Статья: Изменения в Гражданском кодексе установят новый порядок оспаривания дополнительных патентов. Практику в норму

(Грошева М.)

(«Фармацевтический вестник», 2022, № 23)

«Фармацевтический вестник», 2022, № 23

Президент подписал Закон, который регламентирует порядок оспаривания дополнительных патентов. Согласно действующим правилам оспорить дополнительный патент на основании нарушения условий его выдачи могут только заинтересованные лица и в течение трех месяцев. Принятые изменения снимут эти ограничения. Фактически суд уже установил такую практику, но теперь она будет закреплена нормативно.

Президент Владимир Путин подписал Закон с поправками в ч. 4 Гражданского кодекса, которые меняют порядок оспаривания дополнительных патентов на изобретения. Изменения вносятся в п. 5 ст. 1363.

Дополнительный патент выдается в случае продления срока действия основного патента. Согласно п. 2 ст. 1363 ГК патент на изобретение, относящийся к лекарственному средству, пестициду или агрохимикату, может быть продлен по заявлению патентообладателя не более чем на пять лет. Такое заявление можно подать в том случае, если с даты подачи заявки на выдачу патента до дня получения первого разрешения на применение прошло также более пяти лет.

При этом дополнительный патент содержит неполную документацию. Согласно ГК он включает «формулу, содержащую совокупность признаков запатентованного изобретения, характеризующую продукт».

Законопроект был внесен в Госдуму в апреле.

Текущая редакция ГК не учитывает возможности оспаривания дополнительных патентов, а также то, что в отношении их установлены специальные условия выдачи, говорится в пояснительной записке к законопроекту. Это свидетельствует о пробеле в законодательном регулировании.

Согласно действующей редакции Кодекса, чтобы оспорить дополнительный патент по специальным основаниям, то есть связанным с процедурой выдачи такого патента и условиями, содержащимися в ст. 1363 ГК, заявление необходимо подать в течение трех месяцев с момента его выдачи, пояснил «ФВ» патентный поверенный Алексей Михайлов. Этот срок закреплен в порядке оспаривания ненормативного правового акта (ч. 4 ст. 198 Арбитражного процессуального кодекса).

Примечание. Специальные основания для оспаривания закреплены в п. 2 ст. 1363 Гражданского кодекса. Он устанавливает порядок продления основного патента и выдачу дополнительного.

По обычным основаниям (например, несоответствие условиям патентоспособности «новизна», изобретательский уровень и др.) дополнительный патент, как и основной, всегда можно было оспорить без такого ограничения по срокам.

Еще один вопрос, который решает законопроект, касается заинтересованности заявителя, решившего оспорить патент. Сейчас дополнительный патент по специальным основаниям может оспорить только заинтересованное лицо, причем необходимы весомые доказательства наличия такой заинтересованности (например, подготовка к регистрации воспроизведенного лекарственного средства).

Законопроект, судя по всему, снимет такие ограничения, поэтому оспорить дополнительный патент смогут любые лица и в течение всего срока действия патента. Заинтересованность придется доказывать лишь при оспаривании патента по окончании срока его действия, как предусмотрено и сейчас, уточнил Михайлов.

Узаконить практику

Фактически законопроект нормативно закрепляет позицию Суда по интеллектуальным правам в деле компании «Герофарм» против Novo Nordisk AS, следует из пояснительной записки. Хотя желающие могли и ранее оспаривать дополнительный патент со ссылкой на эту позицию, указал Михайлов.

Речь идет о деле, в котором «Герофарм» пытался оспорить решение Федеральной службы по интеллектуальной собственности, продлившей срок действия патента компании Novo Nordisk A/S № 2352581, который защищает инсулин деглудек. Действие патента должно было закончиться в 2024 году, но его продлили до 2028 года.

Согласно материалам дела «Герофарм» указывал, что Роспатент принял решение о продлении срока действия патента при отсутствии необходимых документов, чем нарушил установленную процедуру и вышел за пределы своих полномочий.

Суд тогда не удовлетворил возражение «Герофарма», но обозначил пробел в законодательстве и определил возможность оспаривания дополнительного патента в те же сроки, что и оспаривание патента по обычным основаниям (то есть за пределами трехмесячного срока) путем предъявления иска патентообладателю (а не Роспатенту, как было раньше).

Примечание. «Президиум суда на основании анализа действующего законодательства пришел к выводу, что правовая охрана в отношении продукта, продленная в нарушение условий абзаца первого пункта 2 статьи 1363 ГК РФ, может быть оспорена и по аналогии закона также подлежат применению пункт 1 статьи 6 и подпункт 1 пункта 1 статьи 1398 ГК РФ», — говорится в материалах дела. Пункт 2 статьи 1363 ГК РФ устанавливает порядок продления основного патента и выдачу дополнительного.

М. Грошева

06.10.2022

---