Статья: Информированное добровольное согласие — основа коммуникации «врач - пациент»

(Гончаревская З.Л., Киндюк В.В.)

(«Медицинское право: теория и практика», 2024, № 3-4)

Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.

Информированное добровольное согласие (ИДС) — важный элемент в соблюдении этических и юридических норм в медицинской практике. Цель исследования: изучить степень информированности пациентов о лечении и предложить меры для повышения качества оказания медицинской помощи. Разработана анкета, содержащая 25 вопросов о соблюдении этических норм персоналом в медицинской деятельности и понимании пациентами роли информированного согласия. В результате определена необходимость проведения мероприятий в медицинской организации: проведения семинаров и тренингов для отработки коммуникативных навыков персоналом; создания комфортных условий для пациентов при ознакомлении с медицинскими документами; предоставления согласия в электронном виде; обучения элементам персонализированного подхода при взаимодействии с пациентами для повышения качества оказания медицинской помощи.

Ключевые слова: информированное согласие, добровольное согласие, анкетирование, врач, пациент, коммуникация.

INFORMED VOLUNTARY CONSENT AS A BASIS FOR «DOCTOR — PATIENT» COMMUNICATION

Z.L. Goncharevskaya, V.V. Kindyuk

Zoya Leonidovna Goncharevskaya — Associate Professor of the Department of Public Health and Healthcare, Researcher of Laboratory of System Analysis in Health Care of the Federal State Budgetary Educational Institution of Higher Education «Russian University of Medicine» of the Ministry of Health of the Russian Federation, Candidate of Medical Sciences, Moscow

Valeriya Vadimovna Kindyuk — Resident 2nd year of residency at the Department of Dermatovenereology, Allergology and Cosmetology of the Patrice Lumumba Peoples' Friendship University of Russia, Moscow

The authors declare that there is no conflict of interest.

Informed voluntary consent (IVC) is an important element in compliance with ethical and legal standards in medical practice. The aim of the study was to study the level of patients' awareness of treatment and to propose measures to improve the quality of medical care. A questionnaire was developed containing 25 questions on compliance with ethical standards by personnel in medical activities and patients' understanding of the role of informed consent. As a result, the need for measures in a medical organization was determined: conducting seminars and trainings for staff to develop communication skills; creating comfortable conditions for patients when reviewing medical documents; providing consent in electronic form; training in the elements of a personalized approach when interacting with patients to improve the quality of medical care.

Keywords: informed consent, voluntary consent, questionnaire, doctor, patient, communication.

Введение

Контроль и обеспечение качества медицинской помощи являются основой современного здравоохранения. Контроль качества оказания медицинской помощи осуществляется на основе нормативных правовых документов. Информированное добровольное согласие является важным аспектом в соблюдении этических и юридических норм в медицинской практике, а также инструментом формирования диалога между врачом и пациентом [1, 39 — 44]. Необходимым предварительным условием медицинского вмешательства является дача информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство на основании предоставленной медицинским работником в доступной форме полной информации о целях, методах оказания медицинской помощи, связанными с ними рисками, возможных вариантах медицинского вмешательства, о его последствиях, а также о предполагаемых результатах оказания медицинской помощи <1>. Медицинская помощь является комплексной и включает в себя правовой и социальный аспекты. Коммуникативная модель взаимодействия в медицинской организации — основа в формировании доверительных отношений между пациентом и медицинским работником. Соблюдение этических норм и принципов коммуникации в здравоохранении определяют приверженность пациентов к лечению и его эффективность [3, 327 — 331]. Взаимоотношение врача и пациента имеет юридическое регулирование, коммуникации в процессе оказания медицинской помощи определяются сложившимися практиками и традициями [2, 160]. В принятии решений о подписании пациентами ИДС и дальнейшем лечении доминирующую роль играет сложившаяся коммуникация с врачом. От этого напрямую зависит адекватность смыслового восприятия полученной информации, степень понимания необходимости конкретных медицинских манипуляций.

---

<1> Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ (ред. от 08.08.2024) «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024) // Собрание законодательства Российской Федерации. 28.11.2011. № 48. Ст. 6724.

Актуальность исследования обусловлена необходимостью изучения мнения пациентов о соблюдении сотрудниками медицинской организации этических и юридических норм при оказании медицинской помощи для достижения желаемых результатов в формировании приоритета доверия населения в здравоохранении.

Целью исследования было изучить степень информированности пациентов о целях, методах, возможных вариантах выбора объема диагностики, способа лечения и вида реабилитации при получении медицинской помощи в медицинской организации.

Материалы и методы

Использованы методы теоретического исследования (междисциплинарный анализ литературы и нормативных документов по проблеме исследования; обобщение, сравнение) и методы эмпирического исследования (анкетирование, наблюдение, статистический анализ данных). Для изучения мнения пациентов исследователями была разработана анкета, содержащая 25 вопросов, которые можно отнести к двум направлениям работы медицинской организации — соблюдению этических и деонтологических норм персоналом в практической медицинской деятельности и пониманию пациентами роли информированного добровольного согласия в медицинской практике.

Результаты и обсуждение

Ключевую роль в решении вопросов качества оказания медицинской помощи определяет анализ показателей работы медицинской организации по направлениям работы, изучение мнения пациентов в динамике о качестве оказания медицинской помощи и принятие управленческих решений по результатам аналитических данных. Информация, полученная в результате социологических тематических опросов пациентов, является одним из наиболее точных и важных инструментов, которые могут помочь руководству медицинской организации выстраивать политику организации и принимать правильные и эффективные решения. Анкетирование в медицинских организациях дает полезную информацию о качестве и доступности оказания медицинской помощи. Основываясь на мнении респондентов, руководство, как правило, принимает решения, направленные на улучшения качества и доступности медицинской помощи, улучшение системы взаимодействия процессов деятельности, повышение уровня удовлетворенности пациентов.

