Статья. «Изменения ценообразования: последствия для фармрынка»

(Р.Шевченко)

(«Фармацевтическое обозрение», 2009, № 11)

Это заседание РАФМ было как никогда многолюдным и оживленным. Его участники собрались за «круглым столом», чтобы обсудить самые волнующие на сегодняшний день вопросы, суть которых отражена в теме заседания — «Ценообразование на ЖНВЛС. Новые регуляторные изменения в системе ценообразования на лекарственные средства: последствия для фармацевтического рынка». Мероприятие организовала и провела Российская ассоциация фармацевтического маркетинга.

Приглашенным экспертам и гостям предложили выразить свое мнение по проблемам, которые могут возникнуть при реализации постановления Правительства РФ от 8 августа 2009 г. № 654 «О совершенствовании государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства», а также в случае принятия проекта Федерального закона от 8 июля 2009 г. «Об обращении лекарственных средств».

Как сказал сопредседатель Координационного совета РАФМ, генеральный директор компании «Комкон-Фарма» Олег Фельдман, в условиях происходящего в стране переформатирования рынка, реформирования системы здравоохранения, когда регуляторными органами готовится одновременно несколько важных документов по реформе здравоохранения, развитию Фарминдустрии и лекарственному обеспечению, которые должны лечь в основу рынка и всей системы здравоохранения в стране на многие годы, встает вопрос о необходимости объединения усилий всего фармацевтического рынка для решения ряда актуальных вопросов.

«Эти проблемы достаточно сложны, поскольку лежат в области фармакоэкономических, финансовых расчетов. Менее всего хотелось бы, чтобы решения принимались неким волюнтаристическим путем, были далеки от реальной практики и фактически ломали сложившуюся систему, пусть и несовершенную. Вместе с тем у меня создается впечатление, что функционального диалога между фармсообществом и регуляторными органами нет», — сказал он, пояснив, что имеет в виду не отстаивание интересов той или иной группы, а представление функционального всеобъемлющего решения для регуляторных структур, налаживание диалога.

Оценивая регуляторные инициативы, генеральный директор компании «ЦМИ „Фармэксперт“, член Координационного совета РАФМ Николай Демидов назвал в числе наиболее вероятных последствий нового ценового регулирования следующие: изменение приоритетных финансовых схем работы в товаропроводящей цепи; сокращение числа торговых марок, относящихся к списку ЖНВЛС; периодическое возникновение дефектуры по позициям отдельных производителей; возрастание административного давления; оптимизация бюджетов продвижения ЖНВЛС; передел рынка дистрибьюторов — конкуренция организационно-финансовых моделей; обострение противоречий между участниками товаропроводящей цепи.»

По мысли аналитика, к среднеевропейскому уровню потребления ЛС Россию могут привести следующие действия: изменение структуры потребления; выравнивание цены условной упаковки Rx (рецептурного) препарата с европейским уровнем; изменение принципов медицинского обслуживания; внедрение страховых принципов в лекарственном обеспечении для широкого круга населения; ценовое регулирование. При таком раскладе параметры рынка в 2019 году могли бы быть следующими: уровень потребления — 18000 руб. в год (в ценах 2009 года), стоимость средней упаковки — 1150 руб., количество рецептов больше в 2 раза, доля потребления традиционного ассортимента в 4 раза меньше, 50 процентов рынка — страховой сектор.

Цены на ЖНВЛС пытались регулировать с 90-х годов, однако все предыдущие постановления практически не выполнялись, нынешнее также носит скорее декларативный характер, считает директор по исследованиям компании DSM Group, член ревизионной комиссии РАФМ Сергей Шуляк. «Законы рынка практически одинаковы, что в лекарственном обеспечении, что в продуктовом ритейле. И если госрегулирование не работает в одном сегменте, то вряд ли оно будет работать в другом. Чудес не будет», — полагает он.

На аптечном рынке продажи ЖНВЛС составляют почти четверть оборота аптек. Как повлияет регулирование наценки на розничный рынок? Произойдет ли крах ритейла? Отвечая на эти вопросы, аналитик заметил, что во многих регионах и сейчас есть наценка не только на ЖНВЛС, но и на весь спектр лекарственных препаратов. При этом аптеки выживают не только на непосредственной и открытой наценке на препараты, есть схемы взаимодействия с дистрибьюторами и производителями. Механизмы преодоления ограничений существовали, и в случае ввода более жестких наценок опытные люди найдут каналы и способы, чтобы существовать и не разориться. По словам Сергея Шуляка, наценка может привести к тому, что если сейчас даже на ЖНВЛС есть дифференциация (на более дорогие препараты — более низкая наценка), аптеки будут делать максимальную наценку и на дорогостой, и на дешевые препараты, чтобы выровнять положение и выручить деньги, которые им помогут работать. «От перемены мест слагаемых сумма не меняется, — сказал эксперт. — У определенного бизнеса есть своя рентабельность и желание получить конкретные деньги на выходе. Если где-то что-то убавится, в другом месте прибавится, и эти издержки лягут на плечи потребителей. Бизнес между собой разберется, кто кому сколько должен. Не думаю, что произойдет какая-то революция, все договорятся. Какие-то аптеки могут закрыться, другие почувствуют прилив сил и у них наступит процветание. Но никаких критических изменений в секторе ритейла не произойдет».

