Статья. «Информационный обмен в системе обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан Российской Федерации»
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Статья. "Информационный обмен в системе обеспечения лекарственными средствами отдельных категорий граждан Российской Федерации". https://bukva.ai/docs/statya-informatsionnyy-obmen-v-sisteme
(А. П. Столбов)
(«Врач и информационные технологии», 2005, № 5)
ИНФОРМАЦИОННЫЙ ОБМЕН В СИСТЕМЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ ОТДЕЛЬНЫХ КАТЕГОРИЙ ГРАЖДАН РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
Наиболее радикальные и масштабные изменения, которые в настоящее время происходят в здравоохранении Российской Федерации, безусловно, связаны с переходом на принципиально новую модель организации обеспечения необходимыми лекарственными средствами льготных категорий граждан в связи с принятием закона № 122-ФЗ от 22.08.2004 г. Со времени его принятия проделана огромная работа:
- Правительством РФ принят ряд постановлений (табл. 1);
- Минздравсоцразвития России и Федеральным фондом ОМС подготовлены и введены в действие нормативно-методические документы, регламентирующие порядок предоставления и оплаты набора социальных услуг отдельным категориям граждан (табл. 2-3);
- отделениями Пенсионного фонда России (ПФР) совместно с территориальными органами социальной защиты населения сформирован федеральный регистр (ФР) граждан, которые в соответствии с указанным законом имеют право на получение набора социальных услуг в виде обеспечения бесплатными лекарствами при амбулаторном лечении;
- в ноябре-январе 2004-2005 годов осуществлена передача региональных сегментов ФР отделениями ПФР в территориальные фонды ОМС, в ходе которой были отработаны технологии обмена данными и их сверки с регистрами застрахованных по ОМС; между ПФР и Федеральным фондом ОМС заключены соглашения «Порядок обмена информацией между отделениями Пенсионного фонда Российской Федерации и территориальными фондами ОМС в ходе реализации федерального закона № 122-ФЗ от 22.08.04 г.» (N 1и а/N 3464/91-и от 07.10.04 г. и протокол № 3и/3464/91 от 28.12.04 г.) и «Об использовании средств защиты при организации информационного взаимодействия» (N ГБ-18-32/98СОГ/N 211-91-2004 от 05.11.04 г.);
- территориальными фондами ОМС совместно с органами управления здравоохранением, лечебными учреждениями, аптеками, фармацевтическими организациями (дистрибьюторами) и страховыми медицинскими организациями (СМО) был выполнен большой объем работ по оснащению программно-техническими средствами, организации взаимодействия, подготовке нормативно-методических и распорядительных документов, обучению персонала и т.д.
Постановления Правительства РФ
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│- О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных │
│категорий граждан, имеющих право на государственную социальную │
│помощь в виде набора социальных услуг │
│(Постановление от 12.12.04 г. N 769) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│- Об утверждении Правил обращения лиц, подвергшихся воздействию │
<pre class="legal-pre">│радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также │
│вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне, и │
│приравненных к ним категорий граждан за предоставлением │
│социальных услуг (Постановление от 28.12.04 г. N 862) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│- О порядке финансирования расходов по предоставлению гражданам │
│государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг│
<pre class="legal-pre">│и об установлении платы за предоставление государственной │
│социальной помощи в виде набора социальных услуг лицам, │
│подвергшимся воздействию радиации вследствие катастрофы на │
│Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на │
│Семипалатинском полигоне, и приравненных к ним категорий │
│граждан (Постановление от 29.12.04 г. N 864, от 23.04.05 г. │
│N 154 - внесены изменения) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- О порядке оказания медицинской помощи, санаторно-курортного │
│обеспечения и осуществления отдельных выплат некоторым │
│категориям военнослужащих, сотрудников правоохранительных │
│органов и членам их семей │
│(Постановление от 31.12.04 г. N 911) │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Таблица 2
