Статья. «Информация о применении ЛС для пациентов: опыт Англии»

(И. А. Орлова)

(«Экономический вестник фармации», 2005, № 1)

«Экономический вестник фармации», 2005, № 1

ИНФОРМАЦИЯ О ПРИМЕНЕНИИ ЛС ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ:

Эффективность и безопасность фармакотерапии больного зависит не только от свойств лекарственного препарата, знаний и опыта врача, который назначил больному этот препарат, или фармацевта, который порекомендовал его больному как препарат для самолечения, но и от самого пациента: его взаимопонимания со своим врачом или фармацевтом, готовности правильно и четко выполнять их инструкции, умения идентифицировать первые признаки проявления негативных побочных реакций лекарственного средства (ЛС) и т.д.

С целью информирования больного по этим и другим существенным для него вопросам применения ЛС, в частности в Великобритании, издаются специальные справочники. Это — «A consumer's guide to over the counter medicines» (1997), содержащий информацию о более 1600 наименованиях ЛС, отпускающихся без рецепта, и «The new guide to MEDICINES & DRUGS» (1998), издающийся уже четвертый раз Британской медицинской ассоциацией и включающий данные о более 2500 ЛС, которые отпускаются по рецепту и без рецепта, в том числе детальную, определенным образом структурированную информацию о 241 ЛС, наиболее часто употребляющихся больными для лечения или профилактики заболеваний.

Наша задача — выделить аспекты информирования пациентов и членов их семей, отсутствующие в отечественной практике, а также изучить принципы систематизации информации о применении ЛС.

Достоинством издания «The new guide to MEDICINES & DRUGS» является доступность для понимания больным без специального образования достаточно специфических вопросов, объясняющих механизм действия ЛС. Этому способствует широкое использование иллюстраций, пиктограмм, диаграмм и схем. Последовательность изложения данных следующая:

1. Общие сведения о ЛС.

2. Информация об основных группах ЛС для лечения определенной анатомической системы организма или определенного заболевания.

3. Информация о ЛС, часто применяющихся в практике фармакотерапии, основных витаминах, минералах, средствах, вызывающих наркотическую зависимость, препаратах, использующихся спортсменами, а также во время путешествий.

Для удобства поиска информации имеется алфавитный перечень упоминаемых в справочнике ЛС (по международным и торговым названиям) с указанием страниц, словарь специальных терминов с соответствующими пояснениями и, кроме того, цветные фотографии 240 препаратов (таблеток, капсул и т.д.), размещенные по определенной системе, позволяющей больному легко идентифицировать употребляемую им таблетку, капсулу или пластырь по внешнему виду.

Остановимся более подробно на аспектах информации, которые предлагаются больному по вышеуказанным разделам.

Общие сведения о лекарственных средствах охватывают понятия источников их получения, разработки и маркетинга, классификации, механизма действия, эффектов, взаимодействия, методов назначения, лекарственных форм, наркотической зависимости от ЛС; особенности фармакотерапии пациентов, относящихся к «группам риска» или при необходимости длительного курса лечения; порядок действий больного с целью управления своим лечением; вопросы правильного употребления ЛС, а также их хранения в домашних условиях.

В частности, больной получает информацию:

• об официальной классификации ЛС, вызывающих наркотическую зависимость; понятии физиологической и физической зависимости; симптомах проявления зависимости и возможностях ее лечения;
• о «группах риска» пациентов: основные анатомо-физиологические характеристики организма детей, в т.ч. новорожденных, беременных по триместрам, пожилых и стариков; механизм перехода лекарственных веществ через плаценту, в грудное молоко; особенности назначения и употребления ЛС в указанных группах, а также при наличии заболеваний печени и почек;
• о лекарственных препаратах, которые назначаются длительным курсом (например, антигипертензивные, оральные противодиабетические, противотуберкулезные, противомалярийные); их допустимых побочных эффектах; причинах, требующих прекращения лечения; необходимости четко соблюдать режим приема, не прекращать лечения без консультации врача, периодически подвергаться осмотру, тестам, специальным анализам;
• о наиболее важных практических аспектах поведения больного в плане управления своим лечением:

