Медицинская деятельность является лицензируемой. Если лечебное учреждение не соблюдает лицензионные требования и условия, то на организацию может быть наложен штраф. В статье рассмотрено нарушение, вынесенное на рассмотрение Верховного Суда РФ (см. Постановление от 05.02.2020 N 86-АД20-1).
**Суть спора**
В территориальный орган Росздравнадзора по субъекту РФ обратился пациент, которому государственное бюджетное учреждение здравоохранения отказало в обеспечении жизненно важными лекарственными препаратами. В ходе проверки было установлено, что гражданин является инвалидом I группы и за ним сохраняется право на дополнительное лекарственное обеспечение в связи с онкологическим заболеванием. Врачебная комиссия назначила лекарственный препарат, которым пациент обеспечен не был.
В судебном заседании представитель ГБУЗ просила прекратить дело об административном правонарушении в отношении больницы из-за отсутствия состава правонарушения, поскольку больница не является фармацевтической организацией, способной приобрести лекарственный препарат в соответствии с Порядком предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 29.12.2004 N 328.
**Решение суда**
Выслушав объяснения, исследовав материалы дела, Верховный Суд указал, что в силу п. 46 ч. 1 ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" медицинская деятельность (за исключением деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") подлежит лицензированию.
Положение о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 N 291 (далее - Положение N 291).
В соответствии с п. 6 Положения N 291 под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом требований, установленных пп. "а" п. 5 этого Положения, повлекшее за собой последствия, предусмотренные ч. 11 ст. 19 Федерального закона N 99-ФЗ, в том числе возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.
Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также соблюдение порядков оказания медицинской помощи (пп. "а" п. 5 Положения N 291).
Примечание. Приказом Минздрава России от 15.11.2012 N 923н утвержден Порядок оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия".
В силу п. 8 данного Порядка при наличии медицинских показаний для лечения пациента врачом-специалистом по профилю его заболевания врач-терапевт участковый (врач-терапевт участковый цехового врачебного участка, врач общей практики (семейный врач)) осуществляет наблюдение за клиническим состоянием пациента, его лечение в соответствии с рекомендациями врача-специалиста по профилю заболевания.
Пунктом 6 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" установлено, что первичная медико-санитарная помощь организуется по территориально-участковому принципу в соответствии с Положением об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению, утвержденным Приказом Минздравсоцразвития России от 15.05.2012 N 543н.
Согласно пп. "а" п. 4 указанного Положения первичная медико-санитарная помощь в медицинских организациях может оказываться населению в качестве бесплатной - в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам РФ медицинской помощи за счет средств ОМС и средств соответствующих бюджетов, а также в иных случаях, установленных законодательством РФ.
При этом в силу п. 11 Приложения 1 к Положению об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению основными задачами поликлиники являются организация дополнительной бесплатной медицинской помощи, в том числе обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных категорий граждан.
В целях обеспечения конституционных прав граждан РФ на бесплатное оказание медицинской помощи Постановлением Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 была утверждена Программа государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов.
Программой предусмотрено обеспечение граждан за счет бюджетных ассигнований бюджетов субъектов РФ:
- зарегистрированными в установленном порядке на территории РФ лекарственными препаратами для лечения заболеваний, включенных в Перечень жизнеугрожающих и хронических прогрессирующих редких (орфанных) заболеваний, приводящих к сокращению продолжительности жизни граждан или к их инвалидности;
- лекарственными препаратами в соответствии с Перечнем групп населения и категорий заболеваний, при амбулаторном лечении которых лекарственные препараты и медицинские изделия в соответствии с законодательством РФ отпускаются бесплатно по рецептам врачей.
Частью 2 ст. 80 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" определено, что при оказании гражданам в рамках госпрограммы первичной медико-санитарной помощи они обеспечиваются лекарственными препаратами для медицинского применения, включенными в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
В целях своевременного обеспечения граждан, имеющих право на меры социальной поддержки, лекарственными препаратами и изделиями медицинского назначения при оказании амбулаторно-поликлинической медицинской помощи издан нормативный акт по субъекту РФ. Из его положений следует, что учреждения здравоохранения в пределах лимитов бюджетных обязательств и объемов субсидий на иные цели осуществляют в установленном законодательством порядке подготовку документов, необходимых для проведения закупок, и направляют их уполномоченному органу субъекта РФ, который обладает полномочиями на определение поставщиков в целях своевременного заключения гражданско-правовых договоров на поставку товаров.
Из материалов дела, рассмотренного в Постановлении ВС РФ N 86-АД20-1, следовало, что лекарственный препарат, назначенный пациенту, был включен в Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2019 год, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 10.12.2018 N 2738-р. Однако с марта по май 2019 года гражданин не был обеспечен учреждением этим жизненно необходимым лекарственным препаратом.
Такое нарушение требований пп. "а" п. 5 Положения N 291, повлекшее возникновение угрозы причинения вреда жизни и здоровью пациента, выразившееся в неоказании ему медицинской помощи в соответствии с п. 6, 8 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия" (необеспечение жизненно необходимым и важнейшим лекарственным препаратом), являлось грубым нарушением лицензионных требований.
В связи с этим по данному факту должностным лицом территориального органа Росздравнадзора в отношении учреждения был составлен протокол об административном правонарушении, предусмотренном ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ.
В соответствии с ч. 2 ст. 2.1 КоАП РФ юридическое лицо признается виновным в совершении административного правонарушения, если будет установлено, что у него имелась возможность для соблюдения правил и норм, за нарушение которых КоАП РФ или законами субъекта РФ предусмотрена административная ответственность, но не были приняты все зависящие от него меры по их соблюдению.
Суд указал, что учреждение не приняло все зависящие от него меры по соблюдению установленных требований, поэтому было правомерно привлечено к административной ответственности.
* * *
В заключение отметим, что в силу ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ осуществление не связанной с извлечением прибыли деятельности с грубым нарушением лицензионных требований и условий влечет административный штраф:
- для должностных лиц - от 20 000 до 30 000 руб.;
- для юридических лиц - от 150 000 до 250 000 руб. или административное приостановление деятельности на срок до 90 суток.
М. Зарипова
Эксперт журнала
"Учреждения здравоохранения:
бухгалтерский учет и налогообложение" Подписано в печать