Статья: Как аптекам организовать отсроченное обеспечение рецептов. Хорошо забытое старое

(Кубрина Т.)

(«Фармацевтический вестник», 2025, № 11-12)

В сентябре 2025 года вступят в силу новые Правила отпуска аптечными организациями лекарственных препаратов. Одна из главных новелл новых Правил — о возвращении в обиход первостольников практики по приему рецептов на отсроченное обеспечение. Другие новеллы касаются запрета на отпуск препаратов для стационарного применения, корректировки порядка взаимодействия с медицинскими организациями и особенностей отпуска отдельных видов лекарств. «ФВ» сравнил новые и старые требования к отпуску препаратов.

Возвращение к истокам

На официальном сайте Правительства был опубликован Приказ Минздрава № 100н от 07.03.2025, утверждающий новые правила отпуска аптеками лекарственных препаратов, включая наркотики, психотропы и иммунобиологические препараты. Документ вступит в силу 1 сентября 2025 года и заменит действующий Приказ ведомства № 1093н от 24.11.2021.

Обновление правил отпуска потребовалось из-за необходимости вернуть норму об отсроченном обслуживании рецептов в случае отсутствия препарата на момент обращения пациента в аптеку. Такое поручение Минздраву в июле прошлого года дал глава государства, поскольку от общественных и пациентских организаций поступали многочисленные жалобы на отсутствие обеспечения льготными препаратами.

Норма о постановке рецептов на отсроченное обеспечение была широко распространена в аптечной практике с конца 2005 года <1> вплоть до 1 сентября 2022 года, когда Приказом Минздрава ее отменили.

---

<1> Приказ Минздравсоцразвития № 785 от 14.12.2005.

Сроки обеспечения

По новым Правилам аптека в большинстве случаев обязана в течение 10 рабочих дней с момента обращения пациента с рецептом обеспечить его лекарственным препаратом. Такой же срок был установлен в первоначальной версии Приказа № 1093н.

Как и прежде, в новых Правилах есть одно исключение для срочных рецептов (с пометкой cito). Такие рецепты должны обеспечиваться в течение трех рабочих дней, а не двух, как было раньше.

В новые Правила не вошли другие сокращенные сроки обслуживания рецептов: один рабочий день для рецептов с пометкой statim (немедленно), два рабочих дня для рецептов на льготные препараты из минимального ассортимента и пять рабочих дней для препаратов из минимального ассортимента, отпускаемых за полную стоимость.

Общий срок может быть продлен до 50 рабочих дней. В основном эта норма необходима для обеспечения льготными препаратами, для закупки которых необходимо организовать торги, что занимает определенное время.

Порядок отсроченного обеспечения

Оформляя рецепт на отсроченное обеспечение, первостольник должен сделать на его обороте специальную отметку «Рецепт принят на обслуживание» и указать дату постановки. Рецепт с отметкой возвращается пациенту или его уполномоченному представителю.

Если отсроченному обслуживанию подлежит рецепт на льготный препарат, то дополнительно аптечный работник должен внести информацию об этом в специальный журнал учета рецептов, находящихся на обслуживании.

Отметки о постановке на обслуживание электронных рецептов проставляются непосредственно в системе ЕГИСЗ с указанием даты постановки, а в случае льготных рецептов также указывается номер записи в журнале учета таких рецептов.

Сам журнал должен включать следующие сведения:

• дату обращения пациента (его представителя) с рецептом в аптеку;
• дату и номер рецепта (при наличии);
• дату окончания действия рецепта;
• дату окончания обслуживания рецепта;
• МНН или торговое наименование выписанного препарата;
• Ф.И.О. пациента (представителя);
• телефон пациента (представителя);
• дату оповещения пациента (представителя) о поступлении препарата;
• дату отпуска препарата;
• подпись пациента (представителя) о получении препарата.

Примечание. Аптекам надо учитывать, что структура журнала предполагает обработку персональных данных пациента, а именно специальной категории персональных данных о состоянии его здоровья. Обработка такой информации допускается при наличии письменного согласия пациента <2>. Законом также предусмотрено, что обработка специальных персональных данных допускается для реализации прав субъекта. Как правило, такая норма трактуется как освобождение от необходимости получить такое согласие, но широта формулировки оставляет большое поле для усмотрения со стороны регуляторов. Обработка персональных данных без необходимого согласия, если оно необходимо, может обернуться для аптеки штрафом в размере от 300 тыс. до 700 тыс. руб. <3>

---

<2> Подпункт 1 ч. 2 ст. 10 Федерального закона № 152-ФЗ от 27.07.2006 «О персональных данных».

<3> Часть 2 ст. 13.11 КоАП РФ.

Аптека должна в течение одного рабочего дня уведомить пациента о поступлении препарата, позвонив по телефону или направив ему СМС.

Новыми Правилами предусмотрено, что отпуск препарата по льготному рецепту, находящемуся на обслуживании, может обеспечить любая аптека региона, где выписан рецепт, при условии, что информация об отпуске будет внесена в ЕГИСЗ. Если препарат будет выдавать аптека, поставившая рецепт на обслуживание, она должна сделать отметку в журнале о снятии рецепта с обслуживания.

Дополнительный запрет

В новые Правила отпуска внесен запрет на отпуск аптеками препаратов, которые предназначены для использования только в условиях стационара. Прямо такой запрет прописан для иммунобиологических препаратов (вакцин, сывороток, анатоксинов и т.д.).

В случае других препаратов запрет выражен через признание рецепта с таким препаратом недействительным.

Примечание. Важно, что для применения запрета разработчики документа по-прежнему ссылаются на инструкцию. Из текста Приказа нельзя сделать вывод, относится ли этот запрет к препаратам с маркировкой на групповых упаковках «Для стационаров», если в инструкциях к ним не будет соответствующего ограничения.

Другие изменения

Новые Правила отпуска, в отличие от действующих, содержат много отсылок к Порядку назначения препаратов <4>. Например, в Приказе не везде указываются наименования групп препаратов, которые могут быть выписаны на соответствующих бланках рецептов. При проведении внутреннего обучения аптекам необходимо обновлять знания по обоим документам одновременно.

---

<4> Приказ Минздрава № 1094н от 24.11.2021.

Изменился Порядок отпуска иммунобиологических препаратов. Теперь помимо точного времени отпуска первостольник на рецепте должен поставить отметку «Лекарственный препарат отпущен», а также указать название (Ф.И.О. ИП) аптеки, осуществившей отпуск, торговое наименование, свои Ф.И.О. и поставить подпись.

Из новых Правил исключили нормы о запрете отпуска отдельных видов препаратов по рецептам ветврачей, а также требования к отпуску медицинского спирта и спиртосодержащих лекарств с учетом их объема.

Кроме того, уточнено, что медицинские организации смогут привлекать сторонние аптеки только с целью изготовления и отпуска по требованиям лекарств. Возможность отпуска готовых лекарственных форм по требованиям новым Приказом не предусмотрена.

Подписано в печать

06.05.2025

---