действия больного при получении ЛС без рецепта: консультироваться с фармацевтом, сообщить ему о всех препаратах, употребляемых параллельно, обращаться, по возможности, к одному и тому же фармацевту;

действия больного при получении ЛС по рецепту: во время консультации с врачом выяснить, для лечения какого состояния или симптома врач назначил данный лекарственный препарат; его дозу; частоту приема; курс лечения; способ употребления; продукты, действия и другие ЛС, которые должны быть исключены; как быстро проявится эффект; каких побочных эффектов можно ожидать и что делать при их проявлении (больной может письменно подготовить список вопросов и законспектировать ответы врача на эти вопросы); сообщить врачу о своей принадлежности к «группам риска», об аллергии на ЛС, о других лекарственных препаратах, употребляемых параллельно, и наличии других заболеваний; уметь прочитать свой рецепт (для этого предлагается иллюстрация структуры рецепта и список допускаемых сокращений с их расшифровкой); обращаться, по возможности, в одну и ту же аптеку, к одному и тому же фармацевту;

• специальных предостережениях при употреблении ЛС детьми;
• целесообразности составления специальной карты при употреблении больным нескольких лекарственных препаратов одновременно; общих рекомендациях по действиям больного при пропуске приема (одной дозы, двух и более доз), передозировании: причинах, когда возможно передозирование (наиболее часто — у лиц пожилого возраста), механизме аккумуляции ЛС в организме (при нормальной функции печени и почек, при нарушении их функции), симптомах отравления (сонливость, бессознательное состояние, неправильное дыхание и его остановка, рвота, судороги), требующих первой помощи, методике ее оказания (искусственное дыхание, массаж сердца и т.д.), списке крайне опасных ЛС, при отравлении которыми необходима немедленная медицинская помощь; методах прекращения лечения, риске при неправильном прекращении употребления ЛС и побочных эффектах резкого прекращения лечения;
• обстоятельствах, когда лекарственный препарат нужно выбросить или вернуть в аптеку: по истечении срока годности, при наличии запаха уксуса в таблетках, содержащих аспирин, крошении, обесцвечивании таблеток, слипании капсул, изменении окраски, запаха, вкуса жидких лекарственных форм, расслаивании мазей, при хранении лекарств в холодильнике сроком более двух недель.

Информация об основных группах лекарственных средств систематизируется при лечении заболеваний: мозга и нервной системы, дыхательной, сердечно-сосудистой, пищеварительной, эндокринной, мочеполовой систем, мышц, костей и суставов, органов зрения и слуха, а также аллергических, инфекционных, онкологических и болезней иммунной системы.

По каждой из перечисленных групп кратко освещаются вопросы анатомического строения и функций соответствующего органа или системы; причины, вызывающие отклонения, и возможные патологии; указывается перечень основных фармакотерапевтических (фармакологических) групп ЛС и объясняется необходимость их употребления для лечения этих патологий.

Далее информация охватывает уже непосредственно фармакотерапевтические (фармакологические) группы и включает: сведения о механизме их действия, наиболее важных терапевтических эффектах, негативных побочных эффектах, противопоказаниях к употреблению, заболеваниях, для лечения которых ЛС назначаются врачом (отдельно — заболеваниях, при которых ЛС используются больным для самолечения), длительности курса терапии в каждом отдельном случае и соответствующих особенностях схемы назначения и способа употребления; в конце — перечень конкретных наиболее распространенных лекарственных препаратов.

Информация о лекарственном средстве сгруппирована в следующих блоках:

1. Название.

2. Общая информация- перечень основных патологий, для лечения которых применяется, особенности употребления, главные терапевтические и побочные эффекты.

