Статья. «Интеллектуальную собственность — под защиту!»

(Ю.Галина)

(«Фармацевтическое обозрение», 2013, № 9)

«Фармацевтическое обозрение», 2013, № 9

ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНУЮ СОБСТВЕННОСТЬ — ПОД ЗАЩИТУ!

Пресс-ланч Ассоциации InPharma на тему «Инновационные лекарственные препараты и интеллектуальная собственность: создание среды, которая стимулирует инвестиции в Россию» прошел в Cafe Simpatico в Москве при поддержке Российского агентства медико-социальной информации «АМИ». Его участниками стали партнер московского офиса Gowlings Владислав Угрюмов, директор по правовым вопросам и соблюдению политики Группы компаний «Новартис», член рабочей группы InPharma по интеллектуальной собственности Лариса Матвеева, исполнительный директор Ассоциации InPharma Вадим Кукава и директор по правовым и регуляторным вопросам InPharma Нина Белозерцева. В роли модератора мероприятия выступил главный редактор и гендиректор РИА АМИ Игорь Ланской.

В ходе дискуссии, развернувшейся в рамках пресс-ланча, специалисты обсудили глобальные тенденции и мировые практики по защите интеллектуальной собственности в инновационной медицине, актуальные проблемы обеспечения защиты от неправомерного коммерческого использования информации о результатах клинических исследований, а также возможности расширения судебной защиты прав разработчиков оригинальных ЛП.

Эксперты отметили высокую степень зависимости фармацевтики от надежности охраны прав интеллектуальной собственности, связанную с базированием фармотрасли на научно-исследовательской деятельности. По мнению Владислава Угрюмова, разработка и выход на рынок инновационных лекарственных препаратов возможны только благодаря наличию защиты прав на интеллектуальную собственность. «Необходимо четко понимать, что исключительно благодаря усилиям компаний, которые инвестируют в исследования и разработки новых лекарственных препаратов, такие тяжелые заболевания, как диабет и СПИД, при соответствующей современной терапии можно отнести сегодня к категории заболеваний „образа жизни“, — отметил он. — Ни одна инновационная фармацевтическая компания, разрабатывающая жизненно важные лекарственные препараты, и одного дня не просуществует, если у нее отобрать патенты».

«Инновационные компании инвестируют значительные денежные средства в исследования и разработки, — подчеркнула Лариса Матвеева, — что способствует развитию фармацевтики в целом и дает возможность создавать новые лекарственные препараты».

«Мировые практики в вопросах регистрации лекарственных препаратов — это стремление к открытому процессу и диалогу, — отметила Нина Белозерцева. — Ассоциация InPharma считает необходимым повысить уровень сотрудничества и обмена информацией между Минздравом и Роспатентом, а также обеспечить публичный доступ к информации о субъектах, подающих заявления на регистрацию препаратов, и наименованиях ЛП».

По статистике, озвученной на пресс-ланче, на создание нового лекарственного препарата требуется примерно 12-14 лет и около 2 млрд. долларов США (при этом только 7% молекул проходит все три фазы исследований, а из 10000 перспективных молекул лишь 1 становится лекарственным препаратом и выводится на рынок). Что касается РФ, то она существенно отстает от ведущих стран мира по объему инвестиций в исследования и разработку инновационных лекарственных препаратов. «В нашей стране инвестиции в создание новых лекарств составляют около 60 миллионов долларов, тогда как в США в исследования и разработки (R&D) инвестируется 40 миллиардов долларов ежегодно», — заявил Вадим Кукава.

---