Статья: Как аптеке подготовиться к старту обязательной маркировки БАД и антисептиков. Поставили на КОД

(Кубрина Т.)

(«Фармацевтический вестник», 2022, № 21)

«Фармацевтический вестник», 2022, № 21

Биологически активные добавки и кожные антисептики ждет переход на обязательную маркировку. Правительство уже запланировало ее старт на 1 марта 2023 года, а регламентирующие документы проходят публичные обсуждения. В отличие от лекарств, БАД определяются не по действующему веществу, а по коду ТН ВЭД или ОКПД 2. К чему готовиться аптекам, куда и когда вносить данные, разбирался «ФВ».

Когда старт

Во второй половине августа Правительство сообщило рынку о планах на обязательную маркировку биологически активных добавок и антисептиков. Для обеих групп товаров ее планируется начать с 1 марта 2023 года.

Такие сроки установлены в проектах соответствующих актов, которые сейчас проходят общественные обсуждения на федеральном портале проектов нормативных правовых актов. Пока Правительство продлило сроки проведения экспериментов по маркировке идентификационными кодами БАД и антисептиков до 28 февраля 2023 года (Постановление № 1466 от 20.08.2022).

Разработанные Правительством документы предполагают поэтапный переход к обязательной маркировке этих товаров аптечного ассортимента. 1 марта 2023 года — это дедлайн в первую очередь для производителей и импортеров. К этой дате они должны наладить процессы и начать выпускать на рынок маркированную продукцию. С 1 апреля 2023 года новую продукцию выводить на рынок можно только с нанесенными кодами.

Для всех остальных участников рынка 1 марта 2023 года — это крайняя дата, когда они должны направить оператору заявление на регистрацию в системе. Новые аптеки должны встать на учет в системе не позднее семи дней, а для отдаленных или труднодоступных аптек в течение 30 дней, как начали работать с БАД и антисептиками.

Еще полгода на наладку бизнес-процессов дали розничным продавцам, которые только включатся в маркировку. С 1 сентября 2023 года они будут обязаны передавать в систему данные о розничных продажах БАД и антисептиков, а с 1 ноября 2023 года — данные о списаниях и иных случаях вывода из оборота. До этой даты в систему нужно будет вносить только данные о приходе.

С 1 ноября 2023 года обязательная маркировка БАД и антисептиков стартует для оптовиков, правда, сначала в рамках объемно-артикульного учета. Переход к поштучному учету БАД запланирован на 1 марта 2025 года, а дезсредств — на 1 августа того же года.

Что будут маркировать

В отличие от лекарственных препаратов, отличительным признаком которых является действующее вещество, принадлежность товаров к БАД и антисептикам определяется через товарные номенклатуры: ТН ВЭД ЕАЭС и ОКПД 2. Они же легли в основу для определения перечня продукции для маркировки.

В эксперименте по маркировке БАД участвовала продукция из 22 товарных кодов ТН ВЭД. Для обязательной маркировки этот список планируется расширить и включить в него 19 новых категорий ТН ВЭД. Также список БАД с обязательной маркировкой пополнится 32 кодами из российского Классификатора продукции ОКПД 2.

Дезсредств для обязательной маркировки по сравнению с экспериментом стало меньше. Из списка исключили код ТН ВЭД 3808 59 000 5 «инсектициды, родентициды, фунгициды, гербициды, средства дезинфицирующие, содержащие алахлор (ISO) или алдикарб (ISO), или азинофос метил (ISO), или карбофуран (ISO), или эндосульфан (ISO), или перфтороктансульфоновую кислоту и ее соли, или перфтороктансульфонамиды, или перфтороктансульфонилфторид, или трихлорфон (ISO)».

Двумерные коды будут наносить на косметическую продукцию для гигиены рук с антимикробным действием, относящуюся к коду 3304 99 000 0 ТН ВЭД или коду 20.42.15 ОКПД 2. Также обязательная маркировка останется для дезсредств-антисептиков с кодами 3808 94 800 0 ТН ВЭД и 20.20.14.000 ОКПД 2.

В проекте Постановления по маркировке БАД есть указание, что вся маркируемая продукция обязательно должна быть зарегистрирована в едином реестре ЕАЭС. Хотя в документе по маркировке дезсредств нет указания на их регистрацию, они также в соответствии с законодательством ЕАЭС должны быть зарегистрированы.

Как подготовить аптеку

Учет маркировки лекарств и предстоящий учет маркировки БАД и дезсредств — это две разные системы. Для лекарств используется уникальная система МДЛП, а БАД и дезсредства будут учитываться в общей для всех других товаров системе — ГИС «Маркировка товаров» (ГИС «МТ»).

Администрирует обе системы один оператор — ООО «ЦРПТ» («Честный знак»). Но раз системы разные, то для работы в каждой из систем потребуется своя регистрация. Оператор ее проводит по заявлению участника, в котором должны быть указаны данные директора, а также контактные телефоны и электронная почта. Для участников эксперимента регистрация в системе будет пролонгирована автоматически.

После регистрации в течение 30 дней участник рынка должен обзавестись необходимым оборудованием и программным обеспечением и протестировать систему.

Участники для работы в системе должны иметь усиленную квалифицированную электронную подпись (УКЭП), товарно-учетную систему с функцией электронного документооборота (ЭДО) с ГИС «МТ» и договор с оператором ЭДО. В этом еще одно отличие маркировки лекарств от маркировки БАД: участники должны будут фиксировать передачу товара через систему электронного документооборота с оформлением электронных универсальных передаточных документов (УПД).

Так как непосредственную передачу данных в систему будет осуществлять оператор ЭДО, то постановления отдельно регулируют требования, которые аптеке нужно будет предусмотреть в договоре с ним, в том числе обмен данными в режиме реального времени. То есть и подписание УПД продавцом и покупателем, и передача оператором уведомлений из системы должны проходить здесь и сейчас. В договор с оператором ЭДО также нужно внести положения об ответственности за нарушение сроков передачи данных.

Оформить и подписать ЭЦП все документы о приемке товара аптека должна не позднее трех рабочих дней. При работе с лекарствами этот срок не должен превышать пять дней.

Отдельно оговаривается функционал, который должна иметь электронная касса для передачи в систему маркировки данных о продаже БАД и антисептиков. Она должна быть оборудована сканерами для считывания кодов. Аптека также должна заключить договор с оператором ККТ, в котором должно быть предусмотрено условие о передаче таким оператором ККТ от имени аптеки данных в ГИС «МТ».

Т. Кубрина

15.09.2022

---