Статья: Как должны проходить контрольные закупки в аптеке. Инспектор с гаджетом

(Кубрина Т.)

(«Фармацевтический вестник», 2024, № 6)

Несмотря на мораторий проверки в аптеках все равно так или иначе проводятся. В одном из недавних дел инспекторы Росздравнадзора провели контрольную закупку в аптеке, в результате которой она была оштрафована на 10 тыс. руб. «ФВ» решил напомнить требования к проведению контрольных закупок.

На примере

Территориальный орган Республики Коми провел в одной из аптек региона контрольную закупку. Инспектор службы под видом тайного покупателя приобрел рецептурный лекарственный препарат за 515 руб. 40 коп. без предъявления рецепта. Весь процесс контрольной закупки был заснят на видео.

Аптеки обязаны соблюдать порядок розничной торговли лекарственными препаратами, требования к которому утверждены ст. 55 ФЗ-61. В соответствии с ч. 2 указанной статьи одним из требований порядка розничной торговли является соблюдение правил отпуска лекарственных препаратов, которые утверждены приказом Минздрава № 1093н от 24.11.2021.

В п. 6 правил отпуска лекарственных препаратов зафиксировано, что по рецептурным бланкам формы № 107-1/у должны отпускаться все рецептурные лекарственные препараты, кроме препаратов, входящих в перечень предметно-количественного учета.

Таким образом, аптека, отпустив рецептурный препарат без рецепта, нарушила порядок розничной торговли. Поэтому инспекторами надзорного органа был составлен протокол об административном правонарушении по ч. 1 ст. 14.4.2 КоАП РФ. Затем постановлением территориального органа аптека была оштрафована на 10 тыс. руб.

Не согласившись с принятым надзорным органом решением, аптека обратилась в суд. Но Сыктывкарский городской суд Республики Коми нарушений в действиях проверяющих не установил. Проведение контрольной закупки было согласовано прокуратурой, и все материалы проверки были оформлены правильно. Суд сделал вывод, что оспариваемое постановление являлось законным, оснований к его изменению не имелось.

Как проводят

Требования к проведению контрольных закупок установлены Федеральным законом № 248-ФЗ от 31.07.2020 «О государственном контроле (надзоре) и муниципальном контроле в Российской Федерации» (Закон о госконтроле).

В соответствии с ч. 1 ст. 67 Закона о госконтроле «под контрольной закупкой понимается контрольное (надзорное) мероприятие, в ходе которого инспектором совершаются действия по созданию ситуации для осуществления сделки в целях оценки соблюдения обязательных требований при продаже продукции (товаров), выполнении работ, оказании услуг потребителям». Проще говоря, инспекторы под видом тайных покупателей приобретают товары, чтобы проверить, выполняет или нет продавец требования закона.

Цели проведения контрольных закупок Росздравнадзором регламентированы п. 68 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств (Постановление Правительства РФ № 1049 от 29.06.2021). Инспекторы службы проводят контрольные закупки только в аптеках. В рамках таких закупок проверяется соблюдение Правил отпуска лекарственных препаратов и (или) запрета продажи фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

Контрольные закупки могут проводиться как непосредственно на местах (в торговом зале аптеки), так и через интернет-магазин или маркетплейс.

В ходе контрольной закупки применяются такие контрольные (надзорные) действия, как осмотр и эксперимент. Эксперимент проводится инспектором непосредственно в аптеке и представляет собой имитацию нарушения обязательных требований по отпуску и реализации лекарственного препарата. Такой имитацией, например, будет запрос продать рецептурный препарат.

Поскольку контрольная закупка — тайное мероприятие, то о начале ее проведения инспекторы не уведомляют ни сотрудников аптеки, ни ее руководителей. Но по косвенным признакам ее все-таки можно выявить.

Закон требует, чтобы очные контрольные закупки проводились в присутствии двух свидетелей. Альтернативой свидетелям, как в рассмотренном случае, может служить видеозапись. То есть первостольникам нужно быть настороже, когда в аптеке три и больше посетителя или кто-то из них снимает торговый зал на видео. Для фиксации процесса контрольной закупки могут также применяться фотосъемка и аудиозапись.

Срок проведения контрольной закупки определяется временем, необходимым для проведения покупки товара.

Как оформляется контрольная закупка

Инспектор объявляет о проведении контрольной закупки уже после оформления самой покупки, после того как первостольник пробил чек и передал лекарство тайному покупателю. Вместе с объявлением о контрольной закупке инспектор должен предъявить представителю аптеки служебное удостоверение и копию решения (приказа) о проведении контрольной закупки. Приказ может быть оформлен в электронном виде или в виде бумажного документа.

Если контрольная закупка проводится внепланово, то вместе с приказом инспектор должен представить решение о согласовании контрольного мероприятия с органами прокуратуры.

Объявление о проведении дистанционной контрольной закупки проводится также электронно. В едином реестре контрольных (надзорных) мероприятий не позднее чем на следующий рабочий день после ее проведения инспекторы должны разместить копию решения (приказа) и экземпляра акта о проведении дистанционной контрольной закупки.

Сотрудник аптеки, ознакомившись с приказом, должен вернуть инспектору деньги за приобретенный товар при наличном расчете через кассу, при безналичном через терминал и кассу. Инспектор в свою очередь должен вернуть в аптеку приобретенные упаковки препаратов. Не подлежат возврату лекарства и другие товары, если они в дальнейшем должны быть направлены на экспертизу.

Такой же порядок действует и для дистанционных контрольных закупок с учетом особенностей их проведения.

По результатам контрольной закупки инспектор должен составить акт не позднее чем через три часа после завершения контрольной закупки. Экземпляр акта о проведении контрольной закупки вручается представителю юридического лица или индивидуальному предпринимателю либо его представителю незамедлительно после его составления.

Подписано в печать

29.02.2024

---