Статья. «Изменения в нормативной базе лицензирования медицинской деятельности»

(А. А. Травкин, Г. В. Акимцева)

(«Медицинское право», 2003, № 2)

ИЗМЕНЕНИЯ В НОРМАТИВНОЙ БАЗЕ ЛИЦЕНЗИРОВАНИЯ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

Авторами проанализированы основные положения действующих нормативных правовых актов, регулирующих лицензирование медицинской деятельности. Указаны важные в практическом отношении изменения, оптимизирующие процесс лицензирования.

В 2002 году в России произошли определенные изменения нормативной базы лицензирования, в т.ч. и медицинской деятельности. В феврале 2002 г. вступил в силу Федеральный закон № 128 «О лицензировании отдельных видов деятельности», почти в 3 раза уменьшивший по сравнению с ранее действовавшим одноименным Федеральным законом № 158 количество видов деятельности, подлежащих лицензированию в России. Медицинская деятельность осталась в перечне видов деятельности, подлежащих лицензированию.

Далее, Правительство Российской Федерации приняло постановление от 11 февраля 2002 г. № 135 «О лицензировании отдельных видов деятельности», передав полномочия по лицензированию медицинской деятельности от субъектов Российской Федерации Минздраву России. 4 июля 2002г. принято постановление Правительства РФ № 499 «Об утверждении Положения о лицензировании медицинской деятельности», устанавливающее пунктом 2, что лицензирование медицинской деятельности осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации или органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, которым Министерство здравоохранения Российской Федерации передало по соглашениям с ними полномочия по лицензированию указанной деятельности. Одним из условий передачи полномочий по лицензированию медицинской деятельности министр здравоохранения России определил: лицензионную комиссию в субъектах федерации возглавляет руководитель органа управления здравоохранением территории. Таким образом, идея восстановления вертикали власти обрела зримые черты и в деле лицензирования медицинской деятельности.

По состоянию на 1 декабря 2002 года функция лицензирования медицинской деятельности (за исключением ее части, отнесенной к компетенции Министерства здравоохранения Российской Федерации) на основания соглашений передана органам исполнительной власти 84 субъектов Российской Федерации.

Последнее постановление также явилось первым нормативным актом Российской Федерации, давшим определение медицинской деятельности: в соответствии с пунктом 3, «Медицинская деятельность включает выполнение медицинских услуг и работ по оказанию доврачебной, скорой и неотложной, амбулаторно-поликлинической, санаторно-курортной, стационарной (в том числе дорогостоящей специализированной) медицинской помощи по соответствующим медицинским специальностям, включая проведение профилактических медицинских, диагностических и лечебных мероприятий и медицинских экспертиз, применение методов традиционной медицины, а также заготовку органов и тканей в медицинских целях». В отношении данного определения можно дискутировать, но его наличие, несомненно, лучше ранее существовавшего вакуума в этом отношении.

Минздрав России, издав во исполнение вышеназванных Федерального закона и постановлений Правительства приказ от 26 июля 2002 г. № 238 «Об организации лицензирования медицинской деятельности», утвердил положение и состав Центральной комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности и взял на себя функцию лицензирования юридических лиц, осуществляющих медицинскую деятельность и находящихся в ведении федеральных органов исполнительной власти, Российской академии наук и отраслевых академий наук, а также следующих работ и услуг независимо от организационно-правовой формы и подчиненности соискателя лицензии: судебно-медицинская экспертиза, работы и услуги по судебно-психиатрической экспертизе и экспертизе медицинской безопасности на водном, воздушном, железнодорожном транспорте.

Кроме того, приказ утвердил перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию по разделам, в соответствии с утвержденным Правительством России определением медицинской деятельности. Имеют место определенные изменения по сравнению с ранее действовавшим перечнем. Руководителям юридических лиц и индивидуальным предпринимателям, осуществляющим медицинскую деятельность, необходимо внимательно изучить перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 26 июля 2002 г. № 238.

Вышеперечисленные нормативные акты изменили и порядок лицензирования в случае, если лицензиат осуществляет медицинскую деятельность на территории нескольких субъектов Российской Федерации и при этом не находится в ведении федеральных органов исполнительной власти, российской академии наук и отраслевых академий наук. Ранее лицензия, выданная лицензирующим органом одного субъекта Российской Федерации, на территории других субъектов Российской Федерации регистрировалась, и пакеты документов, подтверждающих соответствие соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям и условиям для осуществления медицинской деятельности в нескольких субъектах Российской Федерации формировались и предоставлялись в лицензирующие органы по территориальному признаку.

В соответствии с действующим законодательством (статья 7 ФЗ-128) деятельность, на осуществление которой лицензия предоставлена лицензирующим органом субъекта Российской Федерации, может осуществляться на территориях иных субъектов Российской Федерации при условии уведомления лицензиатом лицензирующих органов соответствующих субъектов Российской Федерации в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. К настоящему времени этот порядок Правительством РФ установлен. В соответствии с пунктами 5 и 11 постановления Правительства РФ от 4 июля 2002 г. № 499 соискатель лицензии при предоставлении в лицензирующий орган документов указывает в заявлении места нахождения его территориально обособленных подразделений и объектов, используемых для осуществления лицензируемой деятельности, а лицензирующий орган в этих случаях одновременно с лицензией выдает заверенные им копии по числу указанных подразделений и объектов. Таким образом, в настоящее время соискатель лицензии, осуществляя медицинскую деятельность в нескольких территориях, весь пакет документов для принятия решения о предоставлении лицензии направляет в лицензирующий орган по месту его нахождения. Далее лицензиат, получив лицензию на медицинскую деятельность и ее заверенные копии, в соответствии с пунктом 5 постановления Правительства РФ от 11 февраля 2002 г. № 135, обязан предварительно уведомить в письменной форме лицензирующий орган соответствующих субъектов Российской Федерации о намерении осуществлять лицензируемую деятельность на территории этих субъектов Российской Федерации, указав определенные этим же постановлением сведения. И если в процессе осуществления лицензиатом медицинской деятельности принимается решение о приостановлении действия лицензии или об аннулировании лицензии, то эта деятельность должна быть приостановлена или прекращена во всех подразделениях и объектах на территории всех субъектов Российской Федерации.

Резюмируя вышеизложенное, необходимо отметить, что в 2002 г. произошли изменения нормативной базы лицензирования медицинской деятельностью.

1. В Российской Федерации сформирована двухуровневая система органов, осуществляющих лицензирование медицинской деятельности: Центральная комиссия Министерства здравоохранения Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности и комиссии по лицензированию медицинской деятельности при органах управления здравоохранением субъектов Российской федерации. Функции по лицензированию медицинской деятельности между ними четко разделены в зависимости от подчиненности соискателей лицензии и осуществляемых ими медицинских работ и услуг.

2. Перечень видов медицинской деятельности, подлежащих лицензированию, приведен в соответствие с принятым определением понятия «медицинская деятельность».

3. При осуществлении медицинской деятельности на территории нескольких субъектов Российской Федерации установлен порядок предварительного уведомления лицензирующих органов соответствующих субъектов РФ.

---