Документы Минздравсоцразвития РФ
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│- Об органе, осуществляющем ведение федерального регистра лиц, │
│имеющих право на получение государственной социальной помощи │
│(Приказ МЗСР РФ от 30.09.04 г. N 143) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│- О порядке ведения федерального регистра лиц, имеющих право на │
<pre class="legal-pre">│получение государственной социальной помощи (Приказ МЗСР РФ от │
│16.11.04 г. N 195) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении Порядка ведения специального сегмента │
│федерального регистра лиц, имеющих право на получение │</pre>
│государственной социальной помощи (Приказ МЗСР РФ от 20.12.04 г.│
│N 317) │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении Порядка осуществления ежемесячной денежной │
│выплаты отдельным категориям граждан (в приложении - перечень │
│категорий граждан) (Приказ МЗСР РФ от 30.11.04 г. N 294) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- О Порядке оказания первичной медико-санитарной помощи │
│гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг │
│(Приказ от 22.11.04 г. N 255) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│- О внесении дополнений в Приказ Минздрава России от 23 августа │
│1999 г. N 328 "О рациональном назначении лекарственных средств, │
│правилах выписывания рецептов" (Приказ от 22.11.04 г. N 257) │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│- Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг │
│отдельным категориям граждан (Приказ от 29.12.04 г. N 328) │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении Порядка осуществления ежемесячной денежной │
│выплаты гражданам, проходящим (проходившим) военную и │
│приравненную к ней службу (Приказ от 29.12.04 г. N 329) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении Перечня лекарственных средств (Приказы от │
│02.12.04 г. N 296, от 24.12.04 г. N 321, от 31.03.05 г. N 245) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении подушевого норматива (Приказ от 01.02.05 г. │
│N 111) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении Типовой формы соглашения о взаимном │
│удостоверении подписей при приеме заявлений об отказе от │
│получения социальных услуг (социальной услуги) │
│(Приказ от 31.03.05 г. N 109) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- О создании рабочей группы по разработке и сопровождению │
│справочников и классификаторов (Приказ от 13.05.05 г. N 333) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Организация работы по дополнительному лекарственному │
│обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на │
│получение набора социальных услуг (Методические рекомендации, │
│утверждены 12.03.05 г.) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об оплате лекарственных средств (Письма от 18.03.05 г. │
│N 984-Пр. и от 19.03.05 г. N 985-Пр.) │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Таблица 3
Документы Федерального фонда ОМС
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении Дополнений и изменений в Типовые правила │
│обязательного медицинского страхования граждан (Приказ ФОМС от │
│24.11.04 г. N 74; рег. N 6167 от 06.12.04 г. в Минюсте РФ) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- О порядке финансирования расходов на реализацию мер │
│социальной поддержки граждан по обеспечению лекарственными │
│средствами (Приказ ФОМС от 29.12.04 г. N 87; рег. N 6326 от │
│14.02.05 г. в Минюсте РФ, Приказ ФОМС от 01.04.2005 г. N 33) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении Порядка перечисления средств на возмещение │
│ТФОМС расходов фармацевтической организации за отпущенные │
│лекарственные средства отдельным категориям граждан в случае │
│отсутствия в субъекте РФ страховой медицинской организации, │</pre>
│осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми │
<pre class="legal-pre">│лекарственными средствами (Приказ ФОМС от 02.02.05 г. N 9; │
│рег. N 6361 от 28.02.05 г. в Минюсте РФ) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении форм бухгалтерской отчетности, регистров │
│учета средств на реализацию мер социальной поддержки отдельных │
│категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами, │
