Статья: Как изменится регулирование в сфере обращения медицинских отходов. Свели воедино

(Кубрина Т.)

(«Фармацевтический вестник», 2024, № 18)

Экологическая повестка добралась до медицинских отходов. Разработанный в прошлом году законопроект по совершенствованию правил утилизации медицинского мусора дошел до третьего чтения. Основной посыл инициативы — навести «мосты» между медотходами и иными видами мусора для их совместной переработки и уничтожения. Как производителям, аптекам и больницам предстоит работать с медицинским мусором по новым требованиям, разобрался «ФВ».

Вывели из тени

Медицинские отходы традиционно стояли особняком от бытового мусора, на них не распространялись общие требования утилизации твердых коммунальных отходов (ТКО) <*>. Возникновение медотходов законодательство ассоциирует с принадлежностью организации, где они образуются при определенных видах деятельности, включая медицинские и фармацевтические организации, а также производителей лекарственных препаратов.

---

<*> Федеральный закон № 89-ФЗ от 24.06.98 «Об отходах производства и потребления».

Специфика выделения медотходов в отдельную категорию мусора обусловлена необходимостью обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия, предотвращения распространения инфекционных заболеваний и причинения иного вреда здоровью населения. С другой стороны, привязанность к виду деятельности в некоторых случаях представляла сложности для организации по утилизации относительно безопасного мусора, например, образующегося в результате деятельности административно-бытовых подразделений таких организаций. Кроме того, раздельные подходы к утилизации потенциально могут создавать дополнительную нагрузку на бизнес и окружающую среду.

В 2023 году депутаты предложили интегрировать процедуру утилизации медотходов в действующие механизмы утилизации бытового мусора. Поправки предлагалось вносить в четыре основных закона:

• Федеральный закон № 89-ФЗ от 24.06.98 «Об отходах производства и потребления» (ФЗ-89);
• Федеральный закон № 323-ФЗ от 21.11.2011 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ФЗ-323);
• Федеральный закон № 52-ФЗ от 30.03.99 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» (ФЗ-52);
• Федеральный закон № 44-ФЗ от 05.04.2013 «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд».

В октябре 2023 года депутаты приняли законопроект в первом чтении с условием его доработки ко второму чтению. Измененный документ попал в повестку заседаний Госдумы только в июле 2024 года и сразу прошел второе и третье чтения.

Меняют основы

Разработчики законопроекта предлагают по-новому изложить ст. 49 ФЗ-323, в которой закреплено определение «медицинские отходы», их классификация и основные принципы работы с ними.

Так, из определения «медицинские отходы» предлагается исключить указание на «все виды отходов». Такое изменение носит, скорее, формальный характер, так как при перечислении источников происхождения отходов регулятор оставил категорию «иные отходы», то есть фактически список видов медотходов останется открытым.

Более значимое изменение — исключение из перечня организаций, где образуются медотходы, производителей медицинских изделий. После утверждения законопроекта на них не будут распространяться особенности регулирования оборота медотходов, если только они не попадут под какую-то другую категорию. Таким производителям необходимо будет наладить работу по утилизации отходов по общим правилам ФЗ-89.

В итоге медотходами будут признаваться только отходы медицинских и фарморганизаций, производителей лекарств, организаций, работающих с возбудителями инфекционных заболеваний, ГМО, а также осуществляющих производство и хранение биомедицинских клеточных продуктов.

Разделение по категориям «А», «Б», «В», «Г» и «Д» не изменится. Но появится обобщенное требование осуществлять обращение и учет медотходов в соответствии с требованиями законодательства.

Новый порядок

Основные изменения будут внесены в Закон о санэпидблагополучии. В нем появятся новые специальные термины и определения, например «обращение с медицинскими отходами», их «накопление», «обеззараживание» и «обезвреживание».

Примечание. Обращение с медицинскими отходами — деятельность по накоплению, обеззараживанию, транспортированию медицинских отходов от места их образования к объектам, на которых осуществляются их обеззараживание и (или) обезвреживание, обезвреживанию медицинских отходов до их передачи лицам, осуществляющим обращение с отходами производства и потребления в соответствии с законодательством Российской Федерации, в целях их последующего размещения или утилизации либо передачи национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами.

В определении «обращение с медотходами» уже заложена основная идея новелл — медотходы после предварительных стадий по обеззараживанию и обезвреживанию в итоге должны утилизироваться вместе с другими видами ТКО или радиоактивных отходов.

Особенности работы с медотходами закреплены в новой ст. 22.1 ФЗ-52.

Так, медотходы класса «А» будут сразу передаваться региональным операторам по обращению с ТКО, которые будут осуществлять их утилизацию по общим правилам работы с ТКО.

Отходы класса «Б», «В» и «Г» до передачи их региональному оператору по обращению с ТКО должны пройти обеззараживание и при необходимости обезвреживание. Порядок проведения обеззараживания установлен санитарными правилами, например СанПиН 2.1.3684-21.

Обеззараживание могут проводить как сами организации и предприниматели, где образуются медотходы, так и иные лица, кому они могут передавать такие отходы. При этом необходимо учитывать, что отходы класса «В» должны обеззараживаться в пределах организации, где они образовались, а отходы класса «Б» допустимо вывозить на другую территорию.

Региональные власти должны будут разместить на своих сайтах перечень лиц, кто может осуществлять транспортировку и обезвреживание медотходов. Войти в такой перечень смогут как государственные предприятия, так и частные организации или индивидуальные предприниматели. Для таких организаций и предпринимателей Правительство дополнительно установит требования к оснащению, транспорту, условиям транспортировки и обезвреживанию медотходов.

Также проектом устанавливаются специальные требования для утилизации особо опасных отходов класса «Г». Они передаются на утилизацию федеральному оператору по обращению с отходами I и II класса опасности с документами об обеззараживании и паспортом таких отходов.

Все организации и предприниматели должны вести учет образующихся медотходов и передавать его результаты в Роспотребнадзор. Порядок учета медотходов дополнительно разработает Правительство.

Подписано в печать

01.08.2024

---