Статья: Изменения правил закупок в сфере здравоохранения

(Лобанова О.Л.)

(«Советник в сфере здравоохранения», 2020, № 7)

Обеспечение граждан необходимыми лекарственными препаратами и медицинскими изделиями — это одна из первостепенных задач, особенно в условиях сложной эпидемиологической обстановке. Поэтому учреждениям здравоохранения необходимо постоянно быть в курсе законодательных новелл. Рассмотрим, что изменилось в правилах закупок в сфере здравоохранения за последнее время.

Прямые закупки

В закупочном законодательстве действует приоритет в пользу конкурентных закупок, но при этом проведение таких процедур имеет ряд существенных недостатков, и прежде всего речь идет о длительности закупочного цикла. Поэтому в отдельных случаях становится актуальным вопрос о заключении прямых контрактов, основания для которых предусмотрены частью 1 статьи 93 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ о контрактной системе (далее — Закон № 44-ФЗ).

В частности, речь идет о закупках, в которых единственный поставщик определяется либо указом или распоряжением Президента Российской Федерации, либо в случаях, установленных поручениями Президента РФ, у поставщика (подрядчика, исполнителя), определенного постановлением или распоряжением Правительства РФ (п. 2 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ).

Например, в целях проведения профилактических прививок, включенных в национальный календарь профилактических прививок, Распоряжением Правительства РФ от 12.05.2020 № 1257-р (далее — Распоряжение № 1257-р) определено, что акционерное общество «Национальная иммунобиологическая компания» является единственным поставщиком иммунобиологических лекарственных препаратов, производство которых осуществляется на всех стадиях технологического процесса на территории РФ.

Предельный срок, на который допускается заключение контрактов на поставку профилактических прививок, — 31 декабря 2021 года.

Национальный режим

В настоящее время действует целый пакет нормативных актов, которыми либо установлен запрет на закупку иностранных товаров, либо определены условия допуска товаров, происходящих из иностранных государств. С учетом правоприменительной практики, а также изменения рыночной ситуации и государственной политики по защите экономических интересов России такие акты периодически подлежат корректировке. В сфере здравоохранения вопросы импортозамещения всегда стоят остро, так как от этого зависит здоровье граждан.

Напомним: Постановлением Правительства РФ от 30.11.2015 № 1289 определены ограничения и условия допуска происходящих из иностранных государств лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Временно (до 31 декабря 2021 года) из-под действия указанного Постановления исключен такой препарат, как Винкристин (Постановление Правительства РФ от 28.09.2020 № 1550). Данный препарат предназначен для лечения детей, больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей, поэтому данный препарат в настоящее время допущен к госзакупкам без ограничений. Входящий в Перечень ЖНВЛП Винкристин, как и все препараты этого списка, которые производятся за рубежом, не участвует в аукционах, если есть аналогичные предложения хотя бы от двух производителей из стран ЕАЭС.

Обоснование НМЦК

Обоснование начальной (максимальной) цены контракта (далее — НМЦК) — это обязательная процедура, подтверждающая объем финансового обеспечения закупки. Напомним: положениями ч. 22 ст. 22 Закона № 44-ФЗ, с одной стороны, определены базовые положения в части обоснования НМЦК, а с другой стороны, ряд федеральных ведомств имеет право на разработку своих методических рекомендаций по обоснованию НМЦК, специфичных для конкретной сферы деятельности. В настоящее время ряд федеральных органов обладает полномочиями по установлению порядка обоснования НМЦК, такие как ФАС, Минтранспорт, Минстрой, Минздрав России и Росгвардия.

Минздрав России является одним из «активных» методологов, который периодически пересматривает и корректирует порядок обоснования НМЦК по профилю деятельности ведомства. Например, с 27 апреля 2020 года совместным Приказом от 10.03.2020 Минздрава России № 154н и Минпромторга России № 749 скорректированы правила расчета НМЦК на поставку одноразовых медизделий из поливинилхлорида (ПВХ). В частности, внесены изменения в п. 4 Методики расчета НМЦК на поставку медизделий одноразового применения из ПВХ (утв. совместным Приказом от 04.10.2017 Минздрава России № 759н, Минпромторга России № 3450) в части расчета коэффициента и показателя локализации: теперь поставщиком может быть любое лицо, предложившее изделия организаций, которые осуществляют локализацию собственного производства.

