Статья: Как изменится формирование лотов в закупках лекарств. Закупки по-новому
Актуально на 08.11.2026.
Как цитировать: Статья: Как изменится формирование лотов в закупках лекарств. Закупки по-новому. https://bukva.ai/docs/statya-kak-izmenitsya-formirovanie-lotov-v
(Евсташенков А.)
(«Фармацевтический вестник», 2025, № 2)
Порядок осуществления госзакупок лекарственных средств был существенно скорректирован новым Постановлением № 1875. Речь идет не только о начале применения с 1 января правила «второй лишний» в закупках, предметом которых выступают лекарства из Перечня ЖНВЛП, но и о значительном изменении порядка формирования лотов, а также перечня документов, подтверждающих страну происхождения товара. Руководитель — управляющий партнер центра «Закон.гуру» Александр Евсташенков рассказал «ФВ» подробности новых правил.
Правило «второй лишний»
Правило «второй лишний» относится к регуляции закупок различных товаров, включая промышленные товары и радиоэлектронную продукцию. Лекарственные препараты включены в Приложение № 2 к Постановлению в позиции 433 по ОКПД2:
- 21.10.51 — Поливитамины, витамины и их производные;
- 21.20.1 — Препараты лекарственные;
- 21.20.21 — Сыворотки и вакцины;
- 21.20.23 — Реагенты диагностические и прочие фармацевтические препараты.
При их закупке заказчиком должно применяться ограничение, порядок применения которого описан в ст. 14 Закона № 44-ФЗ и в ст. 3.1-4 Закона № 223-ФЗ (в зависимости от применяемого закона). Суть ограничения заключается в отстранении всех участников, предложивших на торгах лекарственный препарат иностранного производства, при наличии хотя бы одной заявки, содержащей предложение о поставке отечественного лекарственного средства.
Несмотря на то что в Приложение включены любые лекарственные средства, ограничение, установленное Постановлением, применяется исключительно к закупкам лекарств, включенных в Перечень ЖНВЛП. Это предусмотрено пп. «р» п. 4 Постановления. Заказчик не вправе устанавливать ограничение при осуществлении закупок лекарственных препаратов, не входящих в этот Перечень. При этом, в отличие от правил, действовавших до этого, не имеет значения, как именно проводится закупка: монолотом (один лот — одно МНН) или спецификацией, предусматривающей поставку различных МНН. Ограничение применяется в любом варианте закупки лекарственных препаратов из списка ЖНВЛП (за исключением закупки способом у единственного поставщика, не предусматривающим подачу заявок от участников).
Когда монолот, а когда спецификация?
Постановление достаточно жестко подходит к вопросу формирования лота заказчиком. Административная практика, которая сформировалась до 01.01.2025, допускала объединение в один лот препаратов, включенных и не включенных в Перечень ЖНВЛП. Контролирующие органы не усматривали в этом каких-либо нарушений, несмотря на невозможность заказчика применить (при необходимости) положения ст. 37 Закона № 44-ФЗ (антидемпинговые меры).
Теперь все изменилось. Для заказчиков по Законам № 44-ФЗ и № 223-ФЗ действуют единые правила. Не допускается объединение в один лот лекарственных препаратов, включенных и не включенных в Перечень ЖНВЛП. Ранее многие заказчики пользовались такой возможностью для целей компенсации дистрибьютору отдельных его затрат.
Помимо запрета на объединение в один лот лекарств, Постановлением установлен запрет на объединение стратегически значимых лекарственных препаратов (СЗЛП) из Перечня распоряжения Правительства РФ № 1141-р от 06.07.2010 с любыми иными, не включенными в него. Обобщенно новые правила формирования лотов представлены в таблице.
Для заказчиков, работающих по ФЗ-44, продолжает действовать Постановление Правительства РФ № 929 от 17.10.2013. Заказчикам, работающим по ФЗ-223, рекомендовано его также применять (но обязанности нет).
Преимущество в размере 15%
В применении данного механизма с 1 января 2025 года произошла настоящая революция. Для осознания нового регулирования обратимся к тексту пп. «р» п. 4 Постановления: «...предусмотренные пунктом 1 настоящего постановления ограничение, преимущество в отношении лекарственных препаратов, указанных в позиции 433 приложения № 2 к настоящему постановлению, применяются при осуществлении закупок лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов...». Это означает, что при осуществлении закупок лекарств не из Перечня ЖНВЛП преимущество не предоставляется.
Рассмотрим случаи применения преимущества в закупках ЖНВЛП. Постановлением предусмотрено, что в случае если в тендере будет подана заявка с предложением о поставке лекарственного препарата, все стадии производства которого осуществлены на территории стран, входящих в ЕАЭС, то такому лекарственному препарату предоставляется дополнительное преимущество по отношению к другим отечественным лекарственным средствам. Преимущество предоставляется в размере 15% (а не 25%, как было ранее) и вне зависимости от того, сработало ограничение или нет (были отклонены заявки, содержащие предложения о поставке иностранных лекарственных средств, или нет).
До 01.01.2026 правило применяется и к закупкам лекарственных препаратов из Перечня СЗЛП. Однако в Постановлении есть небольшая нестыковка. Дело в том, что уже с 01.09.2025 вступают в силу положения пп. «ф» п. 4, согласно которым, если при закупке СЗЛП была подана заявка с полностью локализованным препаратом, то иные отечественные лекарственные препараты приравниваются к иностранным. С учетом того что в пп. «ф» п. 4 ничего не говорится про применение преимущества (о нем говорится только в пп. «у» п. 4), получается, что заявки с предложением отечественных лекарственных препаратов, которые полностью не локализованы, должны отклоняться на стадии «ограничения». Исключение: СЗЛП, которые дополнят распоряжение Правительства РФ № 1141-р от 06.07.2010 после 01.01.2025. К ним такие правила должны будут применяться только с 1 сентября второго года после года включения в Перечень.
Остается непонятным, как должен действовать заказчик при осуществлении закупки СЗЛП в период с 01.09.2025 по 31.12.2025: применять ли положения пп. «у» п. 4 и предоставлять преимущество полностью локализованному препарату (в рамках временной нормы) либо сразу начинать применять ограничение. Полагаю, что заказчики должны применять первый вариант в силу прямого указания на это в пп. «е» п. 10 Постановления.
Что подтверждает страну происхождения товара
Постановление меняет подходы к порядку подтверждения страны происхождения товара. Подтверждением того, что лекарственный препарат — отечественный, является указание участником в заявке номера из реестра российской промышленной продукции или евразийского реестра промышленных товаров. В качестве временной меры (до 31.08.2025) участник может представить в заявке сертификат СТ-1. Подтверждением полной локализации лекарственного препарата на территории стран, входящих в ЕАЭС, является документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории ЕАЭС (в том числе о стадиях производства молекулы действующего вещества фармацевтической субстанции), выданный Минпромторгом России.
К последнему документу в практике 2024 года уже были отдельные вопросы, связанные с отсутствием в нем информации о стадии производства до получения молекулы в разделе 2.А.1. Полагаю, что наличие прочерка в этом разделе документа о стадиях технологического процесса однозначно свидетельствует о том, что производство фармацевтической субстанции не локализовано в ЕАЭС. Это, в свою очередь, означает невозможность применения к такому лекарственному препарату преференций, установленных Постановлением для полностью локализованных лекарственных средств.
23.01.2025