Статья. «К вопросу о развитии стандартизации информационных технологий в области охраны здоровья»

(О. С. Якимов, А. Г. Ластовецкий)

(«Врач и информационные технологии», 2006, № 4)

«Врач и информационные технологии», 2006, № 4

К ВОПРОСУ О РАЗВИТИИ СТАНДАРТИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИОННЫХ

В настоящее время интенсивными темпами происходит внедрение информационных технологий в самые различные сферы деятельности общества. Создаются основы информационно-технологической инфраструктуры, формируется организационно-методическое и кадровое обеспечение.

В соответствии с основными направлениями социально-экономического развития Российской Федерации на среднесрочную перспективу определяются приоритеты использования информационных технологий в политической, экономической, научной, культурной и социальной сферах жизнедеятельности общества.

Необходимым условием для расширения применения информационных технологий являются развитие и совершенствование работ по национальной стандартизации, создание современной отечественной нормативной базы в этой области.

Следует подчеркнуть, что в последние годы и прежде всего на международном уровне наблюдается интенсификация работ по стандартизации в социально значимых областях жизни общества, в частности, в области жизнеспособности и здравоохранения.

Разрабатываемые международным сообществом стандарты направлены, прежде всего, на повышение качества и доступности медицинской помощи, создание систем мониторинга состояния здоровья граждан, систем анализа существующих и перспективных потребностей граждан в лекарственных средствах и изделиях медицинского назначения, систем учета и контроля их производства, ввоза и применения, систем персонифицированного учета оказываемых услуг, внедрение технологий телемедицины. В частности, в Международной организации по стандартизации (ИСО) образован специальный технический комитет по стандартизации ТК 215 ИСО «Информатизация здоровья», состоящий из девяти рабочих групп, выполняющих работы по международной стандартизации в области информации о здоровье, жизнеспособности, охране здоровья, взаимодействия, совместимости и обмена данными между автономными информационными системами, защиты конфиденциальной медицинской информации.

В состав активных членов технического комитета входят представители от двадцати четырех стран, в том числе и России. В состав стран-наблюдателей входят шестнадцать стран мира. Секретариат ТК 215 ИСО «Информатизация здоровья» находится в Американском национальном институте стандартизации. ТК 215 ИСО в процессе разработки стандартов взаимодействует с техническими комитетами по стандартизации ИСО, такими как СТК 1 ИСО/МЭК, ТК 37 ИСО, ТК 42 ИСО, ТК 46 ИСО, ТК 76 ИСО и другими, а также с ТК 62 МЭК.

В рамках ТК 215 ИСО «Информатизация здоровья» разработаны и действуют двадцать шесть международных стандартов.

На разных стадиях разработки в настоящее время находятся еще двадцать пять проектов международных стандартов.

В начале были разработаны международные стандарты (МС), формирующие требования для таких наиболее важных аспектов рассматриваемой области стандартизации, как терминология, требования по совместимости, обмену и защите информации, требования к медицинским картам, взаимодействию систем и телемедицине.

В нашей стране в рамках ряда национальных технических комитетов по стандартизации проводились работы главным образом по формированию требований к медицинскому оборудованию, материалам и изделиям медицинского назначения.

В области информационных технологий в указанной сфере работы по стандартизации проводились эпизодически на отраслевом уровне без системного анализа и разрозненно. Учитывая большую социальную значимость эффективного применения в нашей стране информационных технологий, целесообразно активизировать работы по стандартизации информационных технологий, в частности, в области жизнеспособности и здоровья.

Предполагается развивать следующие направления стандартизации:

• формирование требований, включая требования совместимости в области информационных моделей и представления данных о состоянии здоровья;
• разработка требований к обмену сообщениями и телекоммуникации;
• формирование требований в области формализованного моделирования описания и представления концептуальных положений в области здоровья, принципов организации структуры моделей, включая терминологические и классификационные понятия с учетом различных аспектов (социальных, внешней среды, умственных, физиологических);
• формирование требований по безопасности информации в области здоровья;
• стандартизация в области информационных карт здоровья и функционально связанных с ними устройств;
• формирование требований к информационным технологиям в сфере фармацевтической и аптечной деятельности.

В настоящее время в России происходит формирование технического комитета в данной области. К первоочередным задачам развития в России работ по стандартизации в рассматриваемой области следует отнести разработку комплексной межведомственной Программы стандартизации, учитывающей международную практику с одновременным проведением работ по введению в России указанных международных стандартов в качестве национальных стандартов.

Данная программа должна включать прямое применение таких международных стандартов, как ИСО/ТС 17117:2002 и МС ИСО/ТС 18104:2002, в которых рассматриваются основные положения терминологического характера.

В стандартах МС ИСО/ТС 17090:2002, части 1, 2, 3 определяется инфраструктура системы с открытыми ключами, включая структуру и требования по сертификации.

В МС ИСО/ТО 18307:2201 определяются требования по взаимодействию и совместимости в коммуникационных системах, а в МС 1 8308:2004 — к архитектуре протоколов обмена.

В МС ИСО/ТС 18812:2003 определяются требования к интерфейсам, а в МС ИСО/ТО 21089:2004 — требования по взаимодействию между терминалами.

В МС ИСО/ТС 21667:2004 сформированы положения, касающиеся концептуальных аспектов системы показателей здоровья.

В комплексе стандартов ИСО 21549:2002, части 1, 2, 3 сформированы требования, относящиеся к ряду аспектов по созданию карт здоровья пациентов.

В МС ИСО 22857:2004 определяется ряд требований, относящихся к области защиты конфиденциальной информации.

Группа стандартов ИСО/ТО 16056, части 1, 2 и МС ИСО/ ТС 16058 относятся к нормативным документам, формирующим требования в области телемедицины и дистанционного обучения.

Учитывая вышеизложенное, представляется крайне важным активизировать работы по ускоренному созданию опережающими темпами отечественной нормативной базы в рассматриваемой области, что обеспечит решение первоочередных задач по эффективному применению современных информационных технологий в социальной сфере.

---