Независимый эксперт Елена Неволина не разделила эти оптимистические прогнозы: «Мы, к сожалению, не так полны оптимизма в этой ситуации, потому что в 65 регионах регулируется наценка на все. Это не нововведение, цены на ЖНВЛС регулируются с 1996 года, и аптеки, пожалуй, единственные, кто это положение соблюдает именно с того года. Если бы только на ЖНВЛС, мы бы еще справились. Но в 1996 году кто-то решил, что список должен называться „ЖНВЛС и изделия медицинского назначения“. И сегодня во многих регионах это название документа воспринято буквально, в результате там регулируются цены на все изделия медицинского назначения».

По мнению Елены Неволиной, после нововведений большое количество аптек будет вынуждено закрыться из-за нерентабельности. Еще больше может усложнить ситуацию решение оставить в действии постановление Правительства РФ № 239, которым субъектам Федерации дано право расширять список регулируемых наценок и на другие ЛС.

Вызов, с которым сейчас сталкивается фармацевтическое сообщество, возможно, самый серьезный за последние годы, и последствия участники рынка, видимо, будут переживать во всех сегментах, выразил мнение исполнительный директор Ассоциации международных фармацевтических производителей (AIPM) Владимир Шипков.

«Если обозначенная постановлением норма регулирования ценообразования будет введена в норму закона, степень напряженности и угрозы станет значительно выше. Именно поэтому мы должны более активно вести себя, каждый на своих уровнях, в пределах своей компетенции и возможностей, выражая озабоченность», — обратился он к участникам заседания.

По его словам, государство в течение нескольких лет побуждало международные фармацевтические компании идти на прямые инвестиции в РФ. «Казалось бы, сумма инвестиций в 1 млрд. евро, продекларированная публично, достаточно серьезный повод для того, чтобы нас услышали. Но складывается иная ситуация. Сейчас мы получаем сигналы о том, что, к сожалению, для Российского государства дальнейшее инвестирование в российскую экономику не очень востребовано. Нам дают понять, что надо пересматривать условия нашего функционирования и возвращаться на 10-15 лет назад, когда были другие условиях работы. Но вряд ли дистрибьюторы федерального уровня смогут пользоваться такими ресурсами в предложенном количестве, не изменяя конечную цену ЛС для потребителя».

«Международные фармацевтические производители в этой ситуации, по-видимому, выживут, — сказал В.Шипков далее. — Но если какое-то звено начнет проседать, это не станет хорошим сигналом для фармрынка и вряд ли благоприятно скажется на обществе, инвестиционном климате, развитии отечественной фармы».

По его словам, представители международной фармацевтической индустрии в России готовы принять меры государственного контроля и регулирования в том случае, когда государство реализует политику возмещения стоимости лекарств через различные схемы. «Но нынешняя ситуация настолько оригинальная, что трудно найти аналогию в мире», — заключил Владимир Шипков.

Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев назвал государственные инициативы «мышеловкой, причем без сыра», а ситуацию сравнил с известным выражением: «Хотели как лучше, а получили как всегда». «Постановление не очень удачно, потому что поставленные цели — снижение цены ЛС — просто не будут достигнуты. Возможны два варианта выполнения постановления: либеральный — рынок приспособится, изыщет подходы для компенсации потерь; диктаторский — получим дефицит лекарств, дефектуру. Ляп начнет влиять на авторитет руководства страны».

Выражая позицию отечественных производителей, он сказал, что прежде всего их беспокоит методика определения отпускной цены производителя. Работая со Службой по тарифам и Росздравнадзором, представители АРФП пытаются прийти к единому знаменателю, но пока это не удается сделать из-за разности структур и стратегий самих производственных компаний. Это чисто производственные компании, которые не занимаются продвижением товаров, работают по контракту; производители дженериков, которые имеют команду продвижения и, соответственно, должны заложить в цену лекарства и стоимость продвижения препаратов; компании, которые переходят на инновационное производство. Для последних, по мнению Виктора Дмитриева, в обсуждаемых документах содержатся большие угрозы. В случае жесткого закручивания гаек по обоснованию цены им придется, как минимум, последнюю стадию деятельности выносить за рубеж.