│ведомственной отчетности об использовании средств федерального │
│бюджета (Приказы от 30.12.04 г. N 92, от 21.02.05 г. N 16, │
│от 03.03.05 г. N 21, от 11.04.05 г. N 35) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Об утверждении Порядка определения норматива расходов на │
│ведение дела страховых медицинских организаций, осуществляющих │
│обеспечение необходимыми лекарственными средствами отдельных │
│категорий граждан, в 2005 г. (Приказ ФОМС от 04.02.05 г. N 11) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- О дифференциации тарифов на амбулаторно-поликлиническое │
│посещение (Письмо ФОМС от 04.02.05 г. N 435/13) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│- Об утверждении статистического инструментария для организации │
<pre class="legal-pre">│статистического наблюдения за реализацией мер социальной │
│поддержки отдельных категорий граждан на 2005 г. │
│(Постановления Росстата от 28.12.04 г. N 154 и от 30.12.04 г. │
│N 160) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│- Об утверждении форм ведомственного статистического наблюдения │
<pre class="legal-pre">│за реализацией мер социальной поддержки отдельных категорий │
│граждан по обеспечению лекарственными средствами (Приказы │
│от 29.12.04 г. N 90, от 21.01.05 г. N 4, от 11.04.05 г. N 36) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Методические рекомендации по обеспечению необходимыми │
│лекарственными средствами отдельных категорий граждан при │
│обязательном медицинском страховании (утверждены 30.12.04 г. │
│N 4742/40) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Методические рекомендации по организации и проведению │
│медико-экономического контроля за назначением и обеспечением │
│лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих │
│право на получение государственной социальной помощи │
│(утверждены 25.02.05 г. N 844/30-3/И) │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│- Методические рекомендации по организации информационного │
│взаимодействия между участниками лекарственного обеспечения │
│отдельных категорий граждан при обязательном медицинском │
│страховании (Приказы от 30.12.04 г. N 91, от 24.05.05 г. N 51 │
│- новая редакция) │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
К сожалению, чрезвычайно жесткие сроки, отведенные на подготовительный период, а также то, что все это происходило одновременно с административной реформой и значительными кадровыми изменениями, не позволили детально проработать все аспекты взаимодействия между субъектами и выполнить все необходимые этапы анализа, системного и технологического проектирования рабочих процессов. В основном именно поэтому при разработке нормативно-методических документов не удалось добиться необходимого уровня формализации, функциональной полноты и непротиворечивости требований, без чего невозможно эффективное использование ИТ. Хотя, как показали многочисленные совещания и обсуждение в отраслевых изданиях и СМИ, были и другие причины. И в этой связи хотелось бы процитировать классика современной информатики Эдсгера Дейкстры, который в свое время писал: «Иногда мы обнаруживаем неприятные истины. И когда это происходит, мы попадаем в затруднительное положение, поскольку утаить их — научная нечестность, сказать же правду — значит вызвать огонь на себя. Если эти истины достаточно неприемлемы, то ваши слушатели психологически неспособны принять их и вы будете ославлены как абсолютно лишенный здравого смысла, опасно революционный, глупый, коварный или какой-то там еще человек... Информатика выглядит тяжело больной от такого противоречия. В целом она хранит молчание и стремится избежать конфликта, переключая внимание на другое».
Определенным образом на процессы указанных изменений повлияли снижение с 01.01.2005 ставки единого социального налога (ЕСН), отчисляемой на ОМС с 3,6 до 2,8% и обусловленный этим переход на новую модель финансирования ОМС. Это потребовало внесения изменений в технологии финансового планирования и информационного взаимодействия между Минфином России, Федеральным и территориальными фондами ОМС.
Следует также заметить, что за последний год сменилась почти треть директоров территориальных фондов ОМС, что не могло не сказаться на их деятельности, в том числе в части реализации Закона № 122-ФЗ.