3. Продолжение общей информации (в оригинале — краткая справка):

• название группы (групп), к которой (которым) принадлежит данное ЛС;
• рейтинг опасности передозирования: низкий (симптомы маловероятны, случаи смертельного исхода неизвестны), средний (требуется совет врача, смерть возможна в редких случаях) или высокий (требуется немедленная медицинская помощь, вероятен летальный исход);
• рейтинг риска возникновения наркотической зависимости (пристрастия): низкий (случаи возникновения зависимости неизвестны), средний (зависимость возможна в редких случаях) или высокий (при длительном употреблении возможно привыкание);
• необходимость рецепта — указывается, нужно ли иметь рецепт, чтобы получить лекарство в аптеке, или можно приобрести его без рецепта, в т.ч. с учетом дополнительных факторов.

4. Информация для потребителя выполняет роль дополнения к инструкциям, рекомендациям врача или фармацевта. Включает:

• перечень путей введения в организм с учетом лекарственной формы, изображаемый в виде пиктограмм;
• перечень доз (в мг, мкг, ЕД) в зависимости от возраста, пути введения и лекарственной формы (дозы для инъекционных растворов, как правило, не указываются), показаний к применению;
• частоту приема доз в день (особенно акцентируется внимание, следует ли включать в этот период ночное время);
• зависимость приема доз от режима питания, состава пищи с указанием продуктов, которые нужно исключить из рациона или, наоборот, добавить;
• особенности способа употребления (например, стоя, сидя, др.);
• отрезок времени между приемом препарата и первыми проявлениями его активности в зависимости от заболевания; продолжительность курса лечения, необходимого для полного выздоровления; продолжительность действия — отрезок времени, в течение которого одна принятая доза ЛС сохраняет свою активность в организме человека в зависимости от лекарственной формы;
• рекомендации в отношении действий больного при нарушении режима употребления ЛС с объяснением всех возможных последствий такого нарушения, например, если пациент забыл принять дозу (несколько доз подряд) или, наоборот, принял лишнюю дозу (несколько доз);
• механизм наиболее безопасного для больного прекращения употребления ЛС: например, прекратить прием можно, когда пациент почувствует себя лучше или симптомы заболевания полностью исчезнут; или нужно провести полный курс лечения, или постепенно уменьшать дозу под наблюдением врача и т.д.

5. Возможные побочные эффекты представлены в таблице, где для каждого из них указывается частота возникновения (часто или редко), нужно ли сообщить врачу (только при сильном проявлении или во всех случаях), нужно ли сразу прекратить прием препарата (для тех побочных эффектов, которые могут повредить успешному излечению), нужна ли немедленная медицинская помощь (для симптомов, потенциально опасных для здоровья пациента).

6. Специальные предостережения — перечень состояний (синдромов, сопутствующих заболеваний), о которых пациент должен сообщить врачу или фармацевту, прежде чем получить соответствующие рекомендации по схеме применения лекарственного препарата. В первую очередь, это заболевания печени, почек, наличие индивидуальной чувствительности на ЛС, острого приступа подагры, других заболеваний, одновременное употребление иных лекарственных препаратов. Далее — рекомендации по приему лекарственного препарата пациентами, принадлежащими к так называемым «группам риска»: беременные, женщины в период лактации, дети, в т.ч. новорожденные, лица в возрасте старше 60 лет, а также при вождении транспорта, выполнении тяжелой физической работы, употреблении алкоголя.

7. Долгосрочное употребление — описание эффектов, иногда положительных, которые могут возникнуть при длительном применении лекарственного препарата, и указание тестов (лабораторных анализов, обследований), которые больному необходимо осуществить с целью мониторинга этих эффектов.

8. Взаимодействие — перечень ЛС (групп ЛС), с которыми данный препарат может взаимодействовать при одновременном употреблении, с указанием результата взаимодействия.

---