---
title: "Статья. \"Импорт лекарственных средств на территорию России\""
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/statya-import-lekarstvennyh-sredstv-na"
---

## Статья. "Импорт лекарственных средств на территорию России"

# Статья. "Импорт лекарственных средств на территорию России"

(А.Воробьев)

("Фармацевтические ведомости", 2007, N 10)


<div align="center">

<a id="p100001"></a>"Фармацевтические ведомости", 2007, N 10

</div>


<a id="p100002"></a>**ИМПОРТ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ТЕРРИТОРИЮ**

<div align="center">

**РОССИИ**

</div>



## <a id="p100003"></a>Кто может импортировать ЛС


<a id="p100004"></a>В соответствии с Правилами ввоза и вывоза лекарственных средств, зарегистрированных в Российской Федерации (постановление Правительства РФ N 438), ввозить ЛС на территорию Российской Федерации могут следующие юридические лица:
<a id="p100005"></a>а). организации - производители лекарственных средств (для собственного производства);
<a id="p100006"></a>б). организации оптовой торговли лекарственными средствами;
<a id="p100007"></a>в). научно-исследовательские учреждения, институты, лаборатории для разработки, исследований и контроля качества, эффективности и безопасности лекарственных средств;
<a id="p100008"></a>г). иностранные организации - производители лекарственных средств и предприятия оптовой торговли лекарственными средствами при условии, что они имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.
<a id="p100009"></a>Запрещен ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств, являющихся подделками или незаконными копиями зарегистрированных в Российской Федерации ЛС, а также фальсифицированных ЛС.


## <a id="p100010"></a>Документы, которые требуются для ввоза ЛС


<a id="p100011"></a>Ввоз на территорию Российской Федерации лекарственных средств осуществляется на основании лицензии, выдаваемой Министерством экономического развития и торговли Российской Федерации.
<a id="p100012"></a>Для получения лицензии на ввоз лекарственных средств юридическое лицо (далее - заявитель) представляет в Министерство экономического развития и торговли РФ заключение о возможности выдачи лицензии на ввоз лекарственных средств, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (далее - заключение).
<a id="p100013"></a>Для получения заключения заявитель представляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития заявление, согласованное с Постоянным комитетом по контролю наркотиков, с приложением заверенных подписью и печатью заявителя копий следующих документов:
<a id="p100014"></a>а). лицензия на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств (фармацевтическая деятельность, производство лекарственных средств);
<a id="p100015"></a>б). контракты, содержащие сведения о ввозимых лекарственных средствах и об условиях их приобретения;
<a id="p100016"></a>в). договор между экспортером (импортером) и производителем (потребителем) товара, если в качестве соискателя лицензии на ввоз лекарственных средств выступает посредник;
<a id="p100017"></a>г). учредительные и регистрационные документы (устав, свидетельство о государственной регистрации, справка о постановке на учет в налоговом органе) заявителя;
<a id="p100018"></a>д). документы о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров.
<a id="p100019"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдает заключение в срок, не превышающий 15 рабочих дней с даты подачи документов. Об отрицательном заключении заявитель узнает в письменной форме.

<div align="center">

<a id="p100020"></a>Основания для отрицательного заключения:

</div>


<a id="p100021"></a>а). отсутствие государственной регистрации лекарственного средства;
<a id="p100022"></a>б). отсутствие у заявителя лицензии на осуществление вида деятельности в сфере обращения лекарственных средств или приостановление действия такой лицензии;
<a id="p100023"></a>в). ограничение на импорт ввозимого лекарственного средства согласно международному договору или решению Правительства Российской Федерации;
<a id="p100024"></a>г). наличие у Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития информации, что ввозимое лекарственное средство является подделкой или незаконной копией зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных средств либо фальсифицированным лекарственным средством.


## <a id="p100025"></a>Другие необходимые документы


<a id="p100026"></a>Кроме лицензии Минэкономразвития России, необходимо представить в таможенные органы РФ следующие документы:
- <a id="p100027"></a>сведения о государственной регистрации каждого из ввозимых лекарственных средств с указанием соответствующих регистрационных номеров, копия регистрационного удостоверения, выданного Минздравсоцразвития России или письмо Минздравсоцразвития России, подтверждающее указанные сведения;
- <a id="p100028"></a>сертификаты качества (протоколы анализа) каждого из ввозимых лекарственных средств, выданных организацией-производителем;
- <a id="p100029"></a>иные документы, необходимые для таможенных целей.
<a id="p100030"></a>Анализ, проведенный Главным управлением товарной номенклатуры и торговых ограничений, показал, что лекарственные средства в настоящее время являются одним из наиболее контролируемых таможней видов товаров.


<div align="right">

<a id="p100031"></a>Начальник отдела<br>
контроля специфических<br>
товаров и экспертно-<br>
аналитической оценки,<br>
полковник таможенной службы<br>
**А.ВОРОБЬЕВ**

</div>

<a id="p100032"></a>Подписано в печать
<a id="p100033"></a>12.10.2007



<a id="p100034"></a>

---