izmenitsya-pravila-raboty-s"
---
## Статья: Как могут измениться правила работы с медицинскими отходами в аптеках и на фармпроизводстве. Бытовое уравнение
# Статья: Как могут измениться правила работы с медицинскими отходами в аптеках и на фармпроизводстве. Бытовое уравнение
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2023, N 12)
*"Фармацевтический вестник", 2023, N 12*
**КАК МОГУТ ИЗМЕНИТЬСЯ ПРАВИЛА РАБОТЫ С МЕДИЦИНСКИМИ ОТХОДАМИ**
**В АПТЕКАХ И НА ФАРМПРОИЗВОДСТВЕ**
**БЫТОВОЕ УРАВНЕНИЕ**
Многочисленные обновления требований к утилизации бытового мусора обходят стороной медицинские отходы, образующиеся при работе аптек, складов и производителей лекарственных препаратов. Такое разделение иногда вызывает трудности с утилизацией. Сенаторы предложили устранить правовую "яму" между разными видами мусора. "ФВ" разбирался, как могут измениться правила работы с медотходами в случае утверждения поправок.
## В особом положении
Федеральный закон N 323-ФЗ широко подходит к определению медицинских отходов. К ним относятся все виды отходов, образующихся в процессе осуществления медицинской или фармацевтической деятельности, производства лекарственных средств и медицинских изделий, при работе с инфекционными агентами и генно-инженерно-модифицированными организмами в медицинских целях.
Связанные с обращением медицинских отходов вопросы регулируются нормами санитарно-эпидемиологического законодательства (ч. 3 ст. 49 ФЗ-323). При этом в тексте самого Федерального закона N 52-ФЗ от 30.03.1999 "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" медицинские отходы не встречаются. Регулирование работы с ними спущено на уровень подзаконного акта - СанПиНа 2.1.3684-21 (Постановление Главного государственного санитарного врача РФ N 3 от 28.01.2021).
При этом вопросы уничтожения лекарственных препаратов дополнительно регулируются ФЗ-61. Их уничтожением могут заниматься только организации с соответствующей лицензией, на специально оборудованных площадках, полигонах и в специально оборудованных помещениях с соблюдением требований в области охраны окружающей среды (ч. 6 ст. 59 ФЗ-61). Лицензируется только деятельность по сбору, транспортированию, обработке, утилизации, обезвреживанию, размещению отходов I - IV классов опасности, поэтому у аптек и производителей часто возникают сложности с выбором подрядчика для уничтожения того или иного лекарственного препарата.
Кроме того, на медицинские отходы также не распространяются общие требования по работе с твердыми коммунальными отходами (ТКО), так называемым бытовым мусором. В ч. 2 ст. 2 Федерального закона N 89-ФЗ от 24.06.1998 "Об отходах производства и потребления" также делается отсылка на регулирование работы с ними нормами отраслевого законодательства.
Такое разделение негативно сказывается на работе фармпредприятий. Объем "условно" бытового мусора (картона, пластика, палет и пр.) может быть значительным, но статус компании распространяется и на его медотходы. В итоге не все операторы соглашаются работать с ними.
## Приравняют к ТКО
Разобраться с правовыми "ямами" в регулировании оборота медотходов решили сенаторы. В конце апреля они внесли в Госдуму законопроект о совершенствовании правил обращения с медицинскими отходами.
В пояснительной записке к законопроекту парламентарии отметили значительный объем медотходов, подлежащих утилизации. Росприроднадзор посчитал, что в 2022 году в России образовано 3,1 млн т медицинских отходов, из них:
- класс "А" - 2,3 млн т (73,8%);
- класс "Б" - 669 тыс. т (21,4%);
- класс "В" - 109 тыс. т (3,5%);
- класс "Г" - 41 тыс. т (1,3%);
- класс "Д" - 718 т (0,002%).
Из них передано на утилизацию на полигоны ТКО, полигоны промышленных отходов и полигоны захоронения радиационных отходов 2,9 млн т.
В общем объеме всех отходов страны, по данным Минприроды, медотходы в 2021 году составляли всего 0,037% (от 8 448,6 млн т промышленных отходов и отходов потребления). Доля медотходов класса "А" (2,3 млн т) составляла 4,7% от 48,4 млн т ТКО. Однако для конкретных предприятий объем таких отходов может оказаться существенным, а утилизация - затруднительной.
Суды, согласно пояснительной записке, также признают, что медотходы класса "А" могут быть отнесены к ТКО, и региональный оператор по обращению с ТКО обязан заключать договор на вывоз медицинских отходов класса "А" (Определение Верховного Суда N 304-ЭС21-5558 от 18.05.2021). Сложившаяся практика исходит из того, что такие отходы являются отходами производства и их дальнейшее обращение должно производиться в соответствии с нормами Федерального закона N 89-ФЗ, говорится в пояснительной записке.
Разработчики предложили закрепить указанный подход в нормах закона и приравнять медицинские отходы классов "А", "Б", "В" и "Г" после обеззараживания к ТКО. Соответствующие изменения будут внесены в ФЗ-89, ФЗ-52 и ФЗ-323.
## Обратная сторона ТКО
Принятие законопроекта позволит решить вопросы с утилизацией медотходов, например упростит порядок заключения договоров с региональными операторами.
Обязательным этапом для переквалификации медотходов в ТКО или промышленные отходы является их обеззараживание. В связи с этим возникает вопрос: должны ли организации каким-то образом подтверждать обеззараживание накопившихся медотходов для заключения договора и кто будет проверять достоверность проведения такой процедуры?
Переквалификация медотходов вместе с преимуществами накладывает и общие обязанности для работы с ТКО, например проведение паспортизации отходов I - IV классов (ч. 3 ст. 14 ФЗ-89). Сейчас медицинские отходы освобождены от этой обязанности. В случае принятия законопроекта паспорта необходимо будет составлять, например, на отработанные люминисцентные лампы, относящиеся к I классу опасности.
Для крупных фармпроизводителей появятся новые обязанности, связанные с образованием производственных отходов, например разрабатывать проекты нормативов образования отходов или вносить плату за негативное воздействие на окружающую среду при размещении отходов.
Наказания за нарушения требований при работе с ТКО тоже достаточно суровые. Так, несоблюдение санэпиднормативов может вылиться для компании в штраф от 200 тыс. до 300 тыс. руб. или приостановление деятельности до 90 суток (ч. 1 ст. 6.35 КоАП). Штрафы за нарушение порядка предоставления отчетности по утилизации упаковки могут исчисляться миллионами, в зависимости от размера экологического сбора (ст. 8.5.1 КоАП).