Через методики определения отпускной цены производителя важно максимально снизить возможные потери и делегировать возможные потери, сказал он, заметив, что со стороны Службы по тарифам и Росздравнадзора все же имеется понимание рисков и непродуманности постановления.

«В результате реализации обсуждаемых документов мы получим тупиковую ситуацию. Методики обоснования цены и прочее — это чисто административный метод, который приведет только к повышению уровня коррупции либо насильственному пригибанию всех компаний. Более того, для этого создаются дополнительные структуры, выделяются бюджетные деньги, — сказал исполнительный директор Союза профессиональных фармацевтических организаций Геннадий Ширшов. — Пострадает не только бюджет, но и пациент, потребитель и т.д. В мире есть устоявшиеся системы обеспечения населения качественным медицинским обслуживанием и лекарствами, нужно вводить такие схемы и в России, пусть сначала и на скудном пайке. А та система, которая сейчас предлагается, не только от бедности, но и на потребу дня, долго не проживет. Но за это время возникнут огромные риски для всего фармсообщества, для всего рынка. Потому что система взаимодействия между участниками будет трещать по швам, возникнут неизбежные конфликты, которые налицо уже сейчас — идет насильственное подогревание вопроса о разности интересов между дистрибьюторами и производителями. Каждый из участников будет отстаивать собственные интересы, потому что все работают на коммерческом рынке. И здесь кроется самый большой риск: если будут убытки, то рынок не досчитается многих игроков. Получается, что государство, вместо того, чтобы выработать комплекс мер по стимулированию и развитию фармрынка, вводит драконовские меры, которые убьют все и вся».

Геннадий Ширшов призвал воспользоваться моментом и, во что бы то ни стало, совместно довести согласованную позицию до мнения первых лиц государства. «Не все ведомства поддерживают принятое постановление, поэтому есть надежда, что можно что-то поменять», — сказал он.

Участники фармрынка получают сигналы, а государство — другие: народ недоволен ростом цен. Поэтому принятие постановления стало, в известной мере, вынужденным шагом, считает председатель совета директоров ООО «Фармацевтические терминалы», директор Института прикладных инновационных решений Андрей Младенцев. «Весь вопрос в том, что невозможно понять, какие цены брать за основу, — сказал он. — Потому что цена от производителя и от производителя как импортера — это принципиально разные по своей природе цены. Невозможно избежать противоречия, если оставить эти разные цифры как базу для расчета. Государство сегодня не готово к фундаментальным изменениям. Пока не будут выявлены противоречия, не будет коренных преобразований. Единственный шанс — повысить активность общественных организаций и работать с государственными органами».

Он призвал участников «круглого стола» изменить формулировки типа «Они там наверху»: «Пока мы не поймем, что государство от нас хочет, мы не сможем ничего объяснить тем, кто наверху. Мы должны понять, что мы единая команда. Сообщество должно и может это сделать. Оно сделает это, когда уровень мотивации обеих сторон повысится до критичного».

Выход постановления является для отрасли трагической случайностью, построенной, тем не менее, на определенных закономерностях, высказал свою точку зрения независимый эксперт, председатель редакционного совета газеты «Фармацевтический вестник», сопредседатель координационного совета РАФМ Юрий Крестинский. Причины появления документа он видит в следующем: «Был в правительстве анализ потребительских отраслей. Среди них выделены те, где наибольший прирост цен — именно из-за тотальной зависимости отечественного потребления лекарств от их импортного производства. На это в свое время обратили внимание президент и премьер страны, и они высказывались о фармрынке в несколько эмоциональной форме, но, к сожалению, не получили от отрасли никакого ответа. Надо признать, что все, что творится в сфере нормотворчества, происходит на фоне тотального молчания со стороны фармсообщества. Есть письма, но нет ни одной публичной позиции, пресс-конференции, „круглого стола“, которые бы были выстроены с целью донести консолидированную позицию специалистов до государства».

Впрочем, вспомнил Юрий Крестинский старую присказку, строгость законодательных и нормативных актов в России компенсируется необязательностью их выполнения. Есть надежда, что в данном случае произойдет то же самое. «Постановление наделало много шума, но давайте не забывать, что существует один из базовых законов РФ, разграничивающий полномочия федерального центра и субъектов РФ, по которому определение наценок и ценообразования — это прерогатива субъектов РФ. Поэтому многое на сегодняшний день зависит от регионов», — сказал он.

По мнению Юрия Крестинского, в условиях России единственное регулирование, которое может работать, это не отслеживание цен как таковых, а создание адекватных систем возмещения.

Резюмируя прозвучавшие в ходе заседания высказывания, Олег Фельдман призвал собравшихся не ограничиваться «выпусканием пара», а объединиться и выработать публичную консолидированную позицию, которая может быть донесена до государственных регуляторных органов.

---