Обратите внимание: в соответствии с Методикой расчета НМЦК Аналитическим центром при Правительстве Российской Федерации ежегодно до 1 ноября рассчитывается средневзвешенная цена, используемая для обоснования НМЦК, по состоянию на соответствующий расчетный период. В настоящее время для обоснования НМЦК используются средневзвешенные цены, рассчитанные до 01.11.2019. И этот факт вызывает ряд практических сложностей в работе заказчиков. Например, в связи с изменяющейся рыночной ситуацией, в том числе ростом курсов валют, рыночные цены на закупаемые медицинские изделия в ряде случаев превышают цену, определяемую заказчиком в соответствии с Методикой, что становится причиной признания закупок несостоявшимися в связи с отсутствием у участников закупки возможности подать заявки с предложением о цене ниже рыночной. То есть информация о средневзвешенных ценах 2019 года на текущую дату не отражает реальную рыночную ситуацию, и фактически это все приводит к срыву закупок социально значимых медицинских изделий, используемых в ежедневной работе медицинских учреждений, и невозможности обеспечения их бесперебойного функционирования.

ФАС, как закупочный контролер, разрешает в сложившейся ситуации при проведении повторных процедур использовать не ведомственные методики обоснования НМЦК, а общие положения, предусмотренные статьей 22 Закона № 44-ФЗ, то есть рассчитывать НМЦК исходя из рыночной цены медицинских изделий (см. письмо ФАС России от 28.09.2020 ИА/83689/20 «По вопросу осуществления закупок медицинских изделий одноразового применения (использования) из поливинилхлоридных пластиков»).

С 31 августа действует Приказ Минздрава России от 15.05.2020 № 450н (далее — Приказ 450н), который установил порядок определения НМЦК <1> при осуществлении закупок. В зависимости от вида медизделия используются метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка), тарифный метод или средневзвешенная цена, рассчитанная на основе данных реестра контрактов.

---

<1> Цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара (работы, услуги).

Например, метод сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) применяется:

• при закупке технических средств реабилитации, которые входят в перечень, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2005 № 2347-р;
• при расчете цены за единицу медизделия, расходного материала, услуги по техобслуживанию медизделия на период гарантийного срока;
• при закупке у единственного поставщика по пунктам 3, 6, 9, 11, 12, 35, 40, 41, 46 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ.

А при расчете средневзвешенной цены заказчики должны использовать информацию из реестра контрактов, подтверждающую исполнение участниками в течение 3 лет до даты подачи заявки на участие в закупке трех контрактов, исполненных без применения неустоек. Приоритет необходимо отдавать контрактам, исполненным на территории субъекта РФ заказчика или сопредельных с ним.

Полезным для заказчиков с точки зрения порядка работы с реестром контрактов является письмо Минфина России от 24.09.2020 № 24-01-08/83790. В частности, при обосновании НМЦК на поставку медицинских изделий в соответствии с Приказом № 450н используется информация из реестра контрактов, которые исполнены участником (без учета правопреемства), в течение 3 лет до даты подачи заявки на участие в закупке 3 контрактов, исполненных без применения к такому участнику неустоек (штрафов, пеней). По мнению Минфина России, в целях применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка) допускается использование информации о контракте, имеющем статус «Исполнение прекращено», как об «исполненном», при условии отсутствия в отношении такого контракта неустойки (штрафа, пени) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, предусмотренных этим контрактом.

Примечание. Изменения в Порядок формирования информации для ведения реестра контрактов

Приказом Минфина России от 20.07.2020 № 144н предусмотрено отражение сведений о списании неустойки, начисленной поставщику (подрядчику, исполнителю) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением в 2020 году обязательств, предусмотренных контрактом.

В соответствии с Приказом № 450н при расчете средневзвешенной цены в расчет принимаются только контракты, заключенные по результатам конкурентных способов определения поставщиков (подрядчиков, исполнителей) или с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) по основаниям, предусмотренным частью 1 статьи 93 Закона № 44-ФЗ, на поставку идентичных товаров, работ, услуг с учетом сопоставимых с условиями планируемой закупки коммерческих и (или) финансовых условий поставок товаров, выполнения работ, оказания услуг, которые исполнены и по которым не взыскивались неустойки (штрафы, пени) в связи с неисполнением или ненадлежащим исполнением обязательств, предусмотренных этими контрактами.

Описание лекарственных препаратов

С 8 сентября 2020 года изменились правила описания лекарственных препаратов для медицинского применения, которые ранее были утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380.

В частности, Постановлением Правительства РФ от 04.09.2020 № 1357 утверждены правила использования информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах для медицинского применения и дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, а также о внесении изменения в особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения.

В частности, при описании лекарственных препаратов, не включенных в перечень лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, в документации о закупке используется информация о взаимозаменяемости лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащаяся в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов, размещенном на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети Интернет.

Нововведение не относится к препаратам из перечня лекарственных средств, которые приобретаются в соответствии с их торговыми наименованиями. Напомним: правила формирования перечня лекарственных средств, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, утверждены Постановлением Правительства РФ от 28.11.2013 № 1086 (в редакции Постановления Правительства РФ от 30.06.2020 № 965).

Подписано в печать

21.10.2020

---