Одним из инструментов развития коммуникаций врача и пациента является информированное добровольное согласие (далее — ИДС). Важность этого документа в медицинской практике определяет интерес проведения нашего исследования о значении использования ИДС для каждого пациента, об уровне владения информацией, содержащейся в документе и его правовом значении. Выстраивание коммуникаций между медицинскими работниками и пациентами, обмен информацией в процессе наблюдения и лечения во многом влияет на уровень удовлетворенности населения, процесс лечения и его результаты. Эффективные коммуникации являются основой в формировании доверительных отношений между врачом и пациентом, что определяет необходимость постоянного мониторирования мнения пациентов.

Программа исследования включала анкетирование 646 пациентов для изучения мнения о соблюдении медицинскими работниками этических, деонтологических и юридических норм в медицинской практике. Разработанная анкета содержала вопросы, касающиеся понимания пациентами информации, содержащейся в ИДС, возможности обсуждения объема предоставляемой медицинской помощи и использования этого документа в выстраивании взаимоотношений с медицинским персоналом.

Для удобства респондентов опросник предлагался в двух формах — в Google-форме и на бумажном носителе. Для объективности оценки процесса ознакомления пациентов с ИДС был разработан чек-лист исследователя, который позволил уточнить условия и время ознакомления пациентов с документом, установить личный контакт и ответить на вопросы респондентов, получить предложения по созданию условий в медицинских организациях для улучшения коммуникаций между медицинскими работниками и пациентами.

Большинство пациентов — 391 (60,5%) — подтвердили, что предпочтительным источником получения информации о необходимых исследованиях, связанных с ними рисках и последствиях является врач. Для 100 (15,3%) пациентов ИДС является основным источником информации. На вопрос «Вам была понятна вся информация в ИДС?» положительный ответ дали 332 (71,6%) пациента. Непонятна информация была для 132 (28,4%) опрошенных соответственно. Респондентам также был предложен вопрос о возможном изменении объема ИДС. Распределение ответов представлено на рисунке.

Для большинства, 286 респондентов (44,2%), объем ИДС был достаточен. Об увеличении объема информации в ИДС высказали предложение 133 (28,6%) опрошенных. Уменьшить объем информации предложили 45 (27,2%) респондентов.

По условиям, предоставляемым в медицинских организациях для ознакомления с ИДС и его подписания, мнение респондентов распределилось следующим образом: 394 (61%) пациента предпочитают общение с врачом в кабинете, «в холле до приема врача» готовы знакомиться 149 (23%) пациентов, и 103 (16%) опрошенных считают, что для работы с документом желательно организовать специально отведенное место. Для объективности оценки продолжительности ознакомления пациентов с ИДС исследователем было зафиксировано фактическое время прочтения документа. Анализ данных показал, что до двух минут знакомятся с информированным добровольным согласием 358 (55,4%) пациентов. От трех минут и более необходимо 288 (44,6%) пациентам для внимательного прочтения и подписания согласия на медицинское вмешательство.

Большинство респондентов — 375 (58%) — отметили, что проведенное исследование для них стало предлогом для дальнейшего изучения информации об информированном добровольном согласии. Более того, 346 (53,6%) респондентов предоставят полученную информацию членам семьи, друзьям, знакомым, что подтверждает практическое применение и актуальность исследования.

Выводы

Проведенное исследование, анализ и обсуждение результатов анкетирования позволяют сделать следующие выводы:

• пациентам для изучения документа и его подписания необходимо предоставлять не менее трех минут и желательно присутствие врача;
• роль ИДС как инструмента коммуникации между медицинскими работниками и пациентами требует выстраивания системного процесса по информированию населения с помощью средств массовой информации, сайтов медицинских организаций, информационных бюллетеней и брошюр;
• информированное добровольное согласие может быть предоставлено в электронном виде для понимания пациентом информации, содержащейся в документе, возможности формирования дальнейшего диалога с врачом.

Практические рекомендации по итогам исследования в медицинских организациях:

1. Разработаны управленческие решения по проведению обучающих семинаров для повышения компетенций медицинских работников об использовании ИДС в работе с пациентами.

2. Организованы тренинги в подразделениях медицинских организаций для отработки коммуникативных навыков медицинского персонала в работе, соблюдения этических норм общения при оказании медицинской помощи, обучение элементам персонализированного подхода при взаимодействии с пациентами.

3. Предложены решения по созданию комфортных условий для пациентов при ознакомлении с медицинскими документами, в том числе с ИДС (присутствие врача, предоставление времени для возможности задавать имеющиеся вопросы и получить ответы).

4. Предоставлены условия для работы пациентов с информированным добровольным согласием в электронном виде.

1. Малиновский А.А. Кодекс профессиональной этики: понятие и юридическое значение // Журнал российского права. 2008. N. 4 (136). С. 39 — 44.

2. Сорокин П.А., Васильева Т.С. Главные тенденции нашего времени. М.: Наука, 1997. 351 с.

3. Brewin T. Truth, trust and paternalism Health and Disease. Buckingham, Philadelphia: Open University Press, 1995. P. 327 — 331.

Подписано в печать

17.11.2024

---