Рассмотрим основные факторы, определяющие построение организационной и технологической модели информационного взаимодействия между участниками системы предоставления отдельным категориям граждан набора социальных услуг в виде дополнительного лекарственного обеспечения (ДЛО). Как нам представляется, такими факторами являются:
- разнообразие организационно-правовых форм и ведомственной принадлежности участников; это требует однозначного определения через систему соглашений и договоров их обязательств, прав и ответственности, документооборота и отчетности, осуществления контроля, порядка платежей и взаиморасчетов, включая возможные финансовые санкции, а также четкой координации; в этом смысле особенно проблемной является организация взаимодействия с ЛПУ, не работающими в системе ОМС;
- различие принципов учета и страхования граждан, получения ежемесячной денежной выплаты (ЕДВ) и набора социальных услуг (территориальный, производственный, экстерриториальный); это предопределяет необходимость межтерриториальных взаиморасчетов между фондами ОМС, через которые осуществляется финансирование ДЛО за счет федерального бюджета; следует заметить, что до настоящего времени процедуры взаиморасчетов между ТФОМС по ДЛО нормативно не регламентированы (в то же время заметим, что они предусмотрены в пунктах 2.8. и 6.3. «Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан», утвержденного Приказом Минздравсоцразвития № 328 от 29.12.04 г.);
- отсутствие единого документа, подтверждающего право гражданина на получение набора социальных услуг; в условиях практической невозможности обеспечить сегодня доступ всех лечебных учреждений и аптек к актуальным данным федерального регистра в режиме «онлайн» это существенно усложняет технологию контроля за выпиской рецептов и отпуска лекарств и делает необходимой (вынужденной) отсроченную оплату за лекарства;
- целесообразность (необходимость?!) унификации технологий:
- персонифицированного учета и взаиморасчетов по ОМС и ДЛО;
- обеспечения лекарствами федеральных и региональных льготников (об этом уже доложено Правительству РФ).
В то же время практически во всех субъектах Российской Федерации сейчас эти технологии не унифицированы, что существенно усложняет работу врачей и приводит к значительным дополнительным издержкам;
- отсутствие единой инфраструктуры защищенного обмена электронными документами по открытым каналам связи с использованием электронной цифровой подписи (ЭЦП; основой этой инфраструктуры являются удостоверяющие центры); сегодня это одна из тех проблем, нерешенность которых сдерживает развитие применения современных компьютерных технологий и телекоммуникаций в здравоохранении и социальной сфере; самым острым и сложным здесь являются оснащение и организация использования средств защиты информации (СЗИ) и ЭЦП в лечебных учреждениях и аптеках.
Представляется, что на региональном уровне организация защищенного электронного документооборота и создание соответствующей инфраструктуры должны осуществляться на основе соглашений между отделениями ПФР, территориальными фондами ОМС, органами управления здравоохранением, МИАЦ, ЛПУ и аптеками. Можно считать, что начало этому уже положено: между ФОМС и ПФР подписано соглашение об использовании средств защиты при организации информационного взаимодействия. В соответствии с этим соглашением ПФР и ФОМС договорились о координации работ по созданию и развитию инфраструктуры защищенного обмена данными. Сейчас в ПФР уже имеются около 30 удостоверяющих центров в субъектах РФ. В качестве стандарта в ПФР и фондах ОМС принята платформа VipNet.
Не вполне понятна ситуация с оснащением (и анализом оснащенности) ЛПУ и аптек программно-техническими средствами для ведения персонифицированного учета по ДЛО. Несмотря на то, что Постановлением Правительства РФ от 23.03.05 г. № 154 предусмотрено направление до 3% от общего объема средств на ДЛО на ведение дел, в том числе и на информационно-технические мероприятия, механизм реализации этих мер до сих пор не определен. При этом необходимо иметь в виду, что:
- в соответствии со статьями 86 и 87 Бюджетного кодекса РФ расходы на оснащение компьютерной техникой и программным обеспечением лечебно-профилактических учреждений должны осуществляться за счет средств соответствующих бюджетов — субъектов Федерации и муниципальных образований по принадлежности;
- сейчас только часть аптек находится в государственной и муниципальной собственности.
