Статья. «И в воздух чепчики бросали»
Актуально на 05.11.2026.
Как цитировать: Статья. "И в воздух чепчики бросали". https://bukva.ai/docs/statya-i-v-vozduh-chepchiki-brosali
(О.Баранова, Е.Калиновская)
(«Фармацевтический вестник», 2016, № 38)
«Фармацевтический вестник», 2016, № 38
на территории ЕАЭС
Страны — участницы Евразийского экономического союза, наконец, договорились о создании общего рынка ЛС 16 ноября в Москве в ходе заседания Евразийского межправительственного совета главы правительств подписали пакет документов. Днем позже состоялся «круглый стол» с участием представителей ЕЭК, посвященный вопросам обращения медизделий в рамках ЕАЭС И хотя с трибун, следуя рабочей повестке мероприятия, никто не заговорил о столь значимом для фармотрасли событии, в кулуарах, за чашкой кофе, бизнес и ЕЭК шепотом поздравляли друг друга. Громко говорить о полноценном запуске общего рынка пока рано.
В частной беседе с «ФВ» представитель ЕЭК пояснил, что удалось сделать главное — найти компромисс по вопросу взаимозаменяемости. Но говорить о полноценном запуске общего рынка ЛС можно будет только после ратификации договора о присоединении Республики Армения. Задерживается подписание, по словам собеседника «ФВ», из-за технических формальностей.
К пониманию того, как ЕАЭС будет регулировать вопрос взаимозаменяемости лекарств, страны пришли в ходе августовского заседания межправительственного совета. Напомним, что Россия жестко настаивала на внесение в документы ЕАЭС понятия взаимозаменяемости. Страны-союзницы с этим категорически не соглашались. Наконец, в августе текущего года стало известно, что сторонам тора предложен компромисс взаимозаменяемость будет прописана отдельным документом, и страны сами будут определять, насколько эта процедура им необходима. Но подписи на этом соглашении появились только сейчас
«Это не будет являться обязательным условием. И, скорее всего, взаимозаменяемость будет актуальна только для России, которая и настаивала на внедрении этого термина, другие страны процедуру проводить не будут», — пояснил в частном разговоре с «ФВ» представитель ЕЭК. Вопросы ценообразования, розничной торговли, госзакупок пока также будут решаться на национальном уровне.
Президент Ассоциации международных фармацевтических производителей в Республике Казахстан Вячеслав Локшин считает, что произошло важное событие — практически снимаются границы для лекарственного обращения, станет доступной общая регистрация, благодаря свободной конкуренции могут снизиться цены. Отвечая на вопрос «ФВ», готовы ли производители Казахстана к этому, он отметил: «Думаю, что готовы, но должны понимать, что никто не будет их ждать с распростертыми руками. Надо доказывать свою конкурентоспособность качеством ЛС и ценой». Он также выразил уверенность, что единый рынок начнет свою работу с 2017 г.
Как известно, активно на существовании понятия взаимозаменяемости в рамках единого рынка ЛС настаивал ФАС. Однако представители антимонопольной службы пока остерегаются давать комментарии до официального опубликования подписанного соглашения.
Возможно потому, что в прошлом году в ЕЭК случился казус в разработанный и опубликованный документ по правилам регистрации и экспертизы ЛС были внесены правки после оценки регулирующего воздействия экспертами ЕЭК.
Еще один момент, который не позволяет пока громко праздновать свершившееся, — отсутствие ратифицированного протокола о присоединении Республики Армения к ЕАЭС. Как пояснил зам. начальника отдела координации работ в сфере обращения лекарств и медизделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Щекин, во всех странах, включая Армению, процедура успешно завершена. В настоящий момент протокол находится на подписании в Киргизии. Задержка чисто техническая, пояснил он
«Конечно, сиюминутных изменений нам ждать не стоит. Вступление в силу большинства подписанных документов отсрочено, поэтому сейчас фармкомпании могут спокойно готовиться к тому моменту, когда они вступят в силу. Принято политическое решение, а дальше начинается техническая работа. Подписание дало старт общему рынку», — сказал «ФВ» зам. генерального директора компании STADA CIS Иван Глушков.
Для плавного вхождения компаний в единый рынок в документах предусмотрен переходный период. До 2021 г. у производителей есть выбор — регистрировать ЛС в рамках союза или по национальному законодательству. Препараты, зарегистрированные до 2016 г., будут продолжать обращаться в течение 10 лет до конца декабря 2025 г. В течение этого срока фармкомпании должны привести регистрационное досье в соответствие с требованиями Евразийского союза. Если этого не произойдет, то удостоверение, даже бессрочное, перестанет действовать.
Премьер-министр Казахстана Бакытжан Сагинтаев подчеркнул, что принятое решение — окончательное. «В присутствии премьер-министров члены Совета ЕЭК на уровне вице-премьеров подписали пакет документов. Работа завершена на высокой ноте», — заявил он. С «выдающимся событием» поздравил всех и премьер-министр РФ Дмитрий Медведев.
Не верить председателю Правительства Российской Федерации нельзя.
17.11.2016