Статья: Изменения в специфике продажи минеральной воды в аптеках. Прошлись по воде
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Статья: Изменения в специфике продажи минеральной воды в аптеках. Прошлись по воде. https://bukva.ai/docs/statya-izmeneniya-v-spetsifike-prodazhi
(Кубрина Т., Погонцева Е.)
(«Фармацевтический вестник», 2022, № 7)
«Регуляторная гильотина» затронула не только лекарственные препараты и медицинские изделия, но и товары аптечного ассортимента. В 2021 году госорганы принимали документы, затрагивающие оборот лечебной минеральной воды. Главной особенностью регулирования минеральной воды выступает ее двойное назначение. С одной стороны, она является пищевым продуктом и регулируется межнациональными техническими регламентами, а с другой — производители заявляют о лечебных свойствах минералки.
Технические регламенты
Единый рынок пищевой продукции ЕАЭС регулируется принятыми техническими регламентами. Требования к обороту минеральной воды содержатся в Техрегламенте ТС «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011) и Техрегламенте ЕАЭС «О безопасности упакованной питьевой воды, включая природную минеральную воду» (ТР ЕАЭС 044/2017).
В июле 2021 года изменились виды минеральных вод, подлежащих обязательной государственной регистрации. Теперь аптеки должны проверять наличие свидетельства о госрегистрации только на лечебно-столовые и лечебные природные минеральные воды (п. 3 ч. 1 ст. 24 ТР ТС 021/2011).
С 1 января все показатели качества, включая показатели микробиологической, химической и радиационной безопасности лечебно-минеральной воды, регулируются ТР ЕАЭС 044/2017. Аптеки могут столкнуться с этими требованиями при проверке Роспотребнадзора. Последняя судебная практика по проведенным службой экспертизам возлагает ответственность за качество продукции в том числе и на аптеки.
Примечание. Обязательная маркировка лечебно-столовых и лечебных природных минеральных вод для аптек стартует с 1 сентября.
Целебные источники
С 1 марта вступили в силу правила пользования природными лечебными ресурсами, лечебно-оздоровительными местностями и курортами (Приказ Минздрава РФ № 558н от 31.05.2021). Документ определил, что они используются при организации лечения и профилактики заболеваний, организации отдыха населения, а также для внекурортного пользования (в т.ч. упаковки).
По новым правилам производители минеральной воды должны получить бальнеологическое заключение. В нем должны быть описаны лечебно-профилактические свойства воды, ограничения по ее применению, а также состав и место добычи природной минеральной воды. Заключение действительно в течение пяти лет, но может быть пересмотрено и раньше из-за изменения свойств или содержания минералов в источнике.
Производитель минеральной воды «Ессентуки № 4» и «Ессентуки № 17» «Холдинг Аква» также отметил важность введения в оборот термина «бальнеозаключение». Данный термин ранее применялся, но не регулировался, сообщили «ФВ» в компании.
«Бальнеозаключение содержит показания по лечебному применению минеральной воды. Влияние „Ессентуков“ на организм человека изучается уже много десятилетий, их позитивное воздействие на здоровье человека доказано сотнями исследований. Сегодня мы можем говорить о том, что все они ложатся в основу официальных медицинских назначений по применению наших вод», — сообщили в пресс-службе холдинга.
В другом ведомственном документе (Приказ Минздрава РФ № 557н от 31.05.2021) была утверждена классификация минеральных вод в зависимости от химического состава, кислотности, бальнеологических свойств и других критериев. Также в документе перечислены основные показания и противопоказания для применения минеральных вод.
Применение целебных источников допускается в комплексной терапии более 80 болезней, включая заболевания органов дыхания и пищеварения, кроветворной, эндокринной, нервной и мочеполовой систем, скелетной мускулатуры и кожи. В список противопоказаний вошло 17 состояний, в том числе острые стадии инфекционных и хронических заболеваний, опухоли, туберкулез и т.д.
Производитель «Ессентуков» не нашел принципиальных отличий в части медицинских показаний для применения минеральной воды. Представители компании указали на отсутствие необходимости в проведении дополнительных исследований продукции или на изменение ее позиционирования на рынке, в том числе в аптеках.
При организации консультирования аптекам стоит помнить об ограничениях при рекомендациях минеральных вод. Они обладают выраженным действием на организм человека и должны применяться по назначению медицинского работника и в определенной дозировке (п. 10 Приказа № 558н).
Вода с кодом
По аналогии с лекарствами на упакованную в бутылки воду должны наноситься коды для отслеживания ее оборота. Правила обязательной маркировки воды, включая природную минеральную воду, регламентируются Постановлением Правительства РФ № 841 от 31.05.2021. Учет маркированной воды должен осуществляться не в СМДЛП, а в системе «Маркировка товаров».
Производители природной минеральной воды (код ТН ВЭД 11.07.11.110) должны были запустить ее маркировку с 1 декабря 2021 года. Для остальной упакованной воды обязательная маркировка стартовала 1 марта.
Следующий этап внедрения обязательной маркировки минеральных вод затронет уже аптеки. С 1 сентября они должны фиксировать в системе сведения о розничной реализации маркированной продукции.
В «Холдинг Аква» уверены, что с внедрением маркировки рынок станет более прозрачным и более открытым для потребителя. Например, позволит разграничить оригинальную продукцию от мимикрирующих товаров. Маркировка в этом смысле должна стать своего рода шпаргалкой как для покупателя, так и для продавца или провизора, предположили представители компании.
10.03.2022