Кроме того, анализ нормативно-методических документов Минздравсоцразвития РФ и ФОМС показал, что:
- имеет место недостаточная регламентация процедур (и алгоритмов) в части формирования заявок на лекарственные средства, взаимных обязательств и ответственности ЛПУ, органов управления здравоохранением и фарморганизаций (аптек) по ним, а также информирования ЛПУ о наличии лекарств в аптеках;
- отсутствует реальный механизм стимулирования и мотивации врачей к рационированию назначения лекарств; в этом плане взаимоотношения между территориальными фондами ОМС и лечебными учреждениями также методически не определены и нормативно не регламентированы, в том числе и с точки зрения показателей и критериев оценки деятельности и ее ИТ-обеспечения;
- технологически нерациональной и весьма неудобной для врачей является принятая сейчас различная система кодирования льготных категорий граждан в медицинских документах (статистических талонах и рецептах) и при ведении федерального регистра.
Безусловно, самым положительным образом на реализацию новой модели ДЛО повлияло то обстоятельство, что за последние полтора-два года почти треть субъектов Федерации участвовала в реализации решений Правительства России о дополнительном финансировании ОМС неработающих пенсионеров и их льготного лекарственного обеспечения за счет средств ПФР. Были отработаны технологии учета и обмена персонифицированными данными о медицинской помощи и лекарствах, отпущенных по льготным рецептам, между отделениями ПФР, территориальными фондами ОМС, лечебными учреждениями, аптеками и СМО. За этот период количество терфондов ОМС, в которых ведутся сводные регистры застрахованных, увеличилось с 68 до 86, а персонифицированные базы данных учета медпомощи — с 35 до 57. Кроме того, в ходе этой работы был также накоплен опыт использования СЗИ и ЭЦП. Надо сказать, что организация применения ЭЦП была отработана также в процессе взаимодействия территориальных фондов ОМС с налоговыми органами при реализации концепции «одного окна» при регистрации страхователей.
системы ДЛО
ОСНОВНЫЕ ИНФОРМАЦИОННЫЕ ПОТОКИ
НСИ, цены на ЛС
<pre class="legal-pre">┌─────────────┐ Деньги ┌────────────────┐ │ ┌───────────────┐
│ Минфин РФ ├─────────>│Федеральный фонд│<─────┤ МЗСР РФ │
│казначейство │<─────────│ ОМС ││ │Росздравнадзор │
└─────────────┘ Отчеты └───────────────┼┘ └───────────────┘
/\ /\ │
│ │ │
Бюджетные │ │ │
заявки ─────│ │Отчеты │ Сч + Сч + РЭ
│ │ │ М Л
│ │ \/ │
┌─────────────┐ Рг ┌─────┴────┴─────────────┐ │ ┌─────────┐
│Отделение ПФР│ │ │ ┌────────────────────┐ │ │ │ ТФОМС │
│ ┌───────┐ ├───────┼>│Территориальный фонд│ │<─────>│ других │
│ │РЕГИСТР│ │<──────┼─┤ ОМС │ │<─────>│субъектов│
│ └───────┘ │ │ │ └────────────────────┘ │ │ │ РФ │
└─────────────┘Соб │ ┌────┐ ┌───────────┐ │ │ └─────────┘
┌─────────┐ МЛ │ │ Рг │ │ СП БДмл │ │ │
│ ТОУЗ ├──────>│ └────┘ └───────────┘ │ Рг запросы и
└────┬────┘ │ └──┬──┬────────────┬────┬┘ уведомления
│ │ /\│ ┌┴┐ Р─ /\ /\│─РЭ │─ Рг
Заявка │ Справочник │ │ │ │НСИ РЦ │ │ │ │
на ЛС──│ врачей │ │\/ \/ │ │ │ │
│ │ │ │ │ │ │
│ Рг ? ┌─ ┴ ┴ ─ ─ ─ ─ ─┴ ┴ ┴─ ─ ┴─ ─┐
│ │ Страховая медицинская
│ │ организация │ Заявка на ЛС
│ │ └─ ┬ ┬─ ─ ┬─ ─ ─ ┬ ┬ ┬─ ─ ┬ ─ ┘ в ТОУЗ
