Статья: Качественный сдвиг. Системы аккредитации медицинских клиник — новый этап развития российского здравоохранения

(Калиновская Е.)

(«Фармацевтический вестник», 2019, № 26)

В то время как фарма уже пережила все перипетии с надлежащей практикой производства (GMP), медицинские организации делают только первые шаги. Международную аккредитацию первым в нашей стране получило АО «Медицина» в 2011 г. До сих пор сертификатом о соответствии определенным стандартам обладают не более десятка клиник в России, одна из которых, кстати, государственная. По данным ВОЗ, постепенно добровольная аккредитация становится обязательной, однако каждая из стран выбирает свой путь. Россия не исключение.

Проверьте меня

В фарме есть только один стандарт, но для медицинских услуг их гораздо больше. Все началось в 1917 г. в США, тогда первые стандарты для больниц разработала организация Hospital Standardizations. В 1951 г. она стала называться Joint Commission on Accreditation of Health care Organization (JCAHO), т.е. Объединенная комиссия по аккредитации в здравоохранении. В 1998 г. основано ее международное отделение — Joint Commission International (JCI), или Объединенная международная комиссия. Теперь это знаменитая на весь мир организация по аккредитации клиник по всему миру. Как рассказала «ФВ» главный врач стоматологического отделения «Медицины» Ирина Ерилина, которая когда-то начинала процесс аккредитации в этой клинике, стандарты JCI очень строгие, и не так много медицинских учреждений смогли пройти процедуру — около 1 тыс. в 90 странах мира.

По сути, это консалтинговая компания, которая помогает клиникам так организовать процесс оказания медицинской помощи, чтобы она была как можно более качественной. «Эти стандарты устанавливают единые требования к процессам медицинских организаций разного профиля и видов деятельности, — поясняет Ирина Ерилина. — Система оценки JCI включает 197 основных стандартов, 368 общих стандартов и 1 032 дополнительных показателя, которые регламентируют не только непосредственный контакт сотрудников больницы с пациентами, но также подготовку и обучение персонала, распределение служебных полномочий, принципы управления клиникой, аудит, исследовательскую деятельность, этические стандарты и т.д.».

США — не единственная страна, где есть компания, разрабатывающая медицинские стандарты и инспектирующая клиники. В мире известны также австралийская система контроля качества медуслуг, канадская, французская, британская. Как отмечается в глобальном обзоре ВОЗ о качестве и аккредитации в здравоохранении от 2003 г., количество аккредитационных программ с 1990 г. ежегодно удваивалось.

Есть альтернатива

В какой-то момент эти программы взяло под свое крыло Международное общество качества в здравоохранении (ISQua) и стало проверять их. В итоге компании, предлагающие программы по аккредитации, сами стали аккредитоваться в этой некоммерческой организации, которая с 2018 г. выделила отдельное подразделение — Международную ассоциацию по внешней оценке качества в здравоохранении (IEEA).

В системе IEEA аккредитованы организации из 37 стран, в т.ч. и компания JCI. Как получилось, что JCI стала одной из самых популярных систем? Долгое время эта организация была единственной, оказывающей услугу внешней оценки клиники. «Joint Commission является самой крупной и авторитетной аккредитационной организацией не только в США, но и во всем мире. Аккредитация по стандартам JCI является золотым стандартом для медицинских учреждений», — объясняет выбор «Медицины» Ирина Ерилина.

Престиж JCI подразумевает и большие затраты. Официальных данных о стоимости аудита нет. Как сказано в одной из статей генерального директора Республиканского центра развития здравоохранения Казахстана Айнур Айыпхановой, аудит стоит от 20 до 60 тыс. долл. США в зависимости от размера медицинской организации и количества приезжающих иностранных аудиторов. Однако помимо расходов на услуги аккредитационного аудита организация тратит значительные средства на обустройство клиники, чтобы она соответствовала международным стандартам. Например, опыт Казахстана показал, что клиникам Республики пришлось устанавливать ванны для пациентов, централизовать разведение и фасовку до индивидуальных доз ЛС, закупать стикеры для идентификации пациента, ламинарный бокс, тележки для транспортировки ЛС и пр. Пришлось менять поставщиков некоторых изделий.

В России эта аккредитация пока непопулярна. Нет JCI у клиник Марка Курцера «Мать и дитя», у сети «Медси», у других клиник. Представители медорганизаций признаются, что затраты действительно большие и при сегодняшнем состоянии рынка могут не окупиться. В августе 2019 г. Правительство РФ утвердило Стратегию развития экспорта услуг до 2025 г. Среди первоочередных задач, которые предстоит решить, — финансовая помощь медорганизациям для прохождения аккредитации по международным стандартам и открытия представительств за рубежом, решение вопроса доступа иностранных граждан к российским телемедицинским услугам, более качественное обучение медиков иностранным языкам. Возможно, эти меры сдвинут дело с мертвой точки.

Сертификат JCI в России имеют всего четыре клиники. На пространстве СНГ эта система пока тоже не очень распространена. Помимо России по одной аккредитованной больнице есть в Грузии, Азербайджане и на Украине.

Российские клиники, имеющие аккредитацию JCI:

• «Медицина»;
• «Европейский медицинский центр»;
• ГАУЗ Республики Татарстан «Больница скорой помощи»;
• Детская клиника «Фэнтэзи».

Лидер в этом плане Казахстан. В этой стране семь клиник, имеющих аккредитацию JCI. Кроме того, здесь создана национальная система аккредитации, которая является добровольной. Сертификацию проводит Республиканский центр развития здравоохранения (госпредприятие на праве хозяйственного ведения). Правила программы утверждены Приказом Минздрава Казахстана в 2017 г.; по состоянию на 1 февраля 2019 г. сертификаты получили 413 организаций, что составляет 30% от общего количества поставщиков медицинских услуг, подлежащих аккредитации.

Стадия становления

В то же время отсутствие системы аккредитации не означает отсутствие у российских клиник системы управления качеством. Этого требует и ст. 90 ФЗ «Об охране здоровья граждан». Не первый год над этим вопросом работает Росздравнадзор. В начале 2016 г. были утверждены Методические (практические) рекомендации по внедрению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации (стационаре), разработанные ФГБУ «ЦМИКЭЭ» Росздравнадзора. Тогда была зарегистрирована система добровольной сертификации «Качество и безопасность медицинской деятельности». Правда, в реестре прошедших сертификацию ЦМИКЭЭ значатся всего четыре государственные больницы.

Как следует из отчета ВОЗ, правительства разных стран сейчас идут по пути открытия данных об аккредитации медицинских организаций. Приветствуется баланс между государственными и независимыми системами, и рекомендована координация со стороны национального или местного правительства для обеспечения действующих стандартов.

Если взять Казахстан, то квазигосударственная структура не только проводит национальную аккредитацию, но и оказывает услуги по подготовке к прохождению международного аудита, что может несколько сократить затраты локальных клиник.

Станет ли в России такой структурой ЦМИКЭЭ, пока неизвестно. Минздрав подготовил проект приказа по введению требований к внутреннему контролю в медучреждениях, который подразумевает создание в каждом ЛПУ специальной службы по качеству. Клиники смогут самостоятельно выполнить все эти требования или прибегнуть к помощи ЦМИКЭЭ или другим компаниям. Но все это будет позже. В нашей стране до сих пор не до конца внедрены клинические рекомендации. При этом подразумевается проверка службой качества их выполнения. Так что пока национальная политика в области управления качеством медпомощи на стадии становления.

Подписано в печать

22.08.2019

---