Статья: Как изменится государственный контроль. Забытое прошлое
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Статья: Как изменится государственный контроль. Забытое прошлое. https://bukva.ai/docs/statya-kak-izmenitsya-gosudarstvennyy-kontrol
(Кубрина Т.)
(«Фармацевтический вестник», 2025, № 2)
Закончится ли в 2025 году пятилетка тотальных мораториев на проведение проверок государственными органами? Как изменится система государственного контроля и на чем будет делать акценты инспекторат? «ФВ» ответил на эти и другие вопросы по госконтролю.
Быть или не быть
В феврале 2024 года во время ежегодного Послания Федеральному собранию Президент РФ Владимир Путин анонсировал окончание временных мораториев на проверки бизнеса в 2025 году и переход к риск-ориентированной системе государственного контроля.
Тотальный запрет на проведение проверок действовал четыре года. Сначала мораторий на плановые и внеплановые проверки большинства организаций был введен в апреле 2020 года. Это была мера поддержки в период пандемийного локдауна <1>. Тогда под запрет не попали только плановые проверки крупного бизнеса с чрезвычайно высокой и высокой категорией риска и внеплановые проверки по фактам причинения вреда жизни и здоровью граждан, а также проверки по предписаниям об устранении нарушений лицензионных требований, влекущих потенциальную возможность аннулирования лицензии.
<1> Постановление Правительства РФ № 438 от 03.04.2020.
В 2022-м условия моратория еще больше ужесточили для регуляторов как одну из мер контрсанкционной поддержки бизнеса <2>. Правительство еще больше ограничило возможности инспекторов для проведения планового контроля (только по определенным видам контроля в отношении чрезвычайно опасных и высокорисковых видов деятельности). Жесткие условия также были введены для внеплановых проверок, которые фактически означали их полный запрет, кроме непосредственного причинения вреда и срабатывания индикаторов риска.
<2> Постановление Правительства РФ № 336 от 10.03.2022.
По решению Правительства контрсанкционный мораторий продлевался на 2023 — 2024 годы, а действие отдельных норм Постановления № 336 распространили до 2030 года. Таким образом, с 2025 года запреты и ограничения на проведение проверок частично были сняты в связи с истечением срока действия отдельных положений Постановления.
Запланированный риск
До 1 января 2030 года в рамках моратория продлен запрет на проведение плановых проверок бизнеса за исключением объектов чрезвычайно высокой и высокой категории риска <3>. Кроме того, в декабре 2024 года в ст. 25 Закона о госконтроле <4> были внесены изменения в части периодичности проведения плановых контрольно-надзорных мероприятий (КНМ) <5>. Например, для объектов высокой категории риска установили точный межпроверочный интервал — два года (ранее была вариативность от двух до четырех лет). Появилась также опция, которая позволяет заменить плановое КНМ на объектах высокого риска ежегодными обязательными профилактическими визитами.
<3> Пункт 11(3) Постановления № 336.
<4> Федеральный закон № 248-ФЗ от 31.07.2020 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации».
<5> Федеральный закон № 540-ФЗ от 28.12.2024.
Периодичность КНМ для чрезвычайно опасных объектов оставили прежней (один-два раза в год), как и для объектов значимого, умеренного и среднего риска. Для последних периодичность планового контроля будет определять регулятор в положении о проведении конкретного вида контроля.
Важное изменение для организаций с низкой категорией риска. Из Закона о госконтроле исключили освобождение от плановых проверок для них, оставив этот вопрос на усмотрение регуляторов. В связи с этим Росздравнадзор и Роспотребнадзор могут пересмотреть подходы к периодичности проведения плановых проверок в фармацевтических и медицинских организациях низкой категории риска.
Вне зависимости от риска мораторий на проведение плановых проверок сохранится для государственных и муниципальных медицинских организаций.
Удельный вес ПКУ
Говоря о категориях риска, вспомним июньские поправки <6> 2023 года в Положение о государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств <7>. Тогда Росздравнадзор пересмотрел подходы к категорированию фармпредприятий. Добавился новый критерий — работа с препаратами из перечня ПКУ, удельный вес которого настолько значим, что автоматически переводит все аптеки, работающие с такими препаратами, в категорию высокого риска.
<6> Постановление Правительства РФ № 961 от 10.06.2023.
<7> Постановление Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021.
В конце 2024 года Росздравнадзор разместил на своем сайте в разделе «Контроль и надзор» реестр предприятий с учетом категорий риска для проведения контроля в сфере обращения лекарств, медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов, а также контроля качества и безопасности медицинской деятельности. Всего в реестре свыше 400 тыс. объектов, из них высокий риск для контроля за обращением лекарств был присвоен 89,6 тыс. объектов.
Оборот наркотиков
Инспекторы также смогут включать в план проверок любые организации при осуществлении контроля в рамках Федерального закона № 294-ФЗ от 26.12.2008 «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля», если для данного вида контроля не применяется риск-ориентированный подход. В эту категорию, например, попадает контроль за обращением наркотических средств и психотропных веществ.
Какие проверки вернутся
В прошлом году фактически завершился жесткий мораторий на проведение внеплановых КНМ <8>. Ограничения сняты на проведение внеплановых проверок по фактам причинения (угрозы причинения) вреда жизни и здоровью граждан и другим охраняемым ценностям, предписаниям, реализации мероприятий в рамках программы проверок или в связи со срабатыванием индикаторов риска.
<8> Пункт 3 Постановления № 336.
В качестве дополнительного основания для проведения КНМ в соответствии с декабрьскими поправками может выступать уклонение контролируемого лица от проведения обязательного профилактического визита.
Выездные внеплановые проверки, как и прежде, должны будут проводиться в основном при наличии согласования с органами прокуратуры, в т.ч. внеплановые контрольные и мониторинговые закупки, инспекционные визиты, рейдовые осмотры и т.д. Без согласования можно проводить проверки по поручению Президента или Правительства, по требованию прокуратуры, а также в иных случаях — прямо установленные Законом о госконтроле.
Профилактика
Декабрьские поправки в Закон в значительной степени коснулись регулирования профилактических визитов. Помимо рассмотренной ранее периодичности для проведения обязательных профвизитов, в ст. 25 Закона была добавлена опция замены плановой проверки обязательным профвизитом. Малый бизнес и госучреждения смогут сами инициировать профвизиты.
Инспекторы также смогут размещать в открытом доступе публичную оценку деятельности предприятий по результатам профилактических визитов. Это сделано для того, чтобы стимулировать добросовестное выполнение требований и повысить информированность граждан об участниках рынка.
Еще одна новелла связана с цифровизацией системы госконтроля. Через приложение «Мой инспектор» может осуществляться взаимодействие между инспекторами и проверяемыми.
23.01.2025