Статья: Из-за риска дефектуры повышение цен затронуло более 200 МНН. Под угрозой вымирания

(Калиновская Е.)

(«Фармацевтический вестник», 2025, № 2)

С 2021 года в России действует специальный механизм, цель которого — предотвращение ухода с рынка лекарств из-за нерентабельной цены. Правительство поднимает цены очень осторожно. Стоимость увеличивается не на все лекарства конкретного МНН. Риск дефектуры может возникнуть только у одной дозировки или лекарственной формы. «ФВ» проанализировал, как этот процесс шел в 2024 году.

На сколько препаратов выросла цена

Согласно Постановлению Правительства РФ № 1771 для каждого случая возможной дефектуры принимается отдельное решение. То есть производители подают заявки в Минздрав, а Федеральная антимонопольная служба (ФАС) проводит экономический анализ по конкретной дозировке или лекарственной форме. ФАС изучает ситуацию на рынке, делает запросы всем производителям, имеющим регистрационные удостоверения на препарат. Далее служба согласовывает или не согласовывает повышение цены. Через год цена пересматривается. Если ситуация не улучшилась и риск дефектуры остается, повышение цены продляется на год.

Если принимается положительное решение по дозировке или лекформе конкретного МНН, то может увеличиться стоимость нескольких препаратов, которые производят один или более производителей.

В ГРЛС есть специальная пометка для решений, которые приняты по Постановлению № 1771 — сочетание букв «ОС». «ФВ» проанализировал решения с такой пометкой за три года (рис. 1). Ежегодно их количество растет. Если на конец 2022 года их было 1 041, то на конец 2024 года — 2 043.

Источник: ГРЛС, расчеты «ФВ».

Постепенно накапливается в ГРЛС и количество МНН, по которым могла возникнуть дефектура (рис. 2). В 2022 году таких МНН было 143, в 2024-м их насчитывалось 233.

Источник: ГРЛС, расчеты «ФВ».

Следует отметить, что цены на большую часть из этих МНН продлеваются из года в год, пометка у лекарств остается. Именно поэтому происходит накопление количества препаратов, у которых есть пометка «ОС». Например, в конце 2020 года многие больницы сообщили о нехватке противоопухолевых лекарств.

Как только вышло Постановление № 1771, Минздрав повысил цены на ломустин, винкристин, метотрексат, винбластин, дакарбазин, даунорубицин, идарубицин, циклофосфамид, этопозид. Стоимость этих препаратов до сих пор регулируется Постановлением № 1771.

Примечание. Повышение цены из-за дефектуры возможно благодаря особенностям регулирования предельных отпускных цен производителей, утвержденных Постановлением Правительства РФ № 1771 от 31.10.2020. Срок действия документа ограничен — до 1 сентября 2030 года.

На какие препараты цена повышена впервые

В 2024 году цены повышены для 42 новых МНН.

Было решено увеличить цены на три слабительных средства — лактулозу (сироп, 667 мг/мл), макрогол (порошок для приготовления раствора для приема внутрь, несколько дозировок) и сеннозиды A и B (таблетки); на три препарата из группы половых гормонов и модуляторов функции половых органов — кломифен (таблетки, 50 мг), тестостерон [смесь эфиров] (раствор для внутримышечного введения, 250 мг), фоллитропин альфа + лутропин альфа (лиофилизат для приготовления для подкожного введения).

Также в дефектуре могли оказаться три вакцины. Речь идет о вакцине против гепатита A компании GSK «Харикс», пятивалентной вакцине компании Sanofi «Пентаксим» и вакцине для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, «Бэби-Хиб» Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток.

Среди популярных групп — препараты для лечения болезней сердца. Здесь риск дефектуры оказался у допамина (инъекционные формы разных дозировок), ивабрадина (таблетки, 7,5 мг) и пропафенона (таблетки, 150 мг). Еще одна группа — антибиотики, цены выросли на джозамицин (таблетки диспергируемые, 1 000 мг), цефуроксим (таблетки, 250 мг), эртапенем (инъекционные формы, 1 г).

Также можно назвать антипсихотические средства — зуклопентиксол (раствор для внутримышечного введения, таблетки, разные дозировки), рисперидон (порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, 25 мг), флупентиксол (раствор для внутримышечного введения, таблетки, разные дозировки) и противоопухолевые препараты — дегареликс (лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 80 и 120 мг), иксабепилон (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 15 мг), карбоплатин (концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл), трипторелин (раствор для подкожного введения, 0,1 мг/мл).

Среди новых МНН известные аптечные препараты — смектит диоктаэдрический, хлоргексидин.

Сколько стоят препараты

Разброс цен на препараты, попавшие под действие Постановления № 1771, велик — от нескольких рублей до десятков тысяч за упаковку. Самый дорогой препарат — иммуноглобулин человека нормальный швейцарской компании Octapharma — в начале 2024 года препарат в дозировке 100 мг/мл 300 мл стоил 136 374 руб. за упаковку, а с 16 декабря 2024 года стал стоить 232 153,2 руб., то есть рост составил более 70%.

Самый дешевый препарат — дифенгидрамин компании «Дальхимфарм» — в форме таблеток в дозировке 50 мг фасовкой по 10 штук стоит 8,18 руб. В 2023 году на препарат была такая же цена, а в конце 2022 года он стоил 2,61 руб. за упаковку.

Примечание. В 2024 году ФАС провела экономический анализ 11 176 цен производителей на препараты из Перечня ЖНВЛП (более 600 МНН). Это на 57% больше, чем в 2023 году. Из них согласовано 10 257, в том числе 1 283 цены (107 МНН) — для устранения рисков дефицита препаратов. 820 цен на лекарственные препараты (95 МНН) снижено в среднем на 16%.

Подписано в печать

23.01.2025

---