│ Сч──│ │─РЭ │полис │ │─┼────┼─ Сч /\
│ │ Л │ │ │ ОМС │ │ │ │ М │
\/ \/ │ \/ │ │ │\/ \/ │
┌─────────────────┴──┐ \/ ┌┴─┴───────────────────┴─────┐
│ ФАРМОРГАНИЗАЦИЯ │ СНИПС│ Лечебное │
│ │ ┌────┐ │ учреждение │
│ ┌────────┐ │ │Гра-│ │ ┌───────┐ │
│ │ АПТЕКА │<────┼──┤жда-│<┼───┤РЕЦЕПТ │ │
│ └────────┘ │ │нин │ │ └───────┘ │
└────────────────────┘ └────┘ └────────────────────────────┘</pre>
Счета-реестры:
Сч - за лекарства
Л
Сч - за медпомощь
М
Р - реестр рецептов
РЦ
Рг - регистр
Соб - сводный реестр
МЛ
РЭ - результаты экспертизы
Обобщенная схема информационного обмена между участниками системы ДЛО показана на рис. 1. В настоящее время в качестве основного принят вариант без участия СМО (поэтому на рисунке они показаны пунктиром). Порядок и рекомендованные форматы (стандарты) файлов обмена данными описаны в документах, перечисленных в табл. 3.
Ключевым элементом системы ДЛО является федеральный регистр (ФР) лиц, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг, в котором в качестве уникального идентификатора гражданина используется страховой номер индивидуального лицевого счета в системе учета Пенсионного фонда — СНИЛС.
Актуальные данные регионального сегмента ФР с установленной периодичностью передаются отделением ПФР в Территориальный фонд ОМС, а им — потребителям: ЛПУ, СМО и фарморганизациям (аптекам).
Обмен данными в электронном виде осуществляется с использованием файлов персонифицированных реестров:
В качестве персонального идентификатора в реестрах также используется СНИЛС. Форматы (стандарты) обмена данными определены в «Методических рекомендациях по организации информационного взаимодействия...» (табл. 3).
Для ведения автоматизированного учета и обмена данными в системе ДЛО используются классификаторы и справочники:
- лекарственных средств и (в соответствии с Перечнем, утвержденным Приказами МЗСР РФ от 02.12.2004 г. № 296, от 24.12.04 г. № 321, от 31.03.05 г. № 245) и предельных цен возмещения за лекарства (Приказ Росздравнадзора от 27.12.04 г. № 702-Пр/04); для представления справочных данных о лекарственных средствах используются вспомогательные справочники;
- международный классификатор болезней (МКБ-10);
- стандартов медицинской помощи;
- медицинских услуг;
- лечебно-профилактических учреждений;
- врачей и фельдшеров, имеющих право на выписку льготных рецептов;
- территориальных фондов ОМС;
- страховых медицинских организаций;
- фармацевтических организаций;
- аптек (пунктов отпуска лекарств);
- административно-территориальных образований (ОКАТО).
Начиная с ноября 2004 г., Приказами Минздравсоцразвития России введены в действие около сотни стандартов медицинской помощи (Приказы № 228 от 22.11.04 г., № 129 от 11.02.05 г.). Они опубликованы в виде так называемых матриц — табличного представления клинических протоколов, включающих перечни услуг и лекарств, частоту их назначения, кратность услуг (однако в них нет ожидаемых результатов лечения). Стандарты имеют следующую структуру:
- возрастная категория;
- нозологическая форма (код по МКБ-10);
- фаза — стадия — осложнение;
- условие оказания.
1.1 Диагностика — перечень услуг.
1.2 Лечение — перечень услуг + медикаменты.
