Статья: Как аптекам подготовиться к старту обязательной маркировки товаров аптечного ассортимента. ТАС поставят на цифру

(Кубрина Т.)

(«Фармацевтический вестник», 2023, № 15)

С 1 октября в России начнется обязательная цифровая маркировка биологически активных добавок, кожных антисептиков и ряда медицинских изделий. Традиционно сначала к маркировке должны подключиться импортеры и производители указанных товаров аптечного ассортимента. Для оптовиков и розницы сроки передачи данных о кодах отложили на разные сроки. Опыт маркировки лекарственных препаратов в данной ситуации может оказаться не совсем актуальным. «ФВ» разбирался с особенностями цифровой маркировки товаров аптечного ассортимента.

На старт, внимание...

Начиная с весны аптечный рынок находился в ожидании итоговых результатов окончания экспериментов по маркировке отдельных видов товаров аптечного ассортимента (ТАС). В итоге Правительство только 1 июня обозначило сроки для перехода к обязательной их кодировке.

Постановление Правительства РФ № 886 от 31.05.2023 устанавливает правила маркировки БАД, ПП № 885 от 31.05.2023 — инвалидных кресел, ПП № 894 от 31.05.2023 — ряда медицинских изделий, ПП № 870 от 30.05.2023 — дезинфицирующих средств (кожных антисептиков).

Документы вступают в силу с 1 сентября, но сам старт обязательной маркировки товаров аптечного ассортимента намечен на 1 октября. К этой дате большинство производителей и импортеров должны зарегистрироваться в системе и начать выпускать свою продукцию на рынок с кодами индивидуальной маркировки. Кроме того, за первый переходный месяц предполагается, что все участники оборота зарегистрируются в системе.

Исключение сделано только для производителей (импортеров) коронарных стентов, слуховых аппаратов, подгузников и прокладок для взрослых, а также компьютерных томографов. Они должны будут обеспечить выпуск продукции в оборот с кодами маркировки к 1 марта 2024 года.

Примут эстафету

Обязанность для передачи в систему данных о кодах маркировки другими участниками рынка традиционно отложили, но сроки переходного периода для каждой категории товаров разные.

С 1 марта 2024 года поэкземплярный учет при выводе из оборота БАД и дезсредств должны вести все участники рынка, включая дистрибьюторов и аптеки. Под выводом из оборота понимают и розничную продажу БАД и дезсредств через кассу, и иные случаи выбытия продукции (списание, брак и т.д.).

С 1 мая 2024 года все операции с маркированными БАД и кожными антисептиками участники должны передавать в систему через электронный документооборот (ЭДО), но только в части учета объемно-сортовых позиций. Поштучный учет индивидуальных кодов БАД и кожных антисептиков все участники должны будут отработать к 1 сентября 2025 года. Аптеки должны выстроить работу так, чтобы сканировать код каждой упаковки при продаже через кассу, в том числе с использованием онлайн-касс.

Немного иначе устроен переходный период для цифровой маркировки кресел-колясок и медизделий. Для всех участников рынка с 1 октября 2023 года по 1 сентября 2024 года вводится обязанность самостоятельно промаркировать товарные остатки кресел-колясок. С сентября 2024 года все участники рынка должны будут фиксировать все операции по обороту кресел-колясок в системе маркировки товаров. Использование для этого ЭДО, ККТ или онлайн-касс также станет обязательным.

Что касается отдельных видов медизделий, то дедлайн для всех участников их оборота для передачи сведений о выводе медизделий из оборота назначен на 1 сентября 2024 года. Ожидается, что к этой дате участники рынка настроят поштучный учет медизделий. Полностью электронный учет цифровых кодов медизделий с использованием ЭДО, ККТ или онлайн-касс участники рынка должны начать с 1 сентября 2025 года.

При подготовке к старту обязательной маркировки ТАС аптеки и дистрибьюторы также должны учесть нормативные сроки для реализации немаркированных остатков продукции. Они для каждой группы товаров различные. Самые короткие сроки у БАД. Аптеки и склады должны успеть реализовать немаркированные остатки до 29 февраля 2024 года. Если этого не сделать, то с 1 марта 2024 года необходимо будет самостоятельно нанести коды на упаковки.

Свободный оборот немаркированных отдельных видов медизделий и кресел-колясок возможен до 31 августа 2024-го. На месяц больше, до 30 сентября 2024 года, можно продавать остатки кожных антисептиков.

Опыт не в счет

Введение обязательной маркировки ТАС потребует от аптек и дистрибьюторов тщательной подготовки, отработки бизнес-процессов, проверки технического состояния оборудования и т.д. Предыдущий опыт маркировки лекарственных препаратов в данной ситуации может оказаться не совсем актуальным.

Это связано в первую очередь с тем, что для маркировки указанных групп ТАС будет использоваться совершенно иная система — «Маркировка товаров» (МТ). Проще будет тем участникам, кто начал в прошлом году подключаться к учету кодов маркировки минеральной воды.

Принципиальным отличием системы МТ от МДЛП является обязательное использование ЭДО для фиксации всех операций с кодированной продукцией. Всем, кто еще не работает с электронным документооборотом, необходимо выбрать оператора и провести тестирование с контрагентами. При заключении договора с оператором ЭДО нужно также убедиться, что он интегрировал свою систему для передачи данных в систему МТ.

В отличие от маркировки лекарств, многие аптечные сети держат в своем ассортименте продукцию собственного производства, так называемые СТМ. Таким сетям, скорее всего, придется пересмотреть свои контракты на производство и включить в них обязанности по нанесению кодов маркировки на продукцию. Если с производителем договориться не получится, то маркировать СТМ придется самостоятельно. Для этого необходимо будет заключить договор с оператором на получение доступа к регистратору эмиссии, а также добавить описание продукции в каталог товаров.

Подключить регистраторы эмиссии кодов придется и тем участникам, кто не успеет реализовать остатки продукции до утвержденных дедлайнов. В случае самостоятельного нанесения кодов участникам рынка потребуются также принтеры для печати кодов на стикерах и этикетках продукции.

Аптекам и дистрибьюторам также нужно будет усилить контроль за товарным учетом. Принципиально отличается от лекарств и подход для определения продукции, подлежащей маркировке. Критерием для ТАС выступает соответствующий код товарной номенклатуры в ТН ВЭД или ОКПД 2. Единой базы продукции, подлежащей маркировке, нет, а в товаросопроводительных документах коды продукции указываются не всегда.

Подписано в печать

22.06.2023

---