Перечни услуг и медикаментов представлены в табл. 4.
Документы Федерального фонда ОМС
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│ Для услуг │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│<код - наименование - частота - среднее количество> │
│где код услуги приведен в соответствии с "Номенклатурой работ и │
<pre class="legal-pre">│услуг в здравоохранении", утвержденной Минздравсоцразвития РФ │
│12 июля 2004 г. │</pre>
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
│ Для медикаментов │
├────────────────────────────────────────────────────────────────┤
<pre class="legal-pre">│<ФТ-группа - АТХ-группа - МНН - частота - ОДД - ЭКД>, │
│где ФТ-группа и АТХ-группа - наименования │</pre>
│фармако-терапевтической и анатомо-терапевтико-химической групп, │
<pre class="legal-pre">│соответственно; │
│МНН - международное непатентованное название; │
│ОДД - ориентировочная дневная доза; │
│ЭКД - эквивалентная курсовая доза │</pre>
└────────────────────────────────────────────────────────────────┘
Очевидно, что описанная информационная модель стандарта достаточно формализована, может быть легко закодирована (при наличии соответствующих классификаторов и справочников) и использована для представления стандартов в машинном виде. Иными словами, становится возможной автоматизированная проверка соответствия назначенных пациенту лекарств рекомендованным стандартам медицинской помощи. Это в свою очередь позволит существенно сократить трудозатраты врачей, связанные с рутинной обработкой реестров в процессе медико-экономического контроля за назначением лекарств и экспертизы качества медицинской помощи.
Росздравнадзором подготовлен справочник лекарственных средств, который представлен в виде файлов таблиц MS Exel для каждого субъекта РФ. Строки таблицы этого справочника имеют следующую структуру (перечень граф):
- регистрационный номер (уникальный код лекарственного средства);
- торговое наименование;
- производитель;
- МНН;
- лекарственная форма;
- дозировка;
- код и наименование ФТ-группы;
- зарегистрированная цена (без НДС; рублей за упаковку);
- предельная цена возмещения (рублей за упаковку).
Доведение справочников и классификаторов до потребителей предусмотрено через информационно-справочную систему Федерального фонда ОМС и территориальные фонды ОМС. В настоящее время образована рабочая группа по разработке и сопровождению необходимых справочников и классификаторов (Приказ Минздравсоцразвития РФ от 13.05.05 г. № 333), Центральным научно-исследовательским институтом организации и информатизации здравоохранения по заказу Федерального фонда ОМС осуществляется подготовка справочников и классификаторов в виде DBF-файлов.
Эффективное информационное взаимодействие между участниками системы ДЛО может быть реализовано только на основе стандартов и унифицированных технологических решений. В настоящее время Федеральным фондом ОМС подготовлены единые технические требования к программным средствам персонифицированного учета в системе дополнительного лекарственного обеспечения. Очевидно, их принятие и опубликование будут способствовать унификации программного обеспечения, повышению его качества, снижению расходов на сопровождение и эксплуатацию.
Весьма перспективным представляется также переход к использованию машиночитаемой формы рецепта на основе применения штриховых кодов. Например, стандарт двухмерного штрихового кодирования PDF417, который недавно был принят Минздравом РФ в качестве стандарта для маркировки препаратов крови, обеспечивает возможность кодированной записи до 2000 символов на площади размером с почтовую марку.
В заключение хотелось бы еще раз отметить, что неинструментальная работа с данными по учету и контролю за обеспечением лекарственными средствами льготных категорий граждан практически невозможна. Сквозная автоматизация персонифицированного учета и контроля за назначением и отпуском лекарственных средств, безусловно, позволит более рационально использовать ресурсы здравоохранения, повысить качество медицинской помощи и ее доступность для граждан России. Однако для этого предстоит решить еще множество непростых правовых, методических, организационных и технических проблем, только некоторые из которых были здесь